Popisná analýza dvouenergetických počítačových tomografických vyšetření u dospělých pacientů s dnou (DECTGOUT)
22. září 2021 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Popisná analýza depozit urátů v měkkých tkáních a destrukce kostí a kloubů při dvouenergetických počítačových tomografických vyšetřeních dospělých pacientů s dnou
Hlavním cílem je popsat depozita urátů (zejména z hlediska distribuce a objemu) v měkkých tkáních a kostech a eroze a destrukce kloubů u dospělých pacientů s dnou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Dna je důsledkem hyperurikemie, sama o sobě následkem poruchy metabolismu purinů. Tato hyporikémie může vést k ukládání krystalů urátu sodného v měkkých tkáních. Právě ukládání krystalů urátu sodného v kloubech a v jejich blízkosti způsobuje intenzivní lokální zánětlivou reakci s epizodami akutní bolesti kloubů, otoky a funkčním postižením. Dlouhodobě dochází ke vzniku uratických konkrementů v měkkých tkáních (tophus), dochází k destrukci kloubů (uratické artropatie), ledvin také (dnová nefropatie).
Dual-energy CT (Computed Tomography) je relativně nedávná technika, která umožňuje identifikaci určitých materiálů pomocí analýzy rozdílu v zeslabení materiálu vystaveného dvěma různým spektrům rentgenového záření. Tato technika identifikuje krystalickou složku tofu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Valérie BOUSSON, PUPH
- Telefonní číslo: +33(0)149959107
- E-mail: valerie.bousson@aphp.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Valérie BOUSSON, PUPH
- Telefonní číslo: +33(0)149959106
- E-mail: valerie.bousson@aphp.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75010
- Nábor
- Hôpital Lariboisière - Service d'Imagerie OstéoArticulaire, Viscérale et Vasculaire
-
Kontakt:
- Valérie BOUSSON, PUPH
- Telefonní číslo: +33(0)149959107
- E-mail: valerie.bousson@aphp.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Nicolas Benoist, CCA
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Grégoire Attane, CCA
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Valérie Bousson, PUPH
-
Paris, Francie, 75010
- Nábor
- Hôpital Lariboisière - Service de Rhumatologie
-
Kontakt:
- Hang-Korng Ea, PU-PH
- E-mail: hang-korng.ea@aphp.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Pascal Richette, PUPH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Thomas Bardin, PUPH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Frederic Lioté, PUPH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Aline Frazier, PA
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Augustin Latourte, MCUPH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Jérémy Ora, PA
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hang-Korng Ea, PUPH
-
Paris, Francie, 75018
- Nábor
- Hôpital Bichat - Service de Rhumatologie
-
Kontakt:
- Sebastien Ottaviani, PH
- E-mail: sebastien.ottaviani@aphp.fr
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Philippe Dieudé, PUPH
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Sebastien Ottaviani, PH
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivní analýza dvouenergetických CT vyšetření provedených v běžné péči u pacientů s dnou podle kritérií ACR, pacientů zařazených mezi koncem roku 2016 a koncem roku 2021 (retrospektivní a prospektivní zařazení, retrospektivní analýza)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům;
- pacient s dnou podle kritérií ACR (American College of Rheumatology);
- Přidružený k systému sociálního zabezpečení.
- Vyšetření pomocí skeneru se dvěma energiemi uložená v PACS v nemocnici Lariboisière
Kritéria vyloučení:
- Těhotná nebo kojící žena.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Popis tofu měkkých tkání
Časové okno: Den vyšetření CT (počítačová tomografie).
|
Popis tofu měkkých tkání z hlediska umístění, velikosti, hustoty při vysoké a nízké energii
|
Den vyšetření CT (počítačová tomografie).
|
|
Distribuce urátových ložisek
Časové okno: Den CT vyšetření
|
Distribuce urátových depozit v měkkých tkáních a kostech a eroze a destrukce kloubů
|
Den CT vyšetření
|
|
Popisná analýza erozí a destrukce kloubů
Časové okno: Den CT vyšetření
|
Popis erozí a destrukce kloubů: velikost eroze (mm) a lokalizace (kloub), destrukce kloubu (zúžení prostoru, kolaps kloubu, ankylóza kloubu).
|
Den CT vyšetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace popisných parametrů na dvouenergetickém CT s klinickými údaji
Časové okno: Den CT vyšetření
|
ke korelaci popisných parametrů na CT s dvojí energií s klinickými údaji, včetně historie onemocnění a terapeutického řízení a hladiny urátů v séru.
|
Den CT vyšetření
|
|
Rozdíly v tofické zátěži
Časové okno: Den CT vyšetření
|
Studovat variace tofyzární zátěže podle volby technických parametrů pro analýzu usazenin. Parametry duální energetické analýzy (prahová hodnota, volitelný filtr pro odstranění šumu, gradienty duální energie) mění kvantitativní hodnotu uváděnou výrobcem.
Tímto výsledkem bude objem urátu získaný při různých parametrech
|
Den CT vyšetření
|
|
Souvislost mezi tofusem a erozí
Časové okno: Den CT vyšetření
|
Analyzovat vztahy mezi skóre kostní eroze a objemem urátu (korelaci mezi kvantitativními hodnotami)
|
Den CT vyšetření
|
|
Reprodukovatelnost bodovacího systému
Časové okno: Den CT vyšetření
|
Vyvinout a vyhodnotit reprodukovatelnost skórovacího systému pro topické zatížení a strukturální poškození pomocí CT s dvojí energií.
Pokusíme se vyvinout bodovací systém kombinující zatížení tofu (celkový objem tofu) a skóre eroze (celkové skóre eroze).
|
Den CT vyšetření
|
|
Minerální hustota kostí
Časové okno: Den CT vyšetření
|
Zhodnotit hustotu kostního minerálu v distálním radiu a dát do souvislosti se zátěží toféze a strukturálním poškozením kloubu.
Oblast zájmu v distálním radiu (jeden centimetr nad kloubním prostorem) bude umístěna pomocí počítačové myši, aby se získala kostní minerální hustota (v Hounshieldově jednotce, střední kostní minerální hustota v ROI (Region Of Interest)).
|
Den CT vyšetření
|
|
Tofus textura
Časové okno: Den CT vyšetření
|
Vyhodnotit texturu tofu.
Textura tofu bude přiblížena kvalitativně (homogenní/heterogenní) a podle jeho hustoty (Hounsfieldova jednotka) a podle procenta tofu barevně odlišeného duální energetickou analýzou.
|
Den CT vyšetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Valérie BOUSSON, PUPH, APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale
- Vrchní vyšetřovatel: Valérie BOUSSON, PUPH, APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
30. listopadu 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- APHP180476
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .