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성인 통풍 환자의 이중 에너지 전산화 단층 촬영 검사의 기술 분석 (DECTGOUT)

2021년 9월 22일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

성인 통풍 환자의 이중에너지 전산화단층촬영 검사에서 연조직 요산염 침착물과 골 및 관절 파괴에 대한 기술적 분석

주요 목표는 통풍이 있는 성인 환자의 연조직과 뼈, 관절 미란 및 파괴의 요산염 침전물(특히 분포 및 부피 측면에서)을 설명하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

통풍은 그 자체로 퓨린 대사 장애의 결과인 고요산혈증의 결과입니다. 이 고요산혈증은 연조직에 요산나트륨 결정의 침착으로 이어질 수 있습니다. 급성 관절 통증, 부기 및 기능 장애의 에피소드와 함께 강렬한 국소 염증 반응을 일으키는 것은 관절 내부 및 근처에 요산나트륨 결정의 침착입니다. 장기간에 걸쳐 연조직에 요로 결석(토푸스)이 발생하고 관절이 파괴되며(요도 관절병증) 신장도 파괴됩니다(통풍성 신장병증).

이중 에너지 CT(Computed Tomography)는 두 개의 다른 X-선 스펙트럼에 노출된 물질의 감쇠 차이를 분석하여 특정 물질을 식별할 수 있는 비교적 최근의 기술입니다. 이 기술은 tophus의 결정 성분을 식별합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75010
        • 모병
        • Hôpital Lariboisière - Service d'Imagerie OstéoArticulaire, Viscérale et Vasculaire
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Nicolas Benoist, CCA
        • 부수사관:
          • Grégoire Attane, CCA
        • 수석 연구원:
          • Valérie Bousson, PUPH
      • Paris, 프랑스, 75010
        • 모병
        • Hôpital Lariboisière - Service de Rhumatologie
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Pascal Richette, PUPH
        • 부수사관:
          • Thomas Bardin, PUPH
        • 부수사관:
          • Frederic Lioté, PUPH
        • 부수사관:
          • Aline Frazier, PA
        • 부수사관:
          • Augustin Latourte, MCUPH
        • 부수사관:
          • Jérémy Ora, PA
        • 수석 연구원:
          • Hang-Korng Ea, PUPH
      • Paris, 프랑스, 75018
        • 모병
        • Hôpital Bichat - Service de Rhumatologie
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Philippe Dieudé, PUPH
        • 수석 연구원:
          • Sebastien Ottaviani, PH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2016년 말에서 2021년 말 사이에 포함된 ACR 기준에 따라 통풍 환자의 정기 진료에서 수행된 이중 에너지 CT 검사의 후향적 분석(후향적 및 전향적 포함, 후향적 분석)

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 연령
  • ACR(American College of Rheumatology) 기준에 따른 통풍 환자;
  • 사회 보장 제도와 제휴.
  • Lariboisière 병원의 PACS에 저장된 이중 에너지 스캐너 검사

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연조직 topus 설명
기간: CT(컴퓨터 단층 촬영) 검사 당일
높고 낮은 에너지에서 위치, 크기, 밀도 측면에서 연조직 tophus의 설명
CT(컴퓨터 단층 촬영) 검사 당일
요산염 예금의 분포
기간: CT 검사 당일
연조직 및 뼈의 요산염 침전물 분포, 관절 미란 및 파괴
CT 검사 당일
공동 침식 및 파괴의 기술 분석
기간: CT 검사 당일
관절 미란 및 파괴의 설명: 미란 크기(mm) 및 위치(관절), 관절 파괴(공간 협착, 관절 허탈, 관절 강직).
CT 검사 당일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 에너지 CT의 설명 매개변수와 임상 데이터의 상관관계
기간: CT 검사 당일
질병 이력 및 치료 관리, 혈청 요산염 수준을 포함한 임상 데이터와 이중 에너지 CT의 설명 매개 변수를 연관시킵니다.
CT 검사 당일
Tophaceous 부담의 변화
기간: CT 검사 당일
침전물 분석을 위한 기술적 매개변수의 선택에 따른 토페이스 부담의 변화를 연구합니다. 이중 에너지 분석의 매개변수(임계값, 노이즈 제거를 위한 선택적 필터, 이중 에너지 기울기)는 제조업체에서 제공하는 정량적 값을 변경합니다. 이 결과는 다른 매개변수에서 얻은 요산 부피입니다.
CT 검사 당일
토푸스와 침식 사이의 연결
기간: CT 검사 당일
골 침식 점수와 요산염 부피의 관계 분석(정량적 값 간의 상관 관계)
CT 검사 당일
채점 시스템의 재현성
기간: CT 검사 당일
이중 에너지 CT를 사용하여 토페이스 하중 및 구조적 손상에 대한 스코어링 시스템의 재현성을 개발하고 평가합니다. 토푸스 하중(총 토푸스 부피)과 침식 점수(총 침식 점수)를 결합한 점수 체계를 개발하려고 합니다.
CT 검사 당일
골밀도
기간: CT 검사 당일
원위 요골에서 골밀도를 평가하고 결절 하중 및 관절 구조적 손상과 연관시킵니다. 골밀도(Hounshield 단위, ROI(관심 영역) 내의 평균 골밀도)를 얻기 위해 컴퓨터 마우스를 사용하여 원위 반경(관절 공간 위 1cm)의 관심 영역을 배치합니다.
CT 검사 당일
Tophus 텍스처
기간: CT 검사 당일
Tophus 질감을 평가합니다. 토푸스의 질감은 밀도(Hounsfield 단위) 및 이중 에너지 분석에 의해 색상으로 구분된 토푸스의 백분율에 따라 질적으로(균질/비균질) 접근됩니다.
CT 검사 당일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

협력자

Canon Medical Systems, USA

수사관

  • 연구 책임자: Valérie BOUSSON, PUPH, APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale
  • 수석 연구원: Valérie BOUSSON, PUPH, APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 11월 30일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • APHP180476

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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