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Deskriptive Analyse von Dual-Energy-Computertomographie-Untersuchungen von erwachsenen Patienten mit Gicht (DECTGOUT)

22. September 2021 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Deskriptive Analyse von Uratablagerungen im Weichgewebe und Knochen- und Gelenkzerstörung bei Dual-Energy-Computertomographie-Untersuchungen von erwachsenen Patienten mit Gicht

Das Hauptziel ist die Beschreibung von Uratablagerungen (insbesondere in Bezug auf Verteilung und Volumen) in Weichteilen und Knochen sowie von Gelenkerosionen und -zerstörungen bei erwachsenen Patienten mit Gicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gicht ist die Folge einer Hyperurikämie, die wiederum Folge einer Störung des Purinstoffwechsels ist. Diese Hyperurikämie kann zur Ablagerung von Natriumuratkristallen in den Weichteilen führen. Es ist die Ablagerung von Natriumuratkristallen in und in der Nähe der Gelenke, die eine intensive lokale Entzündungsreaktion mit Episoden von akuten Gelenkschmerzen, Schwellungen und Funktionseinschränkungen verursacht. Langfristig kommt es zu harnstoffhaltigen Ablagerungen in den Weichteilen (Tophus), die Gelenke werden zerstört (Harnwegsarthropathien), die Nieren auch (Gichtnephropathie).

Die Dual-Energy-CT (Computertomographie) ist eine relativ neue Technik, die die Identifizierung bestimmter Materialien durch die Analyse des Schwächungsunterschieds des Materials ermöglicht, das zwei verschiedenen Röntgenspektren ausgesetzt ist. Diese Technik identifiziert die kristalline Komponente von Tophus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Rekrutierung
        • Hôpital Lariboisière - Service d'Imagerie OstéoArticulaire, Viscérale et Vasculaire
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Nicolas Benoist, CCA
        • Unterermittler:
          • Grégoire Attane, CCA
        • Hauptermittler:
          • Valérie Bousson, PUPH
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Rekrutierung
        • Hôpital Lariboisière - Service de Rhumatologie
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Pascal Richette, PUPH
        • Unterermittler:
          • Thomas Bardin, PUPH
        • Unterermittler:
          • Frederic Lioté, PUPH
        • Unterermittler:
          • Aline Frazier, PA
        • Unterermittler:
          • Augustin Latourte, MCUPH
        • Unterermittler:
          • Jérémy Ora, PA
        • Hauptermittler:
          • Hang-Korng Ea, PUPH
      • Paris, Frankreich, 75018
        • Rekrutierung
        • Hôpital Bichat - Service de Rhumatologie
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Philippe Dieudé, PUPH
        • Hauptermittler:
          • Sebastien Ottaviani, PH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Retrospektive Analyse von Dual-Energy-CT-Untersuchungen, die in der Routineversorgung bei Patienten mit Gicht nach ACR-Kriterien durchgeführt wurden, Patienten, die zwischen Ende des Jahres 2016 und Ende des Jahres 2021 eingeschlossen wurden (retrospektiver und prospektiver Einschluss, retrospektive Analyse)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter größer oder gleich 18 Jahre alt;
  • Patient mit Gicht nach ACR-Kriterien (American College of Rheumatology);
  • Angeschlossen an ein Sozialversicherungssystem.
  • Im PACS des Lariboisière-Krankenhauses gespeicherte Dual-Energy-Scanner-Untersuchungen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere oder stillende Frau.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung des Weichteiltophus
Zeitfenster: Der Tag der CT-Untersuchung (Computertomographie).
Beschreibung des Weichteiltophus in Bezug auf Lage, Größe, Dichte bei hoher und niedriger Energie
Der Tag der CT-Untersuchung (Computertomographie).
Verteilung von Harnstoffvorkommen
Zeitfenster: Der Tag der CT-Untersuchung
Verteilung von Uratablagerungen in Weichteilen und Knochen sowie Gelenkerosionen und -zerstörung
Der Tag der CT-Untersuchung
Deskriptive Analyse von Gelenkerosionen und -zerstörung
Zeitfenster: Der Tag der CT-Untersuchung
Beschreibung von Gelenkerosionen und -zerstörung: Erosionsgröße (mm) und Ort (Gelenk), Gelenkzerstörung (Raumverengung, Gelenkkollaps, Gelenkankylose).
Der Tag der CT-Untersuchung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation der beschreibenden Parameter auf Dual-Energy-CT mit klinischen Daten
Zeitfenster: Der Tag der CT-Untersuchung
Korrelieren der beschreibenden Parameter auf der Dual-Energy-CT mit klinischen Daten, einschließlich der Krankheitsgeschichte und des therapeutischen Managements sowie des Serumharnsäurespiegels.
Der Tag der CT-Untersuchung
Variationen in der topischen Belastung
Zeitfenster: Der Tag der CT-Untersuchung
Untersuchung der Schwankungen der tophaeischen Belastung gemäß der Wahl der technischen Parameter für die Ablagerungsanalyse. Die Parameter der Dual-Energy-Analyse (Schwellenwert, optionaler Filter zum Entfernen von Rauschen, Gradienten der Dual-Energy) ändern den vom Hersteller angegebenen quantitativen Wert. Dieses Ergebnis ist das Uratvolumen, das bei verschiedenen Parametern erhalten wird
Der Tag der CT-Untersuchung
Verbindung zwischen Tophus und Erosionen
Zeitfenster: Der Tag der CT-Untersuchung
Analyse der Beziehungen zwischen Knochenerosionswerten und Uratvolumen (Korrelation zwischen quantitativen Werten)
Der Tag der CT-Untersuchung
Reproduzierbarkeit eines Scoring-Systems
Zeitfenster: Der Tag der CT-Untersuchung
Entwicklung und Bewertung der Reproduzierbarkeit eines Scoring-Systems für tophaöse Belastung und strukturelle Schäden unter Verwendung eines Dual-Energy-CT. Wir werden versuchen, ein Bewertungssystem zu entwickeln, das die Tophusbelastung (Gesamttophusvolumen) und den Erosionswert (Gesamterosionswert) kombiniert.
Der Tag der CT-Untersuchung
Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Der Tag der CT-Untersuchung
Bewertung der Knochenmineraldichte am distalen Radius und Korrelation mit topischer Belastung und Gelenkstrukturschäden. Eine interessierende Region am distalen Radius (ein Zentimeter über dem Gelenkspalt) wird mit der Computermaus platziert, um die Knochenmineraldichte zu erhalten (in Hounshield-Einheiten, mittlere Knochenmineraldichte innerhalb des ROI (Region Of Interest)).
Der Tag der CT-Untersuchung
Tophus-Textur
Zeitfenster: Der Tag der CT-Untersuchung
Zur Beurteilung der Tophustextur. Die Textur des Tophus wird qualitativ (homogen/heterogen) und gemäß seiner Dichte (Hounsfield-Einheit) und dem prozentualen Tophus-Anteil durch die Dual-Energy-Analyse farbkodiert angegangen.
Der Tag der CT-Untersuchung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

Canon Medical Systems, USA

Ermittler

  • Studienleiter: Valérie BOUSSON, PUPH, APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale
  • Hauptermittler: Valérie BOUSSON, PUPH, APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP180476

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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