Multidisciplinaire zorg voor acute nierziekte (AKD) (AKD)
Multidisciplinaire zorg voor acuut nierletsel naar chronische nierziekte Transitie (acute nierziekte) - een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acuut nierletsel is een opkomend syndroom in de afgelopen 10 jaar. Onder de in het ziekenhuis gediagnosticeerde nierziekte was de acute nierziekte sinds 2005 in de minderheid dan de chronische nierziekte (CKD), en de incidentie stijgt nog steeds. Patiënten bij wie de diagnose AKI is gesteld, lopen een aanzienlijk risico op nadelige gevolgen, waaronder vroegtijdig overlijden, verhoogde morbiditeit, langdurige ziekenhuisopname en hogere medische kosten. Een verscheidenheid aan factoren kan een patiënt vatbaar maken voor AKI, waaronder een slechte premorbide nierreserve, aandoeningen die leiden tot hemodynamische instabiliteit of een grotere complexiteit van gelijktijdige medicatie. Met de vooruitgang van moderne medische diagnose- en behandelingsmodaliteiten, is de incidentie en prevalentie van het AKI-syndroom de afgelopen jaren geleidelijk toegenomen.
De KDIGO-richtlijn voor AKI adviseerde dat we AKI moeten diagnosticeren als een bepaalde patiënt gedurende 6 uur minder dan 0,5 ml/kg/uur urine heeft of als het serumcreatinine meer dan 0,3 mg/dL of 1,5 keer hoger is dan de uitgangswaarden. Epidemiologische gegevens over gehospitaliseerde patiënten onthulden inderdaad een hoog risico op bijwerkingen met behulp van dit classificatiesysteem en zijn analogen. Naast diagnose hebben we echter geen bruikbaar hulpmiddel om de patiëntresultaten te behandelen of te helpen verbeteren Acuut nierletsel (AKI) is een veel voorkomende complicatie die bijna 5% van de gehospitaliseerde patiënten en 40%-70% van de patiënten op de intensive care treft. eenheid. AKI die dialyse vereist (AKI-D), het meest ernstige type AKI, wordt geassocieerd met het hoogste percentage morbiditeit en mortaliteit. AKI wordt in verband gebracht met een risico op eindstadium nierziekte (ESRD) dat 13 keer zo hoog is als het risico bij patiënten zonder AKI, en het risico op ESRD is 40 keer zo hoog als de patiënten zowel AKI als reeds bestaande chronische nierziekte hebben. nierziekte (CKD). Aangezien AKI wordt erkend als een risicofactor voor de ontwikkeling van ESRD, is het van cruciaal belang om passende beschermingsstrategieën te hebben om verdere schade aan doelorganen en daarmee samenhangende mortaliteit in de kritieke fasen van de acute nierziekte (AKD) te voorkomen. Verschillende onderzoeken hebben de door Guyton voorgestelde hypothese gevalideerd dat de nieren een cruciale rol spelen bij het beïnvloeden van de chronische bloeddruk (BP). Bovendien was AKI tijdens ziekenhuisopname een onafhankelijke risicofactor voor de daaropvolgende ontwikkeling van bloeddrukverhoging. BP-niveau is gerelateerd aan het risico op hart- en vaatziekten en overlijden, waardoor de verhoogde BP een leidende risicofactor is voor de wereldwijde gezondheid. Het is echter nog steeds een ontbrekend puzzelstukje in de tijdige farmacologische behandeling en langdurige doelorgaanbescherming van AKD-patiënten. Door retrospectieve analyse van de grote FROG ICU-database, waaronder 1551 ICU-overlevenden, van wie er 611 AKI hadden tijdens hun ICU-verblijf, konden de auteurs een verminderde 1-jaars mortaliteit aantonen in het cohort dat AKI had en aan wie ACEI's/ARB's waren voorgeschreven.
Om de kwestie van het 'zwarte gat' tussen AKI en CKD aan te pakken, stelt de AKI-werkgroep Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) het concept van acute nierziekte (AKD) voor. AKD, gedefinieerd als een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) <60 ml/min/1,73 m2 of bewijs van structurele nierschade gedurende <3 maanden, zorgt voor een operationeel geïntegreerde brug tussen AKI en CKD. Het AKD-concept, dat het concept van gedeeltelijk nierherstel omvat, kan ook helpen om het bewustzijn te vergroten en de noodzakelijke klinische mechanismen te creëren om AKI-overlevenden te volgen voor progressie naar CKD, wat onlangs is benadrukt als een gemiste kans voor adequate zorgovergangen. Ook zal een panel van darmmicrobiota en biomarkers worden bepaald.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Vincent Wu, doctor
- Telefoonnummer: 886-937-223-278
- E-mail: dr.vincentwu@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Nog niet aan het werven
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
Contact:
- SHANG-JHIH HUANG
-
Keelung, Taiwan
- Werving
- Keelung CGMH
-
Contact:
- Heng-Chih Pan
-
Hoofdonderzoeker:
- Heng-Chih Pan
-
Taichung, Taiwan
- Werving
- China Medical University Hospital
-
Contact:
- Ya-Fei Yang
-
Hoofdonderzoeker:
- Ya-Fei Yang
-
Onderonderzoeker:
- Ping-Chin Lai
-
Taichung, Taiwan
- Werving
- Taichung Veterans General Hospital
-
Contact:
- Ming-Ju Wu
-
Hoofdonderzoeker:
- Ming-Ju Wu
-
Onderonderzoeker:
- JYUN-DE HUANG
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- Taipei Veterans General Hospital
-
Contact:
- Der-Cherng Tarng
-
Hoofdonderzoeker:
- Der-Cherng Tarng
-
Onderonderzoeker:
- GUO-HUA LI
-
Taipei, Taiwan
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Vincent Wu, doctor
- Telefoonnummer: 886-937223278
- E-mail: dr.vincentwu@gmail.com
-
Taoyuan, Taiwan
- Werving
- Linkou Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- CHIH-HSIANG CHANG
-
Hoofdonderzoeker:
- CHIH-HSIANG CHANG
-
Onderonderzoeker:
- JI-TSENG FANG
-
Onderonderzoeker:
- YUNG-CHANG CHEN
-
Onderonderzoeker:
- HSIANG-HAO HSU
-
Onderonderzoeker:
- MING JEN CHAN
-
Onderonderzoeker:
- KUAN-HSING CHEN
-
Onderonderzoeker:
- CHENG-HAO WENG
-
Onderonderzoeker:
- HUANG-YU YANG
-
Onderonderzoeker:
- Ching Chung Hsiao
-
Onderonderzoeker:
- MING-YANG CHANG
-
Onderonderzoeker:
- CHAN-YU LIN
-
Onderonderzoeker:
- WEN-HUNG HUANG
-
Onderonderzoeker:
- TSUNG-YU TSAI
-
Onderonderzoeker:
- CHING-WEI HSU
-
Onderonderzoeker:
- YA-CHUNG TIAN
-
Onderonderzoeker:
- YI-JUNG LI
-
Onderonderzoeker:
- CHANG-CHI CHENG
-
Onderonderzoeker:
- LI-CHENG WU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 20 jaar op de dag van indexontslag
- AKI ontwikkelt zich tijdens opname, zoals gedefinieerd in de KDIGO-AKI-richtlijn, namelijk een verhoging van het serumcreatinine boven 0,3 mg/dl binnen twee dagen, boven 1,5 keer de basislijn en krijgt ooit dialyse tijdens deze ziekenhuisopname.
- Patiënten die KDIGO-AKI stadium 2, 3 hebben of die kunnen ontwennen van dialyse waarvoor AKI-D nodig is in de index ziekenhuisopname.
Uitsluitingscriteria:
- Baseline geschatte glomerulaire filtratiesnelheden (eGFR) minder dan 5 ml/min/1,73 m2 of meer dan 90 ml/min/1,73 m2 volgens MDRD-vergelijking na indexontlading.
- Patiënten die zich terugtrekken voor AKI-D, ondergaan binnen 90 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis verdere herdialyse. (sensoren)
- Eerdere gastro-intestinale operaties.
- Patiënten met ernstige bloeding, zoals gedefinieerd met acute bloeding en behoefte aan bloedtransfusie tijdens indexopname.
- Patiënten met een chronische longziekte die niet-invasieve of invasieve overdrukbeademing nodig hebben.
- Donoren van vaste organen of hematologische transplantaties.
- Bewijs van obstructief acuut nierletsel.
- Systolische bloeddruk < 110 mmHg.
- Zwangere vrouw
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: nooit RAAS-blokkers of multidisciplinair consult gehad vóór AKI.
De ingeschreven personen die zijn toegewezen aan de controlegroep mogen ten minste 180 dagen na indexontslag geen RAAS-blokkers of AKD-consult krijgen.
Bovendien gaat deze multidisciplinaire consultatie en administratie van RAAS-blokkers door en blijven de resultaten daarover gemaskeerd.
Alle patiënten hebben schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven.
|
Ingeschreven personen die geen renine-angiotensine-aldosteronblokkers (RAAS) krijgen, worden willekeurig toegewezen om de progressie van de nierfunctie te vertragen door RAAS-blokkers toe te voegen door ten minste een bepaalde dagelijkse dosis gelijk aan losartan 50 mg of captopril 25 mg tweemaal daags te krijgen. De consultatie voor acute nierziekte (AKD) moet ten minste één keer worden overgedragen binnen 90 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis na stopzetting van dialyse waarvoor AKI vereist is (AKI-D). Alle ingeschreven patiënten worden willekeurig doorverwezen voor een uitgebreide multidisciplinaire consultatie gericht op een geglyceerd hemoglobinegehalte van minder dan 7,0%, systolische bloeddruk, streefwaarde,
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: had RAAS-blokkers en multidisciplinair consult gehad vóór AKI.
Alle ingeschreven patiënten worden willekeurig doorverwezen voor een uitgebreide multidisciplinaire consultatie gericht op een geglyceerd hemoglobinegehalte van minder dan 7,0%, systolische bloeddruk, streefwaarde, <130 mm Hg, lipide met lage dichtheid (LDL) minder dan 100 mg/dL en controle van hyperurikemie minder dan 7,2 mg / deal bij mannen en 6,1 mg / dl bij vrouwen. We raden aan om het volgen van een eiwitarm dieet te volgen om het doel van hemoglobine meer dan 11 g / l te bereiken op 180 dagen na indexontlading. Ingeschreven personen die geen renine-angiotensine-aldosteronblokkers (RAAS) krijgen, worden willekeurig toegewezen om de progressie van de nierfunctie te vertragen door RAAS-blokkers toe te voegen door ten minste een bepaalde dagelijkse dosis gelijk aan losartan 50 mg of captopril 25 mg tweemaal daags te krijgen. De consultatie voor acute nierziekte (AKD) moet ten minste één keer worden overgedragen binnen 90 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis na stopzetting van dialyse waarvoor AKI vereist is (AKI-D). |
Ingeschreven personen die geen renine-angiotensine-aldosteronblokkers (RAAS) krijgen, worden willekeurig toegewezen om de progressie van de nierfunctie te vertragen door RAAS-blokkers toe te voegen door ten minste een bepaalde dagelijkse dosis gelijk aan losartan 50 mg of captopril 25 mg tweemaal daags te krijgen. De consultatie voor acute nierziekte (AKD) moet ten minste één keer worden overgedragen binnen 90 dagen na ontslag uit het indexziekenhuis na stopzetting van dialyse waarvoor AKI vereist is (AKI-D). Alle ingeschreven patiënten worden willekeurig doorverwezen voor een uitgebreide multidisciplinaire consultatie gericht op een geglyceerd hemoglobinegehalte van minder dan 7,0%, systolische bloeddruk, streefwaarde,
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Niervervangende therapie op elk moment na dialyse
Tijdsspanne: MAKEN op 180 dagen
|
Patiënten zullen op elk moment na dialyse worden opgevolgd.
|
MAKEN op 180 dagen
|
|
overleving
Tijdsspanne: MAKEN op 180 dagen
|
Patiënten worden op elk moment na overlijden opgevolgd.
|
MAKEN op 180 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropname
Tijdsspanne: MAKEN op 180 dagen
|
Heropname van een hartinfarct, hartfalen, aritmie, invasieve cardiovasculaire interventies, cardiovasculaire oorzaken na niet-cardiovasculaire chirurgie, beroerte.
|
MAKEN op 180 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vincent Wu, doctor, NTUH
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201811079MINC
- 201900796A3C502 (Andere identificatie: Chang Gung Medical Foundation Institutional Review Board)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .