Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang alkalmazás a szupracapularis idegen és a dinamikus vállmozgás a stroke -betegek számára

2025. március 18. frissítette: National Taiwan University Hospital

A szupracapularis idegek ultrahangos képalkotása és a dinamikus vállmozgás a stroke -ban szenvedő betegek számára

A szupracapularis ideg az első ideg, amely a brachialis plexus felső csomagtartójáról elágazik. Az ötödik és a hatodik méhnyak gyökérből továbbított jeleket kap. A szupracapularis ideg klinikai jelentősége elsősorban a 70% -os szenzoros beidegződés eloszlásán alapul a glenohumeralis ízületben. Miután felosztottuk a felső csomagtartótól, a szupracapularis ideg oldalirányban és hátsó részben megy. Először az omohyoid izom alatt halad át, majd átmegy a szupracapularis bevágáson a szupracapularis fossa -ba. Ha vannak bizonyos problémák a supraspinatus izomban a szupracapularis fossa -nál, akkor az alatta lévő szupracapularis ideg veszélybe kerülhet. Miután a szupracapularis ideg áthalad a szupracapularis fossa -ban, átmegy a spinoglenoid bevágáson, majd bemegy az infraspinatus fossa -ba, hogy beidegenje az infraspinatus izomot. A szupracapularis ideg szenzoros és motoros beidegződése alapján a vállízülethez a szupracapularis idegek szonográfiai képei óriási értékeket adnának a refrakter vállfájdalomban szenvedő betegek értékeléséhez. Noha vannak olyan tanulmányok, amelyek megpróbálják megmérni a szupracapularis ideg méretét, a stroke -betegekben nem találtak rendelkezésre álló kutatást. Tanulmányunk célja a szupracapularis idegek ultrahang morfológiájának, valamint a szubakróm dinamikus képalkotás feltárása stroke -ban szenvedő betegeknél. A stroke nélküli kontrollcsoportot összehasonlítás céljából toborozzák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés:

A vállfájdalom az egyik leggyakoribb izom -csontrendszeri panasz, és a stroke -betegek magas prevalenciájával. A fájdalmas vállak fokozott kockázatának mechanizmusa multifaktorális, és a szupracapularis ideg szerepe a vállfájdalom fejlődésében és kezelésében a közelmúltban kiemelt. Az utóbbi években a nagy felbontású ultrahangot széles körben alkalmazták a befogási neuropathia értékelésére, és annak megbízhatóságát a supraspcapularis idegek keresztmetszeti területének értékelésében validálták. Mivel a szupracapularis ideg kulcsfontosságú a vállmozgás és az érzés elvégzéséhez, klinikai jelentőséggel bír a szupracapularis ideg méretének mérése. Tanulmányunk célja a szupracapularis idegek ultrahang morfológiájának, valamint a szubakróm dinamikus képalkotás feltárása stroke-ban szenvedő betegeknél, és az ideg méretének vizsgálata az ultrahangvezérelt injekció után.

Anyag és módszerek:

Résztvevők: Felnőtt stroke -betegek (≥ 20 éves).

Kontroll: tünetmentes felnőtt alanyok (≥20 éves)

Kizárási kritériumok:

A kizárási kritériumok között szerepelt a rosszindulatú daganatok, az ellenőrizetlen orvosi állapotok (például a szisztémás reumás betegség, beleértve a reumás artritisz és az ankylosing spondylitis), a korábbi súlyos trauma vagy műtétek, a vállak mindkét oldalán a szupraszkapuláris idegblokk a három hónapon belül, valamint a specifikus afázisú és rossz kognícióval rendelkező betegek.

Tanulmányterv:

Ez egy longitudinális nyomon követési vizsgálat volt, amely a szupracapularis idegeket, a váll dinamikus szubakróm vizsgálatát és az ideg méretét vizsgálta az ultrahangvezérelt injekció után stroke-ban szenvedő betegekben. Az összes résztvevőnek független fellépésnek kellett lennie, normális kognitív funkcióval és az adott kérdőívek kitöltésére. A tanulmány legalább 60 résztvevőt tartalmazott.

