Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydpåføring på den suprascapular nerve og dynamiske skulderbevægelse for slagtilfældepatienter

18. marts 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Anvendelse af ultralydsafbildning af suprascapular nerver og dynamisk skulderbevægelse for slagtilfældepatienter

Den suprascapular nerv er den første nerve, der grenes fra den øverste bagagerum af brachial plexus. Det modtager signaler, der transmitteres fra den femte og sjette cervikale rod. Den kliniske betydning af suprascapular nerve er hovedsageligt baseret på dens fordeling af 70% sensorisk innervering til Glenohumeral -leddet. Efter at have været opdelt fra den øverste bagagerum, går den suprascapular nerve lateralt og bagud. Først passerer den under omohoidmusklen og går derefter gennem det suprascapular hak ind i den suprascapular fossa. Hvis der er nogle problemer inde i supraspinatus -muskelen ved den suprascapular fossa, kan den suprascapular nerv under den kompromitteres. Efter at den suprascapular nerve passerer den suprascapular fossa, kurser den gennem spinoglenoid -hakket og går derefter ind i infraspinatus fossa for at indervere infraspinatus -muskelen. Baseret på den sensoriske og motoriske innervering af den suprascapular nerve til skulderleddet, ville de sonografiske billeder af de suprascapular nerver tilføje enorme værdier ved vurdering af patienter med refraktær skuldersmerter. Selvom der er nogle undersøgelser, der prøver at måle størrelsen på den suprascapular nerve, kan der ikke findes nogen tilgængelig forskning hos slagtilfældepatienter. Vores undersøgelse sigter mod at udforske den ultralydsmorfologi af de suprascapular nerver såvel som subakromial dynamisk billeddannelse hos patienter med slagtilfælde. En kontrolgruppe uden slagtilfælde rekrutteres til sammenligning.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indledning:

Skuldersmerter opstår som en af ​​de mest almindelige muskuloskeletale klager og med den høje forekomst hos slagtilfældepatienter. Mekanismen for en øget risiko for smertefulde skuldre er multifaktoriel, og rollen af ​​den suprascapular nerve i udvikling og håndtering af skuldersmerter er blevet fremhævet for nylig. I de senere år er ultralyd med høj opløsning blevet anvendt i vid udstrækning på evaluering af indfangningsneuropati, og dens pålidelighed ved vurdering af tværsnitsområdet for supraspcapular nerver er blevet valideret. Da den suprascapular nerve er afgørende for at udføre skulderbevægelse og fornemmelse, er det af klinisk betydning at måle størrelsen på suprascapular nerven. Vores undersøgelse sigter mod at udforske den ultralydsmorfologi af de suprascapular nerver såvel som subakromial dynamisk billeddannelse hos patienter med slagtilfælde og at undersøge nervens størrelse efter ultralydsstyret injektion.

Materiale og metoder:

Deltagere: Patienter med voksne slagtilfælde (≥ 20 år gamle).

Kontrol: Asymptomatiske voksne individer (≥20 år gammel)

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterierne omfattede historie om malignitet, ukontrollerede medicinske tilstande (som systemisk reumatisk sygdom, herunder reumatisk arthritis og ankyloserende spondylitis), tidligere større traumer eller operationer, suprascapular nerveblok på hver side af skuldrene inden for de tre måneder og patienter med specifik afasi og dårlig kognition.

Undersøgelsesdesign:

Dette var en langsgående opfølgningsundersøgelse, der undersøgte de suprascapulære nerver, den dynamiske subakromiale undersøgelse af skulderen og nervens størrelse efter ultralydstyret injektion hos patienter med slagtilfælde. Alle deltagere blev forpligtet til at ambulere uafhængigt, have normal kognitiv funktion og udfylde de givne spørgeskemaer. Undersøgelsen omfattede mindst 60 deltagere.

Detaljer om efterforskningen

  1. Ultralydevaluering af højopløsning af skulderregionen blev anvendt til at genkende biceps senen, subscapularis sene, supraspinatus sene og infraspinatus sene.
  2. Ultralydevaluering med høj opløsning blev anvendt til C5-, C6- og C7-nerverødderne og den suprascapular nerve over den supraklavikulære fossa, i supraspinatus fossa og i infraspinatus fossa for at opnå det nervekorstansbillede.
  3. Ultralydevaluering i høj opløsning blev anvendt til den dynamiske undersøgelse af skulderen for at genkende påvirkningen af ​​skulderen.
  4. Undersøgere indsamlede skuldersmerterelaterede oplysninger, herunder fysiske undersøgelsesresultater (biskid, rille-ømhed, hastighedstest, Yergasons test, tom kan test, NEER-test, Hawkins-Kennedy-test og smertefuld ARC-test) og status for handicap ved hjælp af skuldersmerter og handicapindeks (SPADI).
  5. Efterforskerne indsamlede oplysningerne om de typer af slagtilfælde, begyndelsestider og funktionel status, herunder Bathel Index og Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment.

Resultatmåling:

Primært resultat:

  1. Målingerne af nervens tværsnitsareal blev udført af en anden specialist med billedbehandlingssoftwaren (Image J). For den mest proksimale del af den suprascapular nerv blev tværsnittet af nervefasciklerne inde i det hyperechoiske epineurium målt. I segmentet over supraspinatus og infraspinatus fossae blev hele nervens tværsnit inklusive dets epineurium målt. Dataindsamlingen blev udført ved den indledende rekruttering og en måned senere efter injektionen.
  2. Den kinesiske version af Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) -værktøjet. Dataindsamlingen blev udført ved den indledende rekruttering og en måned senere efter injektionen.
  3. Visuel analog skala. Dataindsamlingen blev udført ved den indledende rekruttering og en måned senere efter injektionen.
  4. Området for bevægelsen og impingelsen af ​​skulderen under dynamisk subakromial undersøgelse. Dataindsamlingen blev udført ved den indledende rekruttering og en måned senere efter injektionen.

Statistisk analyse:

  1. Kontinuerlige variabler: Mann Whitney U -test
  2. Kategoriske variabler: Chi-square-test

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital, Bei-Hu Branch

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med voksne og slagtilfælde (≥ 20 år gamle). Alle deltagere var dem, der besøgte Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering af muskuloskeletale klager.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med voksne og slagtilfælde (≥ 20 år gamle). Alle deltagere var dem, der besøgte Institut for Fysisk Medicin og Rehabilitering af muskuloskeletale klager.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om malignitet
  • Ukontrollerede medicinske tilstande (som systemisk reumatisk sygdom, herunder reumatisk arthritis og ankyloserende spondylitis).
  • Tidligere større traume eller operationer og suprascapular nerveblok på hver side af skuldrene inden for de tre måneder.
  • Patienter med specifik afasi og dårlig kognition.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Slagtilfælde patienter
Subdeltoid bursa -injektion, suprascapular nerveblok eller posterior glenohumeral ledinjektion. Deltagerne skal kun modtage en type injektion, der er nævnt ovenfor.
Deltagere uden slagtilfælde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nervekorstationsområde på det rekrutterede tidspunkt
Tidsramme: På det rekrutterede tidspunkt
Målingerne af nervens tværsnitsareal blev udført af en anden specialist med billedbehandlingssoftwaren (Image J). For den mest proximale del af den suprascapular nerv blev tværsnittet af nervefasciklerne inde i det hyperechoiske epineurium målt. I segmentet over supraspinatus og infraspinatus fossae blev hele nervens tværsnit inklusive dets epineurium målt.
På det rekrutterede tidspunkt
Ændring fra baseline af nervekorstansområde efter injektionen
Tidsramme: Ved en måned senere efter injektionen
Målingerne af nervens tværsnitsareal blev udført af en anden specialist med billedbehandlingssoftwaren (Image J). For den mest proksimale del af den suprascapular nerv blev tværsnittet af nervefasciklerne inde i det hyperechoiske epineurium målt. I segmentet over supraspinatus og infraspinatus fossae blev hele nervens tværsnit inklusive dets epineurium målt.
Ved en måned senere efter injektionen
Den kinesiske version af skuldersmerter og handicapindeks på det rekrutterede tidspunkt
Tidsramme: På det rekrutterede tidspunkt
Den kinesiske version af Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) -værktøjet. Spadi -værktøjet bestod af 13 spørgsmål kategoriseret i to domæner: smerte og handicap. De blev bedt om at indikere indflydelsesniveauet på en 10 cm visuel analog skala for hvert spørgsmål med en vurdering fra 0 (ingen smerter eller ingen vanskeligheder) til 10 (værste smerte eller ekstrem vanskelighed). Resultaterne fra smerter og funktionelle domæner blev gennemsnitligt for at generere den samlede score af Spadi med en højeste værdi på 100 point.
På det rekrutterede tidspunkt
Skift fra basislinjen i den kinesiske version af skuldersmerter og handicapindeks på rekrutteret tidspunkt efter injektionen
Tidsramme: Ved en måned senere efter injektionen
Den kinesiske version af Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) -værktøjet. Spadi -værktøjet bestod af 13 spørgsmål kategoriseret i to domæner: smerte og handicap. De blev bedt om at indikere indflydelsesniveauet på en 10 cm visuel analog skala for hvert spørgsmål med en vurdering fra 0 (ingen smerter eller ingen vanskeligheder) til 10 (værste smerte eller ekstrem vanskelighed). Resultaterne fra smerter og funktionelle domæner blev gennemsnitligt for at generere den samlede score af Spadi med en højeste værdi på 100 point.
Ved en måned senere efter injektionen
Visuel analog skala på det rekrutterede tidspunkt
Tidsramme: På det rekrutterede tidspunkt
Smerteskalaen for at evaluere smerter fra 0 til 10. De lavere betyder mindre smerte.
På det rekrutterede tidspunkt
Skift fra baseline i visuel analog skala efter injektionen
Tidsramme: Ved en måned senere efter injektionen
Smerteskalaen for at evaluere smerter fra 0 til 10. De lavere betyder mindre smerte.
Ved en måned senere efter injektionen
Området for bevægelsen og impingementet på det rekrutterede tidspunkt
Tidsramme: På det rekrutterede tidspunkt
Område af skulderens bevægelse, fra 0 grad til 180 grad. Den lavere betyder mere begrænsning. Impingementet af supraspinatus sen, subdeltoid bursa og acromion evalueres under ultrasonografi. Transduceren er placeret langs det scapulære plan lateral til acromion. Deltageren hæver gradvist armen, og eksaminatoren bemærker samtidig, om der er svulmende af den subakromiale bursa og unormal højde/bevægelse af humeralhovedet.
På det rekrutterede tidspunkt
Ændring fra basis af rækkevidden af ​​bevægelsen og påvirkningen efter injektionen
Tidsramme: Ved en måned senere efter injektionen
Område af skulderens bevægelse, fra 0 grad til 180 grad. Den lavere betyder mere begrænsning. Impingementet af supraspinatus sen, subdeltoid bursa og acromion evalueres under ultrasonografi. Transduceren er placeret langs det scapulære plan lateral til acromion. Deltageren hæver gradvist armen, og eksaminatoren bemærker samtidig, om der er svulmende af den subakromiale bursa og unormal højde/bevægelse af humeralhovedet.
Ved en måned senere efter injektionen
Dynamisk skulderbevægelse under ultralydafbildning
Tidsramme: Baseline og efter intervention (hvis tilgængelig)
Subakromiale bevægelsesmetrik, baseret på gensidig bevægelse af den større knold i humerus i forhold til acromion
Baseline og efter intervention (hvis tilgængelig)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Ke-Vin Chang, MD,PhD, National Taiwan University Hospital Bei-Hu Branch

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. december 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2021

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2025

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ultralydstyret injektion

Abonner