중환자의 CAPA 예방을 위한 포사코나졸 예방법 (POSACOVID)
중증 환자의 COVID-19 관련 폐 아스페르길루스증 예방을 위한 포사코나졸: 유럽 다기관 사례 대조 연구
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단은 중증 SARS-CoV-2 감염으로 ICU에 입원한 환자로 구성되며, 기계적 환기가 필요하고 i) 오스트리아 그라츠에 있는 의료 센터에서 COVID-19 ARDS 치료의 일환으로 덱사메타손을 투여받습니다(사례 ) 및 ii) 이탈리아 제노바 및 iii) 프랑스 렌(모든 대조군).
ARDS로 인해 ICU 입원이 필요한 중증 COVID-19 환자를 위한 포사코나졸 예방법이 2020년 7월 그라츠에서 도입되었으며, 그라츠 사례는 렌 및 제노아의 통제군과 일치할 것입니다(기준선에서 기계 환기에 며칠 동안 일치, Apache II 점수, 연령, 덱사메타손 용량 및 기저 질환).
설명
포함 기준:
- 성인 환자(> 18세)
- PCR(중합 효소 연쇄 반응) - 14일 이내에 비인두 면봉(NPS), 구강인두 면봉(OPS), 기관 흡인(TA), 기관지 흡인(BA) 또는 기관지 폐포 세척액(BALF)을 기반으로 확인된 SARS-CoV-2 감염 중증 COVID-19 감염으로 ICU 입원 전 또는 ICU 입원 후 72시간 이내
- SARS-CoV-2 감염과 일치하는 방사선 사진(예: 비정형 폐렴, 편성 폐렴, 젖빛 유리 혼탁) 또는 SARS-CoV-2 감염 진단 후 7일 이내 ARDS
제외 기준:
- 침습성 아스페르길루스증 진단/아스페르길루스 종 검출 환자 베이스라인에서 객담, TA, BA 또는 BALF의 배양 또는 혈청, TA 또는 BALF의 양성 GM(=ICU 입원)
- 지난 6개월 이내에 침습성 아스페르길루스증 병력
- 침습성 아스페르길루스증 또는 다른 침습성 진균 감염에 대해 곰팡이 활성 항진균제로 치료 중인 환자
- 침습성 아스페르길루스증 또는 다른 침습성 진균 감염에 대해 곰팡이 활성 항진균제로 치료 중인 환자
- 중환자실 입실 후 48시간 이내 사망 또는 일반병동으로 이송
- 포사코나졸 이외의 항진균제 예방법(예: 흡입 암포테리신 B)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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포사코나졸 예방 요법을 받는 중환자 COVID-19 환자
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정맥 포사코나졸 예방
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항진균제 예방법이 없는 중환자 COVID-19 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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COVID-19 관련 폐 아스 페르 길 증 (CAPA)의 발생률
기간: ICU 퇴원에 대한 ICU 입학. 평균 20 일
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ICU에서 배출 될 때 CAPA의 발생률을 비교하지 않은 대조군과 비교하여 Posaconazole을받은 사람들의 경우
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ICU 퇴원에 대한 ICU 입학. 평균 20 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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CAPA 개발의 위험 요소 (EORTC/MSGERC)
기간: ICU 퇴원에 대한 ICU 입학. 평균 20 일
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이 결과 측정은 ICU 입원시 EORTC/MSGERC- 정의 위험 인자의 존재가 ICU 체류 동안 COVID-19 관련 폐 아스 페르 길이 증 (CAPA) 발병 위험 증가와 관련이 있는지 여부를 조사합니다. 분석은 ICU에 입원 한 환자의 코호트를 사용하여 ICU 입원에서 ICU 퇴원으로 CAPA의 발달을 추적합니다. 이를 위해, ICU 입학에 존재하는 EORTC/MSGERC 위험 요소를 기반으로 한 피험자의 수를 수집하고 CAPA 개발의 위험 증가와의 연관성을 평가하기 위해 다변량 로지스틱 모델에서 매개 변수로 사용되었습니다. |
ICU 퇴원에 대한 ICU 입학. 평균 20 일
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CAPA 개발의 위험 요인 (ECMO)
기간: ICU 퇴원에 대한 ICU 입학. 평균 20 일
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이 결과 측정은 ICU 입원 동안 외막 외막 산소화 (ECMO) 처리의 필요성이 ICU 체류 동안 COVID-19 관련 폐 아스 페르 감성 (CAPA) 발병 위험 증가와 관련이 있는지 여부를 조사합니다. 분석은 ICU에 입원 한 환자의 코호트를 사용하여 ICU 입원에서 ICU 퇴원으로 CAPA의 발달을 추적합니다. 이를 위해, ICU 체류 중에 ECMO 처리가 필요한 피험자의 수를 수집하고 다변량 로지스틱 모델에서 매개 변수로 사용하여 CAPA 개발의 위험 증가와의 연관성을 평가 하였다. |
ICU 퇴원에 대한 ICU 입학. 평균 20 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 32-296 ex 19/20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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아스페르길루스증에 대한 임상 시험
포사코나졸에 대한 임상 시험
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Cedars-Sinai Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)종료됨