A vizsgálat részlete

  1. A vállrégió nagy felbontású ultrahang értékelését alkalmazták a bicepsz ín, az alsószubrularis ín, a Supraspinatus ín és az infraspinatus ín felismerésére.
  2. Nagy felbontású ultrahang értékelést végeztünk a C5, C6 és C7 ideggyökérekhez, valamint a szupracapularis idegre a szupraclavicularis fossa felett, a Supraspinatus fossa-ban és az infraspinatus fossa-ban, hogy megkapjuk az idegkeresztes kép képet.
  3. Nagy felbontású ultrahang értékelést végeztünk a váll dinamikus vizsgálatához a váll megsértésének felismerése érdekében.
  4. A nyomozók összegyűjtötték a vállfájdalommal kapcsolatos információkat, ideértve a fizikai vizsgálati eredményeket (Bocipal Groove Tenderness, sebességvizsgálat, Yergason teszt, üres teszt, neer teszt, Hawkins-Kennedy teszt és fájdalmas ívvizsgálat) és a fogyatékosság állapota vállfájdalom és rokkantsági index (SPADI) felhasználásával.
  5. A nyomozók összegyűjtötték a stroke, a kezdési idő és a funkcionális státus típusait, beleértve a kápolnaindexet és a Fugl-Meyer felső végtagi értékelését.

Eredmény mérése:

Elsődleges eredmény:

  1. Az ideg keresztmetszeti területének mérését egy másik szakember végezte a képfeldolgozó szoftverrel (J kép). A szupracapularis ideg leg proximalális metszete esetében megmérjük az idegfezicelek keresztmetszetét a hiperechoikus epineuriumban. A supraspinatus és az infraspinatus fossae szegmensben az egész ideg keresztmetszetét, beleértve az epineuriumot is, megmértük. Az adatgyűjtést a kezdeti toborzáskor és egy hónappal később az injekció után végezték el.
  2. A vállfájdalom és fogyatékossági index (SPADI) eszköz kínai változata. Az adatgyűjtést a kezdeti toborzáskor és egy hónappal később az injekció után végezték el.
  3. Vizuális analóg skála. Az adatgyűjtést a kezdeti toborzáskor és egy hónappal később az injekció után végezték el.
  4. A mozgás tartománya és a váll ütközése dinamikus szubakróm vizsgálat alatt. Az adatgyűjtést a kezdeti toborzáskor és egy hónappal később az injekció után végezték el.

Statisztikai elemzés:

  1. Folyamatos változók: Mann Whitney U teszt
  2. Kategorikus változók: chi-négyzet teszt

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Taipei, Tajvan
        • National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt és stroke -betegek (≥ 20 éves). Az összes résztvevő az izom -csontrendszeri panaszok fizikai orvostudományi és rehabilitációs tanszékét látogatta meg.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Felnőtt és stroke -betegek (≥ 20 éves). Az összes résztvevő az izom -csontrendszeri panaszok fizikai orvostudományi és rehabilitációs tanszékét látogatta meg.

Kizárási kritériumok:

  • A rosszindulatú daganatok története
  • Ellenőrizetlen orvosi állapotok (például szisztémás reumás betegség, beleértve a reumás artritisz és az ankilózisos spondilitist).
  • Korábbi fő trauma vagy műtétek, valamint a szupracapularis idegblokk a vállak mindkét oldalán a három hónapon belül.
  • A specifikus afáziában és rossz megismerésben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Stroke betegek
Subdeltoid bursa injekció, szupracapularis idegblokk vagy hátsó glenohumeralis ízületi injekció. A résztvevőknek csak a fent említett injekció egyfajta típusát kell kapniuk.
Stroke nélkül résztvevők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideg keresztmetszeti terület a toborzott időben
Időkeret: a toborzott időben
Az ideg keresztmetszeti területének mérését egy másik szakember végezte a képfeldolgozó szoftverrel (J kép). A szupracapularis ideg leg proximalális metszete esetében megmérjük az idegfezicelek keresztmetszetét a hiperechoikus epineuriumban. A supraspinatus és az infraspinatus fossae szegmensben az egész ideg keresztmetszetét, beleértve az epineuriumot is, megmértük.
a toborzott időben
Változtassa meg az ideg keresztmetszeti területének kiindulási pontját az injekció beadása után
Időkeret: egy hónappal később az injekció után
Az ideg keresztmetszeti területének mérését egy másik szakember végezte a képfeldolgozó szoftverrel (J kép). A szupracapularis ideg leg proximalális metszete esetében megmérjük az idegfezicelek keresztmetszetét a hiperechoikus epineuriumban. A supraspinatus és az infraspinatus fossae szegmensben az egész ideg keresztmetszetét, beleértve az epineuriumot is, megmértük.
egy hónappal később az injekció után
A váll fájdalom és fogyatékosság -index kínai változata a toborzott időben
Időkeret: a toborzott időben
A vállfájdalom és fogyatékossági index (SPADI) eszköz kínai változata. A SPADI eszköz 13 kérdésből állt, amelyek két területre vannak kategorizálva: a fájdalom és a fogyatékosság. Arra utasították őket, hogy jelöljék meg a 10 cm -es vizuális analóg skála befolyásolását minden kérdésnél, 0 -tól (fájdalom vagy nincs nehézség nélkül) 10 -ig (a legrosszabb fájdalom vagy szélsőséges nehézség). A fájdalom és a funkcionális domének pontszámait átlagoltuk, hogy a SPADI teljes pontszámát generáljuk, a legmagasabb értéke 100 pont.
a toborzott időben
Változtassa meg a vállfájdalom és a fogyatékosság indexének kínai változatának kiindulási pontját az injekció beadása utáni toborzott időben
Időkeret: egy hónappal később az injekció után
A vállfájdalom és fogyatékossági index (SPADI) eszköz kínai változata. A SPADI eszköz 13 kérdésből állt, amelyek két területre vannak kategorizálva: a fájdalom és a fogyatékosság. Arra utasították őket, hogy jelöljék meg a 10 cm -es vizuális analóg skála befolyásolását minden kérdésnél, 0 -tól (fájdalom vagy nincs nehézség nélkül) 10 -ig (a legrosszabb fájdalom vagy szélsőséges nehézség). A fájdalom és a funkcionális domének pontszámait átlagoltuk, hogy a SPADI teljes pontszámát generáljuk, a legmagasabb értéke 100 pont.
egy hónappal később az injekció után
Vizuális analóg skála a toborzott időben
Időkeret: a toborzott időben
A fájdalom skála a fájdalom értékeléséhez 0 -tól 10 -ig. Az alsó kevesebb fájdalmat jelent.
a toborzott időben
Változtassa meg a vizuális analóg skála kiindulási értékét az injekció beadása után
Időkeret: egy hónappal később az injekció után
A fájdalom skála a fájdalom értékeléséhez 0 -tól 10 -ig. Az alsó kevesebb fájdalmat jelent.
egy hónappal később az injekció után
A mozgás és az ütközés tartománya a toborzott időpontban
Időkeret: a toborzott időben
A váll mozgásának tartománya, 0 fokról 180 fokra. Az alsó több korlátozást jelent. A supraspinatus ín, a subdeltoid bursa és az acromion behatolását ultrahanggal értékelik. Az átalakító az akromion oldalirányú sík mentén helyezkedik el. A résztvevő fokozatosan felemeli a karot, és a vizsgáztató egyidejűleg megfigyeli, hogy van -e a szubakromiális bursa és a dörzsölés rendellenes emelkedése/mozgása.
a toborzott időben
Változtassa meg a mozgás és az ütközés tartományának alapját az injekció után
Időkeret: egy hónappal később az injekció után
A váll mozgásának tartománya, 0 fokról 180 fokra. Az alsó több korlátozást jelent. A supraspinatus ín, a subdeltoid bursa és az acromion behatolását ultrahanggal értékelik. Az átalakító az akromion oldalirányú sík mentén helyezkedik el. A résztvevő fokozatosan felemeli a karot, és a vizsgáztató egyidejűleg megfigyeli, hogy van -e a szubakromiális bursa és a dörzsölés rendellenes emelkedése/mozgása.
egy hónappal később az injekció után
Dinamikus vállmozgás ultrahang képalkotás alatt
Időkeret: Kiindulási és beavatkozás után (ha rendelkezésre áll)
Szubakróm mozgásmérő, a gömb nagyobb tuberkulációjának viszonos mozgása alapján az akromionhoz viszonyítva
Kiindulási és beavatkozás után (ha rendelkezésre áll)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ke-Vin Chang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 13.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel