Multidisiplin omsorg for akutt nyresykdom (AKD) (AKD)
Multidisiplin omsorg for akutt nyreskade til kronisk nyresykdom overgang (akutt nyresykdom) - en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt nyreskade er et voksende syndrom de siste 10 årene. Blant sykehusdiagnostiserte nyresykdom var akutt nyresykdom flere enn kronisk nyresykdom (CKD) siden 2005, og forekomsten er fortsatt stigende. Pasienter som ble diagnostisert med AKI har en betydelig risiko for uønskede utfall, inkludert for tidlig død, økt sykelighet, forlenget sykehusinnleggelse og økte medisinske kostnader. En rekke faktorer kan disponere en pasient for AKI, inkludert dårlig premorbid nyrereserve, tilstander som fører til hemodynamisk ustabilitet eller økt kompleksitet av samtidige medisiner. Med fremgangen til moderne medisinsk diagnose og behandlingsmodaliteter, øker forekomsten og prevalensen av AKI-syndrom gradvis i løpet av de siste årene.
KDIGO-retningslinjen for AKI anbefalte at vi skulle diagnostisere AKI hvis en gitt pasient har en 6 timers urinmengde på mindre enn 0,5 ml/kg/time eller et serumkreatinin øker mer enn 0,3 mg/dL eller 1,5 ganger høyere enn baseline. Epidemiologiske data om innlagte pasienter avslørte faktisk høy risiko for uønskede hendelser ved bruk av dette klassifiseringssystemet og dets analoger. Foruten diagnose har vi imidlertid ikke et nyttig verktøy for å behandle eller bidra til å forbedre pasientresultatene Akutt nyreskade (AKI) er en vanlig komplikasjon som rammer nesten 5 % av sykehuspasientene og 40 %–70 % av pasientene på intensivavdelingen. enhet. AKI som krever dialyse (AKI-D), den alvorligste typen AKI, er assosiert med den høyeste andelen sykelighet og dødelighet. AKI er assosiert med en risiko for sluttstadium nyresykdom (ESRD) som er 13 ganger så høy som risikoen blant pasienter uten AKI, og risikoen for ESRD er 40 ganger så høy hvis pasientene har både AKI og allerede eksisterende kroniske. nyresykdom (CKD). Siden AKI er anerkjent som en risikofaktor for utvikling av ESRD, er det avgjørende å ha passende beskyttelsesstrategier for å unngå ytterligere målorganskade og tilhørende dødelighet i de kritiske fasene av den akutte nyresykdommen (AKD). Flere studier har validert hypotesen foreslått av Guyton om at nyrene har en avgjørende rolle i å påvirke det kroniske nivået av blodtrykk (BP). Videre var AKI under sykehusinnleggelse en uavhengig risikofaktor for påfølgende utvikling av BP-økning. BP-nivå er relatert til risikoen for hjerte- og karsykdommer og død, noe som gjør forhøyet BP til en ledende risikofaktor for global helse. Imidlertid er det fortsatt en manglende puslespillbrikke i rettidig farmakologisk behandling og langsiktig målorganbeskyttelse av AKD-pasienter. Ved retrospektiv analyse av den store FROG ICU-databasen, inkludert 1551 ICU-overlevende, hvorav 611 hadde AKI under intensivoppholdet, kunne forfatterne demonstrere redusert 1-års dødelighet i kohorten som hadde AKI og som ble foreskrevet ACEI/ARB.
For å løse problemet med det "svarte hullet" mellom AKI og CKD, foreslår AKI Workgroup konseptet akutt nyresykdom (AKD). AKD, definert som en glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) <60 ml/min/1,73 m2 eller tegn på strukturell nyreskade i <3 måneder, gir en operasjonelt integrert bro mellom AKI og CKD. AKD-konseptet, som inkluderer konseptet med delvis nyregjenoppretting, kan også bidra til å øke bevisstheten og skape de nødvendige kliniske mekanismene for å følge AKI-overlevende for progresjon til CKD, som nylig har blitt fremhevet som en tapt mulighet for tilstrekkelig omsorgsovergang. Også et panel av tarmmikrobiota og biomarkører vil også bli bestemt.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Vincent Wu, doctor
- Telefonnummer: 886-937-223-278
- E-post: dr.vincentwu@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Har ikke rekruttert ennå
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- SHANG-JHIH HUANG
-
Keelung, Taiwan
- Rekruttering
- Keelung CGMH
-
Ta kontakt med:
- Heng-Chih Pan
-
Hovedetterforsker:
- Heng-Chih Pan
-
Taichung, Taiwan
- Rekruttering
- China Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ya-Fei Yang
-
Hovedetterforsker:
- Ya-Fei Yang
-
Underetterforsker:
- Ping-Chin Lai
-
Taichung, Taiwan
- Rekruttering
- Taichung Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ming-Ju Wu
-
Hovedetterforsker:
- Ming-Ju Wu
-
Underetterforsker:
- JYUN-DE HUANG
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Der-Cherng Tarng
-
Hovedetterforsker:
- Der-Cherng Tarng
-
Underetterforsker:
- GUO-HUA LI
-
Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Vincent Wu, doctor
- Telefonnummer: 886-937223278
- E-post: dr.vincentwu@gmail.com
-
Taoyuan, Taiwan
- Rekruttering
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- CHIH-HSIANG CHANG
-
Hovedetterforsker:
- CHIH-HSIANG CHANG
-
Underetterforsker:
- JI-TSENG FANG
-
Underetterforsker:
- YUNG-CHANG CHEN
-
Underetterforsker:
- HSIANG-HAO HSU
-
Underetterforsker:
- MING JEN CHAN
-
Underetterforsker:
- KUAN-HSING CHEN
-
Underetterforsker:
- CHENG-HAO WENG
-
Underetterforsker:
- HUANG-YU YANG
-
Underetterforsker:
- Ching Chung Hsiao
-
Underetterforsker:
- MING-YANG CHANG
-
Underetterforsker:
- CHAN-YU LIN
-
Underetterforsker:
- WEN-HUNG HUANG
-
Underetterforsker:
- TSUNG-YU TSAI
-
Underetterforsker:
- CHING-WEI HSU
-
Underetterforsker:
- YA-CHUNG TIAN
-
Underetterforsker:
- YI-JUNG LI
-
Underetterforsker:
- CHANG-CHI CHENG
-
Underetterforsker:
- LI-CHENG WU
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 20 år på dagen for indeksutskrivning
- AKI utvikler seg under innleggelse, som definert med KDIGO-AKI-retningslinjen, nemlig økning av serumkreatinin over 0,3 mg/dL innen to dager, over 1,5 ganger baseline og mottar noen gang dialyse under denne indeksen sykehusinnleggelse.
- Pasienter som har KDIGO-AKI stadium 2, 3 eller som kan avvenne fra dialyse som krever AKI-D i indeksen sykehusinnleggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Baseline estimerte glomerulære filtrasjonshastigheter (eGFR) mindre enn 5 ml/min/1,73 m2 eller mer enn 90ml/min/1,73m2 i henhold til MDRD-ligningen etter indeksutladning.
- Pasienter får ytterligere re-dialyse innen 90 dager etter indeksutskrivning fra sykehus, som er tilbaketrekking for AKI-D. (sensorer)
- Tidligere gastrointestinale operasjoner.
- Pasienter med større blødninger, som definert med akutt blødning og behov for blodoverføring under indeksinnleggelse.
- Pasienter med en kronisk lungesykdom som krever ikke-invasiv eller invasiv overtrykksventilasjon.
- Donorer av solide organer eller hematologiske transplantasjoner.
- Bevis på obstruktiv akutt nyreskade.
- Systolisk blodtrykk < 110 mmHg.
- Gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: aldri mottatt RAAS-blokkere eller multidisiplin konsultasjon før AKI.
De påmeldte som er tildelt kontrollgruppen skal ikke motta RAAS-blokkere eller AKD-konsultasjon minst 180 dager etter indeksutskrivning.
I tillegg fortsetter disse tverrfaglige konsultasjonene og administreringen av RAAS-blokkere, og resultatene angående dem forblir maskerte.
Alle pasienter ga skriftlig informert samtykke.
|
Deltakere som ikke mottar renin-angiotensin-aldosteron-blokkere (RAAS) blir tilfeldig tildelt for å senke nyrefunksjonsprogresjonen ved å legge til RAAS-blokkere ved å motta minst definert daglig dose lik Losartan 50 mg eller Captopril 25 mg to ganger daglig. Konsultasjonen med akutt nyresykdom (AKD) bør overføres minst én gang innen 90 dager etter indeksutskrivning fra sykehus etter uttak fra dialyse som krever AKI (AKI-D). Alle påmeldte pasienter henvises tilfeldig for å motta omfattende multidisiplin konsultasjon rettet mot et glykert hemoglobinnivå på mindre enn 7,0 %, systolisk blodtrykk, mål,
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: hadde fått RAAS-blokkere og multidisiplin konsultasjon før AKI.
Alle påmeldte pasienter henvises tilfeldig for å motta omfattende multidisiplin konsultasjon rettet mot et glykert hemoglobinnivå på mindre enn 7,0 %, systolisk blodtrykk, mål, <130 mm Hg, lavdensitetslipid (LDL) mindre enn 100 mg/dL og kontroll av hyperurikemi mindre enn 7,2mg/deal hos hanner så vel som 6,1mg/dl hos kvinner. Vi foreslår å følge lavproteindiett oppnå målet om hemoglobin mer enn 11g/L 180 dager etter indeksutladning. Deltakere som ikke mottar renin-angiotensin-aldosteron-blokkere (RAAS) blir tilfeldig tildelt for å senke nyrefunksjonsprogresjonen ved å legge til RAAS-blokkere ved å motta minst definert daglig dose lik Losartan 50 mg eller Captopril 25 mg to ganger daglig. Konsultasjonen med akutt nyresykdom (AKD) bør overføres minst én gang innen 90 dager etter indeksutskrivning fra sykehus etter uttak fra dialyse som krever AKI (AKI-D). |
Deltakere som ikke mottar renin-angiotensin-aldosteron-blokkere (RAAS) blir tilfeldig tildelt for å senke nyrefunksjonsprogresjonen ved å legge til RAAS-blokkere ved å motta minst definert daglig dose lik Losartan 50 mg eller Captopril 25 mg to ganger daglig. Konsultasjonen med akutt nyresykdom (AKD) bør overføres minst én gang innen 90 dager etter indeksutskrivning fra sykehus etter uttak fra dialyse som krever AKI (AKI-D). Alle påmeldte pasienter henvises tilfeldig for å motta omfattende multidisiplin konsultasjon rettet mot et glykert hemoglobinnivå på mindre enn 7,0 %, systolisk blodtrykk, mål,
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nyreerstatningsterapi når som helst etter dialyse
Tidsramme: GJØR ved 180 dager
|
Pasienter vil følges opp når som helst etter dialyse.
|
GJØR ved 180 dager
|
|
overlevelse
Tidsramme: GJØR ved 180 dager
|
Pasienter vil følges opp når som helst etter dødsfallet.
|
GJØR ved 180 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rehospitalisering
Tidsramme: GJØR ved 180 dager
|
Rehospitalisering fra hjerteinfarkt, hjertesvikt, arytmi, invasive kardiovaskulære intervensjoner, kardiovaskulære årsaker etter ikke-kardiovaskulær kirurgi, hjerneslag.
|
GJØR ved 180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vincent Wu, doctor, NTUH
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201811079MINC
- 201900796A3C502 (Annen identifikator: Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .