Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beschrijvende analyse van dual-energy computertomografie-onderzoeken van volwassen patiënten met jicht (DECTGOUT)

22 september 2021 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Beschrijvende analyse van urinezuurafzettingen in zacht weefsel en bot- en gewrichtsvernietiging in dual-energy computertomografie-onderzoeken van volwassen patiënten met jicht

Het hoofddoel is het beschrijven van uraatafzettingen (vooral in termen van distributie en volume) in zachte weefsels en botten, en erosies en vernietiging van gewrichten bij volwassen patiënten met jicht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Jicht is het resultaat van hyperurikemie, zelf een gevolg van een stoornis van het purinemetabolisme. Deze hypurikemie kan leiden tot de afzetting van natriumuraatkristallen in de zachte weefsels. Het is de afzetting van natriumuraatkristallen in en nabij de gewrichten die een intense lokale ontstekingsreactie veroorzaakt met episodes van acute gewrichtspijn, zwelling en functiebeperking. Op de lange termijn ontstaan ​​uraatconcreties in de zachte weefsels (tophus), de gewrichten worden vernietigd (uratische artropathieën), ook de nieren (jichtige nefropathie).

Dual-energy CT (Computed Tomography) is een relatief recente techniek die de identificatie van bepaalde materialen mogelijk maakt door analyse van het verschil in demping van het materiaal dat wordt blootgesteld aan twee verschillende röntgenspectra. Deze techniek identificeert de kristallijne component van tophus.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Werving
        • Hôpital Lariboisière - Service d'Imagerie OstéoArticulaire, Viscérale et Vasculaire
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Nicolas Benoist, CCA
        • Onderonderzoeker:
          • Grégoire Attane, CCA
        • Hoofdonderzoeker:
          • Valérie Bousson, PUPH
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Werving
        • Hôpital Lariboisière - Service de Rhumatologie
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Pascal Richette, PUPH
        • Onderonderzoeker:
          • Thomas Bardin, PUPH
        • Onderonderzoeker:
          • Frederic Lioté, PUPH
        • Onderonderzoeker:
          • Aline Frazier, PA
        • Onderonderzoeker:
          • Augustin Latourte, MCUPH
        • Onderonderzoeker:
          • Jérémy Ora, PA
        • Hoofdonderzoeker:
          • Hang-Korng Ea, PUPH
      • Paris, Frankrijk, 75018
        • Werving
        • Hôpital Bichat - Service de Rhumatologie
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Philippe Dieudé, PUPH
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sebastien Ottaviani, PH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Retrospectieve analyse van dual-energy CT-onderzoeken uitgevoerd in routinezorg bij patiënten met jicht volgens ACR-criteria, patiënten geïncludeerd tussen eind 2016 en eind 2021 (retrospectieve en prospectieve inclusie, retrospectieve analyse)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd groter dan of gelijk aan 18 jaar;
  • Patiënt met jicht volgens ACR-criteria (American College of Rheumatology);
  • Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling.
  • Scanonderzoeken met dubbele energie opgeslagen in het PACS van het Lariboisière-ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw of vrouw die borstvoeding geeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tophus beschrijving van zacht weefsel
Tijdsspanne: De dag van het CT-onderzoek (computertomografie).
Beschrijving van weke delen tophus in termen van locatie, grootte, dichtheid bij hoge en lage energie
De dag van het CT-onderzoek (computertomografie).
Verdeling van uraatafzettingen
Tijdsspanne: De dag van het CT-onderzoek
Verdeling van uraatafzettingen in zachte weefsels en botten, en gewrichtserosie en -vernietiging
De dag van het CT-onderzoek
Beschrijvende analyse van gezamenlijke erosies en vernietiging
Tijdsspanne: De dag van het CT-onderzoek
Beschrijving van gewrichtserosie en vernietiging: erosiegrootte (mm) en locatie (gewricht), gewrichtsvernietiging (ruimtevernauwing, gewrichtsinstorting, gewrichtsankylose).
De dag van het CT-onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie van de beschrijvende parameters op dual-energy CT met klinische gegevens
Tijdsspanne: De dag van het CT-onderzoek
om de beschrijvende parameters op dual-energy CT te correleren met klinische gegevens, waaronder ziektegeschiedenis en therapeutisch management, en serumuraatniveau.
De dag van het CT-onderzoek
Variaties in tophaceous belasting
Tijdsspanne: De dag van het CT-onderzoek
Om de variaties in de belasting van de stof te bestuderen volgens de keuze van technische parameters voor analyse van afzettingen. De parameters van dubbele energieanalyse (drempel, optioneel filter om ruis te verwijderen, gradiënten van dubbele energie) veranderen de kwantitatieve waarde die door de fabrikant wordt verstrekt. Deze uitkomst is het uraatvolume dat bij verschillende parameters wordt verkregen
De dag van het CT-onderzoek
Verband tussen tophus en erosies
Tijdsspanne: De dag van het CT-onderzoek
Om de relaties tussen bot-erosiescores en uraatvolume te analyseren (correlatie tussen kwantitatieve waarden)
De dag van het CT-onderzoek
Reproduceerbaarheid van een scoresysteem
Tijdsspanne: De dag van het CT-onderzoek
Het ontwikkelen en evalueren van de reproduceerbaarheid van een scoresysteem voor tophaceous belasting en structurele schade met behulp van een dual energy CT. We zullen proberen een scoresysteem te ontwikkelen dat de tophusbelasting (totaal tophusvolume) en de erosiescore (totale erosiescore) combineert.
De dag van het CT-onderzoek
Bot mineraal dichtheid
Tijdsspanne: De dag van het CT-onderzoek
Om de botmineraaldichtheid aan de distale radius te evalueren en deze te correleren met belasting van de bovenzijde en structurele gewrichtsschade. Een interessegebied op de distale straal (één centimeter boven de gewrichtsruimte) zal worden geplaatst met behulp van de computermuis om de botmineraaldichtheid te verkrijgen (in Hounshield-eenheid, gemiddelde botmineraaldichtheid binnen de ROI (Region Of Interest)).
De dag van het CT-onderzoek
Tophus-textuur
Tijdsspanne: De dag van het CT-onderzoek
Tophus-textuur evalueren. De textuur van de tophus zal kwalitatief worden benaderd (homogeen/heterogeen) en volgens zijn dichtheid (Hounsfield-eenheid) en het percentage tophus kleurgecodeerd door de dubbele energieanalyse.
De dag van het CT-onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

Canon Medical Systems, USA

Onderzoekers

  • Studie directeur: Valérie BOUSSON, PUPH, APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale
  • Hoofdonderzoeker: Valérie BOUSSON, PUPH, APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • APHP180476

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Computertomografie met dubbele energie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren