Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Application échographique sur le nerf suprascapulaire et le mouvement de l'épaule dynamique pour les patients atteints d'AVC

18 mars 2025 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Application de l'imagerie échographique des nerfs suprascapulaires et du mouvement dynamique des épaules pour les patients AVC

Le nerf suprascapulaire est le premier nerf qui se ramifie du tronc supérieur du plexus brachial. Il reçoit des signaux transmis à partir de la cinquième et sixième racine cervicale. L'importance clinique du nerf suprascapulaire est principalement basée sur sa distribution d'une innervation sensorielle à 70% à l'articulation gléno-humérale. Après avoir été divisé du tronc supérieur, le nerf suprascapulaire va latéralement et en arrière. Tout d'abord, il passe sous le muscle omohyoïde, puis passe par l'encoche suprascapulaire dans la fosse suprascapulaire. S'il y a des problèmes à l'intérieur du muscle supraspinatus de la fosse suprascapulaire, le nerf suprascapulaire en dessous peut être compromis. Après que le nerf suprascapulaire ait réussi la fosse suprascapulaire, elle traverse l'encoche spinoglénoïde, puis entre dans la fosse infraspinatus pour innerver le muscle infraspinatus. Sur la base de l'innervation sensorielle et moteur du nerf suprascapulaire à l'articulation de l'épaule, les images échographiques des nerfs suprascapulaires ajouteraient des valeurs énormes dans l'évaluation des patients souffrant de douleur à l'épaule réfractaire. Bien qu'il existe des études qui essaient de mesurer la taille du nerf suprascapulaire, aucune recherche disponible ne peut être trouvée chez les patients atteints d'AVC. Notre étude vise à explorer la morphologie échographique des nerfs suprascapulaires ainsi que l'imagerie dynamique sous-acromiale chez les patients atteints d'AVC. Un groupe témoin sans AVC sera recruté pour comparaison.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Description détaillée

Introduction:

La douleur à l'épaule se produit pour être l'une des plaintes musculo-squelettiques les plus courantes et avec la forte prévalence chez les patients atteints d'AVC. Le mécanisme d'un risque accru d'épaules douloureuses est multifactorielle et le rôle du nerf suprascapulaire dans le développement et la gestion de la douleur à l'épaule a été mis en évidence récemment. Ces dernières années, l'échographie haute résolution a été largement appliquée à l'évaluation de la neuropathie de piégeage, et sa fiabilité sur l'évaluation de la zone transversale des nerfs supraspcapulaires a été validée. Étant donné que le nerf suprascapulaire est crucial pour effectuer un mouvement et une sensation d'épaule, il est d'une importance clinique pour mesurer la taille du nerf suprascapulaire. Notre étude vise à explorer la morphologie échographique des nerfs suprascapulaires ainsi que l'imagerie dynamique sous-acromiale chez les patients atteints d'AVC et à étudier la taille du nerf après l'injection guidée par ultrasons.

Matériel et méthodes:

Participants: Patients d'AVC adulte (≥ 20 ans).

Contrôle: sujets adultes asymptomatiques (≥ 20 ans)

Critères d'exclusion:

Les critères d'exclusion comprenaient des antécédents de malignité, des conditions médicales incontrôlées (comme une maladie rhumatismale systémique, notamment l'arthrite rhumatismale et la spondylite ankylosante), un traumatisme ou des chirurgies majeurs antérieurs, un bloc nerveux suprascapulaire de chaque côté des épaules au cours des trois mois, et les patients avec une aphasie suprascapulaire et une mauvaise cognition.

Conception d'étude:

Il s'agissait d'une étude de suivi longitudinale étudiant les nerfs suprascapulaires, l'examen sous-acromial dynamique de l'épaule et la taille du nerf après injection guidée par ultrasons chez les patients atteints d'AVC. Tous les participants devaient ambulant indépendamment, avoir une fonction cognitive normale et remplir les questionnaires donnés. L'étude comprenait au moins 60 participants.

Détail de l'enquête

  1. Une évaluation échographique à haute résolution de la région de l'épaule a été appliquée pour reconnaître le tendon biceps, le tendon sous-scapularis, le tendon supraspinatus et le tendon infraspinatus.
  2. Une évaluation échographique haute résolution a été appliquée pour les racines nerveuses C5, C6 et C7 et le nerf suprascapulaire sur la fosse supraclaviculaire, dans la fossa supraspinatus et dans la fossa infraspinatus pour obtenir l'image transversale nerveuse.
  3. Une évaluation échographique haute résolution a été appliquée à l'examen dynamique de l'épaule pour reconnaître l'impact de l'épaule.
  4. Les enquêteurs ont collecté les informations liées à la douleur à l'épaule, y compris les résultats de l'examen physique (sensibilité à la rainure bicipitale, test de vitesse, test de Yergason, test vide, test de neer, test de Hawkins-Kennedy et test d'arc douloureux) et le statut de l'invalidité en utilisant l'indice de douleur et de l'invalidité de l'épaule (SPADI).
  5. Les enquêteurs ont collecté les informations sur les types de course, les temps d'apparition et l'état fonctionnel, y compris l'indice de Bathel et l'évaluation des membres supérieurs FUGL-Meyer.

Mesure des résultats:

Résultat principal:

  1. Les mesures de la zone transversale nerveuse ont été effectuées par un autre spécialiste avec le logiciel de traitement d'image (image J). Pour la section la plus proximale du nerf suprascapulaire, la coupe transversale des fascicules nerveuses à l'intérieur de l'épineurium hyperéchoïque a été mesurée. Dans le segment au-dessus de la supraspinatus et de l'infraspinatus fossae, la section transversale du nerf entier, y compris son épineurium, a été mesurée. La collecte de données a été effectuée lors du recrutement initial et un mois plus tard après l'injection.
  2. La version chinoise de l'outil Index de la douleur et de l'invalidité (SPADI). La collecte de données a été effectuée lors du recrutement initial et un mois plus tard après l'injection.
  3. Échelle visuelle analogique. La collecte de données a été effectuée lors du recrutement initial et un mois plus tard après l'injection.
  4. L'amplitude du mouvement et l'impact de l'épaule sous un examen sous-acromial dynamique. La collecte de données a été effectuée lors du recrutement initial et un mois plus tard après l'injection.

Analyse statistique:

  1. Variables continues: Test de Mann Whitney U
  2. Variables catégorielles: test du chi carré

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes et d'AVC (≥ 20 ans). Tous les participants ont visité le ministère de la médecine physique et la réadaptation des plaintes musculo-squelettiques.

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients adultes et d'AVC (≥ 20 ans). Tous les participants ont visité le ministère de la médecine physique et la réadaptation des plaintes musculo-squelettiques.

Critères d'exclusion:

  • Histoire de la malignité
  • Des conditions médicales non contrôlées (comme les maladies rhumatismales systémiques, y compris l'arthrite rhumatismale et la spondylarthrite ankylosante).
  • Traumatisme ou chirurgie majeure antérieure, et un bloc nerveux suprascapulaire de chaque côté des épaules dans les trois mois.
  • Les patients atteints d'aphasie spécifique et de mauvaise cognition.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AVC
Injection de bourse subdéltoïde, bloc nerveux suprascapulaire ou injection d'articulation gléno-humérale postérieure. Les participants ne devraient recevoir qu'un seul type d'injection mentionné ci-dessus.
Participants sans accident vasculaire cérébral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Zone transversale nerveuse à l'heure recrutée
Délai: à l'heure recrutée
Les mesures de la zone transversale nerveuse ont été effectuées par un autre spécialiste avec le logiciel de traitement d'image (image J). Pour la section la plus proximale du nerf suprascapulaire, la coupe transversale des fascicules nerveuses à l'intérieur de l'épineurium hyperéchoïque a été mesurée. Dans le segment au-dessus de la supraspinatus et de l'infraspinatus fossae, la section transversale du nerf entier, y compris son épineurium, a été mesurée.
à l'heure recrutée
Changement par rapport à la base de la zone transversale nerveuse après l'injection
Délai: à un mois plus tard après l'injection
Les mesures de la zone transversale nerveuse ont été effectuées par un autre spécialiste avec le logiciel de traitement d'image (image J). Pour la section la plus proximale du nerf suprascapulaire, la coupe transversale des fascicules nerveuses à l'intérieur de l'épineurium hyperéchoïque a été mesurée. Dans le segment au-dessus de la supraspinatus et de l'infraspinatus fossae, la section transversale du nerf entier, y compris son épineurium, a été mesurée.
à un mois plus tard après l'injection
La version chinoise de l'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule à l'heure recrutée
Délai: à l'heure recrutée
La version chinoise de l'outil Index de la douleur et de l'invalidité (SPADI). L'outil Spadi comprenait 13 questions classées dans deux domaines: la douleur et l'invalidité. Ils ont été invités à indiquer le niveau d'influence sur une échelle visuelle analogique de 10 cm pour chaque question avec une note de 0 (pas de douleur ou pas de difficulté) à 10 (pire douleur ou difficulté extrême). Les scores de la douleur et des domaines fonctionnels ont été moyennés pour générer le score total de Spadi, avec une valeur la plus élevée de 100 points.
à l'heure recrutée
Changement par rapport à la base de la version chinoise de l'indice de douleur et d'invalidité à l'épaule au temps recruté après l'injection
Délai: à un mois plus tard après l'injection
La version chinoise de l'outil Index de la douleur et de l'invalidité (SPADI). L'outil Spadi comprenait 13 questions classées dans deux domaines: la douleur et l'invalidité. Ils ont été invités à indiquer le niveau d'influence sur une échelle visuelle analogique de 10 cm pour chaque question avec une note de 0 (pas de douleur ou pas de difficulté) à 10 (pire douleur ou difficulté extrême). Les scores de la douleur et des domaines fonctionnels ont été moyennés pour générer le score total de Spadi, avec une valeur la plus élevée de 100 points.
à un mois plus tard après l'injection
Échelle visuelle analogique à l'heure recrutée
Délai: à l'heure recrutée
L'échelle de la douleur pour évaluer la douleur, de 0 à 10. Le plus bas signifie moins de douleur.
à l'heure recrutée
Changement par rapport à la base de l'échelle visuelle analogique après l'injection
Délai: à un mois plus tard après l'injection
L'échelle de la douleur pour évaluer la douleur, de 0 à 10. Le plus bas signifie moins de douleur.
à un mois plus tard après l'injection
Gamme de mouvement et d'impact à l'heure recrutée
Délai: à l'heure recrutée
Éventail du mouvement de l'épaule, de 0 degré à 180 degrés. Le plus bas signifie plus de limitation. L'impact du tendon supraspinatus, la bourse subdéltoïde et l'acromion sont évalués sous échographie. Le transducteur est positionné le long du plan scapulaire latéral vers l'acromion. Le participant lève progressivement le bras et l'examinateur observe simultanément s'il y a un renflement de la bourse subacromique et une élévation / mouvement anormal de la tête humérale.
à l'heure recrutée
Changement par rapport à la référence de l'amplitude du mouvement et de l'impact après l'injection
Délai: à un mois plus tard après l'injection
Éventail du mouvement de l'épaule, de 0 degré à 180 degrés. Le plus bas signifie plus de limitation. L'impact du tendon supraspinatus, la bourse subdéltoïde et l'acromion sont évalués sous échographie. Le transducteur est positionné le long du plan scapulaire latéral vers l'acromion. Le participant lève progressivement le bras et l'examinateur observe simultanément s'il y a un renflement de la bourse subacromique et une élévation / mouvement anormal de la tête humérale.
à un mois plus tard après l'injection
Mouvement dynamique de l'épaule sous imagerie échographique
Délai: Ligne de base et après l'intervention (si disponible)
Métriques de mouvement sous-acromial, basées sur le mouvement réciproque du grand tubercule de l'humérus par rapport à l'acromion
Ligne de base et après l'intervention (si disponible)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ke-Vin Chang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 décembre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2021

Première publication (Réel)

1 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2025

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner