- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05064774
L'efficacité de la libération myofasciale de la région cervico-toracale dans les réparations de la coiffe des rotateurs
22 mai 2023 mis à jour par: Sumeyye Cildan Uysal, Pamukkale University
Enquête sur l'effet de la libération myofasciale de la région cervico-toracale sur la douleur et l'état fonctionnel dans les réparations de la coiffe des rotateurs
cette étude a été menée sur des patients présentant des déchirures de la coiffe des rotateurs qui ont subi une chirurgie de réparation de la coiffe des rotateurs. et le traitement a été effectué par le même kinésithérapeute. Le premier groupe a été inclus dans le programme de traitement traditionnel après réparation de la coiffe des rotateurs, tandis que le deuxième groupe a été inclus dans le programme de libération myofasciale, 2 séances par semaine entre la 4e et la 7e semaine, en plus de le traitement traditionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients des 2 groupes subissant une réparation de RC ont également été inclus dans un programme de physiothérapie similaire. L'immobilisation avec une écharpe a été réalisée pendant 4 à 6 semaines après la chirurgie.
En plus de la physiothérapie dans le groupe 2, une thérapie de libération myofasciale a été appliquée sur le trapèze supérieur, le sternocloidomastoideus, les muscles pectoraux (majeur, mineur) 2 jours par semaine entre la 4e et la 7e semaine après la chirurgie, en plus du traitement conventionnel.
Le traitement myofascial prenait 30 à 45 minutes par séance.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pamukkale
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Denizli, Pamukkale, Turquie, 20070
- Pamukkale University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- présence de larmes massives
- accompagnant les lésions nerveuses,
- présence de lésion labrale,
- problèmes psychologiques diagnostiqués,
- problèmes du système nerveux central
- ceux qui ont des maladies rhumatologiques et orthopédiques
- les personnes qui ont déjà subi une intervention chirurgicale sur la même épaule
Critère d'exclusion:
- vouloir quitter l'étude
- ne pas participer aux évaluations et/ou aux traitements
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Patients ayant subi une chirurgie arthroscopique de réparation de la coiffe des rotateurs (n = 10).
Ils ont été mis en place une physiothérapie après la chirurgie une fois par semaine pendant 12 semaines.
Ils ont été encouragés à faire des exercices 3 à 5 fois par jour.
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les patients ont utilisé une écharpe jusqu'à 4 semaines.
Ils ont fait les 4 premières semaines d'exercices d'amplitude de mouvements passifs/assistés.
En 6-8 semaines, ils ont fait des exercices actifs.
8-12 semaines, ils ont fait des exercices de résistance progressifs.
Autres noms:
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Expérimental: groupe de libération myofasciale
Patients ayant subi une chirurgie arthroscopique de réparation de la coiffe des rotateurs (n = 10).
Ils ont été mis en place une physiothérapie de la même manière que le groupe témoin une fois par semaine pendant 12 semaines.
En plus de la physiothérapie, ils ont suivi des séances de relâchement myofascial deux fois par semaine pendant 4 semaines entre 4 et 7 semaines.
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les patients ont utilisé une écharpe jusqu'à 4 semaines.
Ils ont fait les 4 premières semaines d'exercices d'amplitude de mouvements passifs/assistés.
En 6-8 semaines, ils ont fait des exercices actifs.
8-12 semaines, ils ont fait des exercices de résistance progressifs.
Autres noms:
Le groupe de libération myofasciale a suivi des séances de thérapie de libération myofasciale (MFR) deux fois par semaine pendant 4 semaines entre 4 et 7 semaines.
Le MFR a été appliqué au trapèze supérieur, au SCM, au fascia grand-mineur pectoral et sternocostal.
le muscle a été remplacé en position allongée et une pression a été appliquée pendant 60 à 120 secondes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: 12 semaines
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échelle visuelle analogique (douleur nocturne, repos, activité), préopératoire, postopératoire 3-7-12 semaines.
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12 semaines
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fonction
Délai: 12 semaines
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Le score de Constant Murley.
Ce score a été utilisé en préopératoire, postopératoire 7-12 semaines.
Un score plus élevé signifie de meilleurs résultats.
le point total change entre 0 et 100.
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12 semaines
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indice de qualité de vie
Délai: 12 semaines
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forme courte-36 (SF-36) Cette échelle est utilisée en préopératoire et pos opératoire 12 semaines. Un score plus élevé signifie de meilleurs résultats.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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force de préhension
Délai: 12 semaines
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La force de préhension a été mesurée avec un dynamomètre dans les 7 à 12 semaines préopératoires et postopératoires.
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12 semaines
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la flexibilité
Délai: 12 semaines
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la flexibilité mineure du pectoral a été mesurée et enregistrée en centimètre.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sumeyye CILDAN UYSAL, Pamukkale University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Page P. Shoulder muscle imbalance and subacromial impingement syndrome in overhead athletes. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):51-8.
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
- LeBauer A, Brtalik R, Stowe K. The effect of myofascial release (MFR) on an adult with idiopathic scoliosis. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):356-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.03.008. Epub 2008 Jun 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2018
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2021
Première publication (Réel)
1 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60116787-020/41785
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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