Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковое применение на супраскапулярный нерв и динамическое движение плеча для пациентов с инсультом

18 марта 2025 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Применение ультразвуковой визуализации супраскапулярных нервов и динамического движения плеч для пациентов с инсультом

Супраскапулярный нерв - это первый нерв, который разветвляется от верхнего ствола плечевого сплетения. Он получает сигналы, передаваемые от пятого и шестого корня шейки матки. Клиническая важность супраскапулярного нерва в основном основана на его распределении 70% сенсорной иннервации по гленоумальному суставу. После разделения от верхнего ствола супраскапулярный нерв идет в боковой и сзади. Во -первых, он проходит под омохиоидной мышцей, а затем проходит через супраскапулярный выемку в супраскапулярную ямку. Если в супраспинат -мышце возникают некоторые проблемы в супраскапулярной ямке, супраскапулярный нерв внизу может быть скомпрометирован. После того, как супраскапулярный нерв проходит над супраскапулярной ямкой, он проходит через спиногленоидную выемку, а затем идет в инфраспинатусную ямку, чтобы иннервировать мышцу инфраспината. Основываясь на сенсорной и моторной иннервации супраскапулярного нерва к плечевому суставу, сонографические изображения супраскапулярных нервов добавят огромные значения при оценке пациентов с рефрактерной болью в плече. Хотя есть некоторые исследования, пытающиеся измерить размер супраскапулярного нерва, у пациентов с инсультом нельзя найти никаких доступных исследований. Наше исследование направлено на изучение ультразвуковой морфологии супраскапулярных нервов, а также субакромиальной динамической визуализации у пациентов с инсультом. Контрольная группа без инсульта будет набрана для сравнения.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Введение:

Боль в плече возникает одной из наиболее распространенных жалоб на опорно -двигатель, а также с высокой распространенностью у пациентов с инсультом. Механизм повышенного риска болезненных плеч является многофакторным, и недавно была выделена роль супраскапулярного нерва в развитии и лечении боли в плече. В последние годы ультразвук высокого разрешения широко применяется при оценке невропатии захвата, и была подтверждена его надежность при оценке площади поперечного сечения надппапулярных нервов. Поскольку супраскапулярный нерв имеет решающее значение для проведения движения и ощущения плеча, важно измерить размер супраскапулярного нерва. Наше исследование направлено на изучение ультразвуковой морфологии супраскапулярных нервов, а также субакромиальную динамическую визуализацию у пациентов с инсультом и исследовать размер нерва после инъекции ультразвукового контроля.

Материал и методы:

Участники: пациенты с инсультом для взрослых (≥ 20 лет).

Контроль: бессимптомные взрослые субъекты (≥20 лет)

Критерии исключения:

Критерии исключения включали в себя историю злокачественных новообразований, неконтролируемые медицинские состояния (такие как системное ревматическое заболевание, включая ревматический артрит и анкилозирующий спондилит), предыдущие основные травмы или операции, супраскапулярный нервный блок с обеих сторон в течение трех месяцев и пациентов со специфической афазией и плохим когнитным.

Учебный дизайн:

Это было продольное последующее исследование, исследующее супраскапулярные нервы, динамическое субакромиальное исследование плеча и размер нерва после ультразвукового инъекции у пациентов с инсультом. Все участники должны были самостоятельно передвигаться, иметь нормальную когнитивную функцию и заполнять заданные анкеты. Исследование включало не менее 60 участников.

Деталь расследования

  1. Ультразвуковая оценка областей плеча с высоким разрешением была применена для распознавания сухожилия бицепса, сухожилия Subscapularis, сухожилия Supraspinatus и сухожилия Infraspinatus.
  2. Ультразвуковая оценка с высоким разрешением была применена для нервных корней C5, C6 и C7 и супраскапулярного нерва над суправикулярной ямкой, в яковой ямке супраспинатуса и в ямке Infraspinatus для получения нервного поперечного сечения.
  3. Ультразвуковая оценка с высоким разрешением была применена для динамического изучения плеча, чтобы распознать поражение плеча.
  4. Исследователи собрали информацию, связанную с болью в плече, в том числе результаты физического обследования (нежность биципитальной канавки, тест на скорость, тест Егасона, пустое тест, тест NEER, тест Хокинса-Кеннеди и болезненный тест дуги) и статус инвалидности с использованием болью в плече и индексе инвалидности (SPADI).
  5. Исследователи собрали информацию о типах инсульта, времени начала и функционального статуса, включая индекс Bathel и оценку верхней конечностей Fugl-Meyer.

Измерение результата:

Первичный результат:

  1. Измерения области поперечного сечения нервного сечения были проведены другим специалистом с программным обеспечением для обработки изображений (Image J). Для наиболее проксимального участка супраскапулярного нерва измеряли поперечное сечение нервных пучков внутри гиперэхового эпинеуриума. В сегменте над супраспинатом и инфраспинатом Fossae было измерено поперечное сечение всего нерва, включая его эпинейур. Сбор данных был выполнен при первоначальном наборе, а через месяц после инъекции.
  2. Китайская версия инструмента индекса болей и инвалидности плеча (SPADI). Сбор данных был выполнен при первоначальном наборе, а через месяц после инъекции.
  3. Визуальная аналоговая шкала. Сбор данных был выполнен при первоначальном наборе, а через месяц после инъекции.
  4. Диапазон движения и поражение плеча при динамическом субакромиальном исследовании. Сбор данных был выполнен при первоначальном наборе, а через месяц после инъекции.

Статистический анализ:

  1. Непрерывные переменные: Манн Уитни U Тест
  2. Категориальные переменные: тест хи-квадрат

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taipei, Тайвань
        • National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

У взрослых и инсульта (≥ 20 лет). Все участники были теми, кто посещал Департамент физической медицины и реабилитации для опорно -двигательных жалоб.

Описание

Критерии включения:

  • У взрослых и инсульта (≥ 20 лет). Все участники были теми, кто посещал Департамент физической медицины и реабилитации для опорно -двигательных жалоб.

Критерии исключения:

  • История злокачественных новообразований
  • Неконтролируемые медицинские состояния (такие как системное ревматическое заболевание, включая ревматический артрит и анкилозирующий спондилит).
  • Предыдущие крупные травмы или операции, а также надрезы над супраскапулярными нервами по обе стороны от плеч в течение трех месяцев.
  • Пациенты со специфической афазией и плохим познанием.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с инсультом
Подделтоидная инъекция бурсы, сверхураскапулярный нервный блок или задняя инъекция гленохумара суставов. Участники должны получать только один тип инъекции, упомянутого выше.
Участники без инсульта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нервная поперечная зона в набранное время
Временное ограничение: в завершенное время
Измерения области поперечного сечения нервного сечения были проведены другим специалистом с программным обеспечением для обработки изображений (Image J). Для наиболее проксимального участка супраскапулярного нерва измеряли поперечное сечение нервных пучков внутри гиперэхового эпинеуриума. В сегменте над супраспинатом и инфраспинатом Fossae было измерено поперечное сечение всего нерва, включая его эпинейур.
в завершенное время
Изменение от базовой линии зоны поперечного сечения нервного сечения после инъекции
Временное ограничение: Через месяц после инъекции
Измерения области поперечного сечения нервного сечения были проведены другим специалистом с программным обеспечением для обработки изображений (Image J). Для наиболее проксимального участка супраскапулярного нерва измеряли поперечное сечение нервных пучков внутри гиперэхового эпинеуриума. В сегменте над супраспинатом и инфраспинатом Fossae было измерено поперечное сечение всего нерва, включая его эпинейур.
Через месяц после инъекции
Китайская версия индекса боли в плече и инвалидности в набранное время
Временное ограничение: в завершенное время
Китайская версия инструмента индекса болей и инвалидности плеча (SPADI). Инструмент SPADI состоял из 13 вопросов, классифицированных в двух областях: боль и инвалидность. Они были проинструктированы указать уровень влияния на визуальную аналоговую шкалу 10 см для каждого вопроса с рейтингом от 0 (без боли или без трудностей) до 10 (худшая боль или крайняя трудности). Оценки от боли и функциональных доменов были усреднены для получения общей оценки SPADI, с наибольшим значением 100 баллов.
в завершенное время
Изменение от базовой линии китайской версии индекса боли в плече и инвалидности в набранное время после инъекции
Временное ограничение: Через месяц после инъекции
Китайская версия инструмента индекса болей и инвалидности плеча (SPADI). Инструмент SPADI состоял из 13 вопросов, классифицированных в двух областях: боль и инвалидность. Они были проинструктированы указать уровень влияния на визуальную аналоговую шкалу 10 см для каждого вопроса с рейтингом от 0 (без боли или без трудностей) до 10 (худшая боль или крайняя трудности). Оценки от боли и функциональных доменов были усреднены для получения общей оценки SPADI, с наибольшим значением 100 баллов.
Через месяц после инъекции
Визуальная аналоговая шкала в набранное время
Временное ограничение: в завершенное время
Шкала боли, чтобы оценить боль, от 0 до 10. Нижняя означает меньше боли.
в завершенное время
Изменение с базовой линии визуальной аналоговой шкалы после инъекции
Временное ограничение: Через месяц после инъекции
Шкала боли, чтобы оценить боль, от 0 до 10. Нижняя означает меньше боли.
Через месяц после инъекции
Диапазон движения и удара в набранное время
Временное ограничение: в завершенное время
Диапазон движения плеча, от 0 градусов до 180 градусов. Нижнее означает больше ограничений. Подразделение сухожилия Supraspinatus, субделтоидной бурсы и акромиона оценивается под ультрасонографией. Преобразователь расположен вдоль лопаточной плоскости, боковой к акромиону. Участник постепенно поднимает руку, и экзаменатор одновременно отмечает, существует ли выпуклость субакромиальной бурсы и аномальное возвышение/движение головки плечевой кости.
в завершенное время
Изменение от базовой линии диапазона движения и удара после инъекции
Временное ограничение: Через месяц после инъекции
Диапазон движения плеча, от 0 градусов до 180 градусов. Нижнее означает больше ограничений. Подразделение сухожилия Supraspinatus, субделтоидной бурсы и акромиона оценивается под ультрасонографией. Преобразователь расположен вдоль лопаточной плоскости, боковой к акромиону. Участник постепенно поднимает руку, и экзаменатор одновременно отмечает, существует ли выпуклость субакромиальной бурсы и аномальное возвышение/движение головки плечевой кости.
Через месяц после инъекции
Динамическое движение плеча под ультразвуковой визуализацией
Временное ограничение: Базовая линия и после вмешательства (если доступно)
Субакромиальные показатели движения, основанные на взаимном движении большего бугорка плечевой кости по отношению к акромиону
Базовая линия и после вмешательства (если доступно)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Ke-Vin Chang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться