Описательный анализ двухэнергетической компьютерной томографии взрослых пациентов с подагрой (DECTGOUT)
22 сентября 2021 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Описательный анализ отложений уратов в мягких тканях и разрушения костей и суставов при двухэнергетической компьютерной томографии у взрослых пациентов с подагрой
Основная цель — описание отложений уратов (особенно по распределению и объему) в мягких тканях и костях, а также эрозий и деструкций суставов у взрослых больных подагрой.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подагра является результатом гиперурикемии, которая сама по себе является следствием нарушения пуринового обмена. Эта гипорикемия может привести к отложению кристаллов урата натрия в мягких тканях. Именно отложение кристаллов урата натрия в суставах и вблизи них вызывает интенсивную местную воспалительную реакцию с эпизодами острой боли в суставах, отечностью и нарушением функций. В отдаленном периоде возникают уратные конкреции в мягких тканях (тофусы), разрушаются суставы (уратные артропатии), также почки (подагрическая нефропатия).
Двухэнергетическая КТ (компьютерная томография) является относительно новым методом, который позволяет идентифицировать определенные материалы посредством анализа разницы в затухании материала, подвергнутого воздействию двух разных рентгеновских спектров. Этот метод идентифицирует кристаллический компонент тофуса.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Valérie BOUSSON, PUPH
- Номер телефона: +33(0)149959107
- Электронная почта: valerie.bousson@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Valérie BOUSSON, PUPH
- Номер телефона: +33(0)149959106
- Электронная почта: valerie.bousson@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75010
- Рекрутинг
- Hôpital Lariboisière - Service d'Imagerie OstéoArticulaire, Viscérale et Vasculaire
-
Контакт:
- Valérie BOUSSON, PUPH
- Номер телефона: +33(0)149959107
- Электронная почта: valerie.bousson@aphp.fr
-
Младший исследователь:
- Nicolas Benoist, CCA
-
Младший исследователь:
- Grégoire Attane, CCA
-
Главный следователь:
- Valérie Bousson, PUPH
-
Paris, Франция, 75010
- Рекрутинг
- Hôpital Lariboisière - Service de Rhumatologie
-
Контакт:
- Hang-Korng Ea, PU-PH
- Электронная почта: hang-korng.ea@aphp.fr
-
Младший исследователь:
- Pascal Richette, PUPH
-
Младший исследователь:
- Thomas Bardin, PUPH
-
Младший исследователь:
- Frederic Lioté, PUPH
-
Младший исследователь:
- Aline Frazier, PA
-
Младший исследователь:
- Augustin Latourte, MCUPH
-
Младший исследователь:
- Jérémy Ora, PA
-
Главный следователь:
- Hang-Korng Ea, PUPH
-
Paris, Франция, 75018
- Рекрутинг
- Hôpital Bichat - Service de Rhumatologie
-
Контакт:
- Sebastien Ottaviani, PH
- Электронная почта: sebastien.ottaviani@aphp.fr
-
Младший исследователь:
- Philippe Dieudé, PUPH
-
Главный следователь:
- Sebastien Ottaviani, PH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ретроспективный анализ двухэнергетических КТ-исследований, выполненных в плановом порядке у пациентов с подагрой в соответствии с критериями ACR, пациентов, включенных в период с конца 2016 по конец 2021 года (ретроспективное и проспективное включение, ретроспективный анализ)
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 18 годам;
- Пациент с подагрой по критериям ACR (American College of Rheumatology);
- Связан с системой социального обеспечения.
- Обследования с помощью двухэнергетического сканера хранятся в PACS в больнице Ларибуазьер.
Критерий исключения:
- Беременная или кормящая женщина.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание тофусов мягких тканей
Временное ограничение: День проведения КТ (компьютерной томографии) обследования
|
Описание тофусов мягких тканей по расположению, размеру, плотности при высокой и низкой энергии
|
День проведения КТ (компьютерной томографии) обследования
|
|
Распределение уратных отложений
Временное ограничение: День проведения КТ
|
Распределение отложений уратов в мягких тканях и костях, эрозии и деструкция суставов
|
День проведения КТ
|
|
Описательный анализ суставных эрозий и деструкций
Временное ограничение: День проведения КТ
|
Описание эрозий и деструкций суставов: размер эрозии (мм) и локализация (сустав), деструкция сустава (сужение щели, коллапс сустава, анкилоз сустава).
|
День проведения КТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция описательных параметров двухэнергетической КТ с клиническими данными
Временное ограничение: День проведения КТ
|
чтобы сопоставить описательные параметры двухэнергетической КТ с клиническими данными, включая историю болезни и терапевтическое лечение, а также уровень уратов в сыворотке.
|
День проведения КТ
|
|
Вариации тофатической нагрузки
Временное ограничение: День проведения КТ
|
Изучить вариации тофогенной нагрузки в зависимости от выбора технических параметров для анализа отложений. Параметры двойного энергетического анализа (порог, дополнительный фильтр для удаления шума, градиенты двойного энергетического воздействия) изменяют количественное значение, предоставленное производителем.
Этим результатом будет объем уратов, полученный при различных параметрах.
|
День проведения КТ
|
|
Связь между тофусом и эрозиями
Временное ограничение: День проведения КТ
|
Для анализа взаимосвязи между показателями эрозии кости и объемом уратов (корреляция между количественными значениями)
|
День проведения КТ
|
|
Воспроизводимость системы подсчета очков
Временное ограничение: День проведения КТ
|
Разработать и оценить воспроизводимость системы подсчета тофатической нагрузки и структурных повреждений с использованием двухэнергетической компьютерной томографии.
Мы попытаемся разработать систему оценки, сочетающую нагрузку тофуса (общий объем тофуса) и оценку эрозии (общую оценку эрозии).
|
День проведения КТ
|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: День проведения КТ
|
Оценить минеральную плотность костной ткани в дистальном отделе лучевой кости и сопоставить ее с тофусной нагрузкой и структурным повреждением сустава.
Исследуемая область в дистальном отделе лучевой кости (на один сантиметр выше суставной щели) будет помещена с помощью компьютерной мыши для получения минеральной плотности кости (в единицах Хауншилда, средняя плотность костной ткани в пределах ROI (область интереса)).
|
День проведения КТ
|
|
Текстура тофуса
Временное ограничение: День проведения КТ
|
Оценить текстуру тофусов.
Текстура тофуса будет приближена качественно (гомогенная/гетерогенная) и в соответствии с его плотностью (единица Хаунсфилда) и процентом тофуса, закодированного цветом с помощью двойного энергетического анализа.
|
День проведения КТ
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Valérie BOUSSON, PUPH, APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale
- Главный следователь: Valérie BOUSSON, PUPH, APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP180476
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .