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Ultraschallanwendung auf den suprascapulären Nerven- und dynamischen Schulterbewegungen für Schlaganfallpatienten

18. März 2025 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Anwendung der Ultraschallbildgebung von supraszipulären Nerven und dynamischer Schulterbewegung für Schlaganfallpatienten

Der suprascapuläre Nerv ist der erste Nerv, der aus dem oberen Stamm des Brachialplexus verzweigt. Es erhält Signale, die von der fünften und sechsten Halswurzel übertragen werden. Die klinische Bedeutung des suprascapulären Nervs basiert hauptsächlich auf der Verteilung von 70% sensorischer Innervation an das Glenohumeralgelenk. Nachdem der suprascapuläre Nerv vom oberen Kofferraum geteilt wurde, verläuft er seitlich und posterior. Zuerst geht es unter dem Omohyoidmuskel und durchläuft dann die suprascapuläre Kerbe in die suprascapuläre Fossa. Wenn es einige Probleme im Supraspinatus -Muskel an der suprascapulären Fossa gibt, kann der untergrägige Nerv darunter beeinträchtigt werden. Nachdem der suprascapuläre Nerv die suprascapuläre Fossa übertrifft, läuft er durch die Spinoglenoid -Kerbe und geht dann in die Infraspinatus -Fossa, um den Infraspinatusmuskel zu innervieren. Basierend auf der sensorischen und motorischen Innervation des supraszipulären Nervs am Schultergelenk würden die sonographischen Bilder der supraszipulären Nerven enorme Werte bei der Beurteilung von Patienten mit refraktären Schulterschmerzen hinzufügen. Obwohl es einige Studien gibt, die versuchen, die Größe des suprascapulären Nervs zu messen, können bei Schlaganfallpatienten keine verfügbaren Forschungen gefunden werden. Unsere Studie zielt darauf ab, die Ultraschallmorphologie der suprascapulären Nerven sowie die subakromiale dynamische Bildgebung bei Schlaganfall -Schlaganfall zu untersuchen. Eine Kontrollgruppe ohne Schlaganfall wird zum Vergleich rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einführung:

Schulterschmerzen entstehen als eine der häufigsten Beschwerden des Bewegungsapparates und mit der hohen Prävalenz bei Schlaganfallpatienten. Der Mechanismus eines erhöhten Risikos schmerzhafter Schultern ist multifaktoriell und die Rolle des supraszipulären Nervs bei der Entwicklung und Behandlung von Schulterschmerzen wurde in letzter Zeit hervorgehoben. In den letzten Jahren wurde hochauflösender Ultraschall zur Bewertung der Einschlusseuropathie weit verbreitet, und die Zuverlässigkeit bei der Beurteilung des Querschnittsbereichs der supraspcapulären Nerven wurde validiert. Da der supraszipuläre Nerv für die Durchführung von Schulterbewegungen und -empfindungen von entscheidender Bedeutung ist, ist es von klinischer Bedeutung, die Größe des supraszipulären Nervs zu messen. Unsere Studie zielt darauf ab, die Ultraschallmorphologie der supraszipulären Nerven sowie die subakromiale dynamische Bildgebung bei Patienten mit Schlaganfall zu untersuchen und die Größe des Nervens nach ultraschallgeführter Injektion zu untersuchen.

Material und Methoden:

Teilnehmer: Patienten mit erwachsenen Schlaganfall (≥ 20 Jahre alt).

Kontrolle: Asymptomatische erwachsene Probanden (≥ 20 Jahre alt)

Ausschlusskriterien:

Die Ausschlusskriterien umfassten die Anamnese der Malignität, unkontrollierte Erkrankungen (wie systemische rheumatische Erkrankungen, einschließlich rheumatischer Arthritis und Ankylosinus -Spondylitis), früheres Haupttrauma oder Operationen, suprascapuläre Nervenblockade auf beiden Seiten der Schultern innerhalb der drei Monate und die Patienten mit spezifischer Aphasien und armes Erkenntnis.

Studiendesign:

Dies war eine Längsschnitt-Follow-up-Studie, in der die supraszipulären Nerven, die dynamische subakromische Untersuchung der Schulter und die Größe des Nervs nach ultraschallgeführter Injektion bei Patienten mit Schlaganfall untersuchten. Alle Teilnehmer mussten unabhängig ambulierten, eine normale kognitive Funktion haben und die angegebenen Fragebögen ausfüllen. Die Studie umfasste mindestens 60 Teilnehmer.

Detail der Untersuchung

  1. Eine hochauflösende Ultraschalluntersuchung der Schulterregion wurde angewendet, um die Sehne der Bizepsehne, die Sehne Supraspinatus und die Infraspinatus-Sehne zu erkennen.
  2. Eine hochauflösende Ultraschalluntersuchung wurde für die Nervenwurzeln von C5, C6 und C7 und den supraszipulären Nerv über die supraklavikuläre Fossa, im supraspinatus fossa und in der fraspinatus fossa im Supraspinatus und zum Nervenquerschnitt Bild angewendet.
  3. Eine hochauflösende Ultraschallbewertung wurde für die dynamische Untersuchung der Schulter angewendet, um die Aufprall der Schulter zu erkennen.
  4. Die Ermittler sammelten die schulterschmerzbedingten Informationen, einschließlich der körperlichen Untersuchungsergebnisse (Bipital-Rillen-Zartheit, Geschwindigkeitstest, Yergason-Test, leer CAN-Test, Neer-Test, Hawkins-Kennedy-Test und schmerzhafter ARC-Test) und Status der Behinderung unter Verwendung des Schulterschmerz- und Behinderungsindex (Spadi).
  5. Die Ermittler sammelten die Informationen über die Arten des Schlaganfalls, die Beginnszeiten und der Funktionsstatus, einschließlich Bathel-Index und Fugl-Meyer-Bewertung der oberen Extremitäten.

Ergebnismessung:

Primäres Ergebnis:

  1. Die Messungen des Nervenquerschnittsbereichs wurden von einem anderen Spezialisten mit der Bildverarbeitungssoftware (Bild J) durchgeführt. Für den proximalsten Abschnitt des suprascapulären Nervs wurde der Querschnitt der Nervenfaszikel im hyperechoischen Epineurium gemessen. In dem Segment über den Supraspinatus und Infraspinatus fossea wurde der Querschnitt des gesamten Nervs einschließlich des Epineuriums gemessen. Die Datenerfassung wurde bei der ersten Rekrutierung und einen Monat später nach der Injektion durchgeführt.
  2. Die chinesische Version des Spadi -Tools (Schulterschmerz- und Behinderungsindex). Die Datenerfassung wurde bei der ersten Rekrutierung und einen Monat später nach der Injektion durchgeführt.
  3. Visuelle analoge Skala. Die Datenerfassung wurde bei der ersten Rekrutierung und einen Monat später nach der Injektion durchgeführt.
  4. Der Bereich der Bewegung und Aufprall der Schulter unter dynamischer subakromischer Untersuchung. Die Datenerfassung wurde bei der ersten Rekrutierung und einen Monat später nach der Injektion durchgeführt.

Statistische Analyse:

  1. Kontinuierliche Variablen: Mann Whitney U Test
  2. Kategoriale Variablen: Chi-Quadrat-Test

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene und Schlaganfallpatienten (≥ 20 Jahre alt). Alle Teilnehmer waren diejenigen, die die Abteilung für physische Medizin und Rehabilitation für Beschwerden des Bewegungsapparates besuchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene und Schlaganfallpatienten (≥ 20 Jahre alt). Alle Teilnehmer waren diejenigen, die die Abteilung für physische Medizin und Rehabilitation für Beschwerden des Bewegungsapparates besuchten.

