- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05064774
Kohdunkaulan ja torakaalisen alueen myofaskiaalisen vapautumisen tehokkuus rotaattorimansetin korjauksissa
maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: Sumeyye Cildan Uysal, Pamukkale University
Kohdunkaulan ja torakaalisen alueen myofaskiaalisen vapautumisen vaikutuksen tutkiminen kipuun ja toiminnalliseen tilaan rotaattorimansetin korjauksissa
tämä tutkimus suoritettiin potilaille, joilla oli kiertomansetin repeämiä ja joille tehtiin kiertomansetin korjausleikkaus. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään ja yhteensä 20 koehenkilöä satunnaistettiin yhteen lohkojärjestykseen RandomAllocation Software 1.0.0:lla yksinkertaisella satunnaistamisella. ja hoidon teki sama fysioterapeutti.Ensimmäinen ryhmä sisällytettiin perinteiseen hoito-ohjelmaan rotaattorimansetin korjauksen jälkeen, kun taas toinen ryhmä myofaskiaaliseen vapautusohjelmaan, 2 kertaa viikossa 4. ja 7. viikon välillä, lisäksi perinteinen hoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahden ryhmän potilaat, joille tehtiin rc-korjaus, otettiin myös mukaan samanlaiseen fysioterapiaohjelmaan. Immobilisointi hihnalla tehtiin 4-6 viikon ajan leikkauksen jälkeen.
Ryhmän 2 fysioterapian lisäksi myofaskiaalista vapautushoitoa sovellettiin tavanomaisen hoidon lisäksi ylempi trapezius, sternocloidomastoideus, rintalihakset (suuri, sivu) 2 päivää viikossa 4. ja 7. viikon välillä leikkauksen jälkeen.
Myofaskiaalinen hoito kesti 30-45 minuuttia per hoitokerta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Turkki, 20070
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- massiivisten kyynelten läsnäolo
- mukana olevat hermovauriot,
- labraalisen vaurion esiintyminen,
- diagnosoituja psyykkisiä ongelmia,
- keskushermoston ongelmia
- niille, joilla on jokin reumatologinen ja ortopedinen sairaus
- henkilöt, joille on tehty aiemmin leikkaus samalle olkapäälle
Poissulkemiskriteerit:
- haluaa jättää opiskelun
- ei osallistu arviointeihin ja/tai hoitoihin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Potilaat, joille tehtiin artroskopinen rotaattorimansetin korjausleikkaus (n=10).
Heille toteutettiin fysioterapiaa leikkauksen jälkeen kerran viikossa 12 viikon ajan.
Heitä kannustettiin tekemään harjoituksia 3-5 kertaa joka päivä.
|
potilaat käyttivät hihnaa enintään 4 viikkoa.
He tekivät ensimmäiset 4 viikkoa passiivista / avustavaa liikerataa.
6-8 viikossa he tekivät aktiivista harjoitusta.
8-12 viikkoa he tekivät progressiivisia resistiivisiä harjoituksia.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: myofaskiaalinen vapautumisryhmä
Potilaat, joille tehtiin artroskopinen rotaattorimansetin korjausleikkaus (n=10).
Heille toteutettiin fysioterapiaa samaan tapaan kuin kontrolliryhmälle kerran viikossa 12 viikon ajan.
Fysioterapian lisäksi he ottivat myofaskiaalisia vapautusistuntoja kahdesti viikossa 4 viikon ajan 4-7 viikon välillä.
|
potilaat käyttivät hihnaa enintään 4 viikkoa.
He tekivät ensimmäiset 4 viikkoa passiivista / avustavaa liikerataa.
6-8 viikossa he tekivät aktiivista harjoitusta.
8-12 viikkoa he tekivät progressiivisia resistiivisiä harjoituksia.
Muut nimet:
myofascial release ryhmä otti myofascial release (MFR) hoitoistuntoja kahdesti viikossa 4 viikon ajan välillä 4-7 viikkoa.
MFR levitettiin ylempään trapeziukseen, SCM:ään, pectoralis major-minor- ja sternocostal faskiaan.
lihas korvattiin pitkänomainen asento ja painetta kohdistettiin 60-120 sekunnin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
visuaalinen analoginen asteikko (kipu yöllä, lepo, aktiivisuus), ennen leikkausta, postoperatiivinen 3-7-12 viikkoa.
|
12 viikkoa
|
|
toiminto
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Constant Murleyn pisteet.
Tätä pistemäärää on käytetty ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 7-12 viikkoa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-100.
|
12 viikkoa
|
|
elämänlaatuindeksi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
lyhyt muoto-36 (SF-36) Tätä asteikkoa käytetään ennen leikkausta ja sen jälkeen 12 viikkoa. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempia tuloksia.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
puristusvoima
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tartuntavoimaa on mitattu dynamometrillä ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 7-12 viikkoa.
|
12 viikkoa
|
|
joustavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
pectoralis vähäinen joustavuus mitattiin ja tallennettiin senttimetreinä.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sumeyye CILDAN UYSAL, Pamukkale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Page P. Shoulder muscle imbalance and subacromial impingement syndrome in overhead athletes. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):51-8.
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
- LeBauer A, Brtalik R, Stowe K. The effect of myofascial release (MFR) on an adult with idiopathic scoliosis. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):356-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.03.008. Epub 2008 Jun 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60116787-020/41785
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .