급성 신장 질환(AKD)에 대한 다학제적 치료 (AKD)
급성 신장 손상에서 만성 신장 질환으로의 전환(급성 신장 질환)에 대한 다분야 치료 - 무작위 통제 연구
연구 개요
상세 설명
급성 신장 손상은 지난 10년 동안 새롭게 등장한 증후군입니다. 2005년 이후 병원에서 진단된 신장 질환 중 급성 신장 질환이 만성 신장 질환(CKD)보다 많았고 발병률은 여전히 증가하고 있습니다. AKI 진단을 받은 환자는 조기 사망, 이환율 증가, 입원 기간 연장, 의료 비용 증가 등 불리한 결과에 대한 상당한 위험을 안고 있습니다. 병에 걸리기 전 신장 보존력이 좋지 않거나 혈역학적 불안정을 초래하는 상태 또는 동시 약물 치료의 복잡성 증가를 포함하여 다양한 요인이 환자를 AKI에 취약하게 만들 수 있습니다. 현대 의학 진단 및 치료 양식의 발전으로 AKI 증후군의 발병률과 유병률은 지난 몇 년 동안 점차 증가하고 있습니다.
AKI에 대한 KDIGO 가이드라인에서는 환자의 6시간 소변량이 0.5ml/kg/hr 미만이거나 혈청 크레아티닌이 0.3mg/dL 이상 또는 기준치보다 1.5배 이상 상승하는 경우 AKI로 진단해야 한다고 권고했습니다. 입원 환자에 대한 역학 데이터는 실제로 이 분류 시스템과 그 유사체를 사용하여 부작용 위험이 높은 것으로 나타났습니다. 그러나 진단 외에 환자의 결과를 개선하거나 치료하는 데 도움이 되는 유용한 도구가 없습니다. 급성 신장 손상(AKI)은 입원 환자의 거의 5%와 중환자실 환자의 40%-70%에 영향을 미치는 일반적인 합병증입니다. 단위. 투석이 필요한 AKI(AKI-D)는 AKI 중 가장 심각한 유형으로 이환율과 사망률이 가장 높은 비율을 차지합니다. AKI는 AKI가 없는 환자의 위험보다 13배 높은 말기 신장 질환(ESRD)의 위험과 관련이 있으며, 환자가 AKI와 기존 만성 질환을 모두 가지고 있는 경우 ESRD의 위험은 40배 높습니다. 신장병(CKD). AKI는 ESRD 발병의 위험 인자로 인식되기 때문에 급성 신장 질환(AKD)의 중요한 단계에서 추가 표적 장기 손상 및 관련 사망을 방지하기 위한 적절한 보호 전략을 갖는 것이 중요합니다. 여러 연구에서 신장이 만성 혈압(BP) 수준에 영향을 미치는 데 결정적인 역할을 한다는 Guyton이 제안한 가설을 검증했습니다. 또한, 입원 중 AKI는 후속 혈압 상승의 독립적인 위험 요소였습니다. 혈압 수준은 심혈관 질환 및 사망 위험과 관련이 있으며, 이는 혈압 상승을 세계 건강의 주요 위험 요소로 만듭니다. 그러나 AKD 환자의 적시 약물 치료 및 장기 표적 장기 보호에는 여전히 퍼즐 조각이 빠져 있습니다. 1,551명의 ICU 생존자를 포함하여 대규모 FROG ICU 데이터베이스의 후향적 분석을 통해 저자는 AKI가 있고 ACEI/ARB를 처방받은 코호트에서 1년 사망률 감소를 입증할 수 있었습니다.
AKI와 CKD 사이의 '블랙홀' 문제를 해결하기 위해 Kidney Disease: Improving Global Outcomes(KDIGO) AKI Workgroup은 급성 신장 질환(AKD)의 개념을 제안합니다. 사구체 여과율(GFR)로 정의되는 AKD <60 ml/min/1.73 m2 또는 3개월 미만 동안 구조적 신장 손상의 증거는 AKI와 CKD 사이에 작동적으로 통합된 다리를 제공합니다. 부분 신장 회복의 개념을 통합한 AKD 개념은 인식을 높이고 최근 치료의 적절한 전환을 위한 놓친 기회로 강조된 CKD로의 진행을 위해 AKI 생존자를 추적하는 데 필요한 임상 메커니즘을 생성하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한, 장내 미생물 및 바이오마커의 패널도 결정됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Vincent Wu, doctor
- 전화번호: 886-937-223-278
- 이메일: dr.vincentwu@gmail.com
연구 장소
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Kaohsiung, 대만
- 아직 모집하지 않음
- Kaohsiung Medical University Hospital
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연락하다:
- SHANG-JHIH HUANG
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Keelung, 대만
- 모병
- Keelung CGMH
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연락하다:
- Heng-Chih Pan
-
수석 연구원:
- Heng-Chih Pan
-
Taichung, 대만
- 모병
- China Medical University Hospital
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연락하다:
- Ya-Fei Yang
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수석 연구원:
- Ya-Fei Yang
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부수사관:
- Ping-Chin Lai
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Taichung, 대만
- 모병
- Taichung Veterans General Hospital
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연락하다:
- Ming-Ju Wu
-
수석 연구원:
- Ming-Ju Wu
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부수사관:
- JYUN-DE HUANG
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Taipei, 대만
- 모병
- Taipei Veterans General Hospital
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연락하다:
- Der-Cherng Tarng
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수석 연구원:
- Der-Cherng Tarng
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부수사관:
- GUO-HUA LI
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University Hospital
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연락하다:
- Vincent Wu, doctor
- 전화번호: 886-937223278
- 이메일: dr.vincentwu@gmail.com
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Taoyuan, 대만
- 모병
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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연락하다:
- CHIH-HSIANG CHANG
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수석 연구원:
- CHIH-HSIANG CHANG
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부수사관:
- JI-TSENG FANG
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부수사관:
- YUNG-CHANG CHEN
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부수사관:
- HSIANG-HAO HSU
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부수사관:
- MING JEN CHAN
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부수사관:
- KUAN-HSING CHEN
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부수사관:
- CHENG-HAO WENG
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부수사관:
- HUANG-YU YANG
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부수사관:
- Ching Chung Hsiao
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부수사관:
- MING-YANG CHANG
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부수사관:
- CHAN-YU LIN
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부수사관:
- WEN-HUNG HUANG
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부수사관:
- TSUNG-YU TSAI
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부수사관:
- CHING-WEI HSU
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부수사관:
- YA-CHUNG TIAN
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부수사관:
- YI-JUNG LI
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부수사관:
- CHANG-CHI CHENG
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부수사관:
- LI-CHENG WU
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지표 퇴원일 기준으로 만 20세 이상인 자
- AKI는 KDIGO-AKI 가이드라인에 정의된 바와 같이 입원 중에 발생하며, 즉 2일 이내에 혈청 크레아티닌이 0.3mg/dL 이상, 기준치의 1.5배 이상 상승하고 이 지표 입원 기간 동안 투석을 받은 경우입니다.
- KDIGO-AKI 2, 3기이거나 지표 입원에서 AKI-D가 필요한 투석을 중단할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 기준선 추정 사구체 여과율(eGFR)이 5ml/min/1.73m2 미만 또는 90ml/min/1.73m2 초과 인덱스 방전 후 MDRD 방정식에 따라.
- 환자는 지표 병원 퇴원 후 90일 이내에 추가 재투석을 받으며 AKI-D로 인해 중단됩니다. (센서)
- 이전 위장 수술.
- 급성 출혈로 정의된 대출혈 환자 및 인덱스 입원 중 수혈이 필요한 환자.
- 비침습적 또는 침습적 양압 환기가 필요한 만성 폐 질환이 있는 환자.
- 고형 장기 또는 혈액 이식 기증자.
- 폐쇄성 급성 신장 손상의 증거.
- 수축기 혈압 < 110mmHg.
- 임산부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: AKI 이전에 RAAS 차단제 또는 다분야 상담을 받은 적이 없습니다.
대조군에 할당된 등록자는 지수 해제 후 적어도 180일 동안 RAAS 차단제 또는 AKD 상담을 받지 않아야 합니다.
또한 이러한 RAAS 차단제에 대한 다학제 상담 및 관리가 계속되고 있으며 이에 대한 결과는 가려진 상태로 남아 있습니다.
모든 환자는 서면 동의서를 제공했습니다.
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레닌-안지오텐신-알도스테론 차단제(RAAS)를 투여받지 않은 등록자는 Losartan 50mg 또는 Captopril 25mg bid와 동일한 최소 정의 일일 용량을 수신하여 RAAS 차단제를 추가하여 신장 기능 진행을 늦추도록 무작위로 배정됩니다. AKI(AKI-D)를 요하는 투석을 중단한 후 지표 퇴원 후 90일 이내에 급성 신장 질환(AKD) 상담을 최소 한 번 전환해야 합니다. 등록된 모든 환자는 7.0% 미만의 당화혈색소 수치, 수축기 혈압, 목표,
다른 이름들:
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활성 비교기: AKI 이전에 RAAS 차단제 및 다분야 상담을 받았습니다.
등록된 모든 환자는 무작위로 당화혈색소 수치 7.0% 미만, 수축기 혈압, 목표 <130mmHg, 저밀도 지질(LDL) 100mg/dL 미만 및 고요산혈증 조절을 목표로 하는 포괄적인 다학제 상담을 받도록 무작위로 추천됩니다. 남성의 경우 7.2mg/deal, 여성의 경우 6.1mg/dl 이상입니다. 저단백 식이요법을 준수하여 지표퇴원 후 180일에 헤모글로빈 11g/L 이상 목표를 달성할 것을 제안합니다. 레닌-안지오텐신-알도스테론 차단제(RAAS)를 투여받지 않은 등록자는 Losartan 50mg 또는 Captopril 25mg bid와 동일한 최소 정의 일일 용량을 수신하여 RAAS 차단제를 추가하여 신장 기능 진행을 늦추도록 무작위로 배정됩니다. AKI(AKI-D)를 요하는 투석을 중단한 후 지표 퇴원 후 90일 이내에 급성 신장 질환(AKD) 상담을 최소 한 번 전환해야 합니다. |
레닌-안지오텐신-알도스테론 차단제(RAAS)를 투여받지 않은 등록자는 Losartan 50mg 또는 Captopril 25mg bid와 동일한 최소 정의 일일 용량을 수신하여 RAAS 차단제를 추가하여 신장 기능 진행을 늦추도록 무작위로 배정됩니다. AKI(AKI-D)를 요하는 투석을 중단한 후 지표 퇴원 후 90일 이내에 급성 신장 질환(AKD) 상담을 최소 한 번 전환해야 합니다. 등록된 모든 환자는 7.0% 미만의 당화혈색소 수치, 수축기 혈압, 목표,
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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투석 후 언제든지 신대체 요법
기간: 180일에 만들기
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환자는 투석 후 언제든지 후속 조치를 취합니다.
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180일에 만들기
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활착
기간: 180일에 만들기
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환자는 사망 후 언제든지 후속 조치를 취합니다.
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180일에 만들기
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입원
기간: 180일에 만들기
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심근경색, 심부전, 부정맥, 침습적 심혈관 개입, 비심혈관 수술 후 심혈관 원인, 뇌졸중으로 인한 재입원.
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180일에 만들기
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vincent Wu, doctor, NTUH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한