重症患者におけるCAPA予防のためのポサコナゾール予防 (POSACOVID)
重症患者におけるCOVID-19関連肺アスペルギルス症の予防のためのポサコナゾール：ヨーロッパの多施設症例対照研究
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
研究集団は、重度のSARS-CoV-2感染のためにICUに入院した患者で構成され、人工呼吸器を必要とし、i)オーストリアのグラーツの医療センターでCOVID-19 ARDS治療の一環としてデキサメタゾンを受けます(症例)、および ii) ジェノバ、イタリア、および iii) レンヌ、フランス (すべてのコントロール)。
ARDS により ICU 入院が必要な重度の COVID-19 の ICU 患者に対するポサコナゾールの予防は、2020 年 7 月にグラーツで導入され、グラーツの症例はレンヌとジェノバの対照と照合されます (ベースラインでの人工呼吸器での日数の照合、Apache IIスコア、年齢、デキサメタゾンの投与量、および基礎疾患)。
説明
包含基準:
- 成人患者 (> 18 歳)
- PCR (ポリメラーゼ連鎖反応) - 鼻咽頭スワブ (NPS)、口咽頭スワブ (OPS)、気管吸引液 (TA)、気管支吸引液 (BA)、または気管支肺胞洗浄液 (BALF) に基づいて 14 日以内に SARS-CoV-2 感染が確認された重度のCOVID-19感染によるICU入室前またはICU入室後72時間以内
- SARS-CoV-2 感染と一致する X 線画像 (例: SARS-CoV-2感染の診断から7日以内の非定型肺炎、組織化肺炎、スリガラス陰影）またはARDS
除外基準:
- 侵襲性アスペルギルス症と診断された患者/アスペルギルス属の検出。 喀痰、TA、BA、または BALF からの培養、またはベースラインでの血清、TA、または BALF からの陽性 GM (= ICU 入院)
- -過去6か月以内の侵襲性アスペルギルス症の病歴
- -侵襲性アスペルギルス症または別の侵襲性真菌感染症のためにカビ活性抗真菌剤で治療されている患者
- -侵襲性アスペルギルス症または別の侵襲性真菌感染症のためにカビ活性抗真菌剤で治療されている患者
- ICU入室後48時間以内の死亡または一般病棟への転入
- ポサコナゾール以外の抗真菌予防（例： 吸入アムホテリシン B)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ポサコナゾールの予防を受けているCOVID-19重症患者
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静脈内ポサコナゾール予防
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抗真菌薬による予防を受けていない重篤な COVID-19 患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19関連肺アスペルギル症（CAPA）の発生率
時間枠：ICU退院へのICU入場。平均20日
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Posaconazoleを受けた人と比較してPosaconazoleを投与した人のICUからの排出時のCAPAの発生率を比較しません
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ICU退院へのICU入場。平均20日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CAPA開発の危険因子（EORTC/MSGERC）
時間枠：ICU退院へのICU入場。平均20日
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この結果測定では、ICU入院時のEORTC/MSGERC定義の危険因子の存在が、ICU滞在中にCOVID-19関連肺アスペルギル症（CAPA）を発症するリスクの増加に関連しているかどうかを調べます。 分析は、ICUに入院した患者のコホートを使用して実施され、ICU入院からICU退院までのCAPAの開発を追跡します。 この目的のために、ICU入院に存在するEORTC/MSGERCリスク要因の根底にある被験者の数を収集し、CAPA開発のリスクを高める関連性を評価するために、多変量ロジスティックモデルのパラメーターとして使用されました。 |
ICU退院へのICU入場。平均20日
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CAPA開発の危険因子（ECMO）
時間枠：ICU退院へのICU入場。平均20日
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この結果測定では、ICU入院中の筋肉外膜酸素化（ECMO）治療の必要性が、ICU滞在中にCOVID-19関連肺アスペルギル症（CAPA）を発症するリスクの増加に関連しているかどうかを調べます。 分析は、ICUに入院した患者のコホートを使用して実施され、ICU入院からICU退院までのCAPAの開発を追跡します。 この目的のために、ICU滞在中にECMO治療を必要とした被験者の数を収集し、CAPA開発のリスクの増加との関連を評価するために、多変量ロジスティックモデルのパラメーターとして使用されました。 |
ICU退院へのICU入場。平均20日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 32-296 ex 19/20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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