- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05064774
Skuteczność uwalniania mięśniowo-powięziowego regionu szyjno-piersiowego w naprawie mankietu rotatorów
22 maja 2023 zaktualizowane przez: Sumeyye Cildan Uysal, Pamukkale University
Badanie wpływu rozluźnienia mięśniowo-powięziowego regionu szyjno-piersiowego na ból i stan funkcjonalny w naprawie stożka rotatorów
badanie to przeprowadzono na pacjentach z pękniętym stożkiem rotatorów, którzy przeszli chirurgiczną naprawę stożka rotatorów. Pacjenci zostali losowo podzieleni na 2 grupy i ogółem 20 pacjentów zostało losowo przydzielonych w jednym bloku za pomocą oprogramowania RandomAllocation 1.0.0 poprzez prostą randomizację. Wszystkie oceny i leczenie prowadził ten sam fizjoterapeuta. Pierwsza grupa została objęta tradycyjnym programem leczenia po naprawie pierścienia rotatorów, druga grupa została objęta programem uwalniania mięśniowo-powięziowego, 2 sesje w tygodniu między 4 a 7 tygodniem, dodatkowo tradycyjne leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podobnym programem fizjoterapeutycznym objęto również pacjentów z 2 grup poddanych naprawie rc. Unieruchomienie za pomocą temblaka wykonywano przez 4-6 tygodni po zabiegu.
Oprócz fizjoterapii w grupie 2 zastosowano terapię mięśniowo-powięziową mięśnia czworobocznego górnego, mostkowo-sutkowego, mięśni piersiowych (większy, mniejszy) 2 dni w tygodniu między 4 a 7 tygodniem po operacji, oprócz leczenia konwencjonalnego.
Terapia mięśniowo-powięziowa trwała 30-45 minut na sesję.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Indyk, 20070
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obecność masywnych łez
- towarzyszące urazy nerwów,
- obecność zmiany obrąbkowej,
- zdiagnozowane problemy psychologiczne,
- problemy z ośrodkowym układem nerwowym
- z jakimikolwiek chorobami reumatologicznymi i ortopedycznymi
- osoby, które przeszły wcześniej operację tego samego barku
Kryteria wyłączenia:
- chce opuścić studia
- nieuczestniczenie w ocenach i/lub zabiegach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy przeszli artroskopową operację naprawy stożka rotatorów (n=10).
Realizowano u nich fizjoterapię po operacji raz w tygodniu przez 12 tygodni.
Zachęcano ich do wykonywania ćwiczeń od 3 do 5 razy dziennie.
|
pacjenci używali nosidła do 4 tygodni.
Przez pierwsze 4 tygodnie wykonywali pasywne/wspomagane ćwiczenia ruchowe.
W ciągu 6-8 tygodni wykonali aktywne ćwiczenia.
8-12 tygodni wykonywali progresywne ćwiczenia oporowe.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: grupa uwalniania mięśniowo-powięziowego
Pacjenci, którzy przeszli artroskopową operację naprawy stożka rotatorów (n=10).
Wdrożono u nich fizjoterapię taką samą jak w grupie kontrolnej raz w tygodniu przez 12 tygodni.
Oprócz fizjoterapii brali udział w sesjach uwalniania mięśniowo-powięziowego dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie między 4 a 7 tygodniem.
|
pacjenci używali nosidła do 4 tygodni.
Przez pierwsze 4 tygodnie wykonywali pasywne/wspomagane ćwiczenia ruchowe.
W ciągu 6-8 tygodni wykonali aktywne ćwiczenia.
8-12 tygodni wykonywali progresywne ćwiczenia oporowe.
Inne nazwy:
grupa uwalniania mięśniowo-powięziowego odbywała sesje terapii uwalniania mięśniowo-powięziowego (MFR) dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie między 4 a 7 tygodniem.
MFR zastosowano na górny mięsień czworoboczny, SCM, mięsień piersiowy większy-mniejszy i powięź mostkowo-żebrową.
mięsień zastąpiono wydłużoną pozycją i stosowano ucisk przez 60-120 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
wizualna skala analogowa (ból w nocy, spoczynek, aktywność), przedoperacyjna, pooperacyjna 3-7-12 tyg.
|
12 tygodni
|
|
funkcjonować
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Wynik Constanta Murleya.
Ten wynik był używany w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym 7-12 tygodni.
Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
suma punktów zmienia się między 0-100.
|
12 tygodni
|
|
wskaźnik jakości życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
short form-36 (SF-36) Ta skala jest stosowana w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym 12 tygodni. Wyższy wynik oznacza lepsze wyniki.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
siła uścisku
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Siłę chwytu mierzono za pomocą dynamometru w okresie przedoperacyjnym i pooperacyjnym 7-12 tygodni.
|
12 tygodni
|
|
elastyczność
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Mierzono elastyczność mięśnia piersiowego mniejszego i zapisywano w centymetrach.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sumeyye CILDAN UYSAL, Pamukkale University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Page P. Shoulder muscle imbalance and subacromial impingement syndrome in overhead athletes. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):51-8.
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
- LeBauer A, Brtalik R, Stowe K. The effect of myofascial release (MFR) on an adult with idiopathic scoliosis. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):356-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.03.008. Epub 2008 Jun 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60116787-020/41785
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łzy mankietu rotatorów
-
National and Kapodistrian University of AthensAthens Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaPRP | Komórka macierzysta | Artroskopowe zabiegi chirurgiczne | Uraz mankietu, rotator
-
Istituto Ortopedico RizzoliZakończony
Badania kliniczne na fizjoterapia
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada