急性腎疾患（AKD）の集学的ケア (AKD)
急性腎障害から慢性腎疾患への移行（急性腎疾患）に対する集学的ケア - 無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
急性腎障害は、過去 10 年間で出現しつつある症候群です。 病院で診断された腎疾患の中で、2005 年以降、急性腎疾患が慢性腎疾患 (CKD) を上回り、その発生率は依然として上昇しています。 AKI と診断された患者は、早期死亡、罹患率の増加、入院の長期化、医療費の増加など、有害な結果をもたらすリスクがかなりあります。 病前の腎予備能の低下、血行動態の不安定につながる状態、または同時投薬の複雑さの増加など、さまざまな要因が患者を AKI にかかりやすくする可能性があります。 現代の医療診断と治療法の進歩に伴い、AKI 症候群の発生率と有病率は過去数年間で徐々に増加しています。
AKI の KDIGO ガイドラインでは、特定の患者の 6 時間尿量が 0.5ml/kg/hr 未満の場合、または血清クレアチニンが 0.3mg/dL またはベースラインの 1.5 倍以上上昇した場合に AKI と診断することを推奨しています。 実際、入院患者に関する疫学データは、この分類システムとその類似体を使用した有害事象のリスクが高いことを明らかにしました。 しかし、診断以外に、患者の転帰を治療または改善するのに役立つ有用なツールはありません.急性腎障害（AKI）は、入院患者のほぼ5％、集中治療中の患者の40％〜70％に影響を与える一般的な合併症です.ユニット。 最も重度の AKI である透析を必要とする AKI (AKI-D) は、罹患率と死亡率の割合が最も高くなります。 AKI は末期腎疾患 (ESRD) のリスクと関連しており、これは AKI のない患者のリスクの 13 倍であり、患者が AKI と既存の慢性疾患の両方を持っている場合、ESRD のリスクは 40 倍高くなります。腎臓病（CKD）。 AKI は ESRD の発症の危険因子として認識されているため、急性腎疾患 (AKD) の重大な段階でさらなる標的臓器の損傷と関連する死亡を回避するための適切な保護戦略を持つことが重要です。 いくつかの研究は、腎臓が血圧 (BP) の慢性的なレベルに影響を与える上で重要な役割を果たしているという Guyton によって提案された仮説を検証しました。 さらに、入院中のAKIは、その後の血圧上昇の発症の独立した危険因子でした。 血圧レベルは心血管疾患と死亡のリスクに関連しているため、血圧の上昇は世界的な健康の主要なリスク要因となります。 しかし、タイムリーな薬理学的治療と AKD 患者の長期的な標的臓器保護においては、まだ欠けているパズルのピースです。 1551 人の ICU 生存者を含む大規模な FROG ICU データベースのレトロスペクティブ分析により、著者らは、AKI を発症し、ACEI/ARB を処方されたコホートの 1 年死亡率が低下したことを実証できました。
AKI と CKD の間の「ブラック ホール」の問題に取り組むために、Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) AKI Workgroup は、急性腎疾患 (AKD) の概念を提案しています。 AKD、糸球体濾過率 (GFR) <60 ml/分/1.73 として定義 m2 または 3 か月未満の構造的な腎臓損傷の証拠は、AKI と CKD の間の操作上統合されたブリッジを提供します。 腎部分回復の概念を取り入れた AKD の概念は、意識を高め、AKI 生存者が CKD に進行するのを追跡するために必要な臨床メカニズムを生み出すのにも役立つ可能性があります。CKD は、適切なケア移行の機会を逃したものとして最近強調されています。 また、腸内細菌叢とバイオマーカーのパネルも決定されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Vincent Wu, doctor
- 電話番号：886-937-223-278
- メール：dr.vincentwu@gmail.com
研究場所
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Kaohsiung、台湾
- まだ募集していません
- Kaohsiung Medical University Hospital
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コンタクト：
- SHANG-JHIH HUANG
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Keelung、台湾
- 募集
- Keelung CGMH
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コンタクト：
- Heng-Chih Pan
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主任研究者：
- Heng-Chih Pan
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Taichung、台湾
- 募集
- China Medical University Hospital
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コンタクト：
- Ya-Fei Yang
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主任研究者：
- Ya-Fei Yang
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副調査官：
- Ping-Chin Lai
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Taichung、台湾
- 募集
- Taichung Veterans General Hospital
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コンタクト：
- Ming-Ju Wu
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主任研究者：
- Ming-Ju Wu
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副調査官：
- JYUN-DE HUANG
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Taipei、台湾
- 募集
- Taipei Veterans General Hospital
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コンタクト：
- Der-Cherng Tarng
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主任研究者：
- Der-Cherng Tarng
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副調査官：
- GUO-HUA LI
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Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University Hospital
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コンタクト：
- Vincent Wu, doctor
- 電話番号：886-937223278
- メール：dr.vincentwu@gmail.com
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Taoyuan、台湾
- 募集
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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コンタクト：
- CHIH-HSIANG CHANG
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主任研究者：
- CHIH-HSIANG CHANG
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副調査官：
- JI-TSENG FANG
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副調査官：
- YUNG-CHANG CHEN
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副調査官：
- HSIANG-HAO HSU
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副調査官：
- MING JEN CHAN
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副調査官：
- KUAN-HSING CHEN
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副調査官：
- CHENG-HAO WENG
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副調査官：
- HUANG-YU YANG
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副調査官：
- Ching Chung Hsiao
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副調査官：
- MING-YANG CHANG
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副調査官：
- CHAN-YU LIN
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副調査官：
- WEN-HUNG HUANG
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副調査官：
- TSUNG-YU TSAI
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副調査官：
- CHING-WEI HSU
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副調査官：
- YA-CHUNG TIAN
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副調査官：
- YI-JUNG LI
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副調査官：
- CHANG-CHI CHENG
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副調査官：
- LI-CHENG WU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -インデックス退院日の年齢が20歳以上
- KDIGO-AKI ガイドラインで定義されているように、入院中に AKI が発生します。つまり、血清クレアチニンが 2 日以内に 0.3mg/dL を超え、ベースラインの 1.5 倍を超え、このインデックス入院中に透析を受けます。
- KDIGO-AKIステージ2、3の患者、またはインデックス入院でAKI-Dを必要とする透析から離脱できる患者。
除外基準:
- -ベースライン推定糸球体濾過率（eGFR）が5ml /分/ 1.73m2未満 90ml/min/1.73m2以上 インデックス放電後の MDRD 式による。
- 患者は、AKI-D のために離脱した初発退院後 90 日以内にさらに再透析を受けます。 (センサー)
- 以前の胃腸手術。
- -急性出血で定義された大出血のある患者およびインデックス入院中の輸血の必要性。
- 非侵襲的または侵襲的な陽圧換気を必要とする慢性肺疾患の患者。
- -固形臓器または血液移植のドナー。
- 閉塞性急性腎障害の証拠。
- 収縮期血圧 < 110mmHg。
- 妊娠中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：AKI の前に RAAS ブロッカーまたは多分野のコンサルテーションを受けたことがない。
対照群に割り当てられた登録者は、インデックス退院後少なくとも 180 日以内に RAAS ブロッカーまたは AKD の診察を受けるべきではありません。
さらに、これらの多分野にわたるコンサルテーションと RAAS ブロッカーの投与は継続されており、それらに関する結果はマスクされたままです。
すべての患者は、書面によるインフォームド コンセントを提供しました。
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レニン-アンギオテンシン-アルドステロン遮断薬 (RAAS) を受けていない登録者は、ロサルタン 50mg またはカプトプリル 25mg 入札に相当する少なくとも定義された 1 日用量を受け取ることによって RAAS 遮断薬を追加することにより、腎機能の進行を遅らせるように無作為に割り当てられます。 急性腎疾患 (AKD) の診察は、AKI を必要とする透析 (AKI-D) からの撤退後、最初の退院後 90 日以内に少なくとも 1 回転送する必要があります。 登録されたすべての患者は、7.0％未満の糖化ヘモグロビンレベル、収縮期血圧、目標、
他の名前：
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アクティブコンパレータ：AKIの前にRAASブロッカーと多分野のコンサルテーションを受けていました。
登録されたすべての患者は、7.0％未満の糖化ヘモグロビンレベル、収縮期血圧、目標、<130 mm Hg、低密度脂質（LDL）100mg / dL未満、および高尿酸血症の制御を対象とする包括的な集学的相談を受けるように無作為に紹介されます男性で7.2mg/dl以上、女性で6.1mg/dl以上。 インデックス退院後 180 日で 11g/L 以上のヘモグロビンの目標を達成するために、低タンパク質食を順守することをお勧めします。 レニン-アンギオテンシン-アルドステロン遮断薬 (RAAS) を受けていない登録者は、ロサルタン 50mg またはカプトプリル 25mg 入札に相当する少なくとも定義された 1 日用量を受け取ることによって RAAS 遮断薬を追加することにより、腎機能の進行を遅らせるように無作為に割り当てられます。 急性腎疾患 (AKD) の診察は、AKI を必要とする透析 (AKI-D) からの撤退後、最初の退院後 90 日以内に少なくとも 1 回転送する必要があります。 |
レニン-アンギオテンシン-アルドステロン遮断薬 (RAAS) を受けていない登録者は、ロサルタン 50mg またはカプトプリル 25mg 入札に相当する少なくとも定義された 1 日用量を受け取ることによって RAAS 遮断薬を追加することにより、腎機能の進行を遅らせるように無作為に割り当てられます。 急性腎疾患 (AKD) の診察は、AKI を必要とする透析 (AKI-D) からの撤退後、最初の退院後 90 日以内に少なくとも 1 回転送する必要があります。 登録されたすべての患者は、7.0％未満の糖化ヘモグロビンレベル、収縮期血圧、目標、
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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透析後の任意の時点での腎代替療法
時間枠：180日で作る
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患者は透析後いつでもフォローアップされます。
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180日で作る
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サバイバル
時間枠：180日で作る
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患者は死後いつでもフォローアップされます。
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180日で作る
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再入院
時間枠：180日で作る
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心筋梗塞からの再入院、心不全、不整脈、侵襲的心血管介入、非心血管手術後の心血管の原因、脳卒中。
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180日で作る
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Vincent Wu, doctor、NTUH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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