- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05064774
Účinnost myofasciálního uvolnění cerviko-torakální oblasti při opravách rotátorové manžety
22. května 2023 aktualizováno: Sumeyye Cildan Uysal, Pamukkale University
Zkoumání vlivu myofasciálního uvolnění cervikotorakální oblasti na bolest a funkční stav při opravách rotátorové manžety
tato studie byla provedena u pacientů s trhlinami rotátorové manžety, kteří podstoupili operaci opravy rotátorové manžety. Pacienti byli náhodně rozděleni do 2 skupin a celkem 20 subjektů bylo randomizováno v jediném blokovém pořadí pomocí RandomAllocation Software 1.0.0 jednoduchou randomizací. Všechna hodnocení a léčbu prováděl stejný fyzioterapeut. První skupina byla zařazena do tradičního léčebného programu po opravě rotátorové manžety, zatímco druhá skupina byla zařazena do programu myofasciálního uvolnění, 2 sezení týdně mezi 4. a 7. týdnem, kromě tradiční léčba.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti ve 2 skupinách podstupujících rc opravu byli také zahrnuti do podobného fyzioterapeutického programu. Imobilizace pomocí závěsu byla provedena na 4-6 týdnů po operaci.
Kromě fyzioterapie ve skupině 2 byla 2 dny v týdnu mezi 4. a 7. týdnem po operaci kromě klasické léčby aplikována myofasciální uvolňovací terapie na horní trapéz, sternokloidomastoideus, prsní svaly (velký, malý).
Myofasciální léčba trvala 30-45 minut na jedno sezení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Krocan, 20070
- Pamukkale University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přítomnost masivních slz
- doprovodná poranění nervů,
- přítomnost labrální léze,
- diagnostikovány psychické problémy,
- problémy centrálního nervového systému
- osoby s jakýmkoli revmatologickým a ortopedickým onemocněním
- jedinci, kteří podstoupili předchozí operaci na stejném rameni
Kritéria vyloučení:
- chtít opustit studium
- neúčastní se hodnocení a/nebo léčby
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Pacienti, kteří podstoupili artroskopickou operaci opravy rotátorové manžety (n=10).
Po operaci jim byla prováděna fyzioterapie 1x týdně po dobu 12 týdnů.
Byli povzbuzováni ke cvičení 3 až 5krát denně.
|
pacienti používali závěs až 4 týdny.
První 4 týdny prováděli pasivní/asistenční rozsah pohybu.
Za 6-8 týdnů dělali aktivní cvičení.
8-12 týdnů dělali progresivní odporová cvičení.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: skupina pro uvolnění myofascie
Pacienti, kteří podstoupili artroskopickou operaci opravy rotátorové manžety (n=10).
Byla jim prováděna fyzioterapie stejná jako u kontrolní skupiny 1x týdně po dobu 12 týdnů.
Kromě fyzioterapie absolvovali myofasciální uvolnění dvakrát týdně po dobu 4 týdnů mezi 4. a 7. týdnem.
|
pacienti používali závěs až 4 týdny.
První 4 týdny prováděli pasivní/asistenční rozsah pohybu.
Za 6-8 týdnů dělali aktivní cvičení.
8-12 týdnů dělali progresivní odporová cvičení.
Ostatní jména:
skupina s myofasciálním uvolňováním absolvovala sezení terapie myofasciálním uvolňováním (MFR) dvakrát týdně po dobu 4 týdnů mezi 4 a 7 týdny.
MFR byla aplikována na horní trapéz, SCM, malý pectoralis a sternokostální fascii.
sval byl nahrazen prodlouženou polohou a tlak byl aplikován po dobu 60-120 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
intenzita bolesti
Časové okno: 12 týdnů
|
vizuální analogová škála (bolest v noci, klid, aktivita), předoperační, pooperační 3-7-12 týdnů.
|
12 týdnů
|
|
funkce
Časové okno: 12 týdnů
|
Skóre Constanta Murleyho.
Toto skóre bylo použito v předoperačním a pooperačním období 7-12 týdnů.
Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
celkový počet bodů se mění mezi 0-100.
|
12 týdnů
|
|
index kvality života
Časové okno: 12 týdnů
|
krátká forma-36 (SF-36) Tato stupnice se používá v předoperačních a pooperačních 12 týdnech. Vyšší skóre znamená lepší výsledky.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
síla úchopu
Časové okno: 12 týdnů
|
Síla úchopu byla měřena dynamometrem v předoperačním a pooperačním období 7-12 týdnů.
|
12 týdnů
|
|
flexibilita
Časové okno: 12 týdnů
|
Ohebnost prsního svalu byla změřena a uložena jako centimetr.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sumeyye CILDAN UYSAL, Pamukkale University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Page P. Shoulder muscle imbalance and subacromial impingement syndrome in overhead athletes. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):51-8.
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
- LeBauer A, Brtalik R, Stowe K. The effect of myofascial release (MFR) on an adult with idiopathic scoliosis. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):356-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.03.008. Epub 2008 Jun 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
20. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 60116787-020/41785
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Slzy rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme