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Applicazione ecografica sul nervo soprascapolare e sul movimento dinamico della spalla per i pazienti con ictus

18 marzo 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Applicazione dell'imaging ad ultrasuoni di nervi soprascapolari e movimento dinamico della spalla per i pazienti con ictus

Il nervo suprascapolare è il primo nervo che si ramifica dal tronco superiore del plesso brachiale. Riceve segnali trasmessi dalla quinta e sesta radice cervicale. L'importanza clinica del nervo soprascapolare si basa principalmente sulla sua distribuzione di innervazione sensoriale al 70% all'articolazione gleno -omerale. Dopo essere stato diviso dal tronco superiore, il nervo suprascapolare va lateralmente e posteriormente. Innanzitutto, passa sotto il muscolo omoidiano, quindi attraversa la tacca suprascapolare nella fossa soprascapolare. Se ci sono alcuni problemi all'interno del muscolo sopraspinatus nella fossa soprascapolare, il nervo soprascapolare al di sotto di esso può essere compromesso. Dopo che il nervo soprascapolare ha superato la fossa soprascapolare, scorre attraverso la tacca spinoglenoide e poi va nella fossa infraspinatus per innervare il muscolo infraspinatus. Sulla base dell'innervazione sensoriale e motoria del nervo soprascapolare all'articolazione della spalla, le immagini ecografiche dei nervi suprascapulari aggiungerebbero valori enormi nella valutazione dei pazienti con dolore alla spalla refrattario. Sebbene ci siano alcuni studi che cercano di misurare le dimensioni del nervo soprascapolare, non si può trovare ricerche disponibili nei pazienti con ictus. Il nostro studio mira a esplorare la morfologia degli ultrasuoni dei nervi soprascapolari e l'imaging dinamico subacromiale in pazienti con ictus. Un gruppo di controllo senza ictus verrà reclutato per il confronto.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Descrizione dettagliata

Introduzione:

Il dolore alla spalla si presenta per essere una delle lamentele muscoloscheletriche più comuni e con l'elevata prevalenza nei pazienti con ictus. Il meccanismo di un aumentato rischio di spalle dolorose è multifattoriale e il ruolo del nervo soprascapolare nello sviluppo e nella gestione del dolore alle spalle è stato recentemente evidenziato. Negli ultimi anni, l'ecografia ad alta risoluzione è stata ampiamente applicata alla valutazione della neuropatia intrappolata e alla sua affidabilità nella valutazione dell'area trasversale dei nervi sopraspcapolari è stata convalidata. Poiché il nervo suprascapolare è cruciale per condurre il movimento e la sensazione della spalla, è di importanza clinica misurare le dimensioni del nervo soprascapolare. Il nostro studio mira a esplorare la morfologia ad ultrasuoni dei nervi suprascapulari e l'imaging dinamico subacromiale nei pazienti con ictus e a studiare le dimensioni del nervo dopo iniezione guidata da ultrasuoni.

Materiale e metodi:

Partecipanti: pazienti con ictus per adulti (≥ 20 anni).

Controllo: soggetti adulti asintomatici (≥20 anni)

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione includevano la storia di malignità, condizioni mediche non controllate (come la malattia reumatica sistemica, tra cui l'artrite reumatica e la spondilite anchilosante), il precedente trauma principale o chirurgia, il blocco nervoso supracapolare su entrambi i lati delle spalle entro i tre mesi e i pazienti con specifica afasia e cognizione povera.

Progettazione dello studio:

Questo è stato uno studio di follow-up longitudinale che ha studiato i nervi soprascapolari, l'esame subacromiale dinamico della spalla e le dimensioni del nervo dopo iniezione guidata da ultrasuoni in pazienti con ictus. Tutti i partecipanti dovevano ambularsi in modo indipendente, avere una normale funzione cognitiva e completare i questionari indicati. Lo studio ha incluso almeno 60 partecipanti.

Dettaglio dell'indagine

  1. La valutazione ecografica ad alta risoluzione della regione della spalla è stata applicata per riconoscere il tendine del bicipite, il tendine subcapolare, il tendine sopraspinatus e il tendine infraspinatus.
  2. La valutazione ecografica ad alta risoluzione è stata applicata per le radici nervose C5, C6 e C7 e il nervo soprascapolare sulla fossa supraclavicolare, nella fossa sopraspinatus e nell'infraspinatus fossa per ottenere l'immagine crociata nervosa.
  3. È stata applicata una valutazione ecografica ad alta risoluzione per l'esame dinamico della spalla per riconoscere l'impingement della spalla.
  4. Gli investigatori hanno raccolto le informazioni relative al dolore alle spalle, inclusi i risultati degli esami fisici (tenerezza della scanalatura bicipitale, test di velocità, test di Yergason, test vuoto, test NEER, test Hawkins-Kennedy e test ARC doloroso) e stato di disabilità usando il dolore alla spalla e l'indice di disabilità (Spadi).
  5. Gli investigatori hanno raccolto le informazioni sui tipi di ictus, tempi di insorgenza e stato funzionale, incluso l'indice Bathel e la valutazione degli arti superiori FUGL-Meyer.

Misurazione dei risultati:

Outcome primario:

  1. Le misurazioni dell'area trasversale nervosa sono state condotte da un altro specialista con il software di elaborazione delle immagini (Immagine J). Per la sezione più prossimale del nervo suprascapolare, sono state misurate la sezione trasversale dei fascicoli nervosi all'interno dell'epineurium iperecoico. Nel segmento sui fossa di Supraspinatus e Infraspinatus, sono state misurate la sezione trasversale dell'intero nervo, incluso il suo epineurium. La raccolta dei dati è stata eseguita nel reclutamento iniziale e un mese dopo l'iniezione.
  2. La versione cinese dello strumento SPADI Spadi e Disability Index). La raccolta dei dati è stata eseguita nel reclutamento iniziale e un mese dopo l'iniezione.
  3. Scala analogica visiva. La raccolta dei dati è stata eseguita nel reclutamento iniziale e un mese dopo l'iniezione.
  4. L'intervallo del movimento e l'impingement della spalla sotto esame subacromiale dinamico. La raccolta dei dati è stata eseguita nel reclutamento iniziale e un mese dopo l'iniezione.

Analisi statistica:

  1. Variabili continue: Mann Whitney U Test
  2. Variabili categoriche: test chi-quadro

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti e ictus (≥ 20 anni). Tutti i partecipanti erano quelli che visitavano il Dipartimento di Medicina Fisica e Retabilitazione per lamentele muscoloscheletriche.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti e ictus (≥ 20 anni). Tutti i partecipanti erano quelli che visitavano il Dipartimento di Medicina Fisica e Retabilitazione per lamentele muscoloscheletriche.

Criteri di esclusione:

  • Storia di malignità
  • Condizioni mediche non controllate (come la malattia reumatica sistemica, inclusa l'artrite reumatica e la spondilite anchilosante).
  • Precedenti traumi o interventi chirurgici e blocchi nervosi suprascapulari su entrambi i lati delle spalle entro i tre mesi.
  • I pazienti con afasia specifica e scarsa cognizione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ictus
Iniezione di borsa subdeltoide, blocco nervoso suprascapulare o iniezione di articolazione gleno -omerale posteriore. I partecipanti dovrebbero ricevere solo un tipo di iniezione sopra menzionata.
Partecipanti senza ictus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area trasversale nervosa al momento reclutato
Lasso di tempo: Al tempo reclutato
Le misurazioni dell'area trasversale nervosa sono state condotte da un altro specialista con il software di elaborazione delle immagini (Immagine J). Per la sezione più prossimale del nervo suprascapolare, sono state misurate la sezione trasversale dei fascicoli nervosi all'interno dell'epineurium iperecoico. Nel segmento sui fossa di Supraspinatus e Infraspinatus, sono state misurate la sezione trasversale dell'intero nervo, incluso il suo epineurium.
Al tempo reclutato
Cambia dalla linea di base della sezione trasversale nervosa dopo l'iniezione
Lasso di tempo: a un mese dopo l'iniezione
Le misurazioni dell'area trasversale nervosa sono state condotte da un altro specialista con il software di elaborazione delle immagini (Immagine J). Per la sezione più prossimale del nervo suprascapolare, sono state misurate la sezione trasversale dei fascicoli nervosi all'interno dell'epineurium iperecoico. Nel segmento sui fossa di Supraspinatus e Infraspinatus, sono state misurate la sezione trasversale dell'intero nervo, incluso il suo epineurium.
a un mese dopo l'iniezione
La versione cinese dell'indice del dolore e della disabilità alla spalla al tempo reclutato
Lasso di tempo: Al tempo reclutato
La versione cinese dello strumento SPADI Spadi e Disability Index). Lo strumento Spadi consisteva in 13 domande classificate in due settori: dolore e disabilità. Sono stati incaricati di indicare il livello di influenza su una scala analogica visiva di 10 cm per ogni domanda con una valutazione da 0 (nessun dolore o nessuna difficoltà) a 10 (peggiore dolore o difficoltà estrema). I punteggi del dolore e dei domini funzionali sono stati mediati per generare il punteggio totale di Spadi, con un valore più alto di 100 punti.
Al tempo reclutato
Modifica dalla linea di base della versione cinese del dolore alla spalla e della disabilità nel tempo reclutato dopo l'iniezione
Lasso di tempo: a un mese dopo l'iniezione
La versione cinese dello strumento SPADI Spadi e Disability Index). Lo strumento Spadi consisteva in 13 domande classificate in due settori: dolore e disabilità. Sono stati incaricati di indicare il livello di influenza su una scala analogica visiva di 10 cm per ogni domanda con una valutazione da 0 (nessun dolore o nessuna difficoltà) a 10 (peggiore dolore o difficoltà estrema). I punteggi del dolore e dei domini funzionali sono stati mediati per generare il punteggio totale di Spadi, con un valore più alto di 100 punti.
a un mese dopo l'iniezione
Scala analogica visiva al momento reclutato
Lasso di tempo: Al tempo reclutato
La scala del dolore per valutare il dolore, da 0 a 10. Più basso significa meno dolore.
Al tempo reclutato
Modifica dalla linea di base della scala analogica visiva dopo l'iniezione
Lasso di tempo: a un mese dopo l'iniezione
La scala del dolore per valutare il dolore, da 0 a 10. Più basso significa meno dolore.
a un mese dopo l'iniezione
Raggio di movimento e impingement al tempo reclutato
Lasso di tempo: Al tempo reclutato
Range del movimento della spalla, da 0 gradi a 180 gradi. Più basso significa più limitazione. L'impingement del tendine sopraspinatus, la borse di subdeltoide e l'acromion sono valutati sotto l'ecografia. Il trasduttore è posizionato lungo il piano scapolare laterale all'acromion. Il partecipante solleva gradualmente il braccio e l'esaminatore osserva contemporaneamente se vi è un rigonfiamento della borsa subacromiale e l'elevazione/movimento anormale della testa omerale.
Al tempo reclutato
Cambiare dalla linea di base della gamma del movimento e dell'impingement dopo l'iniezione
Lasso di tempo: a un mese dopo l'iniezione
Range del movimento della spalla, da 0 gradi a 180 gradi. Più basso significa più limitazione. L'impingement del tendine sopraspinatus, la borse di subdeltoide e l'acromion sono valutati sotto l'ecografia. Il trasduttore è posizionato lungo il piano scapolare laterale all'acromion. Il partecipante solleva gradualmente il braccio e l'esaminatore osserva contemporaneamente se vi è un rigonfiamento della borsa subacromiale e l'elevazione/movimento anormale della testa omerale.
a un mese dopo l'iniezione
Mozione dinamica della spalla sotto l'imaging ad ultrasuoni
Lasso di tempo: Basale e dopo l'intervento (se disponibile)
Metriche di movimento subacromiale, basate sul movimento reciproco del più grande tubercolo dell'omero in relazione all'acromion
Basale e dopo l'intervento (se disponibile)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ke-Vin Chang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 dicembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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