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Análise Descritiva de Exames de Tomografia Computadorizada de Dupla Energia de Pacientes Adultos com Gota (DECTGOUT)

22 de setembro de 2021 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Análise Descritiva de Depósitos de Urato em Partes Moles e Destruição Óssea e Articular em Exames de Tomografia Computadorizada de Dupla Energia de Pacientes Adultos com Gota

O objetivo principal é descrever depósitos de urato (especialmente em termos de distribuição e volume) em tecidos moles e ossos, e erosões e destruição articular, em pacientes adultos com gota.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Gota

Intervenção / Tratamento

Teste de diagnostico: Tomografia computadorizada de dupla energia

Descrição detalhada

A gota é o resultado da hiperuricemia, consequência de um distúrbio do metabolismo das purinas. Essa hiporicemia pode levar à deposição de cristais de urato de sódio nos tecidos moles. É a deposição de cristais de urato de sódio nas articulações e próximo a elas que causa intensa reação inflamatória local com episódios de dor articular aguda, edema e incapacidade funcional. A longo prazo, ocorrem concreções uráticas nos tecidos moles (tofo), as articulações são destruídas (artropatias uráticas), os rins também (nefropatia gotosa).

A TC (Tomografia Computadorizada) de dupla energia é uma técnica relativamente recente que permite a identificação de determinados materiais por meio da análise da diferença de atenuação do material exposto a dois espectros de raios-X diferentes. Esta técnica identifica o componente cristalino do tofo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Valérie BOUSSON, PUPH
Número de telefone: +33(0)149959107
E-mail: valerie.bousson@aphp.fr

Estude backup de contato

Nome: Valérie BOUSSON, PUPH
Número de telefone: +33(0)149959106
E-mail: valerie.bousson@aphp.fr

Locais de estudo

França
- - Paris, França, 75010
    - Recrutamento
    - Hôpital Lariboisière - Service d'Imagerie OstéoArticulaire, Viscérale et Vasculaire
    - Contato:
      
      Valérie BOUSSON, PUPH
      
      Número de telefone: +33(0)149959107
      
      E-mail: valerie.bousson@aphp.fr
    - Subinvestigador:
      
      Nicolas Benoist, CCA
    - Subinvestigador:
      
      Grégoire Attane, CCA
    - Investigador principal:
      
      Valérie Bousson, PUPH
  - Paris, França, 75010
    - Recrutamento
    - Hôpital Lariboisière - Service de Rhumatologie
    - Contato:
      
      Hang-Korng Ea, PU-PH
      
      E-mail: hang-korng.ea@aphp.fr
    - Subinvestigador:
      
      Pascal Richette, PUPH
    - Subinvestigador:
      
      Thomas Bardin, PUPH
    - Subinvestigador:
      
      Frederic Lioté, PUPH
    - Subinvestigador:
      
      Aline Frazier, PA
    - Subinvestigador:
      
      Augustin Latourte, MCUPH
    - Subinvestigador:
      
      Jérémy Ora, PA
    - Investigador principal:
      
      Hang-Korng Ea, PUPH
  - Paris, França, 75018
    - Recrutamento
    - Hôpital Bichat - Service de Rhumatologie
    - Contato:
      
      Sebastien Ottaviani, PH
      
      E-mail: sebastien.ottaviani@aphp.fr
    - Subinvestigador:
      
      Philippe Dieudé, PUPH
    - Investigador principal:
      
      Sebastien Ottaviani, PH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Análise retrospectiva de exames de TC de dupla energia realizados no atendimento de rotina em pacientes com gota de acordo com os critérios do ACR, pacientes incluídos entre o final do ano de 2016 e o final do ano de 2021 (inclusão retrospectiva e prospectiva, análise retrospectiva)

Descrição

Critério de inclusão:

Idade maior ou igual a 18 anos;
Paciente com gota segundo critérios do ACR (American College of Rheumatology);
Filiado a um regime de segurança social.
Exames de scanner de dupla energia armazenados no PACS no Hospital Lariboisière

Critério de exclusão:

Mulher grávida ou amamentando.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: Caso-somente
Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Descrição do tofo de tecido mole Prazo: O dia do exame de TC (tomografia computadorizada)	Descrição do tofo dos tecidos moles em termos de localização, tamanho e densidade em alta e baixa energia	O dia do exame de TC (tomografia computadorizada)
Distribuição de depósitos de urato Prazo: O dia do exame de tomografia	Distribuição de depósitos de urato em tecidos moles e ossos, e erosões e destruição articulares	O dia do exame de tomografia
Análise descritiva de erosões e destruição articular Prazo: O dia do exame de tomografia	Descrição das erosões e destruição articulares: tamanho da erosão (mm) e localização (articulação), destruição articular (estreitamento do espaço, colapso articular, anquilose articular).	O dia do exame de tomografia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Correlação dos parâmetros descritivos da TC de dupla energia com dados clínicos Prazo: O dia do exame de tomografia	correlacionar os parâmetros descritivos da TC de dupla energia com dados clínicos, incluindo história da doença e manejo terapêutico, e nível sérico de urato.	O dia do exame de tomografia
Variações na carga tofácea Prazo: O dia do exame de tomografia	Estudar as variações da carga tofácea de acordo com a escolha dos parâmetros técnicos para análise do depósito. Os parâmetros da análise de dupla energia (limiar, filtro opcional para remoção de ruído, gradientes de dupla energia) alteram o valor quantitativo fornecido pelo fabricante. Este resultado será o volume de urato obtido em diferentes parâmetros	O dia do exame de tomografia
Relação entre tofos e erosões Prazo: O dia do exame de tomografia	Analisar as relações entre os escores de erosão óssea e o volume de urato (correlação entre valores quantitativos)	O dia do exame de tomografia
Reprodutibilidade de um sistema de pontuação Prazo: O dia do exame de tomografia	Desenvolver e avaliar a reprodutibilidade de um sistema de pontuação para carga tofácea e dano estrutural usando um TC de dupla energia. Tentaremos desenvolver um sistema de pontuação combinando a carga do tofo (volume total do tofo) e a pontuação da erosão (escore total da erosão).	O dia do exame de tomografia
Densidade mineral óssea Prazo: O dia do exame de tomografia	Avaliar a densidade mineral óssea na porção distal do rádio e correlacioná-la com a carga tofácea e dano estrutural articular. Uma região de interesse no rádio distal (um centímetro acima do espaço articular) será colocada usando o mouse do computador para obter a densidade mineral óssea (em unidade Hounshield, densidade mineral óssea média dentro do ROI (Region Of Interest)).	O dia do exame de tomografia
Textura de tofo Prazo: O dia do exame de tomografia	Avaliar a textura do tofo. A textura do tofo será abordada qualitativamente (homogênea/heterogênea) e de acordo com sua densidade (unidade Hounsfield) e com a porcentagem de tofo codificado por cores pela análise de dupla energia.	O dia do exame de tomografia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

Canon Medical Systems, USA

Investigadores

Diretor de estudo: Valérie BOUSSON, PUPH, APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale
Investigador principal: Valérie BOUSSON, PUPH, APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)