Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivende analyse av dobbel-energi computertomografiundersøkelser av voksne pasienter med gikt (DECTGOUT)

22. september 2021 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Beskrivende analyse av bløtvevsuratavleiringer og bein- og leddødeleggelse ved dobbel-energi computertomografiundersøkelser av voksne pasienter med gikt

Hovedmålet er å beskrive uratavleiringer (spesielt når det gjelder distribusjon og volum) i bløtvev og bein, og ledderosjoner og ødeleggelser hos voksne pasienter med gikt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Gikt

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: Dual-energi computertomografi

Detaljert beskrivelse

Gikt er et resultat av hyperurikemi, i seg selv en konsekvens av en forstyrrelse av purinmetabolismen. Denne hypurikemien kan føre til avsetning av natriumuratkrystaller i bløtvevet. Det er avsetningen av natriumuratkrystaller i og nær leddene som forårsaker en intens lokal betennelsesreaksjon med episoder med akutte leddsmerter, hevelser og funksjonshemming. På lang sikt oppstår uratiske konkresjoner i bløtvevet (tophus), leddene ødelegges (uratiske artropatier), nyrene også (gikt-nefropati).

Dual-energy CT (Computed Tomography) er en relativt ny teknikk som gjør det mulig å identifisere visse materialer gjennom analyse av forskjellen i dempning av materialet som er utsatt for to forskjellige røntgenspektre. Denne teknikken identifiserer den krystallinske komponenten av tophus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Valérie BOUSSON, PUPH
Telefonnummer: +33(0)149959107
E-post: valerie.bousson@aphp.fr

Studer Kontakt Backup

Navn: Valérie BOUSSON, PUPH
Telefonnummer: +33(0)149959106
E-post: valerie.bousson@aphp.fr

Studiesteder

Frankrike
- - Paris, Frankrike, 75010
    - Rekruttering
    - Hôpital Lariboisière - Service d'Imagerie OstéoArticulaire, Viscérale et Vasculaire
    - Ta kontakt med:
      
      Valérie BOUSSON, PUPH
      
      Telefonnummer: +33(0)149959107
      
      E-post: valerie.bousson@aphp.fr
    - Underetterforsker:
      
      Nicolas Benoist, CCA
    - Underetterforsker:
      
      Grégoire Attane, CCA
    - Hovedetterforsker:
      
      Valérie Bousson, PUPH
  - Paris, Frankrike, 75010
    - Rekruttering
    - Hôpital Lariboisière - Service de Rhumatologie
    - Ta kontakt med:
      
      Hang-Korng Ea, PU-PH
      
      E-post: hang-korng.ea@aphp.fr
    - Underetterforsker:
      
      Pascal Richette, PUPH
    - Underetterforsker:
      
      Thomas Bardin, PUPH
    - Underetterforsker:
      
      Frederic Lioté, PUPH
    - Underetterforsker:
      
      Aline Frazier, PA
    - Underetterforsker:
      
      Augustin Latourte, MCUPH
    - Underetterforsker:
      
      Jérémy Ora, PA
    - Hovedetterforsker:
      
      Hang-Korng Ea, PUPH
  - Paris, Frankrike, 75018
    - Rekruttering
    - Hôpital Bichat - Service de Rhumatologie
    - Ta kontakt med:
      
      Sebastien Ottaviani, PH
      
      E-post: sebastien.ottaviani@aphp.fr
    - Underetterforsker:
      
      Philippe Dieudé, PUPH
    - Hovedetterforsker:
      
      Sebastien Ottaviani, PH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Retrospektiv analyse av dual-energy CT-undersøkelser utført i rutinemessig behandling hos pasienter med gikt i henhold til ACR-kriterier, pasienter inkludert mellom slutten av 2016 og slutten av 2021 (retrospektiv og prospektiv inkludering, retrospektiv analyse)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder over eller lik 18 år;
Pasient med gikt i henhold til ACR-kriterier (American College of Rheumatology);
Tilknyttet trygdeordning.
Dual-energy scanner undersøkelser lagret i PACS på Lariboisière Hospital

Ekskluderingskriterier:

Gravid eller ammende kvinne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Bløtvev tophus beskrivelse Tidsramme: Dagen for CT-undersøkelsen (computertomografi).	Beskrivelse av bløtvevstophus når det gjelder plassering, størrelse, tetthet ved høy og lav energi	Dagen for CT-undersøkelsen (computertomografi).
Fordeling av uratforekomster Tidsramme: Dagen for CT-undersøkelsen	Fordeling av uratavleiringer i bløtvev og bein, og ledderosjoner og ødeleggelse	Dagen for CT-undersøkelsen
Beskrivende analyse av ledderosjoner og ødeleggelser Tidsramme: Dagen for CT-undersøkelsen	Beskrivelse av ledderosjoner og ødeleggelse: erosjonsstørrelse (mm) og plassering (ledd), leddødeleggelse (rominnsnevring, leddkollaps, leddankylose).	Dagen for CT-undersøkelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Korrelasjon av de beskrivende parameterne på dual-energy CT med kliniske data Tidsramme: Dagen for CT-undersøkelsen	å korrelere de beskrivende parametrene på dual-energy CT med kliniske data, inkludert sykdomshistorie og terapeutisk behandling, og serumuratnivå.	Dagen for CT-undersøkelsen
Variasjoner i tophaceous belastning Tidsramme: Dagen for CT-undersøkelsen	For å studere variasjonene i tophaceous belastning i henhold til valg av tekniske parametere for avsetningsanalyse. Parametrene for dobbel energianalyse (terskel, valgfritt filter for å fjerne støy, gradienter av dobbel energi) endrer den kvantitative verdien gitt av produsenten. Dette utfallet vil være uratvolumet oppnådd ved forskjellige parametere	Dagen for CT-undersøkelsen
Kobling mellom tophus og erosjoner Tidsramme: Dagen for CT-undersøkelsen	Å analysere forholdet mellom beinerosjonsskår og uratvolum (korrelasjon mellom kvantitative verdier)	Dagen for CT-undersøkelsen
Reproduserbarhet av et poengsystem Tidsramme: Dagen for CT-undersøkelsen	Å utvikle og evaluere reproduserbarheten til et skåringssystem for tophatøs belastning og strukturelle skader ved bruk av en dobbel energi-CT. Vi vil prøve å utvikle et skåringssystem som kombinerer tophusbelastningen (totalt tophusvolum) og erosjonsskåren (total erosjonsskår).	Dagen for CT-undersøkelsen
Benmineraltetthet Tidsramme: Dagen for CT-undersøkelsen	For å evaluere beinmineraltettheten ved den distale radiusen og korrelere den med tophaceous belastning og leddstrukturelle skader. Et område av interesse ved den distale radiusen (en centimeter over leddrommet) vil bli plassert ved hjelp av datamusen for å oppnå beinmineraltettheten (i Hounshield-enhet, gjennomsnittlig bentetthet innenfor ROI (Region Of Interest)).	Dagen for CT-undersøkelsen
Tophus tekstur Tidsramme: Dagen for CT-undersøkelsen	For å evaluere tophus tekstur. Teksturen til tophus vil bli tilnærmet kvalitativt (homogen/heterogen) og i henhold til dens tetthet (Hounsfield-enhet) og prosentandelen av tophus fargekodet av den doble energianalysen.	Dagen for CT-undersøkelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Canon Medical Systems, USA

Etterforskere

Studieleder: Valérie BOUSSON, PUPH, APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale
Hovedetterforsker: Valérie BOUSSON, PUPH, APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2016

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2021

Studiet fullført (Forventet)