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Analyse descriptive des examens de tomodensitométrie bi-énergie de patients adultes atteints de goutte (DECTGOUT)

22 septembre 2021 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Analyse descriptive des dépôts d'urate dans les tissus mous et de la destruction des os et des articulations lors d'examens de tomodensitométrie à double énergie de patients adultes atteints de goutte

L'objectif principal est de décrire les dépôts d'urate (notamment en termes de distribution et de volume) dans les tissus mous et les os, ainsi que les érosions et destructions articulaires, chez les patients adultes atteints de goutte.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Goutte

Intervention / Traitement

Test diagnostique: Tomodensitométrie bi-énergie

Description détaillée

La goutte est la conséquence d'une hyperuricémie, elle-même conséquence d'un trouble du métabolisme des purines. Cette hypuricémie peut entraîner le dépôt de cristaux d'urate de sodium dans les tissus mous. C'est le dépôt de cristaux d'urate de sodium dans et près des articulations qui provoque une réaction inflammatoire locale intense avec des épisodes de douleur articulaire aiguë, de gonflement et d'incapacité fonctionnelle. A long terme, des concrétions uratiques dans les tissus mous (tophus) se produisent, les articulations sont détruites (arthropathies uratiques), les reins aussi (néphropathie goutteuse).

La TDM (Tomodensitométrie) à double énergie est une technique relativement récente qui permet l'identification de certains matériaux grâce à l'analyse de la différence d'atténuation du matériau exposé à deux spectres de rayons X différents. Cette technique identifie la composante cristalline du tophus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Valérie BOUSSON, PUPH
Numéro de téléphone: +33(0)149959107
E-mail: valerie.bousson@aphp.fr

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Valérie BOUSSON, PUPH
Numéro de téléphone: +33(0)149959106
E-mail: valerie.bousson@aphp.fr

Lieux d'étude

France
- - Paris, France, 75010
    - Recrutement
    - Hôpital Lariboisière - Service d'Imagerie OstéoArticulaire, Viscérale et Vasculaire
    - Contact:
      
      Valérie BOUSSON, PUPH
      
      Numéro de téléphone: +33(0)149959107
      
      E-mail: valerie.bousson@aphp.fr
    - Sous-enquêteur:
      
      Nicolas Benoist, CCA
    - Sous-enquêteur:
      
      Grégoire Attane, CCA
    - Chercheur principal:
      
      Valérie Bousson, PUPH
  - Paris, France, 75010
    - Recrutement
    - Hôpital Lariboisière - Service de Rhumatologie
    - Contact:
      
      Hang-Korng Ea, PU-PH
      
      E-mail: hang-korng.ea@aphp.fr
    - Sous-enquêteur:
      
      Pascal Richette, PUPH
    - Sous-enquêteur:
      
      Thomas Bardin, PUPH
    - Sous-enquêteur:
      
      Frederic Lioté, PUPH
    - Sous-enquêteur:
      
      Aline Frazier, PA
    - Sous-enquêteur:
      
      Augustin Latourte, MCUPH
    - Sous-enquêteur:
      
      Jérémy Ora, PA
    - Chercheur principal:
      
      Hang-Korng Ea, PUPH
  - Paris, France, 75018
    - Recrutement
    - Hôpital Bichat - Service de Rhumatologie
    - Contact:
      
      Sebastien Ottaviani, PH
      
      E-mail: sebastien.ottaviani@aphp.fr
    - Sous-enquêteur:
      
      Philippe Dieudé, PUPH
    - Chercheur principal:
      
      Sebastien Ottaviani, PH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Analyse rétrospective des examens TDM bi-énergie réalisés en soins courants chez des patients goutteux selon les critères ACR, patients inclus entre fin 2016 et fin 2021 (inclusion rétrospective et prospective, analyse rétrospective)

La description

Critère d'intégration:

Âge supérieur ou égal à 18 ans ;
Patient goutteux selon les critères de l'ACR (American College of Rheumatology) ;
Affilié à un régime de sécurité sociale.
Examens scanner bi-énergie stockés dans le PACS de l'hôpital Lariboisière

Critère d'exclusion:

Femme enceinte ou allaitante.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas uniquement
Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Description du tophus des tissus mous Délai: Le jour de l'examen CT (tomodensitométrie)	Description des tophus des tissus mous en termes de localisation, de taille, de densité à haute et basse énergie	Le jour de l'examen CT (tomodensitométrie)
Répartition des dépôts d'urate Délai: Le jour de l'examen CT	Répartition des dépôts d'urate dans les tissus mous et les os, et érosions et destructions articulaires	Le jour de l'examen CT
Analyse descriptive des érosions et destructions articulaires Délai: Le jour de l'examen CT	Description des érosions et destructions articulaires : taille (mm) et localisation (articulation) de l'érosion, destruction articulaire (rétrécissement de l'espace, collapsus articulaire, ankylose articulaire).	Le jour de l'examen CT

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Corrélation des paramètres descriptifs du scanner bi-énergie avec les données cliniques Délai: Le jour de l'examen CT	pour corréler les paramètres descriptifs du scanner bi-énergie avec les données cliniques, y compris l'historique de la maladie et la prise en charge thérapeutique, et le taux d'urate sérique.	Le jour de l'examen CT
Variations de la charge tophacée Délai: Le jour de l'examen CT	Étudier les variations de charge tophacée en fonction du choix des paramètres techniques d'analyse des gisements. Les paramètres d'analyse bi-énergétique (seuil, filtre optionnel pour supprimer le bruit, gradients de bi-énergie) modifient la valeur quantitative fournie par le constructeur. Ce résultat sera le volume d'urate obtenu à différents paramètres	Le jour de l'examen CT
Lien entre tophus et érosions Délai: Le jour de l'examen CT	Analyser les relations entre les scores d'érosion osseuse et le volume d'urate (corrélation entre les valeurs quantitatives)	Le jour de l'examen CT
Reproductibilité d'un système de notation Délai: Le jour de l'examen CT	Développer et évaluer la reproductibilité d'un système de notation des charges tophacées et des dommages structuraux à l'aide d'un scanner à double énergie. Nous essaierons de développer un système de notation combinant la charge de tophus (volume total de tophus) et le score d'érosion (score d'érosion total).	Le jour de l'examen CT
Densité minérale osseuse Délai: Le jour de l'examen CT	Évaluer la densité minérale osseuse au radius distal et la corréler avec la charge tophacée et les dommages structuraux articulaires. Une région d'intérêt au rayon distal (un centimètre au-dessus de l'espace articulaire) sera placée à l'aide de la souris d'ordinateur pour obtenir la densité minérale osseuse (en unité Hounshield, densité minérale osseuse moyenne dans la ROI (région d'intérêt)).	Le jour de l'examen CT
Texture tophus Délai: Le jour de l'examen CT	Pour évaluer la texture des tophus. La texture du tophus sera abordée qualitativement (homogène/hétérogène) et en fonction de sa densité (unité Hounsfield) et du pourcentage de tophus codé en couleur par l'analyse bi-énergie.	Le jour de l'examen CT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

Canon Medical Systems, USA

Les enquêteurs

Directeur d'études: Valérie BOUSSON, PUPH, APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale
Chercheur principal: Valérie BOUSSON, PUPH, APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)