- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05064774
Effekten av Cervico-Toracal Region Myofascial Frigjøring i Rotator Cuff Reparasjoner
22. mai 2023 oppdatert av: Sumeyye Cildan Uysal, Pamukkale University
Undersøkelse av effekten av Cervico-Toracal Region Myofascial Frigjøring på smerte og funksjonsstatus ved rotatorcuff-reparasjoner
denne studien ble utført av pasienter med rotatorcuff-rivninger som gjennomgikk rotatorcuff-reparasjonsoperasjon. Pasientene ble tilfeldig delt inn i 2 grupper og totalt 20 forsøkspersoner ble randomisert i en enkelt blokkrekkefølge ved hjelp av RandomAllocation Software 1.0.0 ved enkel randomisering.All evaluering og behandling ble gjort av samme fysioterapeut. Den første gruppen ble inkludert i det tradisjonelle behandlingsprogrammet etter rotatorcuff reparasjon, mens den andre gruppen ble inkludert i myofascial release programmet, 2 økter i uken mellom 4. og 7. uke, i tillegg til den tradisjonelle behandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter i de 2 gruppene som gjennomgikk rc-reparasjon ble også inkludert i et lignende fysioterapiprogram. Immobilisering med seil ble gjort i 4-6 uker etter operasjonen.
I tillegg til fysioterapi i gruppe 2 ble myofascial frigjøringsterapi påført øvre trapezius, sternocloidomastoideus, brystmuskler (major, minor) 2 dager i uken mellom 4. og 7. uke etter operasjonen, i tillegg til den konvensjonelle behandlingen.
Myofascial behandling tok 30-45 minutter per økt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pamukkale
-
Denizli, Pamukkale, Tyrkia, 20070
- Pamukkale University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- tilstedeværelse av massive tårer
- medfølgende nerveskader,
- tilstedeværelse av labral lesjon,
- diagnostiserte psykiske problemer,
- problemer med sentralnervesystemet
- de med revmatologiske og ortopediske sykdommer
- personer som tidligere har blitt operert på samme skulder
Ekskluderingskriterier:
- ønsker å forlate studiet
- ikke deltar i vurderinger og/eller behandlinger
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Pasienter som gjennomgikk artroskopisk rotatorcuff-reparasjonskirurgi (n=10).
De ble iverksatt fysioterapi etter operasjonen en gang i uken i 12 uker.
De ble oppfordret til å gjøre øvelser 3 til 5 ganger hver dag.
|
pasienter brukte slynge opp til 4 uker.
De trente de første 4 ukene med passiv/assisterende bevegelsesutslag.
På 6-8 uker gjorde de aktive øvelser.
8-12 uker gjorde de progressive resistive øvelser.
Andre navn:
|
Eksperimentell: myofascial utgivelsesgruppe
Pasienter som gjennomgikk artroskopisk rotatorcuff-reparasjonskirurgi (n=10).
De ble iverksatt fysioterapi på samme måte som kontrollgruppen en gang i uken i 12 uker.
I tillegg til fysioterapi tok de myofascial frigjøringsøkter to ganger i uken i 4 uker mellom 4 og 7 uker.
|
pasienter brukte slynge opp til 4 uker.
De trente de første 4 ukene med passiv/assisterende bevegelsesutslag.
På 6-8 uker gjorde de aktive øvelser.
8-12 uker gjorde de progressive resistive øvelser.
Andre navn:
myofascial release-gruppen tok myofascial release (MFR) terapiøkter to ganger i uken i 4 uker mellom 4 og 7 uker.
MFR ble brukt på øvre trapezius, SCM, pectoralis major-minor og sternocostal fascia.
muskel ble erstattet forlenget stilling og press ble brukt i 60-120 sekunder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
smerteintensitet
Tidsramme: 12 uker
|
visuell analog skala (smerte om natten, hvile, aktivitet), preoperativ, postoperativ 3-7-12 uker.
|
12 uker
|
funksjon
Tidsramme: 12 uker
|
Constant Murleys scoring.
Denne skåren har blitt brukt i preoperative, postoperative 7-12 uker.
Høyere poengsum betyr bedre resultater.
totalt poeng endres mellom 0-100.
|
12 uker
|
livskvalitetsindeks
Tidsramme: 12 uker
|
kort form-36 (SF-36) Denne skalaen brukes i preoperativ og posoperativ 12 uker. Høyere poengsum betyr bedre resultater.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
grepsstyrke
Tidsramme: 12 uker
|
Grepestyrken er målt med dynamometer i preoperativ, postoperativ 7-12 uker.
|
12 uker
|
fleksibilitet
Tidsramme: 12 uker
|
pectoralis minor fleksibilitet ble målt og lagret som centimeter.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sumeyye CILDAN UYSAL, Pamukkale University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Page P. Shoulder muscle imbalance and subacromial impingement syndrome in overhead athletes. Int J Sports Phys Ther. 2011 Mar;6(1):51-8.
- Neer CS 2nd. Anterior acromioplasty for the chronic impingement syndrome in the shoulder: a preliminary report. J Bone Joint Surg Am. 1972 Jan;54(1):41-50. No abstract available.
- LeBauer A, Brtalik R, Stowe K. The effect of myofascial release (MFR) on an adult with idiopathic scoliosis. J Bodyw Mov Ther. 2008 Oct;12(4):356-63. doi: 10.1016/j.jbmt.2008.03.008. Epub 2008 Jun 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 60116787-020/41785
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rivner i rotatormansjetten
-
Zimmer, GmbHAktiv, ikke rekrutterendeCuff-tear artropatiTyskland, Belgia, Sveits, Storbritannia
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekruttering
-
Consorci Sanitari de TerrassaFullførtRivner i rotatormansjetten | Rotator Cuff Tear ArthropathySpania
-
Nova Scotia Health AuthorityAktiv, ikke rekrutterende
-
Schulthess KlinikTilbaketrukketRotator Cuff Tear Arthropathy
-
University of UtahFullførtRotator Cuff Tear ArthropathyForente stater
-
Arthrex, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tear ArthropathyForente stater
-
Gülçe İrem YalçınkayaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tear ArthropathyForente stater
-
William Beaumont HospitalsFullførtRotator Cuff Tear ArthropathyForente stater
Kliniske studier på fysioterapi
-
Sunnybrook Health Sciences CentreAktiv, ikke rekrutterendeRotator cuff patologiCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of ManitobaAvsluttet