Soins multidisciplinaires pour les maladies rénales aiguës (MRA) (AKD)
Soins multidisciplinaires pour la transition d'une lésion rénale aiguë à une maladie rénale chronique (maladie rénale aiguë) - une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë est un syndrome émergent au cours des 10 dernières années. Parmi les maladies rénales diagnostiquées à l'hôpital, les maladies rénales aiguës sont plus nombreuses que les maladies rénales chroniques (MRC) depuis 2005, et l'incidence continue de grimper. Les patients qui ont reçu un diagnostic d'IRA courent un risque substantiel d'effets indésirables, notamment un décès prématuré, une morbidité accrue, une hospitalisation prolongée et une augmentation des coûts médicaux. Divers facteurs peuvent prédisposer un patient à l'IRA, notamment une faible réserve rénale prémorbide, des affections entraînant une instabilité hémodynamique ou une complexité accrue des médicaments concomitants. Avec l'avancée du diagnostic médical moderne et des modalités de traitement, l'incidence et la prévalence du syndrome AKI augmentent progressivement au cours des dernières années.
La directive KDIGO pour l'IRA recommande de diagnostiquer l'IRA si un patient donné a une quantité d'urine de 6 heures inférieure à 0,5 ml/kg/h ou si une créatinine sérique élève plus de 0,3 mg/dL ou 1,5 fois plus que les valeurs initiales. Les données épidémiologiques sur les patients hospitalisés ont en effet révélé un risque élevé d'événements indésirables en utilisant ce système de classification et ses analogues. Cependant, outre le diagnostic, nous ne disposons pas d'un outil utile pour traiter ou aider à améliorer les résultats des patients. L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est une complication courante qui touche près de 5 % des patients hospitalisés et 40 % à 70 % des patients en soins intensifs. unité. L'IRA nécessitant une dialyse (IRA-D), le type d'IRA le plus grave, est associée à la plus forte proportion de morbidité et de mortalité. L'IRA est associée à un risque d'insuffisance rénale terminale (IRT) qui est 13 fois plus élevé que le risque chez les patients sans IRA, et le risque d'IRT est 40 fois plus élevé si les patients ont à la fois une IRA et une maladie chronique préexistante. maladie rénale (IRC). Étant donné que l'IRA est reconnue comme un facteur de risque pour le développement de l'IRT, il est crucial de disposer de stratégies de protection appropriées pour éviter d'autres dommages aux organes cibles et la mortalité associée dans les phases critiques de l'insuffisance rénale aiguë (AKD). Plusieurs études ont validé l'hypothèse proposée par Guyton selon laquelle les reins ont un rôle crucial en affectant le niveau chronique de la pression artérielle (TA). De plus, l'IRA pendant l'hospitalisation était un facteur de risque indépendant pour le développement ultérieur d'une élévation de la pression artérielle. Le niveau de TA est lié au risque de maladie cardiovasculaire et de décès, ce qui fait de la TA élevée un facteur de risque majeur pour la santé mondiale. Cependant, c'est toujours une pièce manquante du puzzle dans le traitement pharmacologique opportun et la protection à long terme des organes cibles des patients AKD. Par une analyse rétrospective de la grande base de données FROG ICU, comprenant 1551 survivants en USI, dont 611 avaient une AKI pendant leur séjour en USI, les auteurs ont pu démontrer une réduction de la mortalité à 1 an dans la cohorte qui avait une AKI et qui s'était vu prescrire des IECA/ARA.
Pour résoudre le problème du «trou noir» entre l'IRA et l'IRC, le groupe de travail AKI sur les maladies rénales : améliorer les résultats globaux (KDIGO) propose le concept d'insuffisance rénale aiguë (AKD). AKD, défini comme un débit de filtration glomérulaire (GFR) <60 ml/min/1,73 m2 ou preuve de lésions rénales structurelles pendant <3 mois, fournit un pont intégré sur le plan opérationnel entre l'IRA et l'IRC. Le concept AKD, qui intègre le concept de récupération rénale partielle, pourrait également aider à sensibiliser et à engendrer les mécanismes cliniques nécessaires pour suivre les survivants d'IRA pour la progression vers l'IRC, qui a récemment été soulignée comme une occasion manquée pour des transitions de soins adéquates. De plus, un panel de microbiote intestinal et de biomarqueurs sera également déterminé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vincent Wu, doctor
- Numéro de téléphone: 886-937-223-278
- E-mail: dr.vincentwu@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Kaohsiung, Taïwan
- Pas encore de recrutement
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Contact:
- SHANG-JHIH HUANG
-
Keelung, Taïwan
- Recrutement
- Keelung CGMH
-
Contact:
- Heng-Chih Pan
-
Chercheur principal:
- Heng-Chih Pan
-
Taichung, Taïwan
- Recrutement
- China Medical University Hospital
-
Contact:
- Ya-Fei Yang
-
Chercheur principal:
- Ya-Fei Yang
-
Sous-enquêteur:
- Ping-Chin Lai
-
Taichung, Taïwan
- Recrutement
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contact:
- Ming-Ju Wu
-
Chercheur principal:
- Ming-Ju Wu
-
Sous-enquêteur:
- JYUN-DE HUANG
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- Der-Cherng Tarng
-
Chercheur principal:
- Der-Cherng Tarng
-
Sous-enquêteur:
- GUO-HUA LI
-
Taipei, Taïwan
- Recrutement
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Vincent Wu, doctor
- Numéro de téléphone: 886-937223278
- E-mail: dr.vincentwu@gmail.com
-
Taoyuan, Taïwan
- Recrutement
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- CHIH-HSIANG CHANG
-
Chercheur principal:
- CHIH-HSIANG CHANG
-
Sous-enquêteur:
- JI-TSENG FANG
-
Sous-enquêteur:
- YUNG-CHANG CHEN
-
Sous-enquêteur:
- HSIANG-HAO HSU
-
Sous-enquêteur:
- MING JEN CHAN
-
Sous-enquêteur:
- KUAN-HSING CHEN
-
Sous-enquêteur:
- CHENG-HAO WENG
-
Sous-enquêteur:
- HUANG-YU YANG
-
Sous-enquêteur:
- Ching Chung Hsiao
-
Sous-enquêteur:
- MING-YANG CHANG
-
Sous-enquêteur:
- CHAN-YU LIN
-
Sous-enquêteur:
- WEN-HUNG HUANG
-
Sous-enquêteur:
- TSUNG-YU TSAI
-
Sous-enquêteur:
- CHING-WEI HSU
-
Sous-enquêteur:
- YA-CHUNG TIAN
-
Sous-enquêteur:
- YI-JUNG LI
-
Sous-enquêteur:
- CHANG-CHI CHENG
-
Sous-enquêteur:
- LI-CHENG WU
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 20 ans le jour de la sortie index
- L'IRA se développe pendant l'admission, comme défini dans la directive KDIGO-AKI, à savoir une élévation de la créatinine sérique au-dessus de 0,3 mg/dL en deux jours, au-dessus de 1,5 fois la valeur initiale et reçoit toujours une dialyse pendant cette hospitalisation index.
- Les patients qui ont KDIGO-AKI stade 2, 3 ou qui pourraient se sevrer de la dialyse nécessitant AKI-D dans l'hospitalisation index.
Critère d'exclusion:
- Débits de filtration glomérulaire estimés de base (DFGe) inférieurs à 5 ml/min/1,73 m2 ou supérieur à 90 ml/min/1,73 m2 selon l'équation MDRD après décharge d'indice.
- Les patients reçoivent une nouvelle dialyse dans les 90 jours suivant la sortie de l'hôpital index, qui sont en retrait pour AKI-D. (capteurs)
- Opérations gastro-intestinales antérieures.
- Patients présentant une hémorragie majeure, telle que définie par une hémorragie aiguë et nécessitant une transfusion sanguine lors de l'admission initiale.
- Patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique nécessitant une ventilation à pression positive non invasive ou invasive.
- Donneurs d'organes solides ou de transplantation hématologique.
- Preuve de lésion rénale aiguë obstructive.
- Pression artérielle systolique < 110 mmHg.
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: jamais reçu de bloqueurs du SRAA ni de consultation multidisciplinaire avant AKI.
Les inscrits affectés au groupe témoin ne doivent pas recevoir de bloqueurs du RAAS ni de consultation AKD au moins dans les 180 jours suivant la sortie de l'index.
De plus, ces consultations multidisciplinaires et l'administration des bloqueurs du SRAA se poursuivent et les résultats les concernant restent masqués.
Tous les patients ont fourni un consentement éclairé écrit.
|
Les participants qui n'ont pas reçu de bloqueurs de la rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) sont assignés au hasard à une progression lente de la fonction rénale en ajoutant des bloqueurs du SRAA en recevant au moins une dose quotidienne définie égale à 50 mg de losartan ou 25 mg de captopril bid. La consultation d'insuffisance rénale aiguë (AKD) doit être transférée au moins une fois dans les 90 jours suivant la sortie de l'hôpital index après le retrait de la dialyse nécessitant une IRA (IRA-D). Tous les patients inscrits sont référés au hasard pour recevoir une consultation multidisciplinaire complète ciblant un taux d'hémoglobine glyquée inférieur à 7,0 %, une pression artérielle systolique, un objectif,
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: avait reçu des bloqueurs du SRAA et une consultation multidisciplinaire avant l'IRA.
Tous les patients inscrits sont référés au hasard pour recevoir une consultation multidisciplinaire complète ciblant un taux d'hémoglobine glyquée inférieur à 7,0 %, une pression artérielle systolique, cible, <130 mm Hg, des lipides de basse densité (LDL) inférieurs à 100 mg/dL et un contrôle de l'hyperuricémie inférieur plus de 7,2 mg/deal chez les hommes et 6,1 mg/dl chez les femmes. Nous suggérons que l'adhésion à un régime pauvre en protéines atteigne l'objectif d'hémoglobine supérieure à 11 g/L à 180 jours après la sortie de l'indice. Les participants qui n'ont pas reçu de bloqueurs de la rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) sont assignés au hasard à une progression lente de la fonction rénale en ajoutant des bloqueurs du SRAA en recevant au moins une dose quotidienne définie égale à 50 mg de losartan ou 25 mg de captopril bid. La consultation d'insuffisance rénale aiguë (AKD) doit être transférée au moins une fois dans les 90 jours suivant la sortie de l'hôpital index après le retrait de la dialyse nécessitant une IRA (IRA-D). |
Les participants qui n'ont pas reçu de bloqueurs de la rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) sont assignés au hasard à une progression lente de la fonction rénale en ajoutant des bloqueurs du SRAA en recevant au moins une dose quotidienne définie égale à 50 mg de losartan ou 25 mg de captopril bid. La consultation d'insuffisance rénale aiguë (AKD) doit être transférée au moins une fois dans les 90 jours suivant la sortie de l'hôpital index après le retrait de la dialyse nécessitant une IRA (IRA-D). Tous les patients inscrits sont référés au hasard pour recevoir une consultation multidisciplinaire complète ciblant un taux d'hémoglobine glyquée inférieur à 7,0 %, une pression artérielle systolique, un objectif,
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Thérapie de remplacement rénal à tout moment après la dialyse
Délai: FAIRE à 180 jours
|
Les patients seront suivis à tout moment après la dialyse.
|
FAIRE à 180 jours
|
|
survie
Délai: FAIRE à 180 jours
|
Les patients seront suivis à tout moment après le décès.
|
FAIRE à 180 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réhospitalisation
Délai: FAIRE à 180 jours
|
Réhospitalisation pour infarctus du myocarde, insuffisance cardiaque, arythmie, interventions cardiovasculaires invasives, causes cardiovasculaires après chirurgie non cardiovasculaire, accident vasculaire cérébral.
|
FAIRE à 180 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vincent Wu, doctor, NTUH
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201811079MINC
- 201900796A3C502 (Autre identifiant: Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .