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脳卒中患者のための筋棘神経と動的な肩の動きに関する超音波応用

2025年3月18日 更新者:National Taiwan University Hospital

脳卒中患者のための筋類の神経の超音波イメージングと動的肩の動きの適用

筋類の神経は、上腕神経叢の上部幹から分岐する最初の神経です。 5番目と6番目の子宮頸部根から送信される信号を受け取ります。 筋類の神経の臨床的重要性は、主に粘着性関節に対する70%の感覚神経支配の分布に基づいています。 上部幹から分割された後、下甲状腺上神経は横方向に後方に行きます。 最初に、それはオモヒョイド筋肉の下を通過し、次に下甲状腺上窩への甲状腺類のノッチを通過します。 棘上窩に尖筋筋筋内にいくつかの問題がある場合、その下の下甲状腺神経が妥協する可能性があります。 筋類の神経が下甲状腺上窩を通過した後、スピノグレノイドのノッチを通過し、その後、インフラスピナトゥス窩に入り、インフラスピナトゥスの筋肉を神経支配します。 肩関節への筋両神神経の感覚と運動の神経支配に基づいて、肩甲骨の神経の超音波検査画像は、難治性の肩の痛みの患者を評価する際に途方もない値を追加します。 筋類の神経のサイズを測定しようとするいくつかの研究がありますが、脳卒中患者では利用可能な研究は見つかりません。 私たちの研究の目的は、脳卒中患者の頸部動的イメージングと同様に、筋棘下神経の超音波形態を調査することです。 ストロークのない対照群が比較のために募集されます。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

詳細な説明

導入:

肩の痛みは、最も一般的な筋骨格の苦情の1つであり、脳卒中患者の有病率が高いことが生じます。 痛みを伴う肩のリスクの増加のメカニズムは多因子性であり、肩の痛みの発達と管理における筋類の神経の役割が最近強調されています。 近年、高解像度の超音波は、閉じ込めニューロパシーの評価に広く適用されており、尖端神経の断面積の評価におけるその信頼性が検証されています。 肩の動きと感覚を伝導するためには、肩甲下神経が重要であるため、筋棘神経のサイズを測定することが臨床的に重要です。 私たちの研究の目的は、脳卒中患者における頸部神経の超音波形態と、超音波誘導注射後の神経のサイズを調査することを目的としています。

素材と方法:

参加者:成人脳卒中患者(20歳以上)。

対照:無症候性成人被験者(20歳以上)

除外基準:

除外基準には、悪性腫瘍の既往、制御されていない病状(リウマチ関節炎や強直脊椎炎を含む全身性リウマチ疾患など)、以前の主要な外傷または手術、3か月以内の肩の両側の筋類の神経ブロック、および特定のアファジアと貧弱な認知の患者が含まれていました。

学習デザイン:

これは、脳卒中患者における超音波誘導注射後の肩の神経、肩の動的な頸部検査、および神経のサイズを調査する縦方向の追跡研究でした。 すべての参加者は、独立して歩行し、通常の認知機能を持ち、特定のアンケートに記入する必要がありました。 この研究には、少なくとも60人の参加者が含まれていました。

調査の詳細

  1. 肩領域の高解像度超音波評価を適用して、上腕二頭筋腱、亜胞子腱、棘上筋腱、および胚甲状後腱を認識しました。
  2. 高解像度超音波評価は、C5、C6、C7神経根、およびlas骨下窩の上で、尖端窩、および神経断下像を得るために胚甲状下窩の上の筋類の神経筋神経に適用されました。
  3. 肩の衝突を認識するために、肩の動的検査には高解像度の超音波評価が適用されました。
  4. 調査員は、身体検査の結果(二頭溝溝の柔らかさ、速度テスト、ヤエガソンのテスト、空の缶テスト、ニールテスト、ホーキンスケネディテスト、痛みを伴うアークテスト)や肩の痛みと障害指数(SPADI)を使用した障害の状態など、肩の痛みに関連した情報を収集しました。
  5. 調査員は、Bathel IndexやFugl-Meyer上肢評価を含む、ストロークの種類、開始時間、および機能状態の情報を収集しました。

結果測定:

主な結果:

  1. 神経断面積の測定は、画像処理ソフトウェア(画像J)を使用して別の専門家によって行われました。 筋類の神経の最も近位部門では、高エコー酸エピヌリウム内の神経束の断面を測定しました。 supraspinatusおよび胚軸窩の上のセグメントでは、エピヌリウムを含む神経全体の断面が測定されました。 データ収集は、最初の募集で行われ、注射後1か月後に実行されました。
  2. 肩の痛みと障害指数(SPADI)ツールの中国語版。 データ収集は、最初の募集で行われ、注射後1か月後に実行されました。
  3. 視覚的なアナログスケール。 データ収集は、最初の募集で行われ、注射後1か月後に実行されました。
  4. 動的な頸部検査の下での動きの範囲と肩の衝突。 データ収集は、最初の募集で行われ、注射後1か月後に実行されました。

統計分析:

  1. 連続変数:Mann Whitney Uテスト
  2. カテゴリ変数:カイ二乗検定

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

成人および脳卒中患者(20歳以上)。 すべての参加者は、筋骨格の苦情のために物理医学とリハビリテーションの部門を訪問している人たちでした。

説明

包含基準:

  • 成人および脳卒中患者(20歳以上)。 すべての参加者は、筋骨格の苦情のために物理医学とリハビリテーションの部門を訪問している人たちでした。

除外基準:

  • 悪性の歴史
  • 制御されていない病状(リウマチ性関節炎や強直性脊椎炎を含む全身性リウマチ性疾患など)。
  • 以前の主要な外傷または手術、および3か月以内に肩の両側の肩甲上神経ブロック。
  • 特定の失語症と認知不良の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
脳卒中患者
亜胞子ブルサ注射、甲状腺上神経ブロック、または後毛細血管膜関節注射。 参加者は、上記の注射の1種類のみを受け取る必要があります。
脳卒中のない参加者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
採用された時間の神経断面積
時間枠:採用された時間に
神経断面積の測定は、画像処理ソフトウェア(画像J)を使用して別の専門家によって行われました。 筋類の神経の最も近位部門では、高エコー酸エピヌリウム内の神経束の断面を測定しました。 supraspinatusおよび胚軸窩の上のセグメントでは、エピヌリウムを含む神経全体の断面が測定されました。
採用された時間に
注射後の神経断面積のベースラインから変化する
時間枠:注射後1か月後
神経断面積の測定は、画像処理ソフトウェア(画像J)を使用して別の専門家によって行われました。 筋類の神経の最も近位部門では、高エコー酸エピヌリウム内の神経束の断面を測定しました。 supraspinatusおよび胚軸窩の上のセグメントでは、エピヌリウムを含む神経全体の断面が測定されました。
注射後1か月後
募集された時間における肩の痛みと障害のインデックスの中国語版
時間枠:採用された時間に
肩の痛みと障害指数(SPADI)ツールの中国語版。 Spadiツールは、痛みと障害の2つのドメインに分類された13の質問で構成されていました。 彼らは、0(痛みや難易度なし)から10(最悪の痛みまたは極端な困難)までの評価で、各質問の10 cmの視覚アナログスケールに対する影響のレベルを示すように指示されました。 痛みと機能のドメインからのスコアを平均化して、Spadiの合計スコアを生成し、最高値は100ポイントです。
採用された時間に
注射後の募集時に肩の痛みと障害の指数の中国語版のベースラインから変更
時間枠:注射後1か月後
肩の痛みと障害指数(SPADI)ツールの中国語版。 Spadiツールは、痛みと障害の2つのドメインに分類された13の質問で構成されていました。 彼らは、0(痛みや難易度なし)から10(最悪の痛みまたは極端な困難)までの評価で、各質問の10 cmの視覚アナログスケールに対する影響のレベルを示すように指示されました。 痛みと機能のドメインからのスコアを平均化して、Spadiの合計スコアを生成し、最高値は100ポイントです。
注射後1か月後
採用された時間に視覚的なアナログスケール
時間枠:採用された時間に
0から10までの痛みを評価する痛みの尺度。 低いことは、痛みが少ないことを意味します。
採用された時間に
注入後の視覚アナログスケールのベースラインからの変更
時間枠:注射後1か月後
0から10までの痛みを評価する痛みの尺度。 低いことは、痛みが少ないことを意味します。
注射後1か月後
採用された時間の動きと衝突の範囲
時間枠:採用された時間に
0度から180度の肩の動きの範囲。 低いことは、より多くの制限を意味します。 棘上筋腱、亜亜種のブルサ、肩甲子の衝突は、超音波検査の下で評価されます。 トランスデューサーは、肩甲骨の横方向の肩甲骨面に沿って位置しています。 参加者は徐々に腕を上げ、審査官は同時に、亜眼鏡の膨らみと上腕骨頭の異常な上昇/動きがあるかどうかを観察します。
採用された時間に
注入後の運動と衝突の範囲のベースラインから変化する
時間枠:注射後1か月後
0度から180度の肩の動きの範囲。 低いことは、より多くの制限を意味します。 棘上筋腱、亜亜種のブルサ、肩甲子の衝突は、超音波検査の下で評価されます。 トランスデューサーは、肩甲骨の横方向の肩甲骨面に沿って位置しています。 参加者は徐々に腕を上げ、審査官は同時に、亜眼鏡の膨らみと上腕骨頭の異常な上昇/動きがあるかどうかを観察します。
注射後1か月後
超音波イメージングの下で​​の動的な肩の動き
時間枠:ベースラインと介入後(利用可能な場合)
肩甲骨に関連する上腕骨の大きな結節の往復運動に基づく亜蓄積運動メトリック
ベースラインと介入後(利用可能な場合)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Ke-Vin Chang, MD,PhD、National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年12月13日

一次修了 (推定)

2026年6月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月23日

最初の投稿 (実際)

2021年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月18日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 202104006RIND

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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