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Aplicación de ultrasonido en el nervio suprascapular y el movimiento dinámico de los hombros para pacientes con accidente cerebrovascular

18 de marzo de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Aplicación de imágenes de ultrasonido de nervios supraescapulares y movimiento dinámico de hombro para pacientes con accidente cerebrovascular

El nervio suprapapular es el primer nervio que se ramifica desde el tronco superior del plexo braquial. Recibe señales transmitidas desde la quinta y sexta raíz cervical. La importancia clínica del nervio suprascapular se basa principalmente en su distribución del 70% de inervación sensorial a la articulación glenohumeral. Después de dividirse desde el tronco superior, el nervio suprascapular va lateral y posteriormente. Primero, pasa por debajo del músculo omohioideo, y luego atraviesa la muesca suprascapular hacia la fosa suprascapular. Si hay algunos problemas dentro del músculo supraespinato en la fosa suprascapular, el nervio suprascapular debajo puede verse comprometido. Después de que el nervio suprapapular pasa la fosa suprascapular, cunte a través de la muesca del espinoglenoide y luego entra en la fosa de Infraspinatus para inervar el músculo infraespinato. Basado en la inervación sensorial y motora del nervio supraescapular a la articulación del hombro, las imágenes ecográficas de los nervios supraescapulares agregarían valores tremendos en la evaluación de pacientes con dolor de hombro refractario. Aunque hay algunos estudios que intentan medir el tamaño del nervio supraescapular, no se puede encontrar investigación disponible en pacientes con accidente cerebrovascular. Nuestro estudio tiene como objetivo explorar la morfología de ultrasonido de los nervios suprascapulares, así como la imagen dinámica subacromial en pacientes con accidente cerebrovascular. Se reclutará un grupo de control sin accidente cerebrovascular para la comparación.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Descripción detallada

Introducción:

El dolor de los hombros surge de ser una de las quejas musculoesqueléticas más comunes, y con la alta prevalencia en pacientes con accidente cerebrovascular. El mecanismo de un mayor riesgo de hombros dolorosos es multifactorial y el papel del nervio suprascapular en el desarrollo y el manejo del dolor del hombro se ha destacado recientemente. En los últimos años, el ultrasonido de alta resolución se ha aplicado ampliamente en la evaluación de la neuropatía de atrapamiento, y su confiabilidad en evaluar el área transversal de los nervios supraespcapulares ha sido validada. Como el nervio suprascapular es crucial para realizar el movimiento y la sensación del hombro, es de importancia clínica medir el tamaño del nervio suprasascapular. Nuestro estudio tiene como objetivo explorar la morfología de ultrasonido de los nervios suprascapulares, así como la imagen dinámica subacromial en pacientes con accidente cerebrovascular e investigar el tamaño del nervio después de la inyección guiada por ultrasonido.

Material y métodos:

Participantes: pacientes con accidente cerebrovascular adulto (≥ 20 años).

Control: sujetos adultos asintomáticos (≥20 años)

Criterios de exclusión:

Los criterios de exclusión incluyeron antecedentes de malignidad, afecciones médicas no controladas (como la enfermedad reumática sistémica, incluida la artritis reumática y la espondilitis anquilosante), trauma mayor previo o cirugías, bloqueo de nervios suprasascapulares a ambos lados de los hombros dentro de los tres meses, y los pacientes con afasia específica y mala cognición.

Diseño del estudio:

Este fue un estudio de seguimiento longitudinal que investiga los nervios supraescapulares, el examen subacromial dinámico del hombro y el tamaño del nervio después de la inyección guiada por ultrasonido en pacientes con accidente cerebrovascular. Todos los participantes debían ambular de forma independiente, tener una función cognitiva normal y completar los cuestionarios dados. El estudio incluyó al menos 60 participantes.

Detalle de la investigación

  1. Se aplicó la evaluación de ultrasonido de alta resolución de la región del hombro para reconocer el tendón bíceps, el tendón subescapular, el tendón supraespinatus y el tendón de infraespinatus.
  2. Se aplicó una evaluación de ultrasonido de alta resolución para las raíces nerviosas C5, C6 y C7 y el nervio supraescapular sobre la fosa supraclavicular, en la fosa supraespinatus y en la fosa infraespinatus para obtener la imagen transversal nerviosa.
  3. Se aplicó una evaluación de ultrasonido de alta resolución para el examen dinámico del hombro para reconocer el impacto del hombro.
  4. Los investigadores recopilaron la información relacionada con el dolor de hombro, incluidos los resultados del examen físico (sensibilidad al surco bicipital, la prueba de velocidad, la prueba de Ygason, la prueba vacía, la prueba NEER, la prueba de Hawkins-Kennedy y la prueba de arco doloroso) y el estado de la discapacidad utilizando el dolor y el índice de discapacidad del hombro (Spadi).
  5. Los investigadores recopilaron la información de los tipos de accidente cerebrovascular, los tiempos de inicio y el estado funcional, incluido el índice de batel y la evaluación de las extremidades superiores de Fugl-Meyer.

Medición del resultado:

Resultado primario:

  1. Otro especialista realizó las mediciones del área transversal del nervio con el software de procesamiento de imágenes (Imagen J). Para la sección más proximal del nervio suprapapular, se midió la sección transversal de los fascículos nerviosos dentro del epineio hiperecoico. En el segmento sobre el supraespinatus e infraespinatus fossae, se midió la sección transversal de todo el nervio, incluida su epineio. La recopilación de datos se realizó en el reclutamiento inicial y un mes después de la inyección.
  2. La versión china de la herramienta del Índice de Dolor y Discapacidad (SPADI). La recopilación de datos se realizó en el reclutamiento inicial y un mes después de la inyección.
  3. Escala analógica visual. La recopilación de datos se realizó en el reclutamiento inicial y un mes después de la inyección.
  4. El rango del movimiento y el impacto del hombro bajo el examen subacromial dinámico. La recopilación de datos se realizó en el reclutamiento inicial y un mes después de la inyección.

Análisis estadístico:

  1. Variables continuas: Test Mann Whitney U
  2. Variables categóricas: prueba de chi-cuadrado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Taipei, Taiwán
        • National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de adultos y accidente cerebrovascular (≥ 20 años). Todos los participantes fueron aquellos que visitaron el Departamento de Medicina Física y Rehabilitación para quejas musculoesqueléticas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de adultos y accidente cerebrovascular (≥ 20 años). Todos los participantes fueron aquellos que visitaron el Departamento de Medicina Física y Rehabilitación para quejas musculoesqueléticas.

Criterios de exclusión:

  • Historia de malignidad
  • Condiciones médicas no controladas (como la enfermedad reumática sistémica, incluida la artritis reumática y la espondilitis anquilosante).
  • Trauma o cirugías importantes anteriores, y bloqueo del nervio supraescapular a ambos lados de los hombros dentro de los tres meses.
  • Los pacientes con afasia específica y mala cognición.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con accidente cerebrovascular
Inyección de Bursa Subdeltoides, bloqueo del nervio suprascapular o inyección de articulación glenohumeral posterior. Los participantes solo deben recibir un tipo de inyección mencionada anteriormente.
Participantes sin accidente cerebrovascular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área transversal nerviosa en el momento reclutado
Periodo de tiempo: a la hora reclutada
Otro especialista realizó las mediciones del área transversal del nervio con el software de procesamiento de imágenes (Imagen J). Para la sección más proximal del nervio suprapapular, se midió la sección transversal de los fascículos nerviosos dentro del epineio hiperecoico. En el segmento sobre el supraespinatus e infraespinatus fossae, se midió la sección transversal de todo el nervio, incluida su epineio.
a la hora reclutada
Cambiar desde la línea de base del área transversal del nervio después de la inyección
Periodo de tiempo: al mes después después de la inyección
Otro especialista realizó las mediciones del área transversal del nervio con el software de procesamiento de imágenes (Imagen J). Para la sección más proximal del nervio suprapapular, se midió la sección transversal de los fascículos nerviosos dentro del epineio hiperecoico. En el segmento sobre el supraespinatus e infraespinatus fossae, se midió la sección transversal de todo el nervio, incluida su epineio.
al mes después después de la inyección
La versión china del Índice de dolor y discapacidad del hombro en el momento reclutado
Periodo de tiempo: a la hora reclutada
La versión china de la herramienta del Índice de Dolor y Discapacidad (SPADI). La herramienta Spadi consistió en 13 preguntas categorizadas en dos dominios: dolor y discapacidad. Se les indicó que indicaran el nivel de influencia en una escala análoga visual de 10 cm para cada pregunta con una calificación de 0 (sin dolor o ninguna dificultad) a 10 (peor dolor o dificultad extrema). Los puntajes del dolor y los dominios funcionales se promediaron para generar la puntuación total de Spadi, con un valor más alto de 100 puntos.
a la hora reclutada
Cambio desde la línea de base de la versión china del Índice de dolor y discapacidad del hombro en el tiempo reclutado después de la inyección
Periodo de tiempo: al mes después después de la inyección
La versión china de la herramienta del Índice de Dolor y Discapacidad (SPADI). La herramienta Spadi consistió en 13 preguntas categorizadas en dos dominios: dolor y discapacidad. Se les indicó que indicaran el nivel de influencia en una escala análoga visual de 10 cm para cada pregunta con una calificación de 0 (sin dolor o ninguna dificultad) a 10 (peor dolor o dificultad extrema). Los puntajes del dolor y los dominios funcionales se promediaron para generar la puntuación total de Spadi, con un valor más alto de 100 puntos.
al mes después después de la inyección
Escala analógica visual en el momento reclutado
Periodo de tiempo: a la hora reclutada
La escala de dolor para evaluar el dolor, de 0 a 10. Lo más bajo significa menos dolor.
a la hora reclutada
Cambio desde la línea de base de la escala analógica visual después de la inyección
Periodo de tiempo: al mes después después de la inyección
La escala de dolor para evaluar el dolor, de 0 a 10. Lo más bajo significa menos dolor.
al mes después después de la inyección
Rango del movimiento y el impacto en el momento reclutado
Periodo de tiempo: a la hora reclutada
Rango del movimiento del hombro, de 0 grados a 180 grados. Cuanto más bajo significa más limitación. El impacto del tendón supraespinatus, la bursa subdeloide y el acromion se evalúan bajo ultrasonografía. El transductor se coloca a lo largo del plano escapular lateral al acromion. El participante eleva gradualmente el brazo, y el examinador observa simultáneamente si hay abultamiento de la bursa subacromial y la elevación/movimiento anormal de la cabeza humeral.
a la hora reclutada
Cambiar desde la línea de base del rango del movimiento y el impacto después de la inyección
Periodo de tiempo: al mes después después de la inyección
Rango del movimiento del hombro, de 0 grados a 180 grados. Cuanto más bajo significa más limitación. El impacto del tendón supraespinatus, la bursa subdeloide y el acromion se evalúan bajo ultrasonografía. El transductor se coloca a lo largo del plano escapular lateral al acromion. El participante eleva gradualmente el brazo, y el examinador observa simultáneamente si hay abultamiento de la bursa subacromial y la elevación/movimiento anormal de la cabeza humeral.
al mes después después de la inyección
Movimiento dinámico del hombro bajo imágenes de ultrasonido
Periodo de tiempo: Intervención de línea de base y después (si está disponible)
Métricas de movimiento subacromial, basadas en el movimiento reciprocolo del tubérculo mayor del húmero en relación con el acromion
Intervención de línea de base y después (si está disponible)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ke-Vin Chang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2025

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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