Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskrivende analyse af dobbelt-energi computertomografi undersøgelser af voksne patienter med gigt (DECTGOUT)

22. september 2021 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Beskrivende analyse af urataflejringer i blødt væv og knogle- og leddestruktion i dobbeltenergi computertomografiundersøgelser af voksne patienter med gigt

Hovedformålet er at beskrive urataflejringer (især med hensyn til fordeling og volumen) i blødt væv og knogler, og lederosion og ødelæggelse hos voksne patienter med gigt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gigt er resultatet af hyperurikæmi, i sig selv en konsekvens af en forstyrrelse af purinmetabolismen. Denne hypurikæmi kan føre til aflejring af natriumuratkrystaller i det bløde væv. Det er aflejringen af ​​natriumuratkrystaller i og nær leddene, der forårsager en intens lokal inflammatorisk reaktion med episoder med akutte ledsmerter, hævelser og funktionsnedsættelse. På længere sigt opstår der uratiskonkretioner i det bløde væv (tophus), leddene ødelægges (uratisarthropatier), nyrerne også (gigt nefropati).

Dual-energy CT (Computed Tomography) er en relativt ny teknik, der tillader identifikation af visse materialer gennem analyse af forskellen i dæmpning af materialet udsat for to forskellige røntgenspektre. Denne teknik identificerer den krystallinske komponent af tophus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Rekruttering
        • Hôpital Lariboisière - Service d'Imagerie OstéoArticulaire, Viscérale et Vasculaire
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Nicolas Benoist, CCA
        • Underforsker:
          • Grégoire Attane, CCA
        • Ledende efterforsker:
          • Valérie Bousson, PUPH
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Rekruttering
        • Hôpital Lariboisière - Service de Rhumatologie
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Pascal Richette, PUPH
        • Underforsker:
          • Thomas Bardin, PUPH
        • Underforsker:
          • Frederic Lioté, PUPH
        • Underforsker:
          • Aline Frazier, PA
        • Underforsker:
          • Augustin Latourte, MCUPH
        • Underforsker:
          • Jérémy Ora, PA
        • Ledende efterforsker:
          • Hang-Korng Ea, PUPH
      • Paris, Frankrig, 75018
        • Rekruttering
        • Hôpital Bichat - Service de Rhumatologie
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Philippe Dieudé, PUPH
        • Ledende efterforsker:
          • Sebastien Ottaviani, PH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Retrospektiv analyse af dobbeltenergi-CT-undersøgelser udført i rutinepleje hos patienter med gigt i henhold til ACR-kriterier, patienter inkluderet mellem slutningen af ​​2016 og slutningen af ​​2021 (retrospektiv og prospektiv inklusion, retrospektiv analyse)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 18 år gammel;
  • Patient med gigt i henhold til ACR-kriterier (American College of Rheumatology);
  • Tilknyttet en social sikringsordning.
  • Dual-energy scanner undersøgelser gemt i PACS på Lariboisière Hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødt stof tophus beskrivelse
Tidsramme: Dagen for CT-undersøgelsen (computertomografi).
Beskrivelse af bløddelstophus med hensyn til placering, størrelse, tæthed ved høj og lav energi
Dagen for CT-undersøgelsen (computertomografi).
Fordeling af uratindskud
Tidsramme: Dagen for CT-undersøgelsen
Fordeling af urataflejringer i blødt væv og knogler, og lederosion og ødelæggelse
Dagen for CT-undersøgelsen
Beskrivende analyse af lederosion og destruktion
Tidsramme: Dagen for CT-undersøgelsen
Beskrivelse af lederosion og -destruktion: erosionsstørrelse (mm) og placering (led), leddestruktion (rumforsnævring, ledkollaps, ledankylose).
Dagen for CT-undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af de beskrivende parametre på dual-energy CT med kliniske data
Tidsramme: Dagen for CT-undersøgelsen
at korrelere de beskrivende parametre på dual-energy CT med kliniske data, herunder sygdomshistorie og terapeutisk behandling, og serumuratniveau.
Dagen for CT-undersøgelsen
Variationer i tophaceous byrde
Tidsramme: Dagen for CT-undersøgelsen
At studere variationerne i tophaceous byrde i henhold til valget af tekniske parametre til aflejringsanalyse. Parametrene for dobbelt energianalyse (tærskelværdi, valgfrit filter til at fjerne støj, gradienter af dobbeltenergi) ændrer den kvantitative værdi, som producenten angiver. Dette resultat vil være uratvolumenet opnået ved forskellige parametre
Dagen for CT-undersøgelsen
Sammenhæng mellem tophus og erosioner
Tidsramme: Dagen for CT-undersøgelsen
At analysere forholdet mellem knogleerosionsscore og uratvolumen (korrelation mellem kvantitative værdier)
Dagen for CT-undersøgelsen
Reproducerbarhed af et scoringssystem
Tidsramme: Dagen for CT-undersøgelsen
At udvikle og evaluere reproducerbarheden af ​​et scoringssystem for tophaceous belastning og strukturelle skader ved hjælp af en dual energy CT. Vi vil forsøge at udvikle et scoringssystem, der kombinerer tophusbelastningen (total tophusvolumen) og erosionsscoren (total erosionsscore).
Dagen for CT-undersøgelsen
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: Dagen for CT-undersøgelsen
At evaluere knoglemineraltætheden ved den distale radius og korrelere den med tophaceous belastning og ledstrukturelle skader. Et område af interesse ved den distale radius (en centimeter over ledrummet) vil blive placeret ved hjælp af computermusen for at opnå knoglemineraltætheden (i Hounshield enhed, gennemsnitlig knoglemineraltæthed inden for ROI (Region Of Interest)).
Dagen for CT-undersøgelsen
Tophus tekstur
Tidsramme: Dagen for CT-undersøgelsen
For at evaluere tophus tekstur. Teksturen af ​​tophus vil blive behandlet kvalitativt (homogen/heterogen) og i overensstemmelse med dens tæthed (Hounsfield-enhed) og procentdelen af ​​tophus farvekodet af dobbeltenergianalysen.
Dagen for CT-undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Canon Medical Systems, USA

Efterforskere

  • Studieleder: Valérie BOUSSON, PUPH, APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale
  • Ledende efterforsker: Valérie BOUSSON, PUPH, APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2021

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP180476

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dobbelt-energi computertomografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner