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痛風の成人患者の二重エネルギー CT 検査の記述的分析 (DECTGOUT)

2021年9月22日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

痛風の成人患者の二重エネルギーコンピュータ断層撮影検査における軟部組織の尿酸沈着物、および骨と関節の破壊の記述的分析

主な目的は、痛風の成人患者における軟部組織と骨の尿酸沈着（特に分布と量の観点から）、および関節のびらんと破壊を説明することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

痛風は高尿酸血症の結果であり、それ自体がプリン代謝障害の結果です。 この高尿酸血症により、軟部組織に尿酸ナトリウム結晶が沈着する可能性があります。 急性関節痛、腫れ、機能障害のエピソードを伴う激しい局所炎症反応を引き起こすのは、関節内および関節付近に尿酸ナトリウム結晶が沈着することです。 長期的には、軟部組織の尿酸結石（結節）が発生し、関節が破壊され（尿毒症性関節症）、腎臓も破壊されます（痛風性腎症）。

デュアル エネルギー CT (コンピュータ断層撮影) は比較的最近の技術で、2 つの異なる X 線スペクトルにさらされた材料の減衰の違いを分析することで、特定の材料を識別することができます。 この技術は、トフスの結晶成分を識別します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Paris、フランス、75010
        • 募集
        • Hôpital Lariboisière - Service d'Imagerie OstéoArticulaire, Viscérale et Vasculaire
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Nicolas Benoist, CCA
        • 副調査官：
          • Grégoire Attane, CCA
        • 主任研究者：
          • Valérie Bousson, PUPH
      • Paris、フランス、75010
        • 募集
        • Hôpital Lariboisière - Service de Rhumatologie
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Pascal Richette, PUPH
        • 副調査官：
          • Thomas Bardin, PUPH
        • 副調査官：
          • Frederic Lioté, PUPH
        • 副調査官：
          • Aline Frazier, PA
        • 副調査官：
          • Augustin Latourte, MCUPH
        • 副調査官：
          • Jérémy Ora, PA
        • 主任研究者：
          • Hang-Korng Ea, PUPH
      • Paris、フランス、75018
        • 募集
        • Hôpital Bichat - Service de Rhumatologie
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Philippe Dieudé, PUPH
        • 主任研究者：
          • Sebastien Ottaviani, PH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2016 年末から 2021 年末までの間に患者が含まれる、ACR 基準に従って痛風患者のルーチン ケアで実施されたデュアル エネルギー CT 検査のレトロスペクティブ分析 (レトロスペクティブおよびプロスペクティブ インクルージョン、レトロスペクティブ分析)

説明

包含基準:

  • 18 歳以上の年齢;
  • ACR（American College of Rheumatology）の基準による痛風の患者;
  • 社会保障制度に加入しています。
  • Lariboisière 病院の PACS に保存されているデュアルエネルギー スキャナー検査

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：回顧

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
軟部組織トフの説明
時間枠：CT（コンピュータ断層撮影）検査当日
高エネルギーおよび低エネルギーでの位置、サイズ、密度に関する軟部組織トフの説明
CT（コンピュータ断層撮影）検査当日
尿酸沈着物の分布
時間枠：CT検査当日
軟部組織および骨における尿酸沈着物の分布、および関節のびらんおよび破壊
CT検査当日
関節侵食と破壊の記述的分析
時間枠：CT検査当日
関節侵食と破壊の説明：侵食の大きさ（mm）と位置（関節）、関節破壊（スペースの狭窄、関節のつぶれ、関節の強直）。
CT検査当日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デュアルエネルギーCTの記述パラメータと臨床データとの相関
時間枠：CT検査当日
デュアルエナジー CT の記述パラメータを、病歴や治療管理、血清尿酸値などの臨床データと相関させる。
CT検査当日
結節量の変動
時間枠：CT検査当日
堆積物分析の技術パラメータの選択に応じて、トファシース負荷の変動を調査します。デュアル エネルギー分析のパラメータ (しきい値、ノイズを除去するためのオプションのフィルター、デュアル エネルギーの勾配) は、製造元によって提供される定量値を変更します。 この結果は、さまざまなパラメーターで得られた尿酸量になります
CT検査当日
トフスと侵食の間のリンク
時間枠：CT検査当日
骨びらんスコアと尿酸量の関係（定量値の相関）を解析する
CT検査当日
採点システムの再現性
時間枠：CT検査当日
デュアル エネルギー CT を使用して、表面荷重と構造損傷のスコアリング システムの再現性を開発し、評価します。 我々は、トファ負荷（総トファ体積）と侵食スコア（総侵食スコア）を組み合わせたスコアリングシステムの開発を試みます。
CT検査当日
骨密度
時間枠：CT検査当日
橈骨遠位端の骨塩密度を評価し、それを骨棘荷重および関節構造損傷と関連付けます。 半径遠位 (関節腔の 1 センチメートル上) の関心領域は、コンピューターのマウスを使用して配置され、骨密度を取得します (Hounshield 単位では、ROI (関心領域) 内の平均骨密度)。
CT検査当日
トフスのテクスチャ
時間枠：CT検査当日
トプスの食感を評価する。 トファスのテクスチャは、その密度 (ハウンズフィールド単位) と二重エネルギー分析によって色分けされたトファスのパーセンテージに従って、定性的に (均質/不均一) アプローチされます。
CT検査当日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

協力者

Canon Medical Systems, USA

捜査官

  • スタディディレクター：Valérie BOUSSON, PUPH、APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale
  • 主任研究者：Valérie BOUSSON, PUPH、APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年11月30日

一次修了 (予想される)

2021年11月30日

研究の完了 (予想される)

2021年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月22日

最初の投稿 (実際)

2021年10月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年10月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月22日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • APHP180476

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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