- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05064774
Effekten af Cervico-Toracal Region Myofascial Frigivelse i Rotator Cuff Repairs
22. maj 2023 opdateret af: Sumeyye Cildan Uysal, Pamukkale University
Undersøgelse af effekten af Cervico-Toracal Region Myofascial Frigivelse på smerter og funktionel status i Rotator Cuff Repairs
denne undersøgelse blev udført af patienter med rotator cuff-rivninger, som gennemgik en rotatorcuff-reparationsoperation. Patienterne blev tilfældigt opdelt i 2 grupper, og i alt 20 forsøgspersoner blev randomiseret i en enkelt blokrækkefølge ved hjælp af RandomAllocation Software 1.0.0 ved simpel randomisering. Alle evalueringer og behandling blev foretaget af samme fysioterapeut. Den første gruppe indgik i det traditionelle behandlingsprogram efter rotator cuff reparation, mens den anden gruppe indgik i det myofasciale frigørelsesprogram, 2 sessioner om ugen mellem 4. og 7. uge, udover at den traditionelle behandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter i de 2 grupper, der gennemgår rc-reparation, blev også inkluderet i et lignende fysioterapiprogram. Immobilisering med sejl blev foretaget i 4-6 uger efter operationen.
Ud over fysioterapi i gruppe 2 blev myofascial frigivelsesterapi anvendt på øvre trapezius, sternocloidomastoideus, brystmuskler (major, minor) 2 dage om ugen mellem 4. og 7. uge efter operationen, udover den konventionelle behandling.
Myofascial behandling tog 30-45 minutter pr. session.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkun, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- tilstedeværelsen af massive tårer
- ledsagende nerveskader,
- tilstedeværelse af labral læsion,
- diagnosticeret psykiske problemer,
- problemer med centralnervesystemet
- dem med nogen form for reumatologiske og ortopædiske sygdomme
- personer, der tidligere er blevet opereret i samme skulder
Ekskluderingskriterier:
- ønsker at forlade studiet
- ikke at deltage i vurderinger og/eller behandlinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Patienter, der gennemgik artroskopisk rotator cuff reparationskirurgi (n=10).
De fik gennemført fysioterapi efter operationen en gang om ugen i 12 uger.
De blev opfordret til at lave øvelser 3 til 5 gange hver dag.
|
patienter brugt slynge op til 4 uger.
De lavede de første 4 ugers passiv/assisterende motionsøvelser.
På 6-8 uger lavede de aktive øvelser.
8-12 uger lavede de progressive resistive øvelser.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: myofascial frigivelsesgruppe
Patienter, der gennemgik artroskopisk rotator cuff reparationskirurgi (n=10).
De blev implementeret fysioterapi på samme måde som kontrolgruppen en gang om ugen i 12 uger.
Ud over fysioterapi tog de myofascial frigørelsessessioner to gange om ugen i 4 uger mellem 4 og 7 uger.
|
patienter brugt slynge op til 4 uger.
De lavede de første 4 ugers passiv/assisterende motionsøvelser.
På 6-8 uger lavede de aktive øvelser.
8-12 uger lavede de progressive resistive øvelser.
Andre navne:
myofascial release gruppe tog myofascial release (MFR) behandlingssessioner to gange om ugen i 4 uger mellem 4 og 7 uger.
MFR blev anvendt på øvre trapezius, SCM, pectoralis major-minor og sternocostal fascia.
muskel blev erstattet aflang position og tryk blev påført i 60-120 sekunder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteintensitet
Tidsramme: 12 uger
|
visuel analog skala (smerte om natten, hvile, aktivitet), præoperativ, postoperativ 3-7-12 uger.
|
12 uger
|
|
fungere
Tidsramme: 12 uger
|
Constant Murleys score.
Denne score er blevet brugt i præoperative, postoperative 7-12 uger.
Højere score betyder bedre resultater.
samlede point skifter mellem 0-100.
|
12 uger
|
|
livskvalitetsindeks
Tidsramme: 12 uger
|
kort form-36 (SF-36) Denne skala bruges i præoperative og posoperative 12 uger. Højere score betyder bedre resultater.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
grebsstyrke
Tidsramme: 12 uger
|
Gribestyrken er målt med dynamometer i præoperativ, postoperativ 7-12 uger.
|
12 uger
|
|
fleksibilitet
Tidsramme: 12 uger
|
pectoralis minor fleksibilitet blev målt og gemt som centimeter.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sumeyye CILDAN UYSAL, Pamukkale University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Page P. Shoulder muscle imbalance and subacromial impingement syndrome in overhead athletes. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):51-8.
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
- LeBauer A, Brtalik R, Stowe K. The effect of myofascial release (MFR) on an adult with idiopathic scoliosis. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):356-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.03.008. Epub 2008 Jun 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2021
Først opslået (Faktiske)
1. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 60116787-020/41785
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rotator Cuff River
-
Zimmer, GmbHAfsluttetCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Vienna Hospital AssociationIkke rekrutterer endnuRotator Cuff Tear Arthropathy | Manchetrivningsartropati | OmartroseØstrig
-
University of Southern DenmarkTilmelding efter invitationRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyDanmark
-
Consorci Sanitari de TerrassaAfsluttetRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathySpanien
-
Rush University Medical CenterOrthopedic Research and Education FoundationAfsluttetSkuldergigt | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAfsluttetRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Lovisenberg Diakonale HospitalSykehuset Telemark; South-Eastern Norway Regional Health AuthorityRekrutteringRotator Cuff Skader | Rotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyNorge
-
Henry Ford Health SystemSmith & Nephew, Inc.RekrutteringRotator Cuff River | Rotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Samsung Medical CenterRekrutteringRotator Cuff Tear Arthropathy | Reparation af en manchetrivningSydkorea
Kliniske forsøg med fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetRotator cuff patologiCanada
-
University of ManitobaAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig