Monitieteinen hoito akuutille munuaistaudille (AKD) (AKD)
Monitieteinen hoito akuutista munuaisvauriosta krooniseen munuaissairauden siirtymiseen (akuutti munuaistauti) – satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio on uusi oireyhtymä viimeisen 10 vuoden aikana. Sairaalassa diagnosoiduista munuaissairauksista akuutti munuaissairaus ylitti kroonisen munuaissairauden (CKD) vuodesta 2005 lähtien, ja ilmaantuvuus kasvaa edelleen. Potilailla, joilla on diagnosoitu AKI, on huomattava riski haittavaikutuksista, mukaan lukien ennenaikainen kuolema, lisääntynyt sairastuvuus, pitkittynyt sairaalahoito ja kohonneet lääketieteelliset kustannukset. Useat tekijät voivat altistaa potilaan AKI:lle, mukaan lukien huonot pre-sairaus munuaisreservit, hemodynaamiseen epävakauteen johtavat tilat tai samanaikaisten lääkkeiden monimutkaisuuden lisääntyminen. Nykyaikaisten lääketieteellisten diagnoosi- ja hoitomenetelmien kehittyessä AKI-oireyhtymän ilmaantuvuus ja esiintyvyys lisääntyvät vähitellen viime vuosien aikana.
KDIGO-ohjeisto AKI:lle suositteli, että meidän tulisi diagnosoida AKI, jos tietyn potilaan virtsamäärä 6 tunnin aikana on alle 0,5 ml/kg/h tai seerumin kreatiniini kohoaa yli 0,3 mg/dl tai 1,5 kertaa suurempi kuin lähtötasot. Sairaalapotilaiden epidemiologiset tiedot todellakin paljastivat suuren haittatapahtumien riskin käyttämällä tätä luokitusjärjestelmää ja sen analogeja. Diagnoosin lisäksi meillä ei kuitenkaan ole hyödyllistä työkalua hoitaa tai parantaa potilaiden tuloksia. Akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen komplikaatio, joka vaikuttaa lähes 5 %:iin sairaalahoidossa olevista potilaista ja 40–70 %:iin tehohoitopotilaista. yksikkö. Dialyysihoitoa vaativa AKI (AKI-D), vakavin AKI-tyyppi, liittyy korkeimpaan sairastuvuuden ja kuolleisuuden osuuteen. AKI liittyy loppuvaiheen munuaissairauden (ESRD) riskiin, joka on 13 kertaa suurempi kuin riski potilailla, joilla ei ole AKI:tä, ja ESRD:n riski on 40 kertaa suurempi, jos potilaalla on sekä AKI että jo olemassa oleva krooninen munuaissairaus (CKD). Koska AKI on tunnustettu riskitekijäksi ESRD:n kehittymiselle, on ratkaisevan tärkeää, että meillä on asianmukaiset suojastrategiat uusien kohde-elinten vaurioiden ja siihen liittyvän kuolleisuuden välttämiseksi akuutin munuaissairauden (AKD) kriittisissä vaiheissa. Useat tutkimukset ovat vahvistaneet Guytonin ehdottaman hypoteesin, jonka mukaan munuaisilla on ratkaiseva rooli krooniseen verenpainetasoon (BP) vaikuttamisessa. Lisäksi AKI sairaalahoidon aikana oli itsenäinen riskitekijä myöhempään verenpaineen nousun kehittymiseen. Verenpainetaso liittyy sydän- ja verisuonisairauksien ja kuoleman riskiin, mikä tekee kohonneesta verenpaineesta johtavan maailmanlaajuisen terveyden riskitekijän. Se on kuitenkin edelleen puuttuva palapeli AKD-potilaiden oikea-aikaisessa farmakologisessa hoidossa ja pitkäaikaisessa kohde-elinten suojauksessa. Suuren FROG ICU -tietokannan retrospektiivisesti analysoimalla, mukaan lukien 1551 tehohoitoon eloonjäänyttä, joista 611:llä oli AKI tehohoitojakson aikana, kirjoittajat pystyivät osoittamaan pienentyneen yhden vuoden kuolleisuuden kohortissa, jolla oli AKI ja joille määrättiin ACEI-/ARB-lääkkeitä.
AKI-työryhmä ehdottaa akuutin munuaissairauden (AKD) käsitettä käsitelläkseen AKI:n ja CKD:n välistä "mustan aukon" ongelmaa. AKD, määritelty glomerulussuodatusnopeudeksi (GFR) <60 ml/min/1,73 m2 tai todiste rakenteellisesta munuaisvauriosta < 3 kuukauden ajan, tarjoaa toiminnallisesti integroidun sillan AKI:n ja CKD:n välille. AKD-konsepti, joka sisältää käsitteen osittaisesta munuaisten toipumisesta, saattaa myös auttaa lisäämään tietoisuutta ja synnyttämään tarvittavat kliiniset mekanismit AKI:n eloonjääneiden seuraamiseksi CKD:hen etenemiseksi, mikä on äskettäin korostettu menetettynä tilaisuutena riittävään hoitoon siirtymiseen. Myös suoliston mikrobiota ja biomarkkerit määritetään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vincent Wu, doctor
- Puhelinnumero: 886-937-223-278
- Sähköposti: dr.vincentwu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Ei vielä rekrytointia
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- SHANG-JHIH HUANG
-
Keelung, Taiwan
- Rekrytointi
- Keelung CGMH
-
Ottaa yhteyttä:
- Heng-Chih Pan
-
Päätutkija:
- Heng-Chih Pan
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- China Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ya-Fei Yang
-
Päätutkija:
- Ya-Fei Yang
-
Alatutkija:
- Ping-Chin Lai
-
Taichung, Taiwan
- Rekrytointi
- Taichung Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming-Ju Wu
-
Päätutkija:
- Ming-Ju Wu
-
Alatutkija:
- JYUN-DE HUANG
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Der-Cherng Tarng
-
Päätutkija:
- Der-Cherng Tarng
-
Alatutkija:
- GUO-HUA LI
-
Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent Wu, doctor
- Puhelinnumero: 886-937223278
- Sähköposti: dr.vincentwu@gmail.com
-
Taoyuan, Taiwan
- Rekrytointi
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- CHIH-HSIANG CHANG
-
Päätutkija:
- CHIH-HSIANG CHANG
-
Alatutkija:
- JI-TSENG FANG
-
Alatutkija:
- YUNG-CHANG CHEN
-
Alatutkija:
- HSIANG-HAO HSU
-
Alatutkija:
- MING JEN CHAN
-
Alatutkija:
- KUAN-HSING CHEN
-
Alatutkija:
- CHENG-HAO WENG
-
Alatutkija:
- HUANG-YU YANG
-
Alatutkija:
- Ching Chung Hsiao
-
Alatutkija:
- MING-YANG CHANG
-
Alatutkija:
- CHAN-YU LIN
-
Alatutkija:
- WEN-HUNG HUANG
-
Alatutkija:
- TSUNG-YU TSAI
-
Alatutkija:
- CHING-WEI HSU
-
Alatutkija:
- YA-CHUNG TIAN
-
Alatutkija:
- YI-JUNG LI
-
Alatutkija:
- CHANG-CHI CHENG
-
Alatutkija:
- LI-CHENG WU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 20 vuotta indeksin purkamispäivänä
- AKI kehittyy hoidon aikana, kuten KDIGO-AKI-ohjeissa on määritelty, nimittäin seerumin kreatiniinin nousu yli 0,3 mg/dl kahdessa päivässä, yli 1,5 kertaa lähtötilanteen ja saa aina dialyysihoitoa tämän indeksisairaalahoidon aikana.
- Potilaat, joilla on KDIGO-AKI-aste 2, 3 tai jotka voisivat vieroittaa AKI-D:tä vaativasta dialyysistä indeksisairaalahoidossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Perustason arvioidut glomerulussuodatusnopeudet (eGFR) alle 5 ml/min/1,73 m2 tai suurempi kuin 90 ml/min/1,73 m2 MDRD-yhtälön mukaan indeksin purkamisen jälkeen.
- Potilaat saavat lisädialyysihoitoa 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen, ja he lopettavat AKI-D:n vuoksi. (anturit)
- Aiemmat maha-suolikanavan leikkaukset.
- Potilaat, joilla on vakava verenvuoto, sellaisena kuin se on määritelty akuutille verenvuodolle, ja verensiirron tarve indeksihoidon aikana.
- Potilaat, joilla on krooninen keuhkosairaus, joka vaatii ei-invasiivista tai invasiivista ylipaineventilaatiota.
- Kiinteän elimen tai hematologisen elinsiirron luovuttajat.
- Todisteet obstruktiivisesta akuutista munuaisvauriosta.
- Systolinen verenpaine < 110 mmHg.
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: koskaan saanut RAAS-salpaajia tai monialaista konsultaatiota ennen AKI:ta.
Kontrolliryhmään ilmoittautuneiden ei tulisi saada RAAS-salpaajia tai AKD-konsultaatiota vähintään 180 päivään indeksin purkamisen jälkeen.
Lisäksi nämä monitieteiset RAAS-salpaajien konsultaatiot ja antaminen jatkuvat, ja tulokset niistä jäävät piiloon.
Kaikki potilaat antoivat kirjallisen suostumuksen.
|
Hakijat, jotka eivät saa reniini-angiotensiini-aldosteronin salpaajia (RAAS), määrätään satunnaisesti hidastamaan munuaistoiminnan etenemistä lisäämällä RAAS-salpaajia saamalla vähintään määritellyn vuorokausiannoksen, joka vastaa 50 mg losartaania tai 25 mg kaptopriilia kahdesti. Akuutin munuaissairauden (AKD) konsultaatio tulee siirtää vähintään kerran 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen AKI-dialyysistä (AKI-D) vetäytymisen jälkeen. Kaikki potilaat ohjataan satunnaisesti kattavaan monitieteiseen konsultaatioon, jonka tavoitteena on glykoituneen hemoglobiinin taso alle 7,0 %, systolinen verenpaine, tavoite,
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: oli saanut RAAS-salpaajia ja monialaista konsultaatiota ennen AKI:ta.
Kaikki potilaat ohjataan satunnaisesti kattavaan monitieteiseen konsultaatioon, jonka tavoitteena on glykoituneen hemoglobiinin taso alle 7,0 %, systolinen verenpaine, tavoite, <130 mm Hg, matalatiheyksinen lipidi (LDL) alle 100 mg/dl ja hyperurikemian hallinta pienempi. miehillä yli 7,2 mg/dl ja naisilla 6,1 mg/dl. Suosittelemme noudattamaan vähäproteiinista ruokavaliota, jotta saavutetaan hemoglobiinin tavoite yli 11 g/l 180 päivän kuluttua indeksipurkauksesta. Hakijat, jotka eivät saa reniini-angiotensiini-aldosteronin salpaajia (RAAS), määrätään satunnaisesti hidastamaan munuaistoiminnan etenemistä lisäämällä RAAS-salpaajia saamalla vähintään määritellyn vuorokausiannoksen, joka vastaa 50 mg losartaania tai 25 mg kaptopriilia kahdesti. Akuutin munuaissairauden (AKD) konsultaatio tulee siirtää vähintään kerran 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen AKI-dialyysistä (AKI-D) vetäytymisen jälkeen. |
Hakijat, jotka eivät saa reniini-angiotensiini-aldosteronin salpaajia (RAAS), määrätään satunnaisesti hidastamaan munuaistoiminnan etenemistä lisäämällä RAAS-salpaajia saamalla vähintään määritellyn vuorokausiannoksen, joka vastaa 50 mg losartaania tai 25 mg kaptopriilia kahdesti. Akuutin munuaissairauden (AKD) konsultaatio tulee siirtää vähintään kerran 90 päivän kuluessa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen AKI-dialyysistä (AKI-D) vetäytymisen jälkeen. Kaikki potilaat ohjataan satunnaisesti kattavaan monitieteiseen konsultaatioon, jonka tavoitteena on glykoituneen hemoglobiinin taso alle 7,0 %, systolinen verenpaine, tavoite,
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaiskorvaushoito milloin tahansa dialyysin jälkeen
Aikaikkuna: MAKE 180 päivää
|
Potilaita seurataan milloin tahansa dialyysin jälkeen.
|
MAKE 180 päivää
|
|
eloonjääminen
Aikaikkuna: MAKE 180 päivää
|
Potilaita seurataan milloin tahansa kuoleman jälkeen.
|
MAKE 180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleensairaalahoito
Aikaikkuna: MAKE 180 päivää
|
Uudelleensairaalahoito sydäninfarktin, sydämen vajaatoiminnan, rytmihäiriöiden, invasiivisten kardiovaskulaaristen interventioiden, sydän- ja verisuoniperäisten syiden vuoksi ei-sydän- ja verisuonikirurgian jälkeen, aivohalvaus.
|
MAKE 180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Vincent Wu, doctor, NTUH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201811079MINC
- 201900796A3C502 (Muu tunniste: Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .