Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaava analyysi kaksoisenergian tietokonetomografiatutkimuksista kihtipotilailla (DECTGOUT)

keskiviikko 22. syyskuuta 2021 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pehmytkudosuraattikerrostumien sekä luun ja nivelten tuhoutumisen kuvaava analyysi kaksienergiaisissa tietokonetomografiatutkimuksissa aikuispotilailla, joilla on kihti

Päätavoitteena on kuvata uraattikertymiä (erityisesti jakautumisen ja tilavuuden suhteen) pehmytkudoksissa ja luussa sekä niveleroosiota ja -vaurioita aikuisilla kihtipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Kihti

Interventio / Hoito

Diagnostinen testi: Kaksoisenergia tietokonetomografia

Yksityiskohtainen kuvaus

Kihti on seurausta hyperurikemiasta, joka itsessään on seuraus puriinien aineenvaihdunnan häiriöstä. Tämä hypurikemia voi johtaa natriumuraattikiteiden laskeutumiseen pehmytkudoksiin. Natriumuraattikiteiden kerääntyminen niveliin ja niiden lähelle aiheuttaa voimakkaan paikallisen tulehdusreaktion, johon liittyy akuutteja nivelkipuja, turvotusta ja toimintahäiriöitä. Pitkällä aikavälillä pehmytkudoksissa esiintyy uraattikonkrementteja (tophus), nivelet tuhoutuvat (uraattiset artropatiat), myös munuaiset (kihtinefropatia).

Dual-energy CT (Computed Tomography) on suhteellisen uusi tekniikka, joka mahdollistaa tiettyjen materiaalien tunnistamisen analysoimalla kahdelle erilaiselle röntgenspektrille altistetun materiaalin vaimennuseroa. Tämä tekniikka tunnistaa tophuksen kiteisen komponentin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Valérie BOUSSON, PUPH
Puhelinnumero: +33(0)149959107
Sähköposti: valerie.bousson@aphp.fr

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Valérie BOUSSON, PUPH
Puhelinnumero: +33(0)149959106
Sähköposti: valerie.bousson@aphp.fr

Opiskelupaikat

Ranska
- - Paris, Ranska, 75010
    - Rekrytointi
    - Hôpital Lariboisière - Service d'Imagerie OstéoArticulaire, Viscérale et Vasculaire
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Valérie BOUSSON, PUPH
      
      Puhelinnumero: +33(0)149959107
      
      Sähköposti: valerie.bousson@aphp.fr
    - Alatutkija:
      
      Nicolas Benoist, CCA
    - Alatutkija:
      
      Grégoire Attane, CCA
    - Päätutkija:
      
      Valérie Bousson, PUPH
  - Paris, Ranska, 75010
    - Rekrytointi
    - Hôpital Lariboisière - Service de Rhumatologie
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Hang-Korng Ea, PU-PH
      
      Sähköposti: hang-korng.ea@aphp.fr
    - Alatutkija:
      
      Pascal Richette, PUPH
    - Alatutkija:
      
      Thomas Bardin, PUPH
    - Alatutkija:
      
      Frederic Lioté, PUPH
    - Alatutkija:
      
      Aline Frazier, PA
    - Alatutkija:
      
      Augustin Latourte, MCUPH
    - Alatutkija:
      
      Jérémy Ora, PA
    - Päätutkija:
      
      Hang-Korng Ea, PUPH
  - Paris, Ranska, 75018
    - Rekrytointi
    - Hôpital Bichat - Service de Rhumatologie
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Sebastien Ottaviani, PH
      
      Sähköposti: sebastien.ottaviani@aphp.fr
    - Alatutkija:
      
      Philippe Dieudé, PUPH
    - Päätutkija:
      
      Sebastien Ottaviani, PH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rutiinihoidossa tehtyjen kaksoisenergia-TT-tutkimusten retrospektiivinen analyysi kihtipotilaille ACR-kriteerien mukaan, potilaat mukaan lukien vuoden 2016 lopusta vuoden 2021 loppuun (retrospektiivinen ja prospektiivinen sisällyttäminen, retrospektiivinen analyysi)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä on vähintään 18 vuotta vanha;
Potilas, jolla on ACR (American College of Rheumatology) kriteerien mukainen kihti;
Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään.
Lariboisièren sairaalan PACS:iin tallennetut kaksoisenergiaskanneritutkimukset

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana oleva tai imettävä nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Vain tapaus
Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Pehmytkudosten tophuksen kuvaus Aikaikkuna: CT-tutkimuksen (tietokonetomografia) päivä	Pehmytkudostopuksen kuvaus sijainnin, koon ja tiheyden suhteen korkealla ja alhaisella energialla	CT-tutkimuksen (tietokonetomografia) päivä
Uraattikerrostumien jakelu Aikaikkuna: CT-tutkimuksen päivä	Uraattikerrostumien jakautuminen pehmytkudoksiin ja luuhun sekä niveleroosiot ja tuhoutuminen	CT-tutkimuksen päivä
Kuvaava analyysi niveleroosioista ja -vaurioista Aikaikkuna: CT-tutkimuksen päivä	Niveleroosioiden ja -vaurioiden kuvaus: eroosion koko (mm) ja sijainti (nivel), nivelvaurio (tilan kapeneminen, nivelen romahtaminen, nivelen ankyloosi).	CT-tutkimuksen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Kaksoisenergia-TT:n kuvaavien parametrien korrelaatio kliinisten tietojen kanssa Aikaikkuna: CT-tutkimuksen päivä	korreloida kaksoisenergia-TT:n kuvaavia parametreja kliinisiin tietoihin, mukaan lukien sairaushistoria ja terapeuttinen hoito sekä seerumin uraattitaso.	CT-tutkimuksen päivä
Pintakuorman vaihtelut Aikaikkuna: CT-tutkimuksen päivä	Tutkia pintakuorman vaihteluita saostuman analyysin teknisten parametrien valinnan mukaan. Kaksoisenergia-analyysin parametrit (kynnys, valinnainen suodatin melun poistamiseksi, kaksoisenergian gradientit) muuttavat valmistajan toimittamaa kvantitatiivista arvoa. Tämä tulos on eri parametreilla saatu uraattitilavuus	CT-tutkimuksen päivä
Yhteys tophuksen ja eroosion välillä Aikaikkuna: CT-tutkimuksen päivä	Analysoida luun eroosiopisteiden ja uraattitilavuuden välisiä suhteita (kvantitatiivisten arvojen välinen korrelaatio)	CT-tutkimuksen päivä
Pisteytysjärjestelmän toistettavuus Aikaikkuna: CT-tutkimuksen päivä	Kehittää ja arvioida pintakuormituksen ja rakennevaurioiden pisteytysjärjestelmän toistettavuutta kaksoisenergia-CT:llä. Pyrimme kehittämään pisteytysjärjestelmän, jossa yhdistyvät tophus-kuorma (tophus-tilavuus) ja eroosiopisteet (kokonaiseroosiopisteet).	CT-tutkimuksen päivä
Luun mineraalitiheys Aikaikkuna: CT-tutkimuksen päivä	Arvioida luun mineraalitiheys distaalisessa säteessä ja korreloida se pintakuormitukseen ja nivelten rakenteellisiin vaurioihin. Mielenkiinnon kohteena oleva alue distaalisella säteellä (yksi senttimetri niveltilan yläpuolelle) sijoitetaan tietokonehiirtä käyttämällä luun mineraalitiheyden määrittämiseksi (Hounshield-yksikössä keskimääräinen luun mineraalitiheys ROI:ssa (kiinnostava alue)).	CT-tutkimuksen päivä
Tophus-rakenne Aikaikkuna: CT-tutkimuksen päivä	Tophus-rakenteen arvioimiseksi. Tophuksen rakennetta tarkastellaan kvalitatiivisesti (homogeeninen/heterogeeninen) ja sen tiheyden (Hounsfield-yksikkö) ja kaksoisenergia-analyysin värikoodatun tophuksen prosenttiosuuden mukaan.	CT-tutkimuksen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Yhteistyökumppanit

Canon Medical Systems, USA

Tutkijat

Opintojohtaja: Valérie BOUSSON, PUPH, APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale
Päätutkija: Valérie BOUSSON, PUPH, APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)