Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuková aplikace na supraskapulárním nervu a dynamickém pohybu ramen pro pacienty s mozkovou příhodou

18. března 2025 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Aplikace ultrazvukového zobrazování supraskapulárních nervů a dynamického pohybu ramen u pacientů s mrtvicí

Supraskapulární nerv je první nerv, který se větví z horního kmene brachiálního plexu. Přijímá signály přenášené z pátého a šestého kořene děložního čípku. Klinický význam supraskapulárního nervu je hlavně založen na jeho distribuci 70% senzorické inervace do glenohumerálního kloubu. Po rozdělení od horního kmene jde supraskapulární nerv laterálně a zadní. Nejprve prochází pod omohyoidním svalem a poté prochází supraskapulárním zářezem do supraskapulární fosíly. Pokud jsou uvnitř supraspinatus svalů na supraspinatus na supraskapulární fosse, může být supraskapulární nerv pod ním ohrožen. Poté, co supraskapulární nerv projde supraskapulární fosílií, se pohybuje skrz spinoglenoidní zářez a poté jde do infraspinatus fossa, aby inervoval infraspinatus sval. Na základě senzorické a motorické inervace supraskapulárního nervu do ramenního kloubu by sonografické obrazy supraskapulárních nervů přidaly obrovské hodnoty při hodnocení pacientů s refrakterní bolestí ramene. Přestože existují některé studie, které se snaží měřit velikost supraskapulárního nervu, u pacientů s cévní mozkovou příhodou nelze nalézt žádný dostupný výzkum. Cílem naší studie je prozkoumat ultrazvukovou morfologii supraskapulárních nervů a subakromiálního dynamického zobrazování u pacientů s mrtvicí. Pro srovnání bude přijata kontrolní skupina bez mrtvice.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Detailní popis

Zavedení:

Bolest ramene vzniká jako jedna z nejběžnějších muskuloskeletálních stížností a s vysokou prevalencí u pacientů s cévní mozkovou příhodou. Mechanismus zvýšeného rizika bolestivých ramen je multifaktoriální a nedávno byla zdůrazněna role supraskapulárního nervu ve vývoji a léčbě bolesti ramen. V posledních letech byl ultrazvuk s vysokým rozlišením široce aplikován na hodnocení neuropatie zachycení a jeho spolehlivost při hodnocení průřezové oblasti supraspcapulárních nervů byla validována. Vzhledem k tomu, že supraskapulární nerv je zásadní pro provádění pohybu a pocitu ramen, má klinický význam měření velikosti supraskapulárního nervu. Cílem naší studie je prozkoumat ultrazvukovou morfologii supraskapulárních nervů a subakromiálního dynamického zobrazování u pacientů s mrtvicí a zkoumat velikost nervu po injekci ultrazvukem.

Materiál a metody:

Účastníci: Dospělí pacienti s mozkovou příhodou (≥ 20 let).

Kontrola: Asymptomatické dospělé subjekty (≥ 20 let)

Kritéria pro vyloučení:

Mezi kritéria vyloučení patřila historie malignity, nekontrolované zdravotní stavy (jako je systémové revmatické onemocnění, včetně revmatické artritidy a ankylozující spondylitidy), předchozí hlavní trauma nebo operace, supraskapulární nervový blok na obou stranách ramen během tří měsíců a pacientů se specifickým afasií a špatným pokojováním.

Návrh studie:

Jednalo se o podélnou následnou studii zkoumající supraskapulární nervy, dynamické subakromiální vyšetření ramene a velikost nervu po ultrazvukovém injekci u pacientů s mrtvicí. Všichni účastníci byli povinni samostatně ambulovat, mít normální kognitivní funkci a vyplnit dané dotazníky. Studie zahrnovala nejméně 60 účastníků.

Detail vyšetřování

  1. Pro rozpoznávání šlachy subcapularis, supraspinatus šlachy a infraspinatus šlachy a šlachy supraspinatus, supraspinatus šlachy, supraspinatus šlachy, supraspinatus šlachy, supraspinatus šlachy, supraspinatus šlachy, supraspinatus šlachy, supraspinatus šlachy, supraspinatus šlachy, supraspinatus šlachy, supraspinatus šlachy, supraspinatus šlachy, supraspinatus šlachy, supraspinatus šlachy.
  2. Hodnocení ultrazvuku s vysokým rozlišením bylo aplikováno na nervové kořeny C5, C6 a C7 a supracpulární nerv nad supraclavikulární fosílií v supraspinatus fossa a v infraspinatus fossa, aby se získal nervový průřez.
  3. Vyhodnocení ultrazvuku s vysokým rozlišením bylo použito pro dynamické vyšetření ramene, aby se rozpoznalo zasažení ramene.
  4. Vyšetřovatelé shromažďovali informace související s bolestí ramen, včetně výsledků fyzického vyšetření (něha ozvěny, test rychlosti, testu Yergasona, prázdného testu, neer testu, testu Hawkins-Kennedy a bolestivého testu ARC) a stavu postižení pomocí bolesti ramen a indexu postižení (SPADI).
  5. Vyšetřovatelé shromáždili informace o typech mrtvice, doby nástupu a funkčního stavu, včetně Bathel Index a hodnocení horní končetiny Fugl-Meyer.

Měření výsledku:

Primární výsledek:

  1. Měření plochy nervového průřezu bylo provedeno jiným specialistou se softwarem pro zpracování obrazu (Image J). Pro nejbližší část supraskapulárního nervu byl měřen průřez nervových fascikulů uvnitř hyperechoického epineurium. V segmentu nad supraspinatus a infraspinatus fossae byl měřen průřez celého nervu včetně epineurium. Sběr dat byl proveden při počátečním náboru a o měsíc později po injekci.
  2. Čínská verze nástroje pro index bolesti a postižení ramen (SPADI). Sběr dat byl proveden při počátečním náboru a o měsíc později po injekci.
  3. Vizuální analogová stupnice. Sběr dat byl proveden při počátečním náboru a o měsíc později po injekci.
  4. Rozsah pohybu a nárazu ramene při dynamickém subakromiálním vyšetření. Sběr dat byl proveden při počátečním náboru a o měsíc později po injekci.

Statistická analýza:

  1. Nepřetržité proměnné: Mann Whitney U test
  2. Kategorické proměnné: Chi-square test

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s dospělými a mrtvicí (≥ 20 let). Všichni účastníci byli ti, kteří navštěvovali ministerstvo fyzikální medicíny a rehabilitaci pro stížnosti muskuloskeletálních.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s dospělými a mrtvicí (≥ 20 let). Všichni účastníci byli ti, kteří navštěvovali ministerstvo fyzikální medicíny a rehabilitaci pro stížnosti muskuloskeletálních.

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie malignity
  • Nekontrolované zdravotní stavy (jako je systémové revmatické onemocnění, včetně revmatické artritidy a ankylozující spondylitidy).
  • Předchozí hlavní trauma nebo operace a supraskapulární nervový blok na obou stranách ramen během tří měsíců.
  • Pacienti se specifickou afázií a špatným poznáváním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s mrtvicí
Injekce subdeltoidní bursa, supraskapulární nervový blok nebo injekce zadního glenohumeral kloubů. Účastníci by měli obdržet pouze jeden typ výše uvedené injekce.
Účastníci bez mrtvice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průřezová oblast nervového průřezu v občasném čase
Časové okno: v přijaté době
Měření plochy nervového průřezu bylo provedeno jiným specialistou se softwarem pro zpracování obrazu (Image J). Pro nejbližší část supraskapulárního nervu byl měřen průřez nervových fascikulů uvnitř hyperechoického epineurium. V segmentu nad supraspinatus a infraspinatus fossae byl měřen průřez celého nervu včetně epineurium.
v přijaté době
Změňte se z základní linie plochy průřezu nervového průřezu po injekci
Časové okno: O měsíc později po injekci
Měření plochy nervového průřezu bylo provedeno jiným specialistou se softwarem pro zpracování obrazu (Image J). Pro nejbližší část supraskapulárního nervu byl měřen průřez nervových fascikulů uvnitř hyperechoického epineurium. V segmentu nad supraspinatus a infraspinatus fossae byl měřen průřez celého nervu včetně epineurium.
O měsíc později po injekci
Čínská verze indexu bolesti a postižení ramene v rekrutovaném čase
Časové okno: v přijaté době
Čínská verze nástroje pro index bolesti a postižení ramen (SPADI). Nástroj Spadi se skládal ze 13 otázek kategorizovaných do dvou domén: bolesti a postižení. Byli instruováni, aby označili úroveň vlivu na 10 cm vizuální analogové stupnice pro každou otázku s hodnocením od 0 (bez bolesti nebo bez problémů) do 10 (nejhorší bolest nebo extrémní obtíže). Skóre z bolesti a funkčních domén byla zprůměrována pro generování celkového skóre Spadi, s nejvyšší hodnotou 100 bodů.
v přijaté době
Změňte se ze základní linie čínské verze bolesti ramene a indexu postižení v najměném čase po injekci
Časové okno: O měsíc později po injekci
Čínská verze nástroje pro index bolesti a postižení ramen (SPADI). Nástroj Spadi se skládal ze 13 otázek kategorizovaných do dvou domén: bolesti a postižení. Byli instruováni, aby označili úroveň vlivu na 10 cm vizuální analogové stupnice pro každou otázku s hodnocením od 0 (bez bolesti nebo bez problémů) do 10 (nejhorší bolest nebo extrémní obtíže). Skóre z bolesti a funkčních domén byla zprůměrována pro generování celkového skóre Spadi, s nejvyšší hodnotou 100 bodů.
O měsíc později po injekci
Vizuální analogová stupnice v přijaté době
Časové okno: v přijaté době
Měřítko bolesti pro vyhodnocení bolesti od 0 do 10. Nižší znamená menší bolest.
v přijaté době
Změňte se ze základní hodnoty vizuální analogové stupnice po injekci
Časové okno: O měsíc později po injekci
Měřítko bolesti pro vyhodnocení bolesti od 0 do 10. Nižší znamená menší bolest.
O měsíc později po injekci
Rozsah pohybu a nárazu v přijatém čase
Časové okno: v přijaté době
Rozsah pohybu ramene, od 0 stupňů do 180 stupňů. Nižší znamená větší omezení. Zabavení šlachy supraspinatus, subdeltoidní bursa a akromion je hodnoceno pod ultrasonografií. Převodník je umístěn podél scapulární roviny boční k akromionu. Účastník postupně zvedá rameno a zkoušející současně pozoruje, zda dochází k vyboulení subakromiální burse a abnormální výšky/pohybu humerální hlavy.
v přijaté době
Změňte se od základní linie rozsahu pohybu a nárazu po injekci
Časové okno: O měsíc později po injekci
Rozsah pohybu ramene, od 0 stupňů do 180 stupňů. Nižší znamená větší omezení. Zabavení šlachy supraspinatus, subdeltoidní bursa a akromion je hodnoceno pod ultrasonografií. Převodník je umístěn podél scapulární roviny boční k akromionu. Účastník postupně zvedá rameno a zkoušející současně pozoruje, zda dochází k vyboulení subakromiální burse a abnormální výšky/pohybu humerální hlavy.
O měsíc později po injekci
Dynamický pohyb ramen při ultrazvuku
Časové okno: Základní a po zásahu (pokud je k dispozici)
SUBROMIální pohybové metriky, založené na hnutí reciprocol většího tuberkulu humeru ve vztahu k akromionu
Základní a po zásahu (pokud je k dispozici)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ke-Vin Chang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuková vedená injekce

Předplatit