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Aplicação de ultrassom no nervo suprascapular e movimento dinâmico do ombro para pacientes com AVC

18 de março de 2025 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Aplicação de imagens de ultrassom de nervos supraíscapulares e movimento dinâmico do ombro para pacientes com AVC

O nervo suprascapular é o primeiro nervo que se ramifica do tronco superior do plexo braquial. Recebe sinais transmitidos da quinta e a sexta raiz cervical. A importância clínica do nervo suprascapular é baseada principalmente em sua distribuição de inervação sensorial de 70% na articulação glenoumeral. Depois de ser dividido do tronco superior, o nervo suprascapular vai lateralmente e posteriormente. Primeiro, passa por baixo do músculo omohyóide e depois passa pelo entalhe supraescapular para a fossa suprascapular. Se houver alguns problemas dentro do músculo supraespinhal na fossa suprascapular, o nervo suprascapular abaixo dela pode ser comprometido. Depois que o nervo suprascapular passa pela fossa suprascapular, ele percorre o entalhe spinoglenóide e depois entra no infraespinheiro fossa para inervar o músculo infraespinhal. Com base na inervação sensorial e motora do nervo suprascapular até a articulação do ombro, as imagens ultrassonográficas dos nervos suprrascapulares acrescentariam valores tremendos na avaliação de pacientes com dor refratária no ombro. Embora existam alguns estudos que tentam medir o tamanho do nervo suprascapular, nenhuma pesquisa disponível pode ser encontrada em pacientes com acidente vascular cerebral. Nosso estudo tem como objetivo explorar a morfologia do ultrassom dos nervos suprcapulares, bem como a imagem dinâmica subacromial em pacientes com AVC. Um grupo de controle sem derrame será recrutado para comparação.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

Introdução:

A dor no ombro surge para ser uma das queixas musculoesqueléticas mais comuns e com a alta prevalência em pacientes com AVC. O mecanismo de um risco aumentado de ombros dolorosos é multifatorial e o papel do nervo suprascapular no desenvolvimento e gerenciamento da dor no ombro foi destacado recentemente. Nos últimos anos, o ultrassom de alta resolução tem sido amplamente aplicado na avaliação da neuropatia de aprisionamento e sua confiabilidade na avaliação da área transversal dos nervos supraespcapulares foi validada. Como o nervo suprascapular é crucial para realizar o movimento e a sensação do ombro, é de importância clínica medir o tamanho do nervo suprascapular. Nosso estudo tem como objetivo explorar a morfologia do ultrassom dos nervos supraescapulares, bem como a imagem dinâmica subacromial em pacientes com derrame e investigar o tamanho do nervo após injeção guiada por ultrassom.

Material e métodos:

Participantes: pacientes com AVC para adultos (≥ 20 anos).

Controle: indivíduos adultos assintomáticos (≥20 anos)

Critérios de exclusão:

Os critérios de exclusão incluíram histórico de malignidade, condições médicas não controladas (como doenças reumáticas sistêmicas, incluindo artrite reumática e espondilite anquilosante), trauma grave anterior ou cirurgias, bloqueio de nervo supraescapular em ambos os lados dos ombros dentro dos três meses e os pacientes com afásia específicos e pobres.

Desenho do estudo:

Este foi um estudo longitudinal de acompanhamento que investigava os nervos suprcapulares, o exame subacromial dinâmico do ombro e o tamanho do nervo após injeção guiada por ultrassom em pacientes com AVC. Todos os participantes foram obrigados a ambular de forma independente, ter função cognitiva normal e concluir os questionários especificados. O estudo incluiu pelo menos 60 participantes.

Detalhes da investigação

  1. A avaliação de ultrassom de alta resolução da região do ombro foi aplicada para reconhecer o tendão do bíceps, o tendão da subescapular, o tendão supraespinhal e o tendão do infraspinatus.
  2. A avaliação de ultrassom de alta resolução foi aplicada para as raízes do nervo C5, C6 e C7 e o nervo suprascapular sobre a fossa supraclavicular, na fossa supraespinhal e na fossa infrapinhosa para obter a imagem transversal do nervo.
  3. A avaliação de ultrassom de alta resolução foi aplicada para o exame dinâmico do ombro para reconhecer o impacto do ombro.
  4. Os investigadores coletaram as informações relacionadas à dor no ombro, incluindo resultados de exames físicos (sensibilidade ao sulco bicipital, teste de velocidade, teste de Yergason, vazio pode testar, teste NEER, teste de Hawkins-Kennedy e teste de arco doloroso) e status de incapacidade usando dor no ombro e índice de deficiência (SPADI).
  5. Os investigadores coletaram as informações dos tipos de AVC, tempos de início e status funcional, incluindo o índice de Bathel e a avaliação da extremidade superior da FUGL-MEYER.

Medição de resultados:

Resultado primário:

  1. As medidas da área de seção transversal nervosas foram conduzidas por outro especialista com o software de processamento de imagens (Imagem J). Para a seção mais proximal do nervo suprascapular, foram medidas a seção transversal dos fascículos nervosos dentro do epineurium hiperecóico. No segmento sobre o supraespinhal e o infraespinheiro fossae, foram medidas a seção transversal de toda a nervo, incluindo seu epineurium. A coleta de dados foi realizada no recrutamento inicial e um mês depois após a injeção.
  2. A versão chinesa da ferramenta Índice de Dor e Disabilidade do ombro (SPADI). A coleta de dados foi realizada no recrutamento inicial e um mês depois após a injeção.
  3. Escala Visual Analógica. A coleta de dados foi realizada no recrutamento inicial e um mês depois após a injeção.
  4. A amplitude do movimento e o impacto do ombro no exame subacromial dinâmico. A coleta de dados foi realizada no recrutamento inicial e um mês depois após a injeção.

Análise Estatística:

  1. Variáveis ​​contínuas: Mann Whitney U Teste
  2. Variáveis ​​categóricas: teste qui-quadrado

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos e acidente vascular cerebral (≥ 20 anos). Todos os participantes foram aqueles que visitavam o Departamento de Medicina Física e a reabilitação para queixas musculoesqueléticas.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes adultos e acidente vascular cerebral (≥ 20 anos). Todos os participantes foram aqueles que visitavam o Departamento de Medicina Física e a reabilitação para queixas musculoesqueléticas.

Critérios de exclusão:

  • História de malignidade
  • Condições médicas não controladas (como doença reumática sistêmica, incluindo artrite reumática e espondilite anquilosante).
  • Traumas principais anteriores ou cirurgias e bloqueio nervoso suprascapular em ambos os lados dos ombros dentro dos três meses.
  • Os pacientes com afasia específica e cognição ruim.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com AVC
Injeção de Bursa subdeltoide, bloqueio do nervo suprascapular ou injeção posterior da articulação glenumeral. Os participantes devem receber apenas um tipo de injeção mencionada acima.
Participantes sem derrame

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de seção transversal nervosa no horário recrutado
Prazo: no tempo recrutado
As medidas da área de seção transversal nervosas foram conduzidas por outro especialista com o software de processamento de imagens (Imagem J). Para a seção mais proximal do nervo suprascapular, foram medidas a seção transversal dos fascículos nervosos dentro do epineurium hiperecóico. No segmento sobre o supraespinhal e o infraespinheiro fossae, foram medidas a seção transversal de toda a nervo, incluindo seu epineurium.
no tempo recrutado
Mudança em relação à linha de base da área de seção transversal nervosa após a injeção
Prazo: em um mês depois após a injeção
As medidas da área de seção transversal nervosas foram conduzidas por outro especialista com o software de processamento de imagens (Imagem J). Para a seção mais proximal do nervo suprascapular, foram medidas a seção transversal dos fascículos nervosos dentro do epineurium hiperecóico. No segmento sobre o supraespinhal e o infraespinheiro fossae, foram medidas a seção transversal de toda a nervo, incluindo seu epineurium.
em um mês depois após a injeção
A versão chinesa do índice de dor e incapacidade no ombro no horário recrutado
Prazo: no tempo recrutado
A versão chinesa da ferramenta Índice de Dor e Disabilidade do ombro (SPADI). A ferramenta Spadi consistiu em 13 perguntas categorizadas em dois domínios: dor e incapacidade. Eles foram instruídos a indicar o nível de influência em uma escala analógica visual de 10 cm para cada pergunta com uma classificação de 0 (sem dor ou nenhuma dificuldade) a 10 (pior dor ou dificuldade extrema). As pontuações dos domínios da dor e funcionais foram calculadas para gerar a pontuação total de Spadi, com um valor mais alto de 100 pontos.
no tempo recrutado
Mudança a partir da linha de base da versão chinesa do Índice de dor e incapacidade no ombro no tempo recrutado após a injeção
Prazo: em um mês depois após a injeção
A versão chinesa da ferramenta Índice de Dor e Disabilidade do ombro (SPADI). A ferramenta Spadi consistiu em 13 perguntas categorizadas em dois domínios: dor e incapacidade. Eles foram instruídos a indicar o nível de influência em uma escala analógica visual de 10 cm para cada pergunta com uma classificação de 0 (sem dor ou nenhuma dificuldade) a 10 (pior dor ou dificuldade extrema). As pontuações dos domínios da dor e funcionais foram calculadas para gerar a pontuação total de Spadi, com um valor mais alto de 100 pontos.
em um mês depois após a injeção
Escala Visual Analógica no tempo recrutado
Prazo: no tempo recrutado
A escala da dor para avaliar a dor, de 0 a 10. O menor significa menos dor.
no tempo recrutado
Mudança em relação à linha de base da escala visual analógica após a injeção
Prazo: em um mês depois após a injeção
A escala da dor para avaliar a dor, de 0 a 10. O menor significa menos dor.
em um mês depois após a injeção
Amplitude de movimento e impacto no horário recrutado
Prazo: no tempo recrutado
Alcance do movimento do ombro, de 0 a 180 graus. O menor significa mais limitação. O impacto do tendão supraespinhal, a bursa subdeltoide e o acrômio é avaliada sob a ultrassonografia. O transdutor está posicionado ao longo da lateral do plano escapular até o acrômio. O participante levanta gradualmente o braço e o examinador observa simultaneamente se há abaulamento da bursa subacromial e elevação/movimento anormal da cabeça do úmero.
no tempo recrutado
Mudança em relação à linha de base do alcance do movimento e impacto após a injeção
Prazo: em um mês depois após a injeção
Alcance do movimento do ombro, de 0 a 180 graus. O menor significa mais limitação. O impacto do tendão supraespinhal, a bursa subdeltoide e o acrômio é avaliada sob a ultrassonografia. O transdutor está posicionado ao longo da lateral do plano escapular até o acrômio. O participante levanta gradualmente o braço e o examinador observa simultaneamente se há abaulamento da bursa subacromial e elevação/movimento anormal da cabeça do úmero.
em um mês depois após a injeção
Movimento dinâmico do ombro sob imagens de ultrassom
Prazo: Linha de base e após intervenção (se disponível)
Métricas de movimento subacromial, com base no movimento reciprocolo do maior tubérculo do úmero em relação ao acrômio
Linha de base e após intervenção (se disponível)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ke-Vin Chang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2025

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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