Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza opisowa badań dwuenergetycznej tomografii komputerowej dorosłych pacjentów z dną moczanową (DECTGOUT)

22 września 2021 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Analiza opisowa złogów moczanu w tkankach miękkich oraz destrukcji kości i stawów w badaniach dwuenergetycznej tomografii komputerowej dorosłych pacjentów z dną moczanową

Głównym celem jest opisanie złogów moczanów (zwłaszcza pod względem rozmieszczenia i objętości) w tkankach miękkich i kościach oraz nadżerek i destrukcji stawów u dorosłych pacjentów z dną moczanową.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dna moczanowa jest wynikiem hiperurykemii, która sama w sobie jest konsekwencją zaburzenia metabolizmu puryn. Ta hiperurykemia może prowadzić do odkładania się kryształów moczanu sodu w tkankach miękkich. To właśnie odkładanie się kryształów moczanu sodu w stawach iw ich pobliżu powoduje intensywną miejscową reakcję zapalną z epizodami ostrego bólu stawów, obrzękiem i niepełnosprawnością czynnościową. W dłuższej perspektywie dochodzi do powstawania złogów moczanowych w tkankach miękkich (tophus), dochodzi do zniszczenia stawów (artropatie moczanowe), nerek również (nefropatia dnawa).

Dwuenergetyczna tomografia komputerowa (CT) to stosunkowo nowa technika, która umożliwia identyfikację niektórych materiałów poprzez analizę różnicy w tłumieniu materiału wystawionego na działanie dwóch różnych widm rentgenowskich. Ta technika identyfikuje krystaliczny składnik tofusu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75010
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Lariboisière - Service d'Imagerie OstéoArticulaire, Viscérale et Vasculaire
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Nicolas Benoist, CCA
        • Pod-śledczy:
          • Grégoire Attane, CCA
        • Główny śledczy:
          • Valérie Bousson, PUPH
      • Paris, Francja, 75010
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Lariboisière - Service de Rhumatologie
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Pascal Richette, PUPH
        • Pod-śledczy:
          • Thomas Bardin, PUPH
        • Pod-śledczy:
          • Frederic Lioté, PUPH
        • Pod-śledczy:
          • Aline Frazier, PA
        • Pod-śledczy:
          • Augustin Latourte, MCUPH
        • Pod-śledczy:
          • Jérémy Ora, PA
        • Główny śledczy:
          • Hang-Korng Ea, PUPH
      • Paris, Francja, 75018
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Bichat - Service de Rhumatologie
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Philippe Dieudé, PUPH
        • Główny śledczy:
          • Sebastien Ottaviani, PH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Retrospektywna analiza badań dwuenergetycznej TK wykonanych w ramach rutynowej opieki u pacjentów z dną moczanową według kryteriów ACR, pacjenci włączeni od końca 2016 roku do końca 2021 roku (włączenie retrospektywne i prospektywne, analiza retrospektywna)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek większy lub równy 18 lat;
  • Pacjent z dną moczanową wg kryteriów ACR (American College of Rheumatology);
  • Związany z systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Badania skanera podwójnej energii przechowywane w PACS w szpitalu Lariboisière

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis topusa tkanki miękkiej
Ramy czasowe: Dzień badania TK (tomografia komputerowa).
Opis guzków tkanek miękkich pod względem lokalizacji, wielkości, gęstości przy wysokiej i niskiej energii
Dzień badania TK (tomografia komputerowa).
Dystrybucja osadów moczanowych
Ramy czasowe: Dzień badania TK
Dystrybucja złogów moczanowych w tkankach miękkich i kościach oraz nadżerki i destrukcja stawów
Dzień badania TK
Analiza opisowa nadżerek i zniszczeń stawów
Ramy czasowe: Dzień badania TK
Opis nadżerek i destrukcji stawów: rozmiar nadżerki (mm) i umiejscowienie (staw), destrukcja stawów (zwężenie przestrzeni, zapadnięcie się stawu, ankyloza stawu).
Dzień badania TK

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja parametrów opisowych dwuenergetycznej TK z danymi klinicznymi
Ramy czasowe: Dzień badania TK
skorelować opisowe parametry dwuenergetycznej CT z danymi klinicznymi, w tym historią choroby i postępowaniem terapeutycznym oraz poziomem moczanów w surowicy.
Dzień badania TK
Różnice w obciążeniu tophaous
Ramy czasowe: Dzień badania TK
Badanie zmian obciążenia tofazowego w zależności od doboru parametrów technicznych analizy złoża. Parametry analizy dwuenergetycznej (próg, opcjonalny filtr usuwający szumy, gradienty dwuenergetyczne) zmieniają wartość ilościową podaną przez producenta. Wynikiem będzie objętość moczanów uzyskana przy różnych parametrach
Dzień badania TK
Związek między tofusem a nadżerkami
Ramy czasowe: Dzień badania TK
Aby przeanalizować zależności między wynikami erozji kości a objętością moczu (korelacja między wartościami ilościowymi)
Dzień badania TK
Powtarzalność systemu punktacji
Ramy czasowe: Dzień badania TK
Opracowanie i ocena powtarzalności systemu punktacji dla obciążeń szczytowych i uszkodzeń strukturalnych przy użyciu tomografii komputerowej o podwójnej energii. Spróbujemy opracować system punktacji łączący obciążenie wierzchołków (całkowita objętość wierzchołków) i ocenę erozji (całkowity wynik erozji).
Dzień badania TK
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Dzień badania TK
Ocena gęstości mineralnej kości w dystalnej kości promieniowej i skorelowanie jej z obciążeniem szczytowym i strukturalnym uszkodzeniem stawu. Obszar zainteresowania w dystalnej kości promieniowej (jeden centymetr nad przestrzenią stawową) zostanie umieszczony za pomocą myszy komputerowej w celu uzyskania gęstości mineralnej kości (w jednostkach Hounshielda, średnia gęstość mineralna kości w ROI (Region of Interest)).
Dzień badania TK
Tekstura tofusa
Ramy czasowe: Dzień badania TK
Aby ocenić teksturę tofusu. Tekstura tophusu będzie oceniana jakościowo (jednorodna/heterogeniczna) i zgodnie z jej gęstością (jednostka Hounsfielda) oraz procentem tophusu oznaczonym kolorem w analizie podwójnej energii.
Dzień badania TK

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Canon Medical Systems, USA

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Valérie BOUSSON, PUPH, APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale
  • Główny śledczy: Valérie BOUSSON, PUPH, APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 listopada 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP180476

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa dwuenergetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj