Cuidado Multidisciplinar para Doença Renal Aguda (DRA) (AKD)
Cuidado Multidisciplinar da Lesão Renal Aguda para a Transição da Doença Renal Crônica (Doença Renal Aguda) - um Estudo Randomizado Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão renal aguda é uma síndrome emergente nos últimos 10 anos. Entre a doença renal diagnosticada no hospital, a doença renal aguda superou a doença renal crônica (DRC) desde 2005, e a incidência ainda está aumentando. Os pacientes que foram diagnosticados com LRA apresentam um risco substancial de resultados adversos, incluindo morte prematura, aumento da morbidade, hospitalização prolongada e aumento dos custos médicos. Uma variedade de fatores pode predispor um paciente a LRA, incluindo baixa reserva renal pré-mórbida, condições que levam à instabilidade hemodinâmica ou aumento da complexidade de medicamentos concomitantes. Com o avanço do diagnóstico médico moderno e das modalidades de tratamento, a incidência e a prevalência da síndrome de LRA aumentam gradualmente nos últimos anos.
A Diretriz KDIGO para LRA recomenda que devemos diagnosticar LRA se um determinado paciente tiver uma quantidade de urina de 6 horas menor que 0,5ml/kg/h ou uma elevação da creatinina sérica maior que 0,3mg/dL ou 1,5 vezes maior do que os valores basais. Dados epidemiológicos de pacientes hospitalizados revelaram, de fato, alto risco de eventos adversos usando esse sistema de classificação e seus análogos. No entanto, além do diagnóstico, não temos uma ferramenta útil para tratar ou ajudar a melhorar os resultados dos pacientes A lesão renal aguda (LRA) é uma complicação comum que afeta cerca de 5% dos pacientes hospitalizados e 40%-70% dos pacientes em terapia intensiva unidade. AKI exigindo diálise (AKI-D), o tipo mais grave de AKI, está associada com a maior proporção de morbidade e mortalidade. LRA está associada a um risco de doença renal terminal (DRCT) que é 13 vezes maior do que o risco entre pacientes sem LRA, e o risco de DRT é 40 vezes maior se os pacientes tiverem LRA e doença crônica pré-existente. doença renal (DRC). Uma vez que a IRA é reconhecida como um fator de risco para o desenvolvimento de doença renal terminal, é crucial ter estratégias de proteção adequadas para evitar mais danos aos órgãos-alvo e mortalidade associada nas fases críticas da doença renal aguda (DRA). Vários estudos validaram a hipótese proposta por Guyton de que os rins têm um papel crucial em afetar o nível crônico da pressão arterial (PA). Além disso, LRA durante a hospitalização foi um fator de risco independente para desenvolvimento subsequente de elevação da PA. O nível de PA está relacionado ao risco de doença cardiovascular e morte, o que torna a PA elevada um dos principais fatores de risco para a saúde global. No entanto, ainda é uma peça do quebra-cabeça que faltava no tratamento farmacológico oportuno e na proteção de órgãos-alvo a longo prazo de pacientes com DRA. Pela análise retrospectiva do grande banco de dados FROG ICU, incluindo 1.551 sobreviventes da UTI, dos quais 611 tiveram LRA durante sua internação na UTI, os autores puderam demonstrar redução da mortalidade em 1 ano na coorte que teve LRA e que receberam IECA/BRAs prescritos.
Para abordar a questão do 'buraco negro' entre AKI e CKD, o Grupo de Trabalho AKI sobre Doença Renal: Melhorando Resultados Globais (KDIGO) propõe o conceito de doença renal aguda (AKD). AKD, definida como uma taxa de filtração glomerular (GFR) <60 ml/min/1,73 m2 ou evidência de dano renal estrutural por <3 meses, fornece uma ponte operacionalmente integrada entre AKI e CKD. O conceito de AKD, que incorpora o conceito de recuperação renal parcial, também pode ajudar a aumentar a conscientização e gerar os mecanismos clínicos necessários para acompanhar os sobreviventes de AKI para progressão para DRC, que foi recentemente destacada como uma oportunidade perdida para transições adequadas de cuidados. Além disso, um painel de microbiota intestinal e biomarcadores também será determinado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Vincent Wu, doctor
- Número de telefone: 886-937-223-278
- E-mail: dr.vincentwu@gmail.com
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan
- Ainda não está recrutando
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Contato:
- SHANG-JHIH HUANG
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Keelung, Taiwan
- Recrutamento
- Keelung CGMH
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Contato:
- Heng-Chih Pan
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Investigador principal:
- Heng-Chih Pan
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Taichung, Taiwan
- Recrutamento
- China Medical University Hospital
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Contato:
- Ya-Fei Yang
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Investigador principal:
- Ya-Fei Yang
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Subinvestigador:
- Ping-Chin Lai
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Taichung, Taiwan
- Recrutamento
- Taichung Veterans General Hospital
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Contato:
- Ming-Ju Wu
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Investigador principal:
- Ming-Ju Wu
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Subinvestigador:
- JYUN-DE HUANG
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contato:
- Der-Cherng Tarng
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Investigador principal:
- Der-Cherng Tarng
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Subinvestigador:
- GUO-HUA LI
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Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- National Taiwan University Hospital
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Contato:
- Vincent Wu, doctor
- Número de telefone: 886-937223278
- E-mail: dr.vincentwu@gmail.com
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Taoyuan, Taiwan
- Recrutamento
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Contato:
- CHIH-HSIANG CHANG
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Investigador principal:
- CHIH-HSIANG CHANG
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Subinvestigador:
- JI-TSENG FANG
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Subinvestigador:
- YUNG-CHANG CHEN
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Subinvestigador:
- HSIANG-HAO HSU
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Subinvestigador:
- MING JEN CHAN
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Subinvestigador:
- KUAN-HSING CHEN
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Subinvestigador:
- CHENG-HAO WENG
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Subinvestigador:
- HUANG-YU YANG
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Subinvestigador:
- Ching Chung Hsiao
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Subinvestigador:
- MING-YANG CHANG
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Subinvestigador:
- CHAN-YU LIN
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Subinvestigador:
- WEN-HUNG HUANG
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Subinvestigador:
- TSUNG-YU TSAI
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Subinvestigador:
- CHING-WEI HSU
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Subinvestigador:
- YA-CHUNG TIAN
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Subinvestigador:
- YI-JUNG LI
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Subinvestigador:
- CHANG-CHI CHENG
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Subinvestigador:
- LI-CHENG WU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 20 anos no dia da alta do índice
- A LRA se desenvolve durante a internação, conforme definido na Diretriz KDIGO-AKI, ou seja, elevação da creatinina sérica acima de 0,3mg/dL em dois dias, acima de 1,5 vezes o valor basal e sempre recebe diálise durante esta internação índice.
- Pacientes que têm KDIGO-AKI estágio 2, 3 ou que podem desmamar da diálise exigindo AKI-D na hospitalização índice.
Critério de exclusão:
- Taxas de filtração glomerular estimadas na linha de base (eGFR) inferiores a 5ml/min/1,73m2 ou superior a 90ml/min/1,73m2 de acordo com a equação MDRD após a descarga do índice.
- Os pacientes recebem nova diálise dentro de 90 dias após a alta hospitalar inicial, que são retirados por AKI-D. (sensores)
- Operações gastrointestinais anteriores.
- Pacientes com hemorragia grave, conforme definido com hemorragia aguda e necessidade de transfusão de sangue durante a admissão inicial.
- Pacientes com doença pulmonar crônica que requerem ventilação não invasiva ou invasiva com pressão positiva.
- Doadores de órgãos sólidos ou transplante hematológico.
- Evidência de lesão renal aguda obstrutiva.
- Pressão arterial sistólica < 110mmHg.
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: nunca recebeu bloqueadores do SRAA ou consulta multidisciplinar antes de IRA.
Os inscritos designados para o grupo de controle não devem receber bloqueadores de RAAS ou consulta de AKD pelo menos 180 dias após a alta do índice.
Além disso, essas consultas multidisciplinares e administração de bloqueadores do SRAA continuam, e os resultados sobre eles permanecem mascarados.
Todos os pacientes forneceram consentimento informado por escrito.
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Os inscritos que não receberam bloqueadores da renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) são designados aleatoriamente para retardar a progressão da função renal adicionando bloqueadores do SRAA recebendo pelo menos uma dose diária definida igual a Losartan 50 mg ou Captopril 25 mg bid. A consulta de doença renal aguda (AKD) deve ser transferida pelo menos uma vez dentro de 90 dias após a alta hospitalar índice após a retirada da diálise que requer AKI (AKI-D). Todos os pacientes inscritos são encaminhados aleatoriamente para receber consulta multidisciplinar abrangente visando um nível de hemoglobina glicada inferior a 7,0%, pressão arterial sistólica, alvo,
Outros nomes:
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Comparador Ativo: havia recebido bloqueadores do SRAA e consulta multidisciplinar antes da LRA.
Todos os pacientes inscritos são encaminhados aleatoriamente para receber consulta multidisciplinar abrangente visando um nível de hemoglobina glicada inferior a 7,0%, pressão arterial sistólica, alvo, <130 mm Hg, lipídio de baixa densidade (LDL) inferior a 100 mg/dL e controle da hiperuricemia inferior de 7,2 mg/dl em homens e 6,1 mg/dl em mulheres. Sugerimos a adesão à dieta hipoproteica atingir a meta de hemoglobina acima de 11g/L aos 180 dias após a alta do índice. Os inscritos que não receberam bloqueadores da renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) são designados aleatoriamente para retardar a progressão da função renal adicionando bloqueadores do SRAA recebendo pelo menos uma dose diária definida igual a Losartan 50 mg ou Captopril 25 mg bid. A consulta de doença renal aguda (AKD) deve ser transferida pelo menos uma vez dentro de 90 dias após a alta hospitalar índice após a retirada da diálise que requer AKI (AKI-D). |
Os inscritos que não receberam bloqueadores da renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) são designados aleatoriamente para retardar a progressão da função renal adicionando bloqueadores do SRAA recebendo pelo menos uma dose diária definida igual a Losartan 50 mg ou Captopril 25 mg bid. A consulta de doença renal aguda (AKD) deve ser transferida pelo menos uma vez dentro de 90 dias após a alta hospitalar índice após a retirada da diálise que requer AKI (AKI-D). Todos os pacientes inscritos são encaminhados aleatoriamente para receber consulta multidisciplinar abrangente visando um nível de hemoglobina glicada inferior a 7,0%, pressão arterial sistólica, alvo,
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Terapia de substituição renal a qualquer momento após a diálise
Prazo: FAÇA em 180 dias
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Os pacientes serão acompanhados a qualquer momento após a diálise.
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FAÇA em 180 dias
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sobrevivência
Prazo: FAÇA em 180 dias
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Os pacientes serão acompanhados a qualquer momento após a morte.
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FAÇA em 180 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reinternação
Prazo: FAÇA em 180 dias
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Reinternação por infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca, arritmia, intervenções cardiovasculares invasivas, causas cardiovasculares após cirurgia não cardiovascular, acidente vascular cerebral.
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FAÇA em 180 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Wu, doctor, NTUH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201811079MINC
- 201900796A3C502 (Outro identificador: Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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