Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie -toepassing op de suprascapulaire zenuw en dynamische schouderbeweging voor patiënten met een beroerte

18 maart 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Toepassing van echografie van de beeldvorming van suprascapulaire zenuwen en dynamische schouderbeweging voor patiënten met een beroerte

De suprascapulaire zenuw is de eerste zenuw die vertakt van de bovenste stam van brachiale plexus. Het ontvangt signalen verzonden vanuit de vijfde en zesde cervicale wortel. Het klinische belang van suprascapulaire zenuw is voornamelijk gebaseerd op de verdeling van 70% sensorische innervatie naar het glenohumerale gewricht. Nadat hij van de bovenste romp is gedeeld, gaat de suprascapulaire zenuw lateraal en posterieur. Eerst gaat het onder de omohyoïde spier en gaat het vervolgens door de suprascapulaire inkeping naar de suprascapulaire fossa. Als er enkele problemen zijn in de supraspinatus -spier bij de suprascapulaire fossa, kan de suprascapulaire zenuw eronder worden aangetast. Nadat de suprascapulaire zenuw de suprascapulaire fossa passeert, geleidt deze door de spinoglenoïde inkeping en gaat het vervolgens in de infraspinatus fossa om de infraspinatus -spier te innerveren. Gebaseerd op de sensorische en motorische innervatie van de suprascapulaire zenuw naar het schoudergewricht, zouden de sonografische beelden van de suprascapulaire zenuwen enorme waarden toevoegen bij het beoordelen van patiënten met refractaire schouderpijn. Hoewel er enkele onderzoeken zijn die proberen de grootte van de suprascapulaire zenuw te meten, kan geen beschikbaar onderzoek worden gevonden bij patiënten met een beroerte. Onze studie heeft als doel de echografie van de suprascapulaire zenuwen en subacromiale dynamische beeldvorming bij patiënten met een beroerte te verkennen. Een controlegroep zonder beroerte wordt ter vergelijking aangeworven.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

Schouderpijn ontstaat een van de meest voorkomende musculoskeletale klachten en met de hoge prevalentie bij patiënten met een beroerte. Het mechanisme van een verhoogd risico op pijnlijke schouders is multifactorieel en de rol van de suprascapulaire zenuw bij de ontwikkeling en het beheer van schouderpijn is recent benadrukt. In de afgelopen jaren is echografie met een hoge resolutie op grote schaal toegepast bij de evaluatie van insluiting neuropathie, en de betrouwbaarheid ervan voor het beoordelen van het dwarsdoorsnedegebied van supraspcapulaire zenuwen is gevalideerd. Omdat de suprascapulaire zenuw cruciaal is voor het uitvoeren van schouderbeweging en sensatie, is het van klinisch belang om de grootte van de suprascapulaire zenuw te meten. Onze studie is bedoeld om de echografie-morfologie van de suprascapulaire zenuwen en subacromiale dynamische beeldvorming bij patiënten met een beroerte te verkennen en de grootte van de zenuw te onderzoeken na ultrageluid geleide injectie.

Materiaal en methoden:

Deelnemers: patiënten met volwassenen (≥ 20 jaar oud).

Controle: Asymptomatische volwassen proefpersonen (≥20 jaar oud)

Uitsluitingscriteria:

De uitsluitingscriteria omvatten geschiedenis van maligniteit, ongecontroleerde medische aandoeningen (zoals systemische reumatische aandoeningen, waaronder reumatische artritis en ankyloserende spondylitis), eerder grote trauma of operaties, suprascapulaire zenuwblok aan beide kanten binnen de drie maanden en de patiënten met specifieke afasie en slechte cognitie.

Studieontwerp:

Dit was een longitudinale follow-upstudie die de suprascapulaire zenuwen onderzocht, het dynamische subacromiale onderzoek van schouder en de grootte van de zenuw na ultrasone geleide injectie bij patiënten met een beroerte. Alle deelnemers moesten onafhankelijk Ambuleren, een normale cognitieve functie hebben en de gegeven vragenlijsten invullen. De studie omvatte ten minste 60 deelnemers.

Detail van het onderzoek

  1. Hoge resolutie echografie-evaluatie van het schoudergebied werd toegepast om de biceps pees, subscapularis pees, supraspinatus pees en infraspinatus pees te herkennen.
  2. Hoge resolutie echografie-evaluatie werd toegepast voor de C5-, C6- en C7-zenuwwortels en de suprascapulaire zenuw over de supraclaviculaire fossa, in de supraspinatus fossa en in de infraspinatus fossa om het zenuwdoorsnede-sectionele beeld te verkrijgen.
  3. Hoge resolutie echografie-evaluatie werd toegepast voor het dynamische onderzoek van de schouder om de botsing van de schouder te herkennen.
  4. De onderzoekers verzamelden de schouderpijngerelateerde informatie, inclusief resultaten van lichamelijk onderzoek (bicipitale groef tederheid, snelheidstest, de test van Yergason, lege kan testen, Neer-test, Hawkins-Kennedy-test en pijnlijke boogtest) en status van handicaps met behulp van schouderpijn en invaliditeitsindex (Spadi).
  5. De onderzoekers verzamelden de informatie van de typen van de beroerte, begintijden en functionele status, inclusief Bathel Index en Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment.

Uitkomstmeting:

Primaire uitkomst:

  1. De metingen van het zenuwdoorsnedegebied werden uitgevoerd door een andere specialist met de beeldverwerkingssoftware (afbeelding J). Voor het meest proximale gedeelte van de suprascapulaire zenuw werd de dwarsdoorsnede van de zenuwfascicles in het hyperechoïsche epineurium gemeten. In het segment over de supraspinatus en infraspinatus fossae werden de dwarsdoorsnede van de hele zenuw inclusief het epineurium gemeten. De gegevensverzameling werd uitgevoerd bij de eerste werving en een maand later na de injectie.
  2. De Chinese versie van de tool (SPADI) tool (SPADI). De gegevensverzameling werd uitgevoerd bij de eerste werving en een maand later na de injectie.
  3. Visuele analoge schaal. De gegevensverzameling werd uitgevoerd bij de eerste werving en een maand later na de injectie.
  4. Het bereik van de beweging en de botsing van de schouder onder dynamisch subacromiaal onderzoek. De gegevensverzameling werd uitgevoerd bij de eerste werving en een maand later na de injectie.

Statistische analyse:

  1. Continue variabelen: Mann Whitney U -test
  2. Categorische variabelen: chikwadraat-test

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten voor volwassenen en beroertes (≥ 20 jaar oud). Alle deelnemers waren degenen die het ministerie van fysieke geneeskunde en revalidatie bezochten voor klachten van musculoskelet.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten voor volwassenen en beroertes (≥ 20 jaar oud). Alle deelnemers waren degenen die het ministerie van fysieke geneeskunde en revalidatie bezochten voor klachten van musculoskelet.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van maligniteit
  • Ongecontroleerde medische aandoeningen (zoals systemische reumatische ziekte, waaronder reumatische artritis en spondylitis ankylopa).
  • Eerdere grote trauma of operaties, en suprascapulair zenuwblok aan weerszijden van de schouders binnen de drie maanden.
  • De patiënten met specifieke afasie en slechte cognitie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Beroerte patiënten
Subdeltoid bursa -injectie, suprascapulaire zenuwblok of achterste glenohumerale gewrichtsinjectie. De deelnemers moeten slechts één type van de hierboven genoemde injectie ontvangen.
Deelnemers zonder beroerte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zenuw dwarsdoorsnede op de aangeworven tijd
Tijdsspanne: op de aangeworven tijd
De metingen van het zenuwdoorsnedegebied werden uitgevoerd door een andere specialist met de beeldverwerkingssoftware (afbeelding J). Voor het meest proximale gedeelte van de suprascapulaire zenuw werd de dwarsdoorsnede van de zenuwfascicles in het hyperechoïsche epineurium gemeten. In het segment over de supraspinatus en infraspinatus fossae werden de dwarsdoorsnede van de hele zenuw inclusief het epineurium gemeten.
op de aangeworven tijd
Verander van de basislijn van het dwarsdoorsnede-gebied na de injectie
Tijdsspanne: op een maand later na de injectie
De metingen van het zenuwdoorsnedegebied werden uitgevoerd door een andere specialist met de beeldverwerkingssoftware (afbeelding J). Voor het meest proximale gedeelte van de suprascapulaire zenuw werd de dwarsdoorsnede van de zenuwfascicles in het hyperechoïsche epineurium gemeten. In het segment over de supraspinatus en infraspinatus fossae werden de dwarsdoorsnede van de hele zenuw inclusief het epineurium gemeten.
op een maand later na de injectie
De Chinese versie van de schouderpijn en invaliditeitsindex op de aangeworven tijd
Tijdsspanne: op de aangeworven tijd
De Chinese versie van de tool (SPADI) tool (SPADI). De Spadi -tool bestond uit 13 vragen die zijn gecategoriseerd in twee domeinen: pijn en handicap. Ze kregen de opdracht om het niveau van invloed op een visuele analoge schaal van 10 cm aan te geven voor elke vraag met een beoordeling van 0 (geen pijn of geen moeilijkheid) tot 10 (ergste pijn of extreme moeilijkheid). De scores van de pijn en functionele domeinen werden gemiddeld om de totale score van Spadi te genereren, met een hoogste waarde van 100 punten.
op de aangeworven tijd
Verander van de basislijn van de Chinese versie van de schouderpijn en de index van de handicap op de geworven tijd na de injectie
Tijdsspanne: op een maand later na de injectie
De Chinese versie van de tool (SPADI) tool (SPADI). De Spadi -tool bestond uit 13 vragen die zijn gecategoriseerd in twee domeinen: pijn en handicap. Ze kregen de opdracht om het niveau van invloed op een visuele analoge schaal van 10 cm aan te geven voor elke vraag met een beoordeling van 0 (geen pijn of geen moeilijkheid) tot 10 (ergste pijn of extreme moeilijkheid). De scores van de pijn en functionele domeinen werden gemiddeld om de totale score van Spadi te genereren, met een hoogste waarde van 100 punten.
op een maand later na de injectie
Visuele analoge schaal op de aangeworven tijd
Tijdsspanne: op de aangeworven tijd
De pijnschaal om pijn te evalueren, van 0 tot 10. De lagere betekent minder pijn.
op de aangeworven tijd
Verander van de basislijn van visuele analoge schaal na de injectie
Tijdsspanne: op een maand later na de injectie
De pijnschaal om pijn te evalueren, van 0 tot 10. De lagere betekent minder pijn.
op een maand later na de injectie
Bereik van de motie en botsing op de aangeworven tijd
Tijdsspanne: op de aangeworven tijd
Bereik van de beweging van de schouder, van 0 graad tot 180 graden. De lagere betekent meer beperking. De botsing van supraspinatus pees, subdeltoid bursa en acromion worden geëvalueerd onder ultrasonografie. De transducer wordt langs het scapulaire vlak lateraal naar het acromion geplaatst. De deelnemer heft geleidelijk de arm op en de onderzoeker merkt tegelijkertijd op of er uitpuilend is van de subacromiale bursa en abnormale hoogte/beweging van het humerale hoofd.
op de aangeworven tijd
Verander van de basislijn van het bereik van de beweging en de botsing na de injectie
Tijdsspanne: op een maand later na de injectie
Bereik van de beweging van de schouder, van 0 graad tot 180 graden. De lagere betekent meer beperking. De botsing van supraspinatus pees, subdeltoid bursa en acromion worden geëvalueerd onder ultrasonografie. De transducer wordt langs het scapulaire vlak lateraal naar het acromion geplaatst. De deelnemer heft geleidelijk de arm op en de onderzoeker merkt tegelijkertijd op of er uitpuilend is van de subacromiale bursa en abnormale hoogte/beweging van het humerale hoofd.
op een maand later na de injectie
Dynamische schouderbeweging onder echografie -beeldvorming
Tijdsspanne: Basislijn en na interventie (indien beschikbaar)
Subacromiale bewegingsstatistieken, gebaseerd op de wederkerige beweging van de grotere knobbeltje van de humerus in relatie tot het acromion
Basislijn en na interventie (indien beschikbaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ke-Vin Chang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 december 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren