- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05064774
A cervico-toracalis régió myofascialis felszabadulása a rotátor mandzsetta javítása során
2023. május 22. frissítette: Sumeyye Cildan Uysal, Pamukkale University
A cervico-toracalis régió myofascialis felszabadulása a fájdalomra és a funkcionális állapotra gyakorolt hatásának vizsgálata rotátor mandzsetta javítása során
ezt a vizsgálatot azokon a rotátorköpeny-szakadásos betegeken végezték, akiknél rotátorköpeny-javító műtéten estek át. A betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztották, és összesen 20 alanyt randomizáltak egyetlen blokk sorrendben a RandomAllocation Software 1.0.0 segítségével, egyszerű randomizálással. Minden értékelés és a kezelést ugyanaz a gyógytornász végezte.Az első csoport a hagyományos kezelési programba a rotátor mandzsetta javítása után, míg a második csoport a myofascialis felszabadító programba került, heti 2 alkalom a 4. és 7. hét között, emellett a hagyományos kezelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A 2 csoportba tartozó, rc-javításon átesett betegek is részt vettek egy hasonló fizioterápiás programban. A műtét után 4-6 hétig hevederrel rögzítették.
A 2. csoportban a fizioterápia mellett a felső trapéz, sternocloidomastoideus, mellizom (major, minor) myofascialis felszabadító terápiáját alkalmaztuk heti 2 napon a műtétet követő 4. és 7. hét között, a hagyományos kezelés mellett.
A myofascial kezelés ülésenként 30-45 percet vett igénybe.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Pulyka, 20070
- Pamukkale University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hatalmas könnyek jelenléte
- kísérő idegsérülések,
- labrális lézió jelenléte,
- diagnosztizált pszichés problémák,
- központi idegrendszeri problémák
- bármilyen reumatológiai és ortopédiai betegségben szenvedők
- olyan személyek, akiknek ugyanazon a vállán korábban műtéten esett át
Kizárási kritériumok:
- el akarja hagyni a dolgozószobát
- nem vesz részt értékelésekben és/vagy kezelésekben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Az artroszkópos rotátor mandzsetta javító műtéten átesett betegek (n=10).
A műtét után hetente egyszer fizioterápiát végeztek 12 héten keresztül.
Arra ösztönözték őket, hogy minden nap 3-5 alkalommal végezzenek gyakorlatokat.
|
a betegek legfeljebb 4 hétig használtak hevedert.
Az első 4 hétben passzív/segítő mozgásterjedelmet végeztek.
6-8 hét alatt aktív gyakorlatokat végeztek.
8-12 hétig progresszív rezisztív gyakorlatokat végeztek.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: myofascialis felszabadító csoport
Az artroszkópos rotátor mandzsetta javító műtéten átesett betegek (n=10).
A kontrollcsoporthoz hasonlóan hetente egyszer fizioterápiát végeztek 12 héten keresztül.
A fizioterápia mellett hetente kétszer, 4 hétig, 4 és 7 hét között myofascialis felszabadító üléseken vettek részt.
|
a betegek legfeljebb 4 hétig használtak hevedert.
Az első 4 hétben passzív/segítő mozgásterjedelmet végeztek.
6-8 hét alatt aktív gyakorlatokat végeztek.
8-12 hétig progresszív rezisztív gyakorlatokat végeztek.
Más nevek:
myofascial release csoport myofascial release (MFR) terápiát vett részt hetente kétszer 4 héten keresztül, 4 és 7 hét között.
Az MFR-t felső trapézre, SCM-re, pectoralis major-minor és sternocostalis fasciára alkalmaztuk.
izmot nyújtottunk, és 60-120 másodpercig nyomást gyakoroltunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom intenzitása
Időkeret: 12 hét
|
vizuális analóg skála (éjszakai fájdalom, pihenés, aktivitás), preoperatív, posztoperatív 3-7-12 hét.
|
12 hét
|
|
funkció
Időkeret: 12 hét
|
Constant Murley pontszáma.
Ezt a pontszámot preoperatív és posztoperatív 7-12 héten alkalmazták.
A magasabb pontszám jobb eredményeket jelent.
összpontszám 0-100 között változik.
|
12 hét
|
|
életminőség index
Időkeret: 12 hét
|
rövid forma-36 (SF-36) Ezt a skálát a műtét előtti és a műtét utáni 12 hétben használják. A magasabb pontszám jobb eredményeket jelent.
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
markolat erőssége
Időkeret: 12 hét
|
A markolat szilárdságát dinamométerrel mértük preoperatív és posztoperatív 7-12 héten át.
|
12 hét
|
|
rugalmasság
Időkeret: 12 hét
|
a pectoralis kisebb rugalmasságát mértük és centiméterben mentettük el.
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sumeyye CILDAN UYSAL, Pamukkale University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Page P. Shoulder muscle imbalance and subacromial impingement syndrome in overhead athletes. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):51-8.
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
- LeBauer A, Brtalik R, Stowe K. The effect of myofascial release (MFR) on an adult with idiopathic scoliosis. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):356-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.03.008. Epub 2008 Jun 4.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 22.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 60116787-020/41785
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .