Hallazgos de ultrasonido pulmonar en pacientes con COVID-19 en un servicio de urgencias del Reino Unido
Hallazgos de ultrasonido pulmonar en pacientes con COVID-19 en un departamento de emergencias del Reino Unido
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La COVID-19 es una nueva enfermedad de importante morbimortalidad que ha alcanzado el estado de pandemia. Debido a su naturaleza altamente contagiosa, es fundamental caracterizar la patología de la enfermedad de manera rápida y confiable. Los cambios pulmonares que se pueden ver en pacientes con COVID-19 pueden preceder a los síntomas clínicos y se detectan en el ultrasonido de manera más confiable que en la radiografía de tórax convencional. Además, el ultrasonido carece de radiación dañina, es rápido de realizar y fácil de aprender para los médicos que usan ultrasonido de forma rutinaria, como en el Departamento de Emergencias. Hasta la fecha, no hay datos que analicen sistemáticamente los cambios de ultrasonido en COVID-19 y relacionen esto con la gravedad de la enfermedad. Los datos de nuestro estudio contribuirán significativamente al desarrollo de estrategias para el triaje seguro con respecto a la cohorte, el diagnóstico y el pronóstico de COVID-19.
En este estudio de investigación, se analizarán retrospectivamente ecografías pulmonares obtenidas de pacientes que acudieron al servicio de urgencias entre marzo y mayo de 2020 con dificultad para respirar, a quienes posteriormente se les diagnosticó COVID-19 mediante una prueba PCR o criterios diagnósticos compuestos de linfopenia e informe positivo de tomografía computarizada o radiografía de tórax.
Las imágenes de ultrasonido pulmonar se calificarán retrospectivamente por la presencia o ausencia de 5 anomalías pulmonares (irregularidad pleural, líneas B, consolidación periférica pequeña, consolidación grande, derrame pequeño (<1 cm) y derrame grande (> 1 cm). La puntuación la realizarán 2 observadores independientes con experiencia en ecografía pulmonar. Además, cada anormalidad será analizada para localización preferencial dentro del pulmón.
Los pacientes se agruparán en 4 grupos de gravedad clínica (oxigenación normal, déficit de oxigenación leve, moderado y grave) según los criterios de BERLIN para SDRA, y se analizarán las anomalías pulmonares observadas en la ecografía pulmonar para correlacionarlas con la gravedad clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Greater London
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London, Greater London, Reino Unido, SW10 9NH
- Chelsea and Westminster Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Acudió a urgencias entre marzo y mayo de 2020 con disnea
- COVID-19 positivo ya sea por prueba de PCR o criterios de diagnóstico compuestos de linfopenia e informe positivo de XR de tórax
- Recibió una ecografía pulmonar como parte de las investigaciones durante la asistencia al servicio de urgencias.
Criterio de exclusión:
- < 18 años de edad
- No diagnosticado con COVID-19
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Oxigenación normal
Oxigenación normal basada en los criterios de BERLIN para ARDS
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Déficit leve de oxigenación
Déficit leve de oxigenación según los criterios de BERLIN para ARDS
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Déficit moderado de oxigenación
Déficit moderado de oxigenación según los criterios de BERLIN para ARDS
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Déficit grave de oxigenación
Déficit grave de oxigenación según los criterios de BERLIN para ARDS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización de los cambios pulmonares en pacientes con COVID-19 vistos en ecografía
Periodo de tiempo: 2-3 meses
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Puntuación retrospectiva de imágenes de ultrasonido pulmonar (ultrasonido de 12 zonas cuando el estado clínico lo permita) para cada una de las 5 anomalías pulmonares (irregularidad pleural, líneas B, consolidación periférica pequeña, consolidación grande, derrame pequeño (<1 cm) y derrame grande (> 1 cm). Las imágenes serán calificadas por 2 observadores independientes y las puntuaciones se analizarán en función de la ocurrencia, la ubicación dentro del pulmón y la correlación clínica. |
2-3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de los cambios pulmonares observados en la ecografía con la gravedad clínica según los criterios de ARDS de Berlín
Periodo de tiempo: 2-3 meses
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Los pacientes se agruparán en 4 grupos de gravedad clínica (oxigenación normal, déficit de oxigenación leve, moderado y grave) según los criterios de BERLIN para ARDS. Los datos se analizarán mediante pruebas estadísticas estándar que comparan datos binomiales entre grupos emparejados y no emparejados, así como comparando más de tres grupos no emparejados. Esto incluirá Chi-cuadrado, McNemar y pruebas t pareadas y pruebas ANOVA unidireccionales. |
2-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paramjeet Deol, MBChB FRCEM, paramjeet.deol@chelwest.nhs.uk
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Huang C, Wang Y, Li X, Ren L, Zhao J, Hu Y, Zhang L, Fan G, Xu J, Gu X, Cheng Z, Yu T, Xia J, Wei Y, Wu W, Xie X, Yin W, Li H, Liu M, Xiao Y, Gao H, Guo L, Xie J, Wang G, Jiang R, Gao Z, Jin Q, Wang J, Cao B. Clinical features of patients infected with 2019 novel coronavirus in Wuhan, China. Lancet. 2020 Feb 15;395(10223):497-506. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30183-5. Epub 2020 Jan 24. Erratum In: Lancet. 2020 Jan 30;:
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- Soldati G, Smargiassi A, Inchingolo R, Buonsenso D, Perrone T, Briganti DF, Perlini S, Torri E, Mariani A, Mossolani EE, Tursi F, Mento F, Demi L. Proposal for International Standardization of the Use of Lung Ultrasound for Patients With COVID-19: A Simple, Quantitative, Reproducible Method. J Ultrasound Med. 2020 Jul;39(7):1413-1419. doi: 10.1002/jum.15285. Epub 2020 Apr 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Síndrome respiratorio agudo severo
- COVID-19
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
Otros números de identificación del estudio
- C&W20/050
- IRAS number 286642 (Otro identificador: Integrated Research Application System)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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