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Malignität
  • Unkontrollierte Erkrankungen (wie systemische rheumatische Erkrankungen, einschließlich rheumatischer Arthritis und Ankylosinus -Spondylitis).
  • Früheres Haupttrauma oder Operationen sowie der supraszipuläre Nervenblock auf beiden Seiten der Schultern innerhalb der drei Monate.
  • Die Patienten mit spezifischer Aphasie und schlechter Wahrnehmung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schlaganfallpatienten
Verfahren: Ultraschallgeführte Injektion
Subdeltoid -Bursa -Injektion, supraszipulärer Nervenblock oder posteriores Glenohumeralgelenk -Injektion. Die Teilnehmer sollten nur einen oben genannten Injektionstyp erhalten.
Teilnehmer ohne Schlaganfall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nervenquerschnittsfläche zur rekrutierten Zeit
Zeitfenster: zur rekrutierten Zeit
Die Messungen des Nervenquerschnittsbereichs wurden von einem anderen Spezialisten mit der Bildverarbeitungssoftware (Bild J) durchgeführt. Für den proximalsten Abschnitt des suprascapulären Nervs wurde der Querschnitt der Nervenfaszikel im hyperechoischen Epineurium gemessen. In dem Segment über den Supraspinatus und Infraspinatus fossea wurde der Querschnitt des gesamten Nervs einschließlich des Epineuriums gemessen.
zur rekrutierten Zeit
Wechseln Sie nach der Injektion von der Grundlinie des Nervenquerschnittsbereichs
Zeitfenster: einen Monat später nach der Injektion
Die Messungen des Nervenquerschnittsbereichs wurden von einem anderen Spezialisten mit der Bildverarbeitungssoftware (Bild J) durchgeführt. Für den proximalsten Abschnitt des suprascapulären Nervs wurde der Querschnitt der Nervenfaszikel im hyperechoischen Epineurium gemessen. In dem Segment über den Supraspinatus und Infraspinatus fossea wurde der Querschnitt des gesamten Nervs einschließlich des Epineuriums gemessen.
einen Monat später nach der Injektion
Die chinesische Version des Schulterschmerz- und Behinderungsindex zur rekrutierten Zeit
Zeitfenster: zur rekrutierten Zeit
Die chinesische Version des Spadi -Tools (Schulterschmerz- und Behinderungsindex). Das Spadi -Tool bestand aus 13 in zwei Domänen kategorisierten Fragen: Schmerz und Behinderung. Sie wurden angewiesen, den Einfluss des Einflusses auf eine visuelle Analogskala von 10 cm für jede Frage mit einer Bewertung von 0 (keine Schmerzen oder keine Schwierigkeit) auf 10 (schlimmste Schmerzen oder extreme Schwierigkeit) anzuzeigen. Die Punktzahlen aus den Schmerz und funktionellen Domänen wurden gemittelt, um die Gesamtpunktzahl von Spadi mit einem höchsten Wert von 100 Punkten zu erzeugen.
zur rekrutierten Zeit
Wechseln Sie von der Grundlinie der chinesischen Version des Schulterschmerz- und Behinderungsindex zur Rekrutierung nach der Injektion
Zeitfenster: einen Monat später nach der Injektion
Die chinesische Version des Spadi -Tools (Schulterschmerz- und Behinderungsindex). Das Spadi -Tool bestand aus 13 in zwei Domänen kategorisierten Fragen: Schmerz und Behinderung. Sie wurden angewiesen, den Einfluss des Einflusses auf eine visuelle Analogskala von 10 cm für jede Frage mit einer Bewertung von 0 (keine Schmerzen oder keine Schwierigkeit) auf 10 (schlimmste Schmerzen oder extreme Schwierigkeit) anzuzeigen. Die Punktzahlen aus den Schmerz und funktionellen Domänen wurden gemittelt, um die Gesamtpunktzahl von Spadi mit einem höchsten Wert von 100 Punkten zu erzeugen.
einen Monat später nach der Injektion
Visuelle analoge Skala zur rekrutierten Zeit
Zeitfenster: zur rekrutierten Zeit
Die Schmerzskala zur Bewertung von Schmerzen von 0 bis 10. Der niedrigere bedeutet weniger Schmerzen.
zur rekrutierten Zeit
Änderung von der Grundlinie der visuellen analogen Skala nach der Injektion
Zeitfenster: einen Monat später nach der Injektion
Die Schmerzskala zur Bewertung von Schmerzen von 0 bis 10. Der niedrigere bedeutet weniger Schmerzen.
einen Monat später nach der Injektion
Reichweite der Bewegung und Aufstieg in der rekrutierten Zeit
Zeitfenster: zur rekrutierten Zeit
Reichweite der Schulterbewegung von 0 Grad bis 180 Grad. Der niedrigere bedeutet mehr Einschränkung. Der Aufprall von Supraspinatus -Sehnen, subdeltoiden Bursa und Akromion werden unter Ultraschalluntersuchung bewertet. Der Wandler ist entlang der seitlichen Ebene der Skapularebene zum Akromion positioniert. Der Teilnehmer erhöht allmählich den Arm, und der Prüfer stellt gleichzeitig fest, ob die subakromialen Bursa und eine abnormale Erhöhung/Bewegung des Humeruskopfes abgewunken sind.
zur rekrutierten Zeit
Wechseln Sie von der Ausgangsgrenze des Bewegungsbereichs und des Aufpralls nach der Injektion
Zeitfenster: einen Monat später nach der Injektion
Reichweite der Schulterbewegung von 0 Grad bis 180 Grad. Der niedrigere bedeutet mehr Einschränkung. Der Aufprall von Supraspinatus -Sehnen, subdeltoiden Bursa und Akromion werden unter Ultraschalluntersuchung bewertet. Der Wandler ist entlang der seitlichen Ebene der Skapularebene zum Akromion positioniert. Der Teilnehmer erhöht allmählich den Arm, und der Prüfer stellt gleichzeitig fest, ob die subakromialen Bursa und eine abnormale Erhöhung/Bewegung des Humeruskopfes abgewunken sind.
einen Monat später nach der Injektion
Dynamische Schulterbewegung unter Ultraschallbildgebung
Zeitfenster: Grundlinie und nach Intervention (falls verfügbar)
Subakromische Bewegungsmetriken, basierend auf der Rezipelbewegung des größeren Tuberkels des Humerus in Bezug auf das Akromion
Grundlinie und nach Intervention (falls verfügbar)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Studienstuhl: Ke-Vin Chang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202104006RIND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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