- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05064774
Effekten av Cervico-Toracal Region Myofascial Release i Rotator Cuff Repairs
22 maj 2023 uppdaterad av: Sumeyye Cildan Uysal, Pamukkale University
Undersökning av effekten av Cervico-Toracal Region Myofascial Frisättning på smärta och funktionell status vid rotatorcuffreparationer
denna studie utfördes patienter med rotatorcuff revor som genomgick rotatorcuff reparation operation. Patienterna delades slumpmässigt in i 2 grupper och totalt 20 försökspersoner randomiserades i en enda blockordning med RandomAllocation Software 1.0.0 genom enkel randomisering.All utvärdering och behandling gjordes av samma sjukgymnast. Den första gruppen ingick i det traditionella behandlingsprogrammet efter rotatorcuff-reparation, medan den andra gruppen ingick i myofascial release-programmet, 2 sessioner i veckan mellan 4:e och 7:e veckan, utöver bl.a. den traditionella behandlingen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter i de två grupperna som genomgick rc-reparation inkluderades också i ett liknande sjukgymnastikprogram. Immobilisering med sele gjordes i 4-6 veckor efter operationen.
Utöver sjukgymnastik i grupp 2, applicerades myofascial frisättningsterapi på övre trapezius, sternocloidomastoideus, bröstmuskler (major, mindre) 2 dagar i veckan mellan 4:e och 7:e veckan efter operationen, utöver den konventionella behandlingen.
Myofascial behandling tog 30-45 minuter per session.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Kalkon, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- närvaron av massiva tårar
- åtföljande nervskador,
- förekomst av labral lesion,
- diagnostiserade psykiska problem,
- problem med centrala nervsystemet
- de med reumatologiska och ortopediska sjukdomar
- personer som tidigare har opererats på samma axel
Exklusions kriterier:
- vill lämna studien
- inte deltar i bedömningar och/eller behandlingar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Patienter som genomgick artroskopisk reparation av rotatorcuff (n=10).
De genomfördes sjukgymnastik efter operationen en gång i veckan i 12 veckor.
De uppmuntrades att göra övningar 3 till 5 gånger varje dag.
|
patienter använde sele upp till 4 veckor.
De gjorde de första 4 veckorna passiv/assisterande rörelseomfångsövningar.
På 6-8 veckor gjorde de aktiva övningar.
8-12 veckor gjorde de progressiva resistiva övningar.
Andra namn:
|
|
Experimentell: myofascial release grupp
Patienter som genomgick artroskopisk reparation av rotatorcuff (n=10).
De genomfördes sjukgymnastik på samma sätt som kontrollgruppen en gång i veckan under 12 veckor.
Förutom sjukgymnastik tog de myofascial frisättningssessioner två gånger i veckan under 4 veckor mellan 4 och 7 veckor.
|
patienter använde sele upp till 4 veckor.
De gjorde de första 4 veckorna passiv/assisterande rörelseomfångsövningar.
På 6-8 veckor gjorde de aktiva övningar.
8-12 veckor gjorde de progressiva resistiva övningar.
Andra namn:
myofascial release-gruppen tog myofascial release (MFR) behandlingssessioner två gånger i veckan under 4 veckor mellan 4 och 7 veckor.
MFR applicerades på övre trapezius, SCM, pectoralis major-minor och sternocostal fascia.
muskeln ersattes långsträckt position och tryck applicerades i 60-120 sekunder.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärtintensitet
Tidsram: 12 veckor
|
visuell analog skala (smärta under natten, vila, aktivitet), preoperativ, postoperativ 3-7-12 veckor.
|
12 veckor
|
|
fungera
Tidsram: 12 veckor
|
Konstant Murleys poäng.
Denna poäng har använts i preoperativa, postoperativa 7-12 veckor.
Högre poäng betyder bättre resultat.
totalpoängen ändras mellan 0-100.
|
12 veckor
|
|
livskvalitetsindex
Tidsram: 12 veckor
|
kort form-36 (SF-36) Denna skala används i preoperativa och posoperativa 12 veckor. Högre poäng betyder bättre resultat.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
greppstyrka
Tidsram: 12 veckor
|
Greppstyrkan har mätts med dynamometer i preoperativ, postoperativ 7-12 veckor.
|
12 veckor
|
|
flexibilitet
Tidsram: 12 veckor
|
pectoralis minor flexibilitet mättes och sparades som centimeter.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sumeyye CILDAN UYSAL, Pamukkale University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Page P. Shoulder muscle imbalance and subacromial impingement syndrome in overhead athletes. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):51-8.
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
- LeBauer A, Brtalik R, Stowe K. The effect of myofascial release (MFR) on an adult with idiopathic scoliosis. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):356-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.03.008. Epub 2008 Jun 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 mars 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2021
Första postat (Faktisk)
1 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 60116787-020/41785
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .