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成人痛风患者双能量计算机断层扫描检查的描述性分析 (DECTGOUT)

2021年9月22日更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

成年痛风患者双能计算机断层扫描检查中软组织尿酸盐沉积、骨和关节破坏的描述性分析

主要目的是描述成年痛风患者在软组织和骨骼中的尿酸盐沉积（尤其是在分布和体积方面），以及关节侵蚀和破坏。

研究概览

地位

招聘中

条件

痛风

干预/治疗

诊断测试：双能计算机断层扫描

详细说明

痛风是高尿酸血症的结果，而高尿酸血症本身就是嘌呤代谢紊乱的结果。这种低尿酸血症会导致软组织中尿酸钠结晶的沉积。尿酸钠晶体在关节内和关节附近的沉积会引起强烈的局部炎症反应，并伴有急性关节疼痛、肿胀和功能障碍。从长远来看，软组织（痛风石）中会出现尿酸结石，关节会被破坏（尿酸性关节病），肾脏也会被破坏（痛风性肾病）。

双能 CT（计算机断层扫描）是一种相对较新的技术，它允许通过分析暴露于两种不同 X 射线光谱的材料的衰减差异来识别某些材料。该技术可识别痛风石的结晶成分。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Valérie BOUSSON, PUPH
电话号码：+33(0)149959107
邮箱：valerie.bousson@aphp.fr

研究联系人备份

姓名：Valérie BOUSSON, PUPH
电话号码：+33(0)149959106
邮箱：valerie.bousson@aphp.fr

学习地点

法国
- - Paris、法国、75010
    - 招聘中
    - Hôpital Lariboisière - Service d'Imagerie OstéoArticulaire, Viscérale et Vasculaire
    - 接触：
      
      Valérie BOUSSON, PUPH
      
      电话号码：+33(0)149959107
      
      邮箱：valerie.bousson@aphp.fr
    - 副研究员：
      
      Nicolas Benoist, CCA
    - 副研究员：
      
      Grégoire Attane, CCA
    - 首席研究员：
      
      Valérie Bousson, PUPH
  - Paris、法国、75010
    - 招聘中
    - Hôpital Lariboisière - Service de Rhumatologie
    - 接触：
      
      Hang-Korng Ea, PU-PH
      
      邮箱：hang-korng.ea@aphp.fr
    - 副研究员：
      
      Pascal Richette, PUPH
    - 副研究员：
      
      Thomas Bardin, PUPH
    - 副研究员：
      
      Frederic Lioté, PUPH
    - 副研究员：
      
      Aline Frazier, PA
    - 副研究员：
      
      Augustin Latourte, MCUPH
    - 副研究员：
      
      Jérémy Ora, PA
    - 首席研究员：
      
      Hang-Korng Ea, PUPH
  - Paris、法国、75018
    - 招聘中
    - Hôpital Bichat - Service de Rhumatologie
    - 接触：
      
      Sebastien Ottaviani, PH
      
      邮箱：sebastien.ottaviani@aphp.fr
    - 副研究员：
      
      Philippe Dieudé, PUPH
    - 首席研究员：
      
      Sebastien Ottaviani, PH

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2016年末至2021年末根据ACR标准在痛风患者常规治疗中进行双能CT检查的回顾性分析（回顾性和前瞻性纳入，回顾性分析）

描述

纳入标准：

年龄大于或等于18岁；
根据 ACR（美国风湿病学会）标准患有痛风的患者；
加入社会保障计划。
存储在 Lariboisière 医院 PACS 中的双能扫描仪检查

排除标准：

孕妇或哺乳期妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：仅案例
时间观点：追溯

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
软组织痛风石描述大体时间：CT（计算机断层扫描）检查当天	软组织痛风石在高能量和低能量下的位置、大小、密度的描述	CT（计算机断层扫描）检查当天
尿酸盐沉积分布大体时间：CT检查当天	尿酸盐沉积物在软组织和骨骼中的分布，以及关节的侵蚀和破坏	CT检查当天
关节侵蚀破坏的描述性分析大体时间：CT检查当天	关节侵蚀破坏的描述：侵蚀大小（mm）和位置（关节），关节破坏（间隙变窄，关节塌陷，关节强直）。	CT检查当天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
双能CT描述参数与临床资料的相关性大体时间：CT检查当天	将双能 CT 的描述参数与临床数据相关联，包括疾病史和治疗管理，以及血清尿酸盐水平。	CT检查当天
石灰质负荷的变化大体时间：CT检查当天	根据矿床分析技术参数的选择，研究石灰岩含量的变化。双能分析的参数（阈值、可选的去噪滤波器、双能梯度）改变了制造商提供的定量值。该结果将是在不同参数下获得的尿酸盐体积	CT检查当天
痛风石与侵蚀之间的联系大体时间：CT检查当天	分析骨侵蚀评分与尿酸盐量之间的关系（定量值之间的相关性）	CT检查当天
评分系统的可重复性大体时间：CT检查当天	开发和评估使用双能 CT 的石质荷载和结构损伤评分系统的可重复性。我们将尝试开发一个结合痛风石负荷（痛风石总体积）和侵蚀评分（总侵蚀评分）的评分系统。	CT检查当天
骨密度大体时间：CT检查当天	评估桡骨远端的骨矿物质密度，并将其与石质负荷和关节结构损伤相关联。将使用计算机鼠标放置远端半径（关节间隙上方一厘米）的感兴趣区域以获得骨矿物质密度（以 Hounshield 单位表示，ROI（感兴趣区域）内的平均骨矿物质密度）。	CT检查当天
痛风石质地大体时间：CT检查当天	评估痛风石质地。痛风石的质地将被定性地（同质/异质）并根据其密度（Hounsfield 单位）和通过双能量分析对痛风石颜色编码的百分比进行研究。	CT检查当天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

合作者

Canon Medical Systems, USA

调查人员

研究主任：Valérie BOUSSON, PUPH、APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale
首席研究员：Valérie BOUSSON, PUPH、APHP Lariboisière - Imagerie OstéoArticulaire,Viscérale

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年11月30日

初级完成 (预期的)

2021年11月30日

研究完成 (预期的)

2021年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月22日

首次发布 (实际的)

2021年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)