Atención multidisciplinaria para la enfermedad renal aguda (AKD) (AKD)
Atención multidisciplinaria para la transición de la lesión renal aguda a la enfermedad renal crónica (enfermedad renal aguda): un estudio controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insuficiencia renal aguda es un síndrome emergente en los últimos 10 años. Entre las enfermedades renales diagnosticadas en hospitales, la enfermedad renal aguda superó en número a la enfermedad renal crónica (ERC) desde 2005, y la incidencia sigue aumentando. Los pacientes a los que se les diagnosticó LRA corren un riesgo sustancial de resultados adversos, que incluyen muerte prematura, mayor morbilidad, hospitalización prolongada y mayores costos médicos. Una variedad de factores pueden predisponer a un paciente a AKI, incluida una reserva renal premórbida deficiente, condiciones que conducen a inestabilidad hemodinámica o una mayor complejidad de los medicamentos concurrentes. Con el avance del diagnóstico médico moderno y las modalidades de tratamiento, la incidencia y la prevalencia del síndrome AKI aumentan gradualmente en los últimos años.
La Guía KDIGO para AKI recomendó que deberíamos diagnosticar AKI si un paciente determinado tiene una cantidad de orina de 6 horas inferior a 0,5 ml/kg/h o una creatinina sérica elevada a más de 0,3 mg/dL o 1,5 veces mayor que los valores iniciales. De hecho, los datos epidemiológicos sobre pacientes hospitalizados revelaron un alto riesgo de eventos adversos utilizando este sistema de clasificación y sus análogos. Sin embargo, además del diagnóstico, no contamos con una herramienta útil para tratar o ayudar a mejorar los resultados de los pacientes La lesión renal aguda (IRA) es una complicación común que afecta a casi el 5% de los pacientes hospitalizados y al 40-70% de los pacientes en cuidados intensivos. unidad. La LRA que requiere diálisis (LRA-D), el tipo más grave de LRA, se asocia con la mayor proporción de morbilidad y mortalidad. La LRA está asociada con un riesgo de enfermedad renal en etapa terminal (ESRD, por sus siglas en inglés) que es 13 veces más alto que el riesgo entre los pacientes sin LRA, y el riesgo de ESRD es 40 veces más alto si los pacientes tienen LRA y enfermedades crónicas preexistentes. enfermedad renal (ERC). Dado que la IRA se reconoce como un factor de riesgo para el desarrollo de la ESRD, es fundamental contar con estrategias de protección adecuadas para evitar un mayor daño en los órganos diana y la mortalidad asociada en las fases críticas de la enfermedad renal aguda (AKD). Varios estudios han validado la hipótesis propuesta por Guyton de que los riñones tienen un papel crucial para afectar el nivel crónico de presión arterial (PA). Además, el DRA durante la hospitalización fue un factor de riesgo independiente para el posterior desarrollo de elevación de la PA. El nivel de PA está relacionado con el riesgo de enfermedad cardiovascular y muerte, lo que convierte a la PA elevada en un factor de riesgo principal para la salud mundial. Sin embargo, sigue siendo una pieza del rompecabezas que falta en el tratamiento farmacológico oportuno y la protección a largo plazo de los órganos diana de los pacientes con AKD. Mediante un análisis retrospectivo de la gran base de datos de la UCI de FROG, que incluye 1551 sobrevivientes de la UCI, de los cuales 611 tuvieron LRA durante su estadía en la UCI, los autores pudieron demostrar una reducción de la mortalidad a 1 año en la cohorte que tuvo LRA y a quienes se les prescribieron ACEI/ARB.
Para abordar el problema del 'agujero negro' entre AKI y CKD, el grupo de trabajo de AKI para la enfermedad renal: mejora de los resultados globales (KDIGO) propone el concepto de enfermedad renal aguda (AKD). AKD, definida como una tasa de filtración glomerular (TFG) <60 ml/min/1,73 m2 o evidencia de daño renal estructural durante <3 meses, proporciona un puente integrado operativamente entre AKI y CKD. El concepto de AKD, que incorpora el concepto de recuperación renal parcial, también podría ayudar a crear conciencia y generar los mecanismos clínicos necesarios para seguir a los sobrevivientes de AKI para la progresión a CKD, que recientemente se destacó como una oportunidad perdida para transiciones adecuadas de atención. Además, también se determinará un panel de microbiota intestinal y biomarcadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Vincent Wu, doctor
- Número de teléfono: 886-937-223-278
- Correo electrónico: dr.vincentwu@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán
- Aún no reclutando
- Kaohsiung Medical University Hospital
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Contacto:
- SHANG-JHIH HUANG
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Keelung, Taiwán
- Reclutamiento
- Keelung CGMH
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Contacto:
- Heng-Chih Pan
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Investigador principal:
- Heng-Chih Pan
-
Taichung, Taiwán
- Reclutamiento
- China Medical University Hospital
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Contacto:
- Ya-Fei Yang
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Investigador principal:
- Ya-Fei Yang
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Sub-Investigador:
- Ping-Chin Lai
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Taichung, Taiwán
- Reclutamiento
- Taichung Veterans General Hospital
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Contacto:
- Ming-Ju Wu
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Investigador principal:
- Ming-Ju Wu
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Sub-Investigador:
- JYUN-DE HUANG
-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Taipei Veterans General Hospital
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Contacto:
- Der-Cherng Tarng
-
Investigador principal:
- Der-Cherng Tarng
-
Sub-Investigador:
- GUO-HUA LI
-
Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
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Contacto:
- Vincent Wu, doctor
- Número de teléfono: 886-937223278
- Correo electrónico: dr.vincentwu@gmail.com
-
Taoyuan, Taiwán
- Reclutamiento
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
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Contacto:
- CHIH-HSIANG CHANG
-
Investigador principal:
- CHIH-HSIANG CHANG
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Sub-Investigador:
- JI-TSENG FANG
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Sub-Investigador:
- YUNG-CHANG CHEN
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Sub-Investigador:
- HSIANG-HAO HSU
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Sub-Investigador:
- MING JEN CHAN
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Sub-Investigador:
- KUAN-HSING CHEN
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Sub-Investigador:
- CHENG-HAO WENG
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Sub-Investigador:
- HUANG-YU YANG
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Sub-Investigador:
- Ching Chung Hsiao
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Sub-Investigador:
- MING-YANG CHANG
-
Sub-Investigador:
- CHAN-YU LIN
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Sub-Investigador:
- WEN-HUNG HUANG
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Sub-Investigador:
- TSUNG-YU TSAI
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Sub-Investigador:
- CHING-WEI HSU
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Sub-Investigador:
- YA-CHUNG TIAN
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Sub-Investigador:
- YI-JUNG LI
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Sub-Investigador:
- CHANG-CHI CHENG
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Sub-Investigador:
- LI-CHENG WU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 20 años el día del alta índice
- La LRA se desarrolla durante el ingreso, como se define en las Directrices KDIGO-AKI, es decir, la elevación de la creatinina sérica por encima de 0,3 mg/dl en dos días, por encima de 1,5 veces el valor inicial y alguna vez recibe diálisis durante esta hospitalización índice.
- Pacientes que tienen KDIGO-AKI estadio 2, 3 o que podrían retirarse de diálisis que requieran AKI-D en la hospitalización índice.
Criterio de exclusión:
- Tasas de filtración glomerular estimadas basales (TFGe) inferiores a 5 ml/min/1,73 m2 o superior a 90 ml/min/1,73 m2 según la ecuación MDRD después del índice de descarga.
- Los pacientes reciben una nueva diálisis dentro de los 90 días posteriores al alta hospitalaria índice, que se retiran por AKI-D. (sensores)
- Operaciones gastrointestinales previas.
- Pacientes con hemorragia mayor, definida como hemorragia aguda y requerimiento de transfusión de sangre durante el ingreso índice.
- Pacientes con enfermedad pulmonar crónica que requieran ventilación con presión positiva no invasiva o invasiva.
- Donantes de trasplante de órganos sólidos o hematológicos.
- Evidencia de lesión renal aguda obstructiva.
- Presión arterial sistólica < 110 mmHg.
- Mujeres embarazadas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Nunca recibió bloqueadores de RAAS o consulta multidisciplinaria antes de AKI.
Los afiliados asignados al grupo de control no deben recibir bloqueadores de RAAS o consulta de AKD al menos en 180 días después del alta índice.
Además, estas consultas multidisciplinarias y la administración de bloqueadores de RAAS continúan, y los resultados con respecto a ellos permanecen enmascarados.
Todos los pacientes procuraron su consentimiento escrito.
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Los afiliados que no reciben bloqueadores de renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) se asignan al azar para retardar la progresión de la función renal agregando bloqueadores de SRAA al recibir al menos una dosis diaria definida igual a 50 mg de losartán o 25 mg de captopril dos veces al día. La consulta de enfermedad renal aguda (AKD) debe transferirse al menos una vez dentro de los 90 días posteriores al alta hospitalaria índice después de retirarse de la diálisis que requiere AKI (AKI-D). Todos los pacientes inscritos se derivan aleatoriamente para recibir una consulta multidisciplinaria integral dirigida a un nivel de hemoglobina glucosilada inferior al 7,0 %, presión arterial sistólica, objetivo,
Otros nombres:
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Comparador activo: había recibido bloqueadores de RAAS y consulta multidisciplinar antes de la LRA.
Todos los pacientes inscritos se derivan al azar para recibir una consulta multidisciplinaria integral dirigida a un nivel de hemoglobina glucosilada inferior al 7,0 %, presión arterial sistólica, objetivo, <130 mm Hg, lípidos de baja densidad (LDL) inferior a 100 mg/dL y control de la hiperuricemia inferior de 7,2 mg/dl en hombres y 6,1 mg/dl en mujeres. Sugerimos que la adherencia a la dieta baja en proteínas alcance la meta de hemoglobina superior a 11 g/L a los 180 días después del alta índice. Los afiliados que no reciben bloqueadores de renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) se asignan al azar para retardar la progresión de la función renal agregando bloqueadores de SRAA al recibir al menos una dosis diaria definida igual a 50 mg de losartán o 25 mg de captopril dos veces al día. La consulta de enfermedad renal aguda (AKD) debe transferirse al menos una vez dentro de los 90 días posteriores al alta hospitalaria índice después de retirarse de la diálisis que requiere AKI (AKI-D). |
Los afiliados que no reciben bloqueadores de renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) se asignan al azar para retardar la progresión de la función renal agregando bloqueadores de SRAA al recibir al menos una dosis diaria definida igual a 50 mg de losartán o 25 mg de captopril dos veces al día. La consulta de enfermedad renal aguda (AKD) debe transferirse al menos una vez dentro de los 90 días posteriores al alta hospitalaria índice después de retirarse de la diálisis que requiere AKI (AKI-D). Todos los pacientes inscritos se derivan aleatoriamente para recibir una consulta multidisciplinaria integral dirigida a un nivel de hemoglobina glucosilada inferior al 7,0 %, presión arterial sistólica, objetivo,
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Terapia de reemplazo renal en cualquier momento después de la diálisis
Periodo de tiempo: HACER a los 180 días
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Los pacientes serán seguidos en cualquier momento después de la diálisis.
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HACER a los 180 días
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supervivencia
Periodo de tiempo: HACER a los 180 días
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Los pacientes serán seguidos en cualquier momento después de la muerte.
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HACER a los 180 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rehospitalización
Periodo de tiempo: HACER a los 180 días
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Rehospitalización por infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, arritmia, intervenciones cardiovasculares invasivas, causas cardiovasculares después de cirugía no cardiovascular, accidente cerebrovascular.
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HACER a los 180 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vincent Wu, doctor, NTUH
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201811079MINC
- 201900796A3C502 (Otro identificador: Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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