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L'efficacia del rilascio miofasciale della regione cervico-toracica nelle riparazioni della cuffia dei rotatori

22 maggio 2023 aggiornato da: Sumeyye Cildan Uysal, Pamukkale University

Indagine sull'effetto del rilascio miofasciale della regione cervico-toracica sul dolore e sullo stato funzionale nelle riparazioni della cuffia dei rotatori

questo studio è stato condotto su pazienti con lesioni della cuffia dei rotatori sottoposti a intervento chirurgico di riparazione della cuffia dei rotatori. I pazienti sono stati divisi casualmente in 2 gruppi e un totale di 20 soggetti sono stati randomizzati in un unico ordine di blocco utilizzando il software RandomAllocation 1.0.0 mediante randomizzazione semplice. Tutte le valutazioni e il trattamento è stato eseguito dallo stesso fisioterapista. Il primo gruppo è stato inserito nel programma di trattamento tradizionale dopo la riparazione della cuffia dei rotatori, mentre il secondo gruppo è stato inserito nel programma di rilascio miofasciale, 2 sessioni a settimana tra la 4a e la 7a settimana, oltre a il trattamento tradizionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Anche i pazienti nei 2 gruppi sottoposti a riparazione di rc sono stati inclusi in un programma di fisioterapia simile. L'immobilizzazione con un'imbracatura è stata effettuata per 4-6 settimane dopo l'intervento chirurgico. Oltre alla fisioterapia nel gruppo 2, la terapia di rilascio miofasciale è stata applicata al trapezio superiore, allo sternocloidomastoideo, ai muscoli pettorali (maggiori, minori) 2 giorni a settimana tra la 4a e la 7a settimana dopo l'intervento, in aggiunta al trattamento convenzionale. Il trattamento miofasciale ha richiesto 30-45 minuti per sessione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Pamukkale
      • Denizli, Pamukkale, Tacchino, 20070
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • presenza di lacrime massicce
  • lesioni nervose che accompagnano,
  • presenza di lesione labrale,
  • problemi psicologici diagnosticati,
  • problemi al sistema nervoso centrale
  • quelli con qualsiasi malattia reumatologica e ortopedica
  • individui che hanno subito un precedente intervento chirurgico sulla stessa spalla

Criteri di esclusione:

  • voler lasciare lo studio
  • non partecipare a valutazioni e/o trattamenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Pazienti sottoposti a intervento di riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori (n=10). Sono stati implementati fisioterapia dopo l'intervento chirurgico una volta alla settimana per 12 settimane. Sono stati incoraggiati a fare esercizi da 3 a 5 volte al giorno.
Altro: fisioterapia
i pazienti hanno utilizzato l'imbracatura fino a 4 settimane. Hanno svolto le prime 4 settimane di esercizi di mobilità passiva/assistita. In 6-8 settimane hanno fatto esercizi attivi. 8-12 settimane hanno fatto esercizi resistivi progressivi.
Altri nomi:
  • fisioterapia classica
Sperimentale: gruppo di rilascio miofasciale
Pazienti sottoposti a intervento di riparazione artroscopica della cuffia dei rotatori (n=10). Sono stati implementati la fisioterapia come il gruppo di controllo una volta alla settimana per 12 settimane. Oltre alla fisioterapia hanno preso sessioni di rilascio miofasciale due volte a settimana per 4 settimane tra 4 e 7 settimane.
Altro: fisioterapia
i pazienti hanno utilizzato l'imbracatura fino a 4 settimane. Hanno svolto le prime 4 settimane di esercizi di mobilità passiva/assistita. In 6-8 settimane hanno fatto esercizi attivi. 8-12 settimane hanno fatto esercizi resistivi progressivi.
Altri nomi:
  • fisioterapia classica
Altro: tecnica di rilascio miofasciale
Il gruppo di rilascio miofasciale ha preso sessioni di terapia di rilascio miofasciale (MFR) due volte a settimana per 4 settimane tra 4 e 7 settimane. MFR è stato applicato al trapezio superiore, SCM, pettorale maggiore-minore e fascia sternocostale. muscolo è stato sostituito posizione allungata e la pressione è stata applicata per 60-120 secondi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
scala analogica visiva (dolore durante la notte, riposo, attività), preoperatoria, postoperatoria 3-7-12 settimane.
12 settimane
funzione
Lasso di tempo: 12 settimane
Il punteggio di Constant Murley. Questo punteggio è stato utilizzato nelle settimane preoperatorie e postoperatorie 7-12. Punteggio più alto significa risultati migliori. il punteggio totale varia tra 0 e 100.
12 settimane
indice di qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane
short form-36 (SF-36) Questa scala viene utilizzata nelle 12 settimane preoperatorie e posoperatorie. Punteggio più alto significa risultati migliori.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza di presa
Lasso di tempo: 12 settimane
La forza di presa è stata misurata con il dinamometro nelle settimane preoperatorie e postoperatorie 7-12.
12 settimane
flessibilità
Lasso di tempo: 12 settimane
la flessibilità del piccolo pettorale è stata misurata e salvata in centimetri.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Sumeyye CILDAN UYSAL, Pamukkale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60116787-020/41785

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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