英国の救急病院における新型コロナウイルス感染症患者の肺超音波所見
英国の救急部門における新型コロナウイルス感染症患者の肺超音波所見
調査の概要
状態
詳細な説明
新型コロナウイルス感染症は、罹患率と死亡率が非常に高く、パンデミック状態に達している新しい病気です。 感染力が非常に強いため、病気の病理を迅速かつ確実に特徴付けるために不可欠です。 新型コロナウイルス感染症患者に見られる肺の変化は、臨床症状に先行する可能性があり、従来の胸部 XR よりも超音波でより確実に検出されます。 さらに、超音波には有害な放射線がなく、迅速に実行できるため、救急科などで日常的に超音波を使用する医師であれば簡単に習得できます。 現在までのところ、新型コロナウイルス感染症の超音波変化を体系的に分析し、これを疾患の重症度と関連付けたデータはありません。 私たちの研究から得られたデータは、新型コロナウイルス感染症のコホーティング、診断、予後に関する安全なトリアージ戦略の開発に大きく貢献します。
この研究研究では、2020年3月から5月にかけて息切れを訴えて救急外来を受診し、その後PCR検査または複合診断基準によって新型コロナウイルス感染症と診断された患者から得られた肺超音波スキャンが遡及的に分析される。リンパ球減少症および胸部 XR または CT スキャンの陽性報告。
肺の超音波画像は、5 つの肺異常 (胸膜不整、B ライン、小さな末梢硬化、大きな硬化、小さな胸水 (< 1 cm) および大きな胸水 (> 1 cm) の有無について遡及的にスコアリングされます)。 スコアリングは、肺超音波検査の経験を持つ 2 人の独立した観察者によって実行されます。 さらに、各異常は肺内の優先的な位置について分析されます。
患者は、ベルリンのARDS基準に基づいて臨床的重症度の4つのグループ(正常な酸素化、軽度、中等度、重度の酸素化欠損)に分類され、肺超音波検査で見られる肺の異常と臨床的重症度との相関が分析される。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Greater London
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London、Greater London、イギリス、SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2020年3月から5月にかけて呼吸困難を訴えて救急外来を受診した
- PCR検査またはリンパ球減少症の複合診断基準および胸部XRレポート陽性のいずれかにより新型コロナウイルス感染症陽性(COVID-19)陽性
- 救急外来受診中の検査の一環として肺の超音波検査を受けた
除外基準:
- 18 歳未満
- 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)と診断されていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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正常な酸素化
ベルリンのARDS基準に基づく正常な酸素化
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軽度の酸素化欠乏
ベルリンのARDS基準に基づく軽度の酸素化欠乏
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酸素化における中程度の欠乏
ベルリンのARDS基準に基づく中等度の酸素化欠損
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重度の酸素化不足
ベルリンのARDS基準に基づく重度の酸素化障害
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査で見られる新型コロナウイルス感染症患者の肺の変化の特徴付け
時間枠:2~3ヶ月
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5 つの肺異常(胸膜不整、B ライン、小さな周囲の硬化、大きな硬化、小さな胸水(<1cm)および大きな胸水(>1cm))ごとの肺の超音波画像(臨床状態が許可される場合は 12 ゾーンの超音波)の遡及的スコアリング。 画像は 2 人の独立した観察者によってスコア付けされ、スコアは肺内の発生、位置、および臨床的相関関係に基づいて分析されます。 |
2~3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波検査で見られる肺の変化とベルリンARDS基準に基づく臨床重症度との相関関係
時間枠:2~3ヶ月
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患者は、ARDS の BERLIN 基準に基づいて、臨床的重症度の 4 つのグループ (正常な酸素化、軽度、中等度、重度の酸素化欠損) に分類されます。 データは、対応のないグループと対応のあるグループ間の二項データを比較する標準的な統計検定によって分析され、また 3 つ以上の不一致グループを比較します。 これには、カイ二乗検定、マクネマー検定、対応のある t 検定、および一元配置分散分析検定が含まれます。 |
2~3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Paramjeet Deol, MBChB FRCEM、paramjeet.deol@chelwest.nhs.uk
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
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- Soldati G, Smargiassi A, Inchingolo R, Buonsenso D, Perrone T, Briganti DF, Perlini S, Torri E, Mariani A, Mossolani EE, Tursi F, Mento F, Demi L. Proposal for International Standardization of the Use of Lung Ultrasound for Patients With COVID-19: A Simple, Quantitative, Reproducible Method. J Ultrasound Med. 2020 Jul;39(7):1413-1419. doi: 10.1002/jum.15285. Epub 2020 Apr 13.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
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その他の研究ID番号
- C&W20/050
- IRAS number 286642 (その他の識別子:Integrated Research Application System)
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米国FDA規制医薬品の研究
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