Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskrivande analys av dubbelenergidatortomografiundersökningar av vuxna patienter med gikt (DECTGOUT)

22 september 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Beskrivande analys av mjukvävnads-uratavlagringar och ben- och ledförstöring vid dubbelenergi-datortomografiundersökningar av vuxna patienter med gikt

Huvudsyftet är att beskriva uratavlagringar (särskilt i termer av distribution och volym) i mjuka vävnader och ben, samt lederosion och förstörelse, hos vuxna patienter med gikt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Gikt

Intervention / Behandling

Diagnostiskt test: Dubbelenergidatortomografi

Detaljerad beskrivning

Gikt är resultatet av hyperurikemi, i sig en konsekvens av en störning av purinmetabolismen. Denna hypurikemi kan leda till avsättning av natriumuratkristaller i mjukvävnaderna. Det är avsättningen av natriumuratkristaller i och nära lederna som orsakar en intensiv lokal inflammatorisk reaktion med episoder av akut ledsmärta, svullnad och funktionshinder. På lång sikt uppstår uratiskonkretioner i mjukvävnaderna (tophus), lederna förstörs (uratisartropatier), njurarna också (giktnefropati).

Dual-energy CT (datortomografi) är en relativt ny teknik som möjliggör identifiering av vissa material genom analys av skillnaden i dämpning av materialet som exponeras för två olika röntgenspektra. Denna teknik identifierar den kristallina komponenten av tophus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Valérie BOUSSON, PUPH
Telefonnummer: +33(0)149959107
E-post: valerie.bousson@aphp.fr

Studera Kontakt Backup

Namn: Valérie BOUSSON, PUPH
Telefonnummer: +33(0)149959106
E-post: valerie.bousson@aphp.fr

Studieorter

Frankrike
- - Paris, Frankrike, 75010
    - Rekrytering
    - Hôpital Lariboisière - Service d'Imagerie OstéoArticulaire, Viscérale et Vasculaire
    - Kontakt:
      
      Valérie BOUSSON, PUPH
      
      Telefonnummer: +33(0)149959107
      
      E-post: valerie.bousson@aphp.fr
    - Underutredare:
      
      Nicolas Benoist, CCA
    - Underutredare:
      
      Grégoire Attane, CCA
    - Huvudutredare:
      
      Valérie Bousson, PUPH
  - Paris, Frankrike, 75010
    - Rekrytering
    - Hôpital Lariboisière - Service de Rhumatologie
    - Kontakt:
      
      Hang-Korng Ea, PU-PH
      
      E-post: hang-korng.ea@aphp.fr
    - Underutredare:
      
      Pascal Richette, PUPH
    - Underutredare:
      
      Thomas Bardin, PUPH
    - Underutredare:
      
      Frederic Lioté, PUPH
    - Underutredare:
      
      Aline Frazier, PA
    - Underutredare:
      
      Augustin Latourte, MCUPH
    - Underutredare:
      
      Jérémy Ora, PA
    - Huvudutredare:
      
      Hang-Korng Ea, PUPH
  - Paris, Frankrike, 75018
    - Rekrytering
    - Hôpital Bichat - Service de Rhumatologie
    - Kontakt:
      
      Sebastien Ottaviani, PH
      
      E-post: sebastien.ottaviani@aphp.fr
    - Underutredare:
      
      Philippe Dieudé, PUPH
    - Huvudutredare:
      
      Sebastien Ottaviani, PH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Retrospektiv analys av dubbelenergi-CT-undersökningar utförda i rutinvård hos patienter med gikt enligt ACR-kriterier, patienter inkluderade mellan slutet av år 2016 och slutet av år 2021 (retrospektiv och prospektiv inkludering, retrospektiv analys)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder större än eller lika med 18 år gammal;
Patient med gikt enligt ACR-kriterier (American College of Rheumatology);
Ansluten till ett socialförsäkringssystem.
Dubbelenergiskannerundersökningar lagrade i PACS på Lariboisière Hospital

Exklusions kriterier:

Gravid eller ammande kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Endast fall
Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Mjukvävnad tophus beskrivning Tidsram: Dagen för CT-undersökningen (datortomografi).	Beskrivning av mjukvävnadstophus vad gäller plats, storlek, densitet vid hög och låg energi	Dagen för CT-undersökningen (datortomografi).
Fördelning av uratinsättningar Tidsram: Dagen för CT-undersökningen	Fördelning av uratavlagringar i mjuka vävnader och ben, och lederosion och förstörelse	Dagen för CT-undersökningen
Beskrivande analys av lederosion och destruktion Tidsram: Dagen för CT-undersökningen	Beskrivning av lederosion och destruktion: erosionsstorlek (mm) och plats (fog), ledförstöring (utrymmesförträngning, ledkollaps, ledankylos).	Dagen för CT-undersökningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Korrelation av de beskrivande parametrarna på dubbelenergi-CT med kliniska data Tidsram: Dagen för CT-undersökningen	att korrelera de beskrivande parametrarna på dubbelenergi-CT med kliniska data, inklusive sjukdomshistoria och terapeutisk behandling, och serumuratnivå.	Dagen för CT-undersökningen
Variationer i tophaceous börda Tidsram: Dagen för CT-undersökningen	Att studera variationerna i tophaceous belastning enligt valet av tekniska parametrar för analys av avlagringar. Parametrarna för dubbel energianalys (tröskel, valfritt filter för att ta bort brus, gradienter av dubbelenergi) ändrar det kvantitativa värdet som tillhandahålls av tillverkaren. Detta resultat kommer att vara uratvolymen som erhålls vid olika parametrar	Dagen för CT-undersökningen
Länk mellan tophus och erosioner Tidsram: Dagen för CT-undersökningen	Att analysera sambanden mellan benerosionspoäng och uratvolym (korrelation mellan kvantitativa värden)	Dagen för CT-undersökningen
Reproducerbarhet av ett poängsystem Tidsram: Dagen för CT-undersökningen	Att utveckla och utvärdera reproducerbarheten av ett poängsystem för tophaceous belastning och strukturella skador med hjälp av en dubbelenergi CT. Vi kommer att försöka utveckla ett poängsystem som kombinerar tophusbelastningen (total tohusvolym) och erosionspoängen (total erosionspoäng).	Dagen för CT-undersökningen
Bentäthet Tidsram: Dagen för CT-undersökningen	Att utvärdera benmineraltätheten vid den distala radien och korrelera den med tophaceous belastning och ledstrukturella skador. En region av intresse vid den distala radien (en centimeter ovanför ledutrymmet) kommer att placeras med hjälp av datormusen för att erhålla benmineraltätheten (i Hounshield-enhet, genomsnittlig benmineraltäthet inom ROI (Region Of Interest)).	Dagen för CT-undersökningen
Tophus konsistens Tidsram: Dagen för CT-undersökningen	För att utvärdera tophus textur. Texturen för tophus kommer att närma sig kvalitativt (homogen/heterogen) och enligt dess densitet (Hounsfield-enhet) och procentandelen av tophus färgkodad av dubbelenergianalysen.	Dagen för CT-undersökningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

Canon Medical Systems, USA

Utredare

Studierektor: Valérie BOUSSON, PUPH, APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale
Huvudutredare: Valérie BOUSSON, PUPH, APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 november 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)