Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie ultradźwięków na nerwu nadreaskowym i dynamicznym ruchu barku u pacjentów z udarem

18 marca 2025 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Zastosowanie obrazowania ultradźwiękowego nerwów nadkapularnych i dynamicznego ruchu barku u pacjentów z udarem

Nerw nadraskulny jest pierwszym nerwem, który rozgałęzia się z górnego bagażnika splotu ramiennego. Otrzymuje sygnały przesyłane z piątego i szóstego korzenia szyjnego. Znaczenie kliniczne nerwu nadaskakowego opiera się głównie na jego dystrybucji 70% unerwienia sensorycznego do stawu glenohumeralnego. Po podzieleniu z górnego bagażnika nerw nadkapialny przechodzi bocznie i tylne. Najpierw przechodzi pod mięśniami omohyoidów, a następnie przechodzi przez nadkapialny wycięcie do dołu nadkapularnego. Jeśli występują pewne problemy w mięśniach supraspinatus w dole nadrogowatkowym, nerw nadkapularny poniżej może być zagrożony. Po tym, jak nerw nadkapularny przechodzi przez supascapularne dolność, przechodzi przez wycięcie spinoglenoidowe, a następnie wchodzi do fassy infraspinatus, aby unerwili mięsień infraspinatus. W oparciu o unerwienie czuciowe i motoryczne nerwu nadkapularnego do stawu barkowego, obrazy sonograficzne nerwów nadrekapularnych dodałyby ogromnych wartości w ocenie pacjentów z opornym bólem ramion. Chociaż istnieją pewne badania próbujące zmierzyć wielkość nerwu nadkapiowego, nie można znaleźć dostępnych badań u pacjentów z udarem. Nasze badanie ma na celu zbadanie morfologii ultradźwięków nerwów nadreścionowych, a także subakromialne obrazowanie dynamiczne u pacjentów z udarem. Grupa kontrolna bez udaru zostanie rekrutowana do porównania.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp:

Ból barku powstaje jako jeden z najczęstszych dolegliwości mięśniowo -szkieletowych i z dużą częstością występowania u pacjentów z udarem. Mechanizm zwiększonego ryzyka bolesnych ramion jest wieloczynnikowy i niedawno podkreślono rolę nerwu nadkapularnego w rozwoju i leczeniu bólu barkowego. W ostatnich latach powszechnie stosowano ultradźwięki wysokiej rozdzielczości w ocenę neuropatii uwięzienia, a jej wiarygodność oceny obszaru przekrojowego nerwów nadprzewodnikowych została zatwierdzona. Ponieważ nerw nadkapularny ma kluczowe znaczenie dla prowadzenia ruchu i uczucia ramion, ma znaczenie kliniczne do pomiaru wielkości nerwu nadkapiowego. Nasze badanie ma na celu zbadanie morfologii ultradźwiękowej nerwów nadkapularnych, a także subakromialne obrazowanie dynamiczne u pacjentów z udarem i badanie wielkości nerwu po wstrzyknięciu utworów pod kontrolą ultradźwiękową.

Materiał i metody:

Uczestnicy: pacjenci z udarem dorosłym (≥ 20 lat).

Kontrola: Bezobjawowe osoby dorosłe (≥20 lat)

Kryteria wykluczenia:

Kryteria wykluczenia obejmowały historię nowotworów, niekontrolowanych schorzeń (takich jak ogólnoustrojowa choroba reumatyczna, w tym reumatyczne zapalenie stawów i amortyzujące zapalenie stawów kręgosłupa), wcześniejsze poważne urazy lub operacje, blok nerwowy nad ramionami w ciągu trzech miesięcy oraz pacjenci z specyficznym afazją i złym ustaleniem.

Projekt badania:

Było to wzdłużne badanie obserwacyjne badające nerwy nadkapularne, dynamiczne badanie subakromialne barku i rozmiar nerwu po wstrzyknięciu pod kontrolą ultradźwięków u pacjentów z udarem. Wszyscy uczestnicy byli zobowiązani do niezależnej ambilacji, posiadania normalnej funkcji poznawczej i wypełnienia danych kwestionariuszy. Badanie obejmowało co najmniej 60 uczestników.

Szczegół dochodzenia

  1. Zastosowano ocenę ultrasonograficzną w wysokiej rozdzielczości regionu barku w celu rozpoznania ścięgna bicepsów, ścięgna podskapularnego, ścięgna supraspinatus i ścięgna infraspinatus.
  2. Zastosowano ocenę ultradźwięków o wysokiej rozdzielczości dla korzeni nerwowych C5, C6 i C7 oraz nerwu nadkapularnego nad supraclavicular fossa, w supraspinatus fossa i w fossa infraspinatus w celu uzyskania nerwu.
  3. Zastosowano ocenę ultradźwięków o wysokiej rozdzielczości do dynamicznego badania barku w celu rozpoznania uderzenia barku.
  4. Śledczy zebrali informacje związane z bólem barku, w tym wyniki badania fizykalnego (tkliwość rowka dwudziałkowa, test prędkości, test Yergasona, pusty test, test NEER, test Hawkins-Kennedy i bolesny test łuku) oraz status niepełnosprawności przy użyciu bólu ramion i wskaźnika niepełnosprawności (Spadi).
  5. Śledczy zebrali informacje o rodzajach udaru mózgu, czasów początku i statusu funkcjonalnego, w tym wskaźnika kąpieli i oceny kończyn górnych FUGL-Meyer.

Pomiar wyniku:

Pierwotny wynik:

  1. Pomiary obszaru przekroju nerwowego przeprowadzono przez innego specjalistę z oprogramowaniem do przetwarzania obrazu (obraz J). W przypadku najbardziej bliższego odcinka nerwu nadkapularnego zmierzono przekrój nerwów w epineurium hiperekoicznym. W segmencie nad supraspinatus i infraspinatus fossae zmierzono przekrój całego nerwu, w tym jego epineurium. Zbieranie danych przeprowadzono przy początkowej rekrutacji i miesiąc później po wstrzyknięciu.
  2. Chińska wersja narzędzia bólu i indeksu niepełnosprawności (SPADI). Zbieranie danych przeprowadzono przy początkowej rekrutacji i miesiąc później po wstrzyknięciu.
  3. Wizualna skala analogowa. Zbieranie danych przeprowadzono przy początkowej rekrutacji i miesiąc później po wstrzyknięciu.
  4. Zakres ruchu i uderzenie barku przy dynamicznym badaniu subakromialnym. Zbieranie danych przeprowadzono przy początkowej rekrutacji i miesiąc później po wstrzyknięciu.

Analiza statystyczna:

  1. Zmienne ciągłe: test Mann Whitney U
  2. Zmienne kategoryczne: test chi-kwadrat

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Taipei, Tajwan
        • National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci dorosłych i udaru mózgu (≥ 20 lat). Wszyscy uczestnicy byli odwiedzającymi Departament Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji w skargach mięśniowo -szkieletowych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci dorosłych i udaru mózgu (≥ 20 lat). Wszyscy uczestnicy byli odwiedzającymi Departament Medycyny Fizycznej i Rehabilitacji w skargach mięśniowo -szkieletowych.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia złośliwości
  • Niekontrolowane schorzenia (takie jak ogólnoustrojowa choroba reumatyczna, w tym reumatyczne zapalenie stawów i zapalenie stawu kręgosłupa).
  • Poprzednie poważne urazy lub operacje oraz blok nerwowy nadkapialny po obu stronach ramion w ciągu trzech miesięcy.
  • Pacjenci ze specyficzną afazją i złym poznaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z udarem
Wstrzyknięcie subdeltoidów Bursa, blok nerwowy nadkapularny lub tylna wstrzyknięcie stawu glenohumeralnego. Uczestnicy powinni otrzymać tylko jeden rodzaj zastrzyku wspomnianego powyżej.
Uczestnicy bez udaru mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obszar przekroju nerwów w rekrutowanym czasie
Ramy czasowe: w rekrutowanym czasie
Pomiary obszaru przekroju nerwowego przeprowadzono przez innego specjalistę z oprogramowaniem do przetwarzania obrazu (obraz J). W przypadku najbardziej bliższego odcinka nerwu nadkapularnego zmierzono przekrój nerwów w epineurium hiperekoicznym. W segmencie nad supraspinatus i infraspinatus fossae zmierzono przekrój całego nerwu, w tym jego epineurium.
w rekrutowanym czasie
Zmiana od wartości wyjściowej obszaru przekroju nerwów po iniekcji
Ramy czasowe: o miesiącu później po iniekcji
Pomiary obszaru przekroju nerwowego przeprowadzono przez innego specjalistę z oprogramowaniem do przetwarzania obrazu (obraz J). W przypadku najbardziej bliższego odcinka nerwu nadkapularnego zmierzono przekrój nerwów w epineurium hiperekoicznym. W segmencie nad supraspinatus i infraspinatus fossae zmierzono przekrój całego nerwu, w tym jego epineurium.
o miesiącu później po iniekcji
Chińska wersja wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku w czasie rekrutowanym
Ramy czasowe: w rekrutowanym czasie
Chińska wersja narzędzia bólu i indeksu niepełnosprawności (SPADI). Narzędzie SPADI składało się z 13 pytań sklasyfikowanych w dwóch domenach: ból i niepełnosprawność. Poinstruowano ich, aby wskazali poziom wpływu na wizualną skalę analogową 10 cm dla każdego pytania z oceną od 0 (bez bólu lub braku trudności) do 10 (najgorszy ból lub ekstremalna trudność). Wyniki z domen bólu i funkcjonalnych uśredniono w celu wygenerowania całkowitego wyniku SPADI, o najwyższej wartości 100 punktów.
w rekrutowanym czasie
Zmiana od podstawowej chińskiej wersji wskaźnika bólu i niepełnosprawności barku w rekrutowanym czasie po wstrzyknięciu
Ramy czasowe: o miesiącu później po iniekcji
Chińska wersja narzędzia bólu i indeksu niepełnosprawności (SPADI). Narzędzie SPADI składało się z 13 pytań sklasyfikowanych w dwóch domenach: ból i niepełnosprawność. Poinstruowano ich, aby wskazali poziom wpływu na wizualną skalę analogową 10 cm dla każdego pytania z oceną od 0 (bez bólu lub braku trudności) do 10 (najgorszy ból lub ekstremalna trudność). Wyniki z domen bólu i funkcjonalnych uśredniono w celu wygenerowania całkowitego wyniku SPADI, o najwyższej wartości 100 punktów.
o miesiącu później po iniekcji
Wizualna skala analogowa w rekrutowanym czasie
Ramy czasowe: w rekrutowanym czasie
Skala bólu do oceny bólu, od 0 do 10. Niższe oznacza mniej bólu.
w rekrutowanym czasie
Zmiana od podstawy wizualnej skali analogowej po iniekcji
Ramy czasowe: o miesiącu później po iniekcji
Skala bólu do oceny bólu, od 0 do 10. Niższe oznacza mniej bólu.
o miesiącu później po iniekcji
Zakres ruchu i uderzenia w rekrutowanym czasie
Ramy czasowe: w rekrutowanym czasie
Zakres ruchu barku, od 0 stopnia do 180 stopni. Niższe oznacza większe ograniczenia. Uderzenie ścięgna supraspinatus, subdeltoidów Bursa i Acromion są oceniane w ramach ultrasonografii. Przetwornik jest ustawiony wzdłuż płaszczyzny łopatki bocznej do akromii. Uczestnik stopniowo podnosi ramię, a egzaminator jednocześnie zauważa, czy wybrzusza się do podakromialnej bursy i nieprawidłowego wzniesienia/ruchu głowy ramienia.
w rekrutowanym czasie
Zmiana od podstawowego zakresu ruchu i uderzenia po wstrzyknięciu
Ramy czasowe: o miesiącu później po iniekcji
Zakres ruchu barku, od 0 stopnia do 180 stopni. Niższe oznacza większe ograniczenia. Uderzenie ścięgna supraspinatus, subdeltoidów Bursa i Acromion są oceniane w ramach ultrasonografii. Przetwornik jest ustawiony wzdłuż płaszczyzny łopatki bocznej do akromii. Uczestnik stopniowo podnosi ramię, a egzaminator jednocześnie zauważa, czy wybrzusza się do podakromialnej bursy i nieprawidłowego wzniesienia/ruchu głowy ramienia.
o miesiącu później po iniekcji
Dynamiczny ruch barku w obrazowaniu ultradźwiękowym
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po interwencji (jeśli jest dostępna)
Wskaźniki ruchu subakromialnego, oparte na ruchu wzajemnego większego guzka kości ramiennej w odniesieniu do akromii
Linia podstawowa i po interwencji (jeśli jest dostępna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ke-Vin Chang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie z przewodnikiem ultradźwiękowym

Subskrybuj