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中风患者的上神经和动态肩部运动的超声应用

2025年3月18日 更新者:National Taiwan University Hospital

上台神经的超声成像和中风患者的动态肩部运动的应用

上神经是从臂丛神经上部分支的第一个神经。 它接收从第五和第六个宫颈根传输的信号。 肩上神经的临床重要性主要基于其70%的感觉神经支配到Glenohumeral关节的分布。 在与上部躯干分开后,肩部神经横向和后方移动。 首先,它穿过Omohoid肌肉下方,然后穿过肩上缺口进入上孔。 如果上窝的上肌上肌内有一些问题,则可能会损害其下方神经。 肩上神经通过上尾窝后,它穿过脊髓苷酸杆的凹槽,然后进入fossa孔,以支上肌肉肌的支配。 基于肩部神经对肩关节的感觉和运动神经支配,肩部神经的超声图像在评估难治性肩痛患者时会增加巨大的价值。 尽管有一些研究试图测量上次神经的大小,但在中风患者中找不到可用的研究。 我们的研究旨在探索中风患者的上膜神经的超声形态以及肩峰下动态成像。 没有中风的对照组进行比较。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

介绍:

肩部疼痛是最常见的肌肉骨骼抱怨之一,并且中风患者的患病率很高。 最近强调了疼痛肩膀风险增加的机制是多因素的,并且上次神经在发育和管理肩部疼痛中的作用最近得到了强调。 近年来,高分辨率超声已广泛应用于捕集神经病的评估,并且已经验证了其评估上神经上神经横截面区域的可靠性。 由于肩上神经对于进行肩部运动和感觉至关重要,因此测量肩部神经的大小是临床重要性的。 我们的研究旨在探索中风患者的上cap骨神经的超声形态以及肩峰下动态成像,并在超声引导注射后研究神经的大小。

材料和方法:

参与者:成人中风患者(≥20岁)。

控制:无症状的成人受试者(≥20岁)

排除标准:

排除标准包括恶性病史,不受控制的医疗疾病(例如,全身性风湿病,包括风湿关节炎和强直性脊柱炎),先前的重大创伤或手术,三个月内两侧的肩部神经阻滞,以及具有特定的患者和贫困认知的患者。

研究设计:

这是一项纵向后续研究,研究了中风患者超声引导注射后的肩部上次神经,肩部的动态次肩检查以及神经的大小。 所有参与者都必须独立行动,具有正常的认知功能并完成给定的问卷。 该研究至少包括60名参与者。

调查细节

  1. 应用对肩部区域的高分辨率超声评估,以识别二头肌肌腱,肩cap肌肌腱,肌膜肌腱和肌腱肌腱。
  2. 对上锁骨上窝,上fossa和Instraspinatus Fossa,对C5,C6和C7神经根和上闭神经上的高分辨率超声评估进行了以获得神经横截面图像。
  3. 高分辨率的超声评估用于对肩膀的动态检查,以识别肩膀的撞击。
  4. 研究人员收集了与肩痛相关的信息,包括体格检查结果(双膜凹槽压痛,速度测试,Yergason的测试,空罐头测试,NEER测试,Hawkins-Kennedy测试和疼痛的ARC测试)以及使用肩部疼痛和残疾INDEX(SPADI)的残疾状态。
  5. 研究人员收集了中风类型,发作时间和功能状态的信息,包括浴缸指数和FUGL-MEYER上肢评估。

结果测量:

主要结果:

  1. 神经横截面区域的测量是由图像处理软件(Image J)的另一位专家进行的。 对于上神经的最近端截面,测量了高回声肾上腺内神经束的横截面。 在上张胸膜和肌膜上方的段中,测量了整个神经的横截面,包括其epineurium。 数据收集是在初始招聘中进行的,在注射后一个月后进行。
  2. 肩部疼痛和残疾指数(SPADI)工具的中文版本。 数据收集是在初始招聘中进行的,在注射后一个月后进行。
  3. 视觉模拟量表。 数据收集是在初始招聘中进行的,在注射后一个月后进行。
  4. 在动态次宽大检查下运动和肩膀的撞击范围。 数据收集是在初始招聘中进行的,在注射后一个月后进行。

统计分析:

  1. 连续变量:Mann Whitney U测试
  2. 分类变量:卡方测试

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

成人和中风患者(≥20岁)。 所有参与者都是访问体育医学和康复部肌肉骨骼投诉的人。

描述

纳入标准:

  • 成人和中风患者(≥20岁)。 所有参与者都是访问体育医学和康复部肌肉骨骼投诉的人。

排除标准:

  • 恶性史
  • 不受控制的医疗状况(例如系统性风湿病,包括风湿关节炎和强直性脊柱炎)。
  • 三个月内,先前的重大创伤或手术,以及肩膀两侧的肩上神经阻滞。
  • 具体失语症和认知差的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
中风患者
亚氏囊囊注射,肩上神经阻滞或后藻关节注射。 参与者应仅收到上述注射的一种类型。
参与者没有中风

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
招募时间的神经横截面区域
大体时间:在招募的时间
神经横截面区域的测量是由图像处理软件(Image J)的另一位专家进行的。 对于上神经的最近端截面,测量了高回声肾上腺内神经束的横截面。 在上张胸膜和肌膜上方的段中,测量了整个神经的横截面,包括其epineurium。
在招募的时间
注射后神经横截面区域的基线变化
大体时间:注射后一个月后
神经横截面区域的测量是由图像处理软件(Image J)的另一位专家进行的。 对于上神经的最近端截面,测量了高回声肾上腺内神经束的横截面。 在上张胸膜和肌膜上方的段中,测量了整个神经的横截面,包括其epineurium。
注射后一个月后
招募时间的中文版本的肩部疼痛和残疾指数
大体时间:在招募的时间
肩部疼痛和残疾指数(SPADI)工具的中文版本。 Spadi工具由两个域中分类的13个问题组成:疼痛和残疾。 他们被指示指示每个问题的10 cm视觉模拟量表上的影响水平,其评级为0(无疼痛或没有困难)到10(最严重的疼痛或极端困难)。 将疼痛和功能域的分数取平均值以产生Spadi的总分数,最高值为100点。
在招募的时间
从注射后招募的时间的中文版本的肩部疼痛和残疾指数的基线变化
大体时间:注射后一个月后
肩部疼痛和残疾指数(SPADI)工具的中文版本。 Spadi工具由两个域中分类的13个问题组成:疼痛和残疾。 他们被指示指示每个问题的10 cm视觉模拟量表上的影响水平,其评级为0(无疼痛或没有困难)到10(最严重的疼痛或极端困难)。 将疼痛和功能域的分数取平均值以产生Spadi的总分数,最高值为100点。
注射后一个月后
在招募时间的视觉模拟量表
大体时间:在招募的时间
评估疼痛的疼痛量表从0到10。 较低意味着减轻疼痛。
在招募的时间
注射后视觉模拟量表的基线变化
大体时间:注射后一个月后
评估疼痛的疼痛量表从0到10。 较低意味着减轻疼痛。
注射后一个月后
招募时间的运动和撞击范围
大体时间:在招募的时间
肩部运动的范围从0度到180度。 较低意味着更大的限制。 在超声检查下评估了肌腱肌腱,副囊囊和雅亲子的撞击。 换能器沿着肩cap骨平面位于Acromion。 参与者逐渐举起手臂,检查员同时观察到肩高的囊囊和肱骨头的异常升高/移动是否存在。
在招募的时间
从注射后的运动范围和撞击的基线变化
大体时间:注射后一个月后
肩部运动的范围从0度到180度。 较低意味着更大的限制。 在超声检查下评估了肌腱肌腱,副囊囊和雅亲子的撞击。 换能器沿着肩cap骨平面位于Acromion。 参与者逐渐举起手臂,检查员同时观察到肩高的囊囊和肱骨头的异常升高/移动是否存在。
注射后一个月后
超声成像下的动态肩部运动
大体时间:基线和干预后(如果有)
基于肱骨大结节相对于雅亲子的相关结节的相关运动,次宽运动指标
基线和干预后(如果有)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Ke-Vin Chang, MD,PhD、National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月13日

初级完成 (估计的)

2026年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月23日

首次发布 (实际的)

2021年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月18日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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