- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05064891
뇌졸중 환자를위한 혈관 신경 및 동적 어깨 운동에 대한 초음파 적용
뇌졸중 신경의 초음파 영상 및 뇌졸중 환자를위한 동적 어깨 운동의 적용
연구 개요
상세 설명
소개:
어깨 통증은 가장 흔한 근골격계 불만 중 하나이며 뇌졸중 환자의 유병률이 높습니다. 고통스러운 어깨의 위험이 증가하는 메커니즘은 다 인성이며 어깨 통증의 발달 및 관리에서 혈관 신경의 역할이 최근에 강조되었다. 최근 몇 년 동안, 고해상도 초음파는 포획 신경 병증의 평가에 널리 적용되었으며, 대차 신경 신경의 횡단면 영역을 평가하는 데 대한 신뢰성이 검증되었습니다. 혈관 신경이 어깨 운동 및 감각을 수행하는 데 중요하기 때문에, 대상 신경의 크기를 측정하는 것이 임상 적 중요합니다. 우리의 연구는 뇌졸중 환자의 초음파 동적 영상뿐만 아니라 초 혈관 신경의 초음파 형태를 탐구하고 초음파 유도 주사 후 신경의 크기를 조사하는 것을 목표로합니다.
재료 및 방법 :
참가자 : 성인 뇌졸중 환자 (20 세 이상).
통제 : 무증상 성인 피험자 (20 세 이상)
제외 기준 :
배제 기준에는 악성 병력, 통제되지 않은 의학적 상태 (류마티스 관절염 및 혈관염을 포함한 전신 류마티스 질환과 같은 전신성 류마티스 질환과 같은), 이전 주요 외상 또는 수술, 3 개월 이내에 어깨의 양쪽에있는 혈관 신경 블록 및 특정 무감각 상태 및 열악한 환자가 포함되었습니다.
학습 설계 :
이것은 뇌졸중 신경, 어깨의 동적 아크로 아크롬 검사 및 뇌졸중 환자에서 초음파 유도 주사 후 신경의 크기를 조사하는 종단 추적 연구였습니다. 모든 참가자는 독립적으로 야망하고 정상적인인지 기능을 수행하며 주어진 설문지를 완성해야했습니다. 이 연구에는 60 명 이상의 참가자가 포함되었습니다.
조사의 세부 사항
- 어깨 영역의 고해상도 초음파 평가는 이두근 힘줄, 서브 캡슐 로스 힘줄, Supraspinatus 힘줄 및 Infraspinatus 힘줄을 인식하기 위해 적용되었다.
- 고해상도 초음파 평가는 C5, C6 및 C7 신경 뿌리 및 Supraspinatus fossa 및 Infraspinatus fossa에서 C5, C6 및 C7 신경 뿌리 및 Suprascapular Nerve에 적용되어 신경 단면 이미지를 얻었습니다.
- 어깨의 충돌을 인식하기 위해 어깨의 동적 검사를 위해 고해상도 초음파 평가가 적용되었습니다.
- 연구자들은 신체 검사 결과 (Bicipital Groove 부드러움, 속도 검사, Yergason의 테스트, 빈 캔 테스트, Neer 테스트, Hawkins-Kennedy 테스트 및 고통스러운 아크 테스트) 및 어깨 통증 및 장애 지수 (SPADI)를 포함한 어깨 통증 관련 정보를 수집했습니다.
- 연구자들은 Bathel Index 및 Fugl-Meyer 상지 평가를 포함하여 스트로크 유형, 발병 시간 및 기능 상태의 정보를 수집했습니다.
결과 측정 :
1 차 결과 :
- 신경 단면 영역의 측정은 이미지 처리 소프트웨어 (이미지 J)를 사용하여 다른 전문가에 의해 수행되었습니다. 혈관 신경의 가장 근위 부분의 경우, 과수성 에피니뇨 내부의 신경 근막의 단면을 측정 하였다. Supraspinatus와 Infraspinatus fossae의 세그먼트에서, 에피 뇨를 포함한 전체 신경의 단면을 측정 하였다. 데이터 수집은 초기 모집 및 주사 후 1 개월 후에 수행되었다.
- SPADI (Shouows Pain and Disability Index) 도구의 중국어 버전. 데이터 수집은 초기 모집 및 주사 후 1 개월 후에 수행되었다.
- 시각적 아날로그 척도. 데이터 수집은 초기 모집 및 주사 후 1 개월 후에 수행되었다.
- 역동적 인 아크로 아크롬 검사에서 어깨의 움직임 및 충돌 범위. 데이터 수집은 초기 모집 및 주사 후 1 개월 후에 수행되었다.
통계 분석 :
- 연속 변수 : Mann Whitney U 테스트
- 범주 형 변수 : 카이-제곱 테스트
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 성인 및 뇌졸중 환자 (20 세 이상). 모든 참가자는 근골격계 불만을위한 물리 의학 및 재활부를 방문하는 사람들이었습니다.
제외 기준 :
- 악성의 역사
- 통제되지 않은 의학적 상태 (류마티스 관절염 및 혈관염을 포함한 전신 류마티스 질환과 같은).
- 3 개월 이내에 어깨 양쪽의 이전 주요 외상 또는 수술, 대상 신경 차단.
- 특정 실어증 및 빈약 한인지 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중 환자
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하위 델로이드 Bursa 주사, 대상 신경 블록 또는 후방 글레노 허말 관절 주사.
참가자는 위에서 언급 한 한 가지 유형의 주사 만 받아야합니다.
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뇌졸중이없는 참가자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집 된 시간에 신경 단면적
기간: 모집 된 시간에
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신경 단면 영역의 측정은 이미지 처리 소프트웨어 (이미지 J)를 사용하여 다른 전문가에 의해 수행되었습니다.
혈관 신경의 가장 근위 부분의 경우, 과수성 에피니뇨 내부의 신경 근막의 단면을 측정 하였다.
Supraspinatus와 Infraspinatus fossae의 세그먼트에서, 에피 뇨를 포함한 전체 신경의 단면을 측정 하였다.
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모집 된 시간에
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주사 후 신경 단면 영역의 기준선에서 변화
기간: 한 달 후 주사 후
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신경 단면 영역의 측정은 이미지 처리 소프트웨어 (이미지 J)를 사용하여 다른 전문가에 의해 수행되었습니다.
혈관 신경의 가장 근위 부분의 경우, 과수성 에피니뇨 내부의 신경 근막의 단면을 측정 하였다.
Supraspinatus와 Infraspinatus fossae의 세그먼트에서, 에피 뇨를 포함한 전체 신경의 단면을 측정 하였다.
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한 달 후 주사 후
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모집 된 시간에 중국어 버전의 어깨 통증 및 장애 지수
기간: 모집 된 시간에
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SPADI (Shouows Pain and Disability Index) 도구의 중국어 버전.
Spadi 도구는 통증과 장애의 두 가지 영역으로 분류 된 13 개의 질문으로 구성되었습니다.
그들은 각 질문에 대해 10cm 시각적 아날로그 척도에 대한 영향 수준을 0 (통증 없음 또는 어려움이 없음)으로 10 (최악의 통증 또는 극심한 어려움)으로 표시하도록 지시 받았다.
통증 및 기능 영역의 점수는 평균적으로 Spadi의 총 점수를 생성하고 100 점의 가장 높은 값을 생성했습니다.
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모집 된 시간에
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주사 후 모집 된 시간에 중국어 버전의 어깨 통증 및 장애 지수의 기준선에서 변화
기간: 한 달 후 주사 후
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SPADI (Shouows Pain and Disability Index) 도구의 중국어 버전.
Spadi 도구는 통증과 장애의 두 가지 영역으로 분류 된 13 개의 질문으로 구성되었습니다.
그들은 각 질문에 대해 10cm 시각적 아날로그 척도에 대한 영향 수준을 0 (통증 없음 또는 어려움이 없음)으로 10 (최악의 통증 또는 극심한 어려움)으로 표시하도록 지시 받았다.
통증 및 기능 영역의 점수는 평균적으로 Spadi의 총 점수를 생성하고 100 점의 가장 높은 값을 생성했습니다.
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한 달 후 주사 후
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모집 된 시간에 시각적 아날로그 척도
기간: 모집 된 시간에
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통증 척도는 0에서 10까지의 통증을 평가합니다.
낮은 것은 통증이 줄어 듭니다.
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모집 된 시간에
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주입 후 시각적 아날로그 척도의 기준선에서 변화
기간: 한 달 후 주사 후
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통증 척도는 0에서 10까지의 통증을 평가합니다.
낮은 것은 통증이 줄어 듭니다.
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한 달 후 주사 후
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모집 된 시간의 움직임 및 충돌 범위
기간: 모집 된 시간에
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어깨의 움직임 범위, 0도에서 180도.
낮은 것은 더 많은 제한을 의미합니다.
Supraspinatus 힘줄, 하위 델로이드 Bursa 및 Acromion의 충돌은 초음파 촬영 하에서 평가된다.
트랜스 듀서는 아크로 미온의 측면으로 견갑골 평면을 따라 위치된다.
참가자는 점차 팔을 올리며, 심사관은 동시에 아크로 아크 부사가 부풀어 오르고 상완골 머리의 비정상적인 상승/움직임이 있는지 여부를 동시에 관찰합니다.
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모집 된 시간에
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주사 후 운동 범위의 기준선에서 변화
기간: 한 달 후 주사 후
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어깨의 움직임 범위, 0도에서 180도.
낮은 것은 더 많은 제한을 의미합니다.
Supraspinatus 힘줄, 하위 델로이드 Bursa 및 Acromion의 충돌은 초음파 촬영 하에서 평가된다.
트랜스 듀서는 아크로 미온의 측면으로 견갑골 평면을 따라 위치된다.
참가자는 점차 팔을 올리며, 심사관은 동시에 아크로 아크 부사가 부풀어 오르고 상완골 머리의 비정상적인 상승/움직임이 있는지 여부를 동시에 관찰합니다.
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한 달 후 주사 후
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초음파 이미징에서 동적 어깨 운동
기간: 기준선 및 개입 후 (사용 가능한 경우)
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아크로 미온과 관련하여 상완골의 더 큰 결절의 역학적 움직임에 기초한 아크로마 모션 메트릭
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기준선 및 개입 후 (사용 가능한 경우)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ke-Vin Chang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chang KV, Hung CY, Wang TG, Yang RS, Sun WZ, Lin CP. Ultrasound-Guided Proximal Suprascapular Nerve Block With Radiofrequency Lesioning for Patients With Malignancy-Associated Recalcitrant Shoulder Pain. J Ultrasound Med. 2015 Nov;34(11):2099-105. doi: 10.7863/ultra.14.12042. Epub 2015 Oct 9.
- Chang KV, Hung CY, Wu WT, Han DS, Yang RS, Lin CP. Comparison of the Effectiveness of Suprascapular Nerve Block With Physical Therapy, Placebo, and Intra-Articular Injection in Management of Chronic Shoulder Pain: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Arch Phys Med Rehabil. 2016 Aug;97(8):1366-80. doi: 10.1016/j.apmr.2015.11.009. Epub 2015 Dec 14.
- Chang KV, Wu WT, Hung CY, Han DS, Yang RS, Chang CH, Lin CP. Comparative Effectiveness of Suprascapular Nerve Block in the Relief of Acute Post-Operative Shoulder Pain: A Systematic Review and Meta-analysis. Pain Physician. 2016 Sep-Oct;19(7):445-56.
- Wu CH, Chang KV, Ozcakar L, Hsiao MY, Hung CY, Shyu SG, Wang TG, Chen WS. Sonographic tracking of the upper limb peripheral nerves: a pictorial essay and video demonstration. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Sep;94(9):740-7. doi: 10.1097/PHM.0000000000000344.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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