Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralydpåføring på suprascapular nerve og dynamisk skulderbevegelse for hjerneslagpasienter

18. mars 2025 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Påføring av ultralydavbildning av suprascapular nerver og dynamisk skulderbevegelse for hjerneslagpasienter

Den suprascapulære nerven er den første nerven som grener seg fra den øvre bagasjerommet av brachial plexus. Den mottar signaler overført fra den femte og sjette livmorhalsroten. Den kliniske viktigheten av suprascapular nerve er hovedsakelig basert på dens fordeling av 70% sensorisk innervasjon til glenohumeral ledd. Etter å ha blitt delt fra den øvre bagasjerommet, går den suprascapulære nerven sideveis og bakover. Først passerer den under den omohyoide muskelen, og går deretter gjennom det suprascapulære hakket inn i den suprascapular fossa. Hvis det er noen problemer i supraspinatus -muskelen ved den suprascapulære fossaen, kan den suprascapular nerven under den bli kompromittert. Etter at den suprascapulære nerven har passert den suprascapulære fossa, går den gjennom spinoglenoid hakk, og går deretter inn i infraspinatus fossa for å innervatere infraspinatus -muskelen. Basert på sensorisk og motorisk innervasjon av suprascapular nerven til skulderleddet, ville de sonografiske bildene av de suprascapulære nervene tilføre enorme verdier i å vurdere pasienter med ildfaste skuldersmerter. Selv om det er noen studier som prøver å måle størrelsen på suprascapular nerven, kan det ikke finnes noen tilgjengelig forskning hos hjerneslagpasienter. Studien vår har som mål å utforske ultralydmorfologien til de suprascapulære nervene så vel som subakromial dynamisk avbildning hos pasienter med hjerneslag. En kontrollgruppe uten hjerneslag vil bli rekruttert til sammenligning.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

Skuldersmerter oppstår for å være en av de vanligste muskel- og skjelettklager, og med den høye prevalensen hos hjerneslagpasienter. Mekanismen for økt risiko for smertefulle skuldre er multifaktoriell, og rollen som suprascapular nerve i utvikling og håndtering av skuldersmerter har blitt fremhevet nylig. De siste årene har ultralyd med høy oppløsning blitt brukt mye på evaluering av nevropati for inneslutning, og dens pålitelighet ved å vurdere tverrsnittsområdet til supraspcapular nerver har blitt validert. Siden den suprascapulære nerven er avgjørende for å gjennomføre skulderbevegelse og sensasjon, er det av klinisk betydning å måle størrelsen på suprascapular nerve. Studien vår har som mål å utforske ultralydmorfologien til de suprascapulære nervene så vel som subakromial dynamisk avbildning hos pasienter med hjerneslag og å undersøke nervenes størrelse etter ultralydstyrt injeksjon.

Materiale og metoder:

Deltakere: Pasienter for voksne hjerneslag (≥ 20 år gammel).

Kontroll: Asymptomatiske voksne personer (≥20 år gammel)

Eksklusjonskriterier:

Eksklusjonskriteriene inkluderte historie med malignitet, ukontrollerte medisinske tilstander (som systemisk revmatisk sykdom, inkludert revmatisk leddgikt og ankyloserende spondylitt), tidligere store traumer eller operasjoner, suprascapular nerveblokk på hver side av skuldrene i løpet av de tre månedene, og pasientene med spesifikk afasia og dårlig kognition.

Studiedesign:

Dette var en langsgående oppfølgingsstudie som undersøkte de suprascapulære nervene, den dynamiske subakromiale undersøkelsen av skulderen og nervenes størrelse etter ultralydstyrt injeksjon hos pasienter med hjerneslag. Alle deltakerne ble pålagt å ambulere uavhengig, ha normal kognitiv funksjon og fylle ut de gitte spørreskjemaene. Studien inkluderte minst 60 deltakere.

Detalj i etterforskningen

  1. Ultralydevaluering med høy oppløsning av skulderområdet ble brukt for å gjenkjenne biceps-senen, subscapularis sen, supraspinatus sen og infraspinatus sene.
  2. Ultralydevaluering med høy oppløsning ble anvendt for C5, C6 og C7 nerverøttene og den suprascapulære nerven over den supraklavikulære fossa, i supraspinatus fossa og i infraspinatus fossa for å oppnå nerven tverrsnittsbilde.
  3. Ultralydevaluering med høy oppløsning ble brukt for den dynamiske undersøkelsen av skulderen for å gjenkjenne impingement av skulderen.
  4. Etterforskerne samlet skuldersmerterelatert informasjon, inkludert fysiske undersøkelsesresultater (Bicipital Groove ømhet, hastighetstest, Yergasons test, tom kan teste, neer-test, Hawkins-Kennedy-test og smertefull bue-test) og status for funksjonshemming ved bruk av skuldersmerter og funksjonshemming (SPADI).
  5. Etterforskerne samlet inn informasjonen om typene av hjerneslag, begynnelsestider og funksjonsstatus, inkludert Bathel Index og Fugl-Meyer øvre ekstremitetsvurdering.

Utfallsmåling:

Primært utfall:

  1. Målingene av nerve-tverrsnittsarealet ble utført av en annen spesialist med bildebehandlingsprogramvaren (Image J). For den mest proksimale delen av den suprascapulære nerven ble tverrsnittet av nervefasiklene inne i det hyperekoiske epineurium målt. I segmentet over supraspinatus og infraspinatus fossae ble hele nerves tverrsnitt inkludert epineurium målt. Datainnsamlingen ble utført ved den første rekrutteringen og en måned senere etter injeksjonen.
  2. Den kinesiske versjonen av skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (SPADI) verktøy. Datainnsamlingen ble utført ved den første rekrutteringen og en måned senere etter injeksjonen.
  3. Visuell analog skala. Datainnsamlingen ble utført ved den første rekrutteringen og en måned senere etter injeksjonen.
  4. Området for bevegelse og impingering av skulderen under dynamisk subakromial undersøkelse. Datainnsamlingen ble utført ved den første rekrutteringen og en måned senere etter injeksjonen.

Statistisk analyse:

  1. Kontinuerlige variabler: Mann Whitney U Test
  2. Kategoriske variabler: chi-square test

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter for voksne og hjerneslag (≥ 20 år gammel). Alle deltakerne var de som besøkte avdelingen for fysisk medisin og rehabilitering for muskel- og skjelettklager.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter for voksne og hjerneslag (≥ 20 år gammel). Alle deltakerne var de som besøkte avdelingen for fysisk medisin og rehabilitering for muskel- og skjelettklager.

Eksklusjonskriterier:

  • Historie om malignitet
  • Ukontrollerte medisinske tilstander (som systemisk revmatisk sykdom, inkludert revmatisk leddgikt og ankyloserende spondylitt).
  • Tidligere store traumer eller operasjoner, og suprascapular nerveblokk på hver side av skuldrene i løpet av de tre månedene.
  • Pasientene med spesifikk afasi og dårlig erkjennelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Slagpasienter
Subdeltoid bursa injeksjon, suprascapular nerveblokk eller bakre glenohumeral leddinjeksjon. Deltakerne skal bare motta en type injeksjon nevnt ovenfor.
Deltakere uten hjerneslag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nerve tverrsnittsareal på det rekrutterte tidspunktet
Tidsramme: på den rekrutterte tiden
Målingene av nerve-tverrsnittsarealet ble utført av en annen spesialist med bildebehandlingsprogramvaren (Image J). For den mest proksimale delen av den suprascapulære nerven ble tverrsnittet av nervefasiklene inne i det hyperekoiske epineurium målt. I segmentet over supraspinatus og infraspinatus fossae ble hele nerves tverrsnitt inkludert epineurium målt.
på den rekrutterte tiden
Endring fra grunnlinjen for nervet tverrsnittsareal etter injeksjonen
Tidsramme: Ved en måned senere etter injeksjonen
Målingene av nerve-tverrsnittsarealet ble utført av en annen spesialist med bildebehandlingsprogramvaren (Image J). For den mest proksimale delen av den suprascapulære nerven ble tverrsnittet av nervefasiklene inne i det hyperekoiske epineurium målt. I segmentet over supraspinatus og infraspinatus fossae ble hele nerves tverrsnitt inkludert epineurium målt.
Ved en måned senere etter injeksjonen
Den kinesiske versjonen av skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks til rekruttert tid
Tidsramme: på den rekrutterte tiden
Den kinesiske versjonen av skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (SPADI) verktøy. Spadi -verktøyet besto av 13 spørsmål kategorisert i to domener: smerte og funksjonshemming. De ble instruert om å indikere påvirkningsnivået på en visuell analog skala på 10 cm for hvert spørsmål med en vurdering fra 0 (ingen smerter eller ingen vanskeligheter) til 10 (verste smerter eller ekstreme vanskeligheter). Resultatene fra smerter og funksjonelle domener ble gjennomsnittet for å generere den totale poengsummen til SPADI, med en høyeste verdi på 100 poeng.
på den rekrutterte tiden
Endring fra grunnlinjen til den kinesiske versjonen av skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks på rekruttert tid etter injeksjonen
Tidsramme: Ved en måned senere etter injeksjonen
Den kinesiske versjonen av skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (SPADI) verktøy. Spadi -verktøyet besto av 13 spørsmål kategorisert i to domener: smerte og funksjonshemming. De ble instruert om å indikere påvirkningsnivået på en visuell analog skala på 10 cm for hvert spørsmål med en vurdering fra 0 (ingen smerter eller ingen vanskeligheter) til 10 (verste smerter eller ekstreme vanskeligheter). Resultatene fra smerter og funksjonelle domener ble gjennomsnittet for å generere den totale poengsummen til SPADI, med en høyeste verdi på 100 poeng.
Ved en måned senere etter injeksjonen
Visuell analog skala til rekruttert tid
Tidsramme: på den rekrutterte tiden
Smerter skalaen for å evaluere smerter, fra 0 til 10. Den lavere betyr mindre smerte.
på den rekrutterte tiden
Endring fra grunnlinjen i visuell analog skala etter injeksjonen
Tidsramme: Ved en måned senere etter injeksjonen
Smerter skalaen for å evaluere smerter, fra 0 til 10. Den lavere betyr mindre smerte.
Ved en måned senere etter injeksjonen
Utvalg av bevegelse og impingement på rekruttert tid
Tidsramme: på den rekrutterte tiden
Rekkevidde av bevegelsen til skulderen, fra 0 grader til 180 grader. Den lavere betyr mer begrensning. Impingingen av supraspinatus sen, subdeltoid bursa og Acromion blir evaluert under ultrasonografi. Transduseren er plassert langs det skapulære planet lateral til Acromion. Deltakeren hever gradvis armen, og sensor observerer samtidig om det er svulmende av den subakromiale bursa og unormal høyde/bevegelse av humeralhodet.
på den rekrutterte tiden
Endring fra grunnlinjen for bevegelsesområde og impingement etter injeksjonen
Tidsramme: Ved en måned senere etter injeksjonen
Rekkevidde av bevegelsen til skulderen, fra 0 grader til 180 grader. Den lavere betyr mer begrensning. Impingingen av supraspinatus sen, subdeltoid bursa og Acromion blir evaluert under ultrasonografi. Transduseren er plassert langs det skapulære planet lateral til Acromion. Deltakeren hever gradvis armen, og sensor observerer samtidig om det er svulmende av den subakromiale bursa og unormal høyde/bevegelse av humeralhodet.
Ved en måned senere etter injeksjonen
Dynamisk skulderbevegelse under ultralydavbildning
Tidsramme: Baseline og etter intervensjon (hvis tilgjengelig)
Subacromial bevegelsesmålinger, basert på gjengjeldelsesbevegelsen av den større knollen i humerus i forhold til Acromion
Baseline og etter intervensjon (hvis tilgjengelig)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ke-Vin Chang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. desember 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2025

